1. Come Gestire le Tecnologie Biomediche
E' possibile prevedere specifiche procedure di
programmazione delle apparecchiature biomediche e dei
dispositivi tenendo conto dell'obsolescenza,
dell'adeguamento delle norme tecniche e dell'eventuale
disponibilità?
E' possibile determinare una procedura di un criterio,
supportato eventualmente da indicatori,che analizzi
l’opportunità di procedere alla sostituzione per obsolescenza
e/o miglioramento tecnologico e/o all’introduzione di
tecnologie nuove e innovative

2. Il Ministero della Salute rende pubblici i Dispositivi di
classe e impiantabili attivi, kit e assemblati
Il dataset contiene l'elenco completo dei dispositivi medici registrati presso la banca dati e il Repertorio del Ministero della
Salute, in particolare:
Dati relativi al fabbricante/assemblatore (denominazione, codice fiscale, partita IVA o VAT number)
Dati relativi al dispositivo medico (codice catalogo fabbricante/assemblatore, denominazione commerciale, tipo dispositivo e
codice identificativo, indicazione di iscrizione nel Repertorio, classificazione CND, data fine commercializzazione)
Ma questo dataset non rende conto degli :
N° ordini di manutenzione
Costo storico ordini di manutenzione
Tempo fuori uso delle apparecchiature
Parametri necessari per le singole unità ospedaliere, aziende sanitarie e dipartimenti sanitari
regionale per prevedere specifiche procedure per la programmazione degli acquisti delle
apparecchiature biomediche e dei dispositivi medici. Tali dati possono essere rilasciati dalle
aziende sanitarie e pubbliche.

3. I codici Civab e la classificazione delle apparecchiature
sanitarie per specialità clinica
Inventario delle Programmazione dell'attività
apparecchiature di manutenzione (ordine di
manutenzione )
Registrazione a sistema e Analisi di reporting ,
classificazione per codice classificazione delle
civab e specialità cliniche apparecchiature per
specialità clinica e per
ordine di manutenzione
ordinaria e straordinaria

4. La gestione informatizzata. Cosa riportare in fase
inventariale
La classificazione delle apparecchiature
secondo il codice civab
Il manuale d'uso
La classificazione dei locali ad uso
medico La documentazione tecnica
Valore di acquisto Materiale tecnico illustrativo
Data di acquisto Pubblicità
Data di garanzia Collaudo se necessario
Data di scadenza garanzia Collaudo eseguito
La normativa di riferimento Firmatario collaudo
Definizione tipo Programma di manutenzione
Il locale
Il centro di costo

5. Il piano generale di manutenzione delle tecnologie
biomediche
Manutenzione correttiva Esempio di apparecchiature vitali:
aspiratore medico
Manutenzione straordinaria
chirurgico,apparecchio per
Manutenzione preventiva anestesia,
defibrillatore,ventilatore
polmonare.
Il piano di manutenzione preventiva Le apparecchiature critiche sono
e correttiva riguarda gli funzione delle caratteristiche del
apparecchi di supporto alle locale medico d'installazione,
funzioni vitali e di quelli destinazione. Esempio :
accertati come critici ecotomografo,
emogasanalizzatore,monitor
multiparametrico.

6. La programmazione e acquisizione delle apparecchiature
biomediche
Piano degli acquisti : Piano acquisti attrezzature:
Sostituzioni Raccolta richieste
Rinnovo/sviluppo Sintesi delle richieste
Valutazione tecnica delle
richieste
Proposta piano di sostituzione

7. La raccolta, la sintesi e la valutazione tecnica delle
richieste
La raccolta delle richieste viene effettuata con un appare struttu reparto Centro quantit import
apposito modulo ad inizio anno dove viene cchiatu a di à o
richiesto di predisporre il piano di acquisto delle re costo
attrezzature sanitarie. ecotom policlini cardiolo 3 €
ografo co gia
La sintesi delle richieste viene poi aggregata aggrego San Lab.ana 3 €
come da esempio al lato metro giovanni lisi
impede Tor Lab.ana 5 €
nzometr vergata lisi
o
totale 11 €
I parametri I parametri da considerare per la valutazione
dell'acquisto sono i seguenti, per quanto
X1= età delle apparecchiature concerne l'età funzionale sono i seguenti:
X2= costo della manutenzione storico 4 anni per le apparecchiature di laboratorio analisi
X3= tempo fuori uso storico 6 anni per le apparecchiature di elettrofisiologia
X4= disponibilità parti di ricambio 12 anni per le apparecchiature di radiologia
X5= classe apparecchiatura
X6= benefici sostituzione
X7= parametri soggettivi

8. Lo sviluppo della formula degli acquisti
X1= età delle apparecchiature
1 quando l'età delle apparecchiature è maggiore dell'età funzionale della stessa classe funzionale delle apparecchiature
0 quando l'età delle apparecchiature è minore o uguale dell'età funzionale della classe delle apparecchiature
X2=costo manutenzione storico
1 quando il costo della manutenzione negli ultimi 3 anni è maggiore o uguale al 15% del costo di acquisto
0 quando il costo della manutenzione negli ultimi 3 anni è minore al 15% del costo di acquisto
X3= tempo fuori uso storico
1 quando il templo complessivo è maggiore di 1,5 volte il tempo di fuori uso medio complessivo per la stessa classe di
apparecchiature
0 quando il tempo complessivo è minore di 1,5 volte il tempo di fuori uso medio complessivo per la stessa classe di
apparecchiature
X4= disponibilità parti di ricambio
1 quando non esistono disponibilità parti di ricambio
2 quando esistono parti di ricambio

9. Lo sviluppo della formula degli acquisti
X5 = tipologia apparecchiatura
4 quando si tratta di apparecchiature di supporto alla vita
3 quando si tratta di dispositivo terapeutico
2 quando si tratta di dispositivo diagnostico
1 quando si tratta di dispositivo di sviluppo
X6= beneficio sostituzioni
1 quando con la sostituzione si ottiene un abbattimento dei costi o un miglioramento delle prestazioni
0 quando la sostituzione non comporta alcuno miglioramento
X7= parametri soggettivi
1 oppure 0 vengono assegnati dall'utente medico

10. La formula degli acquisti IPS= 0,4(X1+X2+X3+X4)+0,2(X5+X6+X7)
Se ips> 1acquisto immediato
Se ips> acquisto immediato Se ips< nessuna sostituzione
<Se ips< sostituzione entro l'anno