Marcella Marletta interviene alla VII Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, tenutasi il 18 e 19 dicembre 2014 a Roma, per trattare l'argomento: "Innovazione a servizio dei pazienti. Ottimizzazione dei tempi e riorganizzazione processi sanitari ed organizzativi".
Marcella Marletta - IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi MediciMarcella Marletta
La traccia del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta in occasione della IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, importante evento di settore.
Marcella Marletta - Il governo dell'innovazione farmaceuticaMarcella Marletta
L'intervento tenuto dalla Dottoressa Marcella Marletta nel corso del workhop "Il governo dell'innovazione farmaceutica: modelli di governance equa e sostenibile dei farmaci oncologici innovativi ad alto costo", svoltosi a Roma il 18 gennaio.
Marcella Marletta - IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi MediciMarcella Marletta
La traccia del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta in occasione della IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, importante evento di settore.
Marcella Marletta - Il governo dell'innovazione farmaceuticaMarcella Marletta
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Online il nuovo numero di Welfare 24, newsletter di Assidai, il Fondo di Assistenza Sanitaria non profit di emanazione Federmanager rivolto ai manager, ai quadri e alle alte professionalità.
La newsletter apre con l’interessante intervista al Presidente dell’Istituto Superiore di Sanità, Walter Ricciardi. Quest’ultimo, dal proprio osservatorio privilegiato, affronta il delicato tema della prevenzione sanitaria, mettendolo in relazione sia alla sostenibilità del Servizio sanitario nazionale sia al ruolo dei fondi sanitari integrativi.
Inoltre, viene illustrata l’indagine presentata nel corso del convegno organizzato da Federmanager “Stili di vita: l’esperienza della sanità integrativa” e il significativo intervento della senologa Chiara Pistolese sulla diagnosi precoce per il cancro al seno.
Chiudono la newsletter gli eventi sul welfare in fase di svolgimento sul territorio nazionale e il punto di vista del Presidente Federmanager, Stefano Cuzzilla, che ha come focus “I cittadini italiani sono i più sani al mondo”.
Vi auguriamo buona lettura!
Assidai
Marcella Marletta - Programma VIII Congresso Nazionale SihtaMarcella Marletta
Il programma dell'ottava edizione del Congresso Nazionale Sihta, tenutosi a Roma dal 1° al 3 ottobre, con la partecipazione, tra gli altri, della dottoressa Marcella Marletta.
A dicembre il Parlamento Europeo ha approvato in Plenaria una risoluzione relativa alla #trasformazionedigitale della sanità e dell'assistenza nel mercato unico digitale, alla responsabilizzazione dei cittadini e alla creazione di una società più sana. Ho riassunto in una presentazione gli aspetti più rilevanti.
Project Work Scienziati in Azienda: Market accessFree Your Talent
«Market Access»: Ridurre il time to market, creando, incrementando e sostenendo il valore del farmaco.
A cura di Annarita Formicola, Antonio Marsico, Arianna Bianchi, Carmen Iodice, Davide Cocca e Guglielmo Cocozza, Programma Scienziati in Azienda ISTUD 2014-2015
Pemimpin Mempersiapkan Pelaksanaan UU Desagunawankusumo
Desa sebagai salah satu susunan pemerintahan suatu daerah perlu adanya organisasi yang baik agar keteraturan desa dapat berjalan dengan baik. Jika keteraturan ini dapat berlanjut seterusnya maka proses bembangunan yang merata akan dapat terwujud juga.
Marcella Marletta - EU HTA Cooperation Answering National NeedsMarcella Marletta
La presentazione del discorso "EU HTA Cooperation Answering National Needs", tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta durante il convegno di Parigi del 29 ottobre.
Online il nuovo numero di Welfare 24, newsletter di Assidai, il Fondo di Assistenza Sanitaria non profit di emanazione Federmanager rivolto ai manager, ai quadri e alle alte professionalità.
La newsletter apre con l’interessante intervista al Presidente dell’Istituto Superiore di Sanità, Walter Ricciardi. Quest’ultimo, dal proprio osservatorio privilegiato, affronta il delicato tema della prevenzione sanitaria, mettendolo in relazione sia alla sostenibilità del Servizio sanitario nazionale sia al ruolo dei fondi sanitari integrativi.
Inoltre, viene illustrata l’indagine presentata nel corso del convegno organizzato da Federmanager “Stili di vita: l’esperienza della sanità integrativa” e il significativo intervento della senologa Chiara Pistolese sulla diagnosi precoce per il cancro al seno.
Chiudono la newsletter gli eventi sul welfare in fase di svolgimento sul territorio nazionale e il punto di vista del Presidente Federmanager, Stefano Cuzzilla, che ha come focus “I cittadini italiani sono i più sani al mondo”.
Vi auguriamo buona lettura!
Assidai
Marcella Marletta - Programma VIII Congresso Nazionale SihtaMarcella Marletta
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Marcella Marletta - EU HTA Cooperation Answering National NeedsMarcella Marletta
La presentazione del discorso "EU HTA Cooperation Answering National Needs", tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta durante il convegno di Parigi del 29 ottobre.
Le linee guida del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta al 33° Congresso Nazionale SIMG, quarto congresso della fondazione SIMG sulla ricerca.
Marcella Marletta - Intervento sulla "Sostenibilità del sistema sanitario, in...Marcella Marletta
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Health Technology Assessment: un Ponte tra la scienza e il policy makingISTUD Business School
Abstract del Project Work realizzato dai partecipanti della XIII edizione del Programma Scienziati in Azienda: Luisa Citraro, Rossana Di Vagno, Giorgia Giuliani, Maria Luigia Iannella, Rossella Marino, Fabio Terranova
La traccia del discorso tenuto dalla Dottoressa Marcella Marletta in occasione del convegno svoltosi ad Arezzo il 27 novembre 2015 all'interno del Forum Risk Management.
FACIAL CARE ORGANIZATIONAL MODEL. Tecno-umanizzazione e trasformazione digita...ElisabettaOcello1
Progetto candidato al Premio PA Sostenibile e Resiliente 2022.
TITOLO: FACIAL CARE ORGANIZATIONAL MODEL. Tecno-umanizzazione e trasformazione digitale verso la Medicina a 5P
Acronimo: OM5P
SLOGAN: “Care rEVOLution: moving towards the patient. La Medicina a 5P”.
Persone e professionalità pensanti dotate di menti organizzate e sempre in evoluzione che operano in sistemi sanitari progettati al fine di favorire l’applicazione delle 5P e l’applicazione dell’innovazione tecnologica, che se integrati in processi organizzativi fluidi e lineari diventano un effettivo supporto alla Mente, al Cuore e alle Mani di chirurghi, medici, infermieri e operatori sanitari per offrire una Sanità Pubblica Umanizzata.
Il primo periodico di informazione dedicato completamente al mondo della salute, del welfare e della sanità integrativa.
In evidenza: ipoacusia, patologia da non sottovalutare
R. Villano-Associazionismo giovanile professionale di CategoriaRaimondo Villano
Conference of Raimondo Villano of 8 April 1987 at the opening session of the second edition of the National Congress "Pharmacy Tomorrow" held at the Grand Hotel Vesuvio in Sorrento from 8 to 12 April 1987 with the sponsorship of: Federation of National Pharmacists' Orders FOFI (represented by the Vice-President Dr. Silvio Catapano and the Director Dr. Giuseppe Cipollone) and by the National Federation of Pharmacy Holders FEDERFARMA (represented by Urban Vice President Renato Grendene). Abstract from: Bulletin A.Gi.Far. Naples, n. April 4, 1987 - Special Supplement "Pharmacy Tomorrow".
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Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
1. Innovazione a servizio dei pazienti. Ottimizzazione dei tempi e
riorganizzazione processi sanitari ed organizzativi
Marcella Marletta
Direttore Generale dei Dispositivi Medici e
del Servizio Farmaceutico
Ministero della Salute
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
2. • Lo scenario
• Il contesto economico – finanziario
• Un cambio di approccio
• La sostenibilità del sistema
• Il contesto europeo
• Lo strumento HTA
• L’azione ed il ruolo del Ministero
• La visione da sviluppare
Agenda
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
3. I dispositivi medici, compreso il segmento dei diagnostici in vitro, stanno assumendo un
ruolo sempre più rilevante nell’ambito dei prodotti di interesse sanitario. Le
potenzialità del settore sono enormi, grazie alle nuove tecnologie che, applicate a
questi prodotti, consentono costanti e fino a poco tempo fa insperati progressi.
In generale, i dispositivi medici hanno un breve ciclo di vita sul mercato, in quanto il
settore è caratterizzato da innovazione permanente, perfezionamenti e progressi basati
su nuove tecnologie e materiali.
Lo scenario
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
4. L’impatto che l’innovazione tecnologica in questo settore ha in termini di maggiore
efficacia terapeutica, di migliore qualità di vita, e di risparmi nei costi è in certi casi
sorprendente.
A questo proposito, si vuol richiamare l’attenzione sul fatto che tra i settori industriali,
l’industria dei dispositivi medici è quella che ha il più elevato rapporto tra investimenti
in Ricerca e Sviluppo e fatturato.
Lo scenario
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
5. La conseguenza di tutto ciò è che il ruolo che i dispositivi medici rivestono per il livello
d’innovazione offerto alle strutture ospedaliere e per la prevenzione e la tutela della
salute dei cittadini è sempre più importante.
Il settore, in particolare, assolve un ruolo strategico nel qualificare il nostro Paese in
termini di competitività contribuendo, quindi, alla valorizzazione delle eccellenze della
sanità italiana.
Lo scenario
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
6. E’, però, evidente che la prolungata stagnazione economica del Paese ha ormai generato un
gap rilevante di PIL pro capite fra l’Italia e gli altri Paesi dell’Europa. A tale tendenza si
aggiungono altri problemi che caratterizzano, da sempre, il nostro Paese primi fra tutti: una
rilevante evasione fiscale ed un enorme debito pubblico.
Tutto questo genera una progressiva ulteriore riduzione delle risorse effettivamente
disponibili nel bilancio dello Stato. In assenza di una significativa accelerazione della crescita,
che peraltro non è dato prevedere a breve termine, il Paese dovrà quindi responsabilmente
confrontarsi con il tema della sostenibilità di livelli di Welfare e di accesso alle cure ed
all’innovazione comparabili con quelli medi europei.
Il contesto economico - finanziario
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
7. Del resto, la qualità e l’accessibilità all’assistenza sanitaria, che uno Stato è in grado di offrire
ai propri cittadini, sono indicatori del livello di civiltà di un Paese.
A questo si dovrà accompagnare un cambio di approccio al tema sanitario: la Sanità non può
più essere vista solo come un costo, ma deve essere percepita per ciò che è, un volano
economico straordinario. Il settore industriale sanitario necessità di un ambiente fertile e
ricettivo al pari di ogni altro, ma, date le sue peculiarità di tecnologia e ricerca, dovrà trovare
una stabilità normativa, indispensabile per attirare investimenti a lungo termine.
Un cambio di approccio
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
8. Sostenibilità del sistema sanitario che passa necessariamente per un migliore uso dei
principali fattori della produzione.
Le persone e le loro competenze sono il primo e più importante fattore produttivo per una
organizzazione che voglia “produrre salute”. Il complemento indispensabile alla competenza
professionale è la R&S ed il suo frutto: la tecnologia.
Competenze professionali e tecnologia generano valore, se combinate attraverso modelli
organizzativi efficaci, efficienti ed equi.
La sostenibilità del sistema
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
9. In tale contesto, c’è da rilevare che le autorità di regolamentazione nazionali ed
europee sono impegnate ad incrementare la promozione dell’innovazione delle diverse
tecnologie sanitarie.
Ma per raggiungere questo ambizioso risultato sarà fondamentale facilitare la
traduzione dei progressi scientifici innovativi in tecnologie che soddisfino adeguate
norme regolamentari, velocizzino l’accesso dei pazienti a terapie promettenti e siano,
innanzitutto, economicamente accessibili per i sistemi sanitari nazionali ed europei.
Il contesto europeo
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
10. Questi, tra gli altri, sono stati gli obiettivi posti al centro dei recenti incontri avvenuti in
seno all’EPSCO: ricercare ed iniziare a percorrere strade che possano facilitare il
raggiungimento di un punto di equilibrio tra un adeguato prezzo pagato all’industria (e
che quindi riconosca ad essa il valore della vera innovazione) ma che allo stesso tempo
offra ai pazienti un accesso alle terapie innovative equo, rapido e sostenibile
economicamente.
Si è deciso, pertanto, di aprire una quanto mai opportuna discussione al più alto livello
politico per orientare la priorità connessa a questo argomento.
La riunione dell’EPSCO
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
11. A livello europeo è oramai consolidata la consapevolezza che una politica di oculata
introduzione delle innovazioni tecnologiche nel sistema delle diagnosi e delle cure
costituisce un ulteriore ed irrinunciabile elemento di miglioramento della salute per i
cittadini dell’Unione.
Sarà, quindi, necessario incoraggiare e promuovere sia il dialogo tra le Istituzioni che
quello tra i sistemi industriali e assistenziali. Questo dialogo dovrà essere precoce e
partire fin dalle prime fasi di sviluppo della tecnologia così da permettere di ridurre il
margine di errore nella progettazione degli studi e favorire il buon esito dei processi,
contenendo tempi e costi.
Una consapevolezza condivisa
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
12. Questo approccio corale si avvale dell’apporto dell’HTA, ovvero la metodologia in cui
scienza, politiche di welfare ed economia sono i fili conduttori di una gestione efficace
e condivisa delle valutazioni regolatorie; in altre parole, un approccio multidisciplinare
dell’innovazione.
L’Health Technology Assessment è nato proprio per fornire una risposta operativa al
divario tra le risorse limitate del Sistema Sanitario, la crescente domanda di salute e
l’innovazione tecnologica, prendendo in considerazione sia gli aspetti clinici che quelli
economici, organizzativi, etici e sociali.
Lo strumento HTA
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
13. Di conseguenza, istituzioni che governano la spesa, industria e associazioni dei cittadini e dei
pazienti tutti dovranno essere attori protagonisti del sistema, lo stesso sistema che ha
conseguito la finalità di rendere disponibili tecnologie innovative, sicure ed efficaci a tutti.
In questo senso, da parte mia, c’è l’assoluta volontà di promuovere convergenze tra
Istituzioni e Industria per affrontare la delicata sfida di allineare le aspettative dei regolatori,
degli istituti di HTA, dei sistemi assistenziali, delle Aziende e dei cittadini. Noi vogliamo
confrontarci e collaborare nell’unico interesse di assicurare ai pazienti da un lato un accesso
rapido alle cure, dall’altro un accesso quell’appropriatezza nell’uso delle risorse
indispensabile a garantire che quelle stesse cure siano disponibili per tutti.
Lo strumento HTA
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
14. L’azione del Ministero della Salute, di conseguenza, è decisamente orientato a rendere
sostenibile il Servizio sanitario pubblico da un lato, ma anche a garantire la sostenibilità
dell’indotto industriale della sanità. Ciò lo si potrà raggiungere grazie ad una corretta
programmazione che garantisca al Sistema l'assunzione di scelte consapevoli e coerenti.
Sarà ineludibile, quindi, adottare tutte quegli strumenti in grado di migliorare la capacità del
SSN di selezionare le diverse opzioni disponibili in relazione al reale valore generato nel
sistema. Bisognerà avere la capacità di distinguere le richieste da soddisfare
immediatamente da quelle che possono essere soddisfatte più in là nel tempo e, in casi
limite, da quelle che non devono essere soddisfatte.
L’azione del Ministero
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
15. In tale contesto, il ruolo ricoperto dal Ministero della Salute è molto importante. Noi tutti,
infatti, non solo siamo impegnati a svolgere una funzione di "regolazione" nei diversi campi
del SSN ma abbiamo la consapevolezza che sia strategico assumere nel sistema una
posizione di guida rispetto all'esigenza di definire le priorità per una puntuale valutazione
delle diverse opzioni disponibili ponendosi al centro delle diverse istanze.
Il tema della sostenibilità del SSN non attiene quindi soltanto al piano economico, ma a
quello della sopravvivenza di un diritto costituzionale. Saper conservare il tratto
universalistico del sistema e consegnarlo a chi verrà dopo di noi costituisce l’orizzonte con
cui si deve misurare chi ha ambizione di governare la cosa pubblica.
Il ruolo del Ministero
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
16. Questa emergenza potrà essere affrontata e vinta solo grazie ad una visione d’insieme da
sviluppare all’interno dell’Ue e ad una rinnovata e rafforzata collaborazione tra tutti gli Stati
membri caratterizzata da più cooperazione, strategie comuni e intensi scambi di
informazioni.
Su questo fronte l’Europa gia si è mossa. Attualmente l'Unione Europea si è posta l’obiettivo
di facilitare la cooperazione e lo scambio di informazioni scientifiche tra gli Stati membri
nell'ambito di una rete volontaria che collega le Autorità e gli organismi responsabili della
valutazione delle tecnologie sanitarie designati dagli Stati membri nazionali (HTAN).
La visione da sviluppare
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
17. L'Italia è particolarmente impegnata nel portare avanti tali questioni al più alto livello
politico, sia in ambito europeo quale Presidente di turno dell'Unione, che a livello nazionale.
Un apporto che punta fermamente a determinare le migliori condizioni “politiche” per un
robusto sviluppo delle tematiche legate all’HTA a livello comunitario.
Un network, però, funziona solo se si basa sul principio del buon governo i cui valori guida
siano trasparenza, obiettività, indipendenza, correttezza delle procedure e costante
consultazione con le parti interessate. Approccio che è stato approvato da tutti i Paesi
membri.
L’impegno dell’Italia
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti
18. Sono particolarmente lieta che tale approccio, rafforzato da una aperta e piena
collaborazione tra tutti gli attori del sistema, si stia realizzando anche nell’ambito della VII
Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici.
Qui si stanno ponendo le basi per coniugare la necessaria riduzione della spesa pubblica con
politiche industriali capaci di incentivare lo sviluppo e l’innovazione oltre a garantire la
ineludibile sicurezza e protezione dei pazienti ed un accesso rapido alle cure.
In conclusione
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazienti