1. Failure Mode & Effect Analysis 失敗模式及影響分析

3. 工程改善方法論  步驟 I: 工程測定 步驟 II: 工程分析 步驟 III: 工程改善 步驟 IV: 工程管理 用 DOE 驗證關鍵性的輸入 持續驗證工程的穩定性和能力 最後完成控制計畫 決定最優的操作視窗 完成 FMEA 並評價控制計畫 計畫課題、明確關鍵的工程輸入 / 輸出變數 進行短期工程能力研究並 建立控制計畫 完成 Multi-vari 研究以確定 潛在的關鍵輸入 評價資料並優化關鍵的輸入變數 進行基礎測量系統的測量 儀器研究 修正控制計畫 步驟 0: 課題定義

5. 風險從何而來？ 模糊的作業標準 差的管理計畫和標準作業程式 原材料散佈 差的規格限 測量散佈 ( 生產線上和 QC) 設備的可靠性 潛在的安全危險 未明確的顧客期望 D. H. Stamatis, FMEA:FMEA from Theory to Practice, Quality Press, 1995 差的工程能力 累計的風險

8. FMEA 何時開始？

10. 練習 輸入 如何出錯 影響 要因 控制

13. 工程改善計畫回顧 PAPERWORK TURN STEAM ON TO DICY TANK LOAD DMF LOAD DICY LOAD 2MI 1 BILL OF MATERIALS ISO PROCEDURES REWORK SCALE ACCURACY PREHEATING LOAD ACCURACY CLEANLINESS RAW MATERIAL LOAD ACCURACY ENVIRONMENT (HUMIDITY) RAW MATERIAL MIXER SPEED LOAD ACCURACY ENVIRONMENT (HUMIDITY) RAW MATERIAL MIXER SPEED 工程繪圖 工程能力和管理計畫的初步評估 FMEA 要因及影響矩陣 輸 出 輸 入

20. 工程繪圖（ Process Mapping ）示例 制 造 輸出 週期 材料特性 餵料 以卷形材料投入 l 切割 按照長度切割 週期 正確長度 無毛刺 衝壓 按照尺寸衝壓成片 週期 正確部件 無毛刺 正確尺寸 抗張強度 拉伸 按照特性拉伸 輸出 週期 正確部件 正確尺寸 抗張強度 沖孔 按照特徵沖孔 週期 正確部品 無毛刺 正確尺寸 抗張強度 清洗 清潔金屬表面 週期 清潔的表面 無殘渣 齒輪速度 齒輪磨損 材料批號 材料特性 輸入 類型 C U U U 剪切速度 刃具磨損 材料特性 夾緊力 剪切力 C U U C U 模具磨損 材料特性 衝擊力 衝擊速度 模具號 模具硬度 U U C C C C 拉伸速度 材料特性 模具號 輸入 類型 C U C 沖孔速度 衝床磨損 材料特性 夾緊力 衝擊力 C U U C U 溶液類型 溶液純度 溶液齡 表面粗糙度 污染程度 濕度 溫度 C U U U U U U

22. FMEA 工作表 在我們看示例之前，我們先看一個 FMEA 工作表 這張表上的內容是從 FMEA 表上直接轉移過來的 這張表的目的是讓小組集中於 FMEA 的輸入，而不是分數 評分應該在完成基本的輸入後再做 FMEA Worksheet

24. 1. 對於每個工程輸入，決定出錯的方式（失敗模式 ） 我們將只討論 C&E 矩陣上前兩個關鍵工程輸入變數，即剪切速度和沖孔速度 首先我們列舉切割工序中的剪切速度

26. 聯繫失敗模式和影響 失敗模式 1 失敗模式 2 影響 1 注意，失敗模式和影響之間的關係不一定總是 1- 對 -1 失敗模式 1 影響 1 失敗模式 2 影響 1 影響 2 失敗模式 1

27. 2. 對於每個與輸入相關的失敗模式，決定影響 這些影響是下一工序和 / 或最終顧客的內部要求

29. 3. 對每個失敗模式確定潛在要因 絕大多數情況下，一個失敗模式可能對應不止一個要因，但在這個練習中我們將其簡單化

32. 4. 針對每個要因列舉目前的控制方法 對於每個失敗模式 / 要因，我們要列舉如何 預防 這個要因或如何 探測 這個失敗模式 我們在有 SOP 的地方將列出程式號 這就是 FMEA 如何在目前的管理計畫中確定最初突破點的方法 - 工程小組可以馬上從這些突破點開始工作

34. FMEA 的動態特性 為什麼騎士大軍輸了戰爭 釘子 丟失 鞋子 丟失 戰馬 丟失 騎士 丟失 戰爭 丟失 要因 Failure Mode Effect Window of Consideration Cause Failure Mode Effect Window of Consideration Cause Failure Mode 影響 Window of Consideration

35. FMEA 模型 控制 影響 外部顧客或下工序 要因 失敗模式 ( 缺陷 ) 工序 材料或工程輸入

36. FMEA 模型 控制 Prevention 哪個是最好的情況？ 哪個是最壞的情況？ 影響 外部顧客或下一工序 要因 失敗模式 ( 缺陷 ) 工序 材料或工程輸入 探測 探測 探測

40. 5. 作成嚴重度，發生率和探測力的數率範圍 數率範圍示例

41. FMEA 模型 因為探測力分數有一點難理解，我們將做一個快的練習。給下面的每個箱子一個探測力分數 ： 控制 影響 外部顧客或下工序 要因 失敗模式 ( 缺陷 ) 工序 材料或工程輸入 預防 探測 探測 探測 Det = 10 Det = 7 Det = 1 Det = 3

42. 測驗！ 用 5 分鐘填上結果（內部和外部）和應該採取的措施。再用 10 分鐘在組內討論。準備發表結果。

44. FMEA 表 - 初步估計

47. 6. RPN 成分數值打分

51. FMEA 表 - 長期歷史

52. 8. 決定減少高 RPN 的推薦措施 現在填寫對高 RPN 的推薦措施 只對高 RPN 推薦措施 關鍵是 聚焦 !

53. 9. 採取適當措施然後重新計算 RPN 我們已經記錄了採取的措施和其對 RPN 的影響 注意這是跟蹤過去活動的一個好方法 因為確認了新推薦的措施，小組應該重新評價 FMEA

54. 非製造示例

55. 一個倍受熱愛的工程 FMEA!!

59. 回顧 輸入是什麼？ 輸入如何出錯？ 能做些什麼？ 對輸出的影響是什麼？ 要因是什麼？ 這些如何發現或預防？ 多壞？ 頻度？ 多好？