7. C l 2012Catalunya, 2012
2012
Receptes (106) 1.451 M€
MHDA 642 M€
Hospitalària 138 M€
T t l (M€) 2 231 M€Total (M€) 2.231 M€
8. Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15. Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
27. i d i f d ll d fèHipnosedants i fractura de coll de fèmur
DDD
Consum d’hipnosedants, DDD/1.000 habitants i dia, 2009
DDD
28. i d i f d ll d fè
Risc atribuïble (% de totes les fractures de fèmur) 2009
Hipnosedants i fractura de coll de fèmur
Risc atribuïble (% de totes les fractures de fèmur), 2009
31. n
Incidència
(n/100 i any)
Exposats 95 4,8/100
No exposats 968 3,2 /100
3.777
≥65 anys
Seguiment de 1.063 persones2.084
seguitsy
Exclosos:
154 amb demència
735 van consumir H-S
seguits
735 va co su S
132 informació incompleta
32.
33. • Base de dades THIN a Gran Bretanya
4 964 d ò i i 29 697 t l• 4.964 casos de pneumònia i 29.697 controls
• Variable secundària: mortalitat a 30 i a 90 dies
34. Pneumònia: HR=1,54 (IC95%, 1,42-1,67)
M t lit t 30 di HR 1 22 (IC95% 1 06 1 39)Mortalitat a 30 dies: HR=1,22 (IC95%, 1,06-1,39)
Mortalitat a 90 dies: HR=1,32 (IC95%, 1,19-1,47)Mortalitat a 90 dies: HR 1,32 (IC95%, 1,19 1,47)
35.
36.
37.
38. • Estudi encreuat de casos (case-crossover)
• 15.528 pacients amb fractura de fèmur en15.528 pacients amb fractura de fèmur en
residències de Medicare
• 1 715 havien rebut zolpidem zaleplona o• 1.715 havien rebut zolpidem, zaleplona o
eszopiclona
OR= 1,66 (IC95%, 1,45-1,90)
39.
40.
41.
42.
43. Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
50. Intervenció
Nº
d’assaigs
n RR
Exercici en grup 16 3.622 0,71 (063-0,82)
E ercicis a casa 7 931 0 68 (0 58 0 80)Exercicis a casa 7 931 0,68 (0,58-0,80)
Tai chi 6 1.625 0,71 (0,57-0,87)
Mesures millora visual 1 616 1,57 (1,19-2,06)
Intervencions seguretatIntervencions seguretat
domicili
6 4.208 0,81 (0,68-0,97)
1a IQ cataractes dones 1 306 0,66 (0,45-0,95)
Modificació prescripció
metges
1 659 0,61 (0,41-0,91)
Intervenció multifactorialIntervenció multifactorial
i avaluació individual
19 9.503 0,76 (0,67-0,86)
Vitamina D 7 9.324 1,00 (0,90-1,11)
Retirada de psicofàrmacs 1 93 0,34 (0,16-0,73)
51. Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
52.
53. Eficàcia i efectes adversos dels bisfosfonats
• Osteonecrosi maxil·lar
• Fibril·lació auricular
• Dolor local o generalitzat
• Uveïtis, escleritis
• Fractura atípicap
• Càncer d’esòfag?
Eficàcia a llarg termini?
54.
55.
56. Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67. ICS, de gener 2012 a gener de 2013:, g g
Núm. Pacients Inicials
Revisats Self Canviats Self Pendents
Doble antiagregació > 12 mesos 6.552 5.070 1.464 5.199
Núm. Pacients Inicials
Audit Audit P.Activa
68. Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
69.
70. Metanàlisi de 4 ACC amb dades individuals de 8.912 pacients
amb HTA lleu sense factors de risc cardiovascular
Assaig n total
n HTA únic
factor risc
Edat
Seguiment
(anys)
ANBP 3.427 1.832 30-59 4
MRC 17.354 6.061 35-64 5
SHEP 4.736 7 > 60 4,5
VA-NHLBI 1.012 1.012 21-50 2
74. Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
91. Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
93. Mètodes
• Llista de reptes de seguretat
– EMA, AEMPSEMA, AEMPS
– Informes FICF a la EMA (revisió publicacions)
– Resultats estudis, coneixement epidemiologiap g
• Selecció de prioritats• Selecció de prioritats
– Per impacte sobre morbimortalitat
– Per novetat dels medicaments (i incertesa conseqüent)Per novetat dels medicaments (i incertesa conseqüent)
– Per impacte sobre qualitat de vida
94. Parell fàrmac - EI
Impacte
en SP (nº
de casos)
Factibilitat
d’avaluar-lo
Possibles intervencions que la CFT hauria de
promoure
Factibilitat
intervencions
Efecte desitjat de la mesura
Alt impacte sobre morbimortalitat
ACO – hemorràgia ++ ++++ • millor control de la pressió arterial • Disminució de la incidènciaACO hemorràgia
intracranial
++ ++++ • millor control de la pressió arterial
• millor control INR amb cumarínics
• evitar dabigatran en IR (Clcr)
• un estudi de base poblacional, de sèrie de casos o bé
de casos i controls, sobre hemorràgia intracranial
• Disminució de la incidència
• Reducció de costos d’hospitalització
ACO – HGI ++++ ++ • identificació i selecció dels pacients de risc que
necessiten protecció
• millor control INR amb cumarínics
• Disminució de la incidència
• Reducció de costos d’hospitalització
• millor control INR amb cumarínics
• evitar dabigatran en IR (Clcr)
AAP – hemorràgia
intracranial
++ ++++ • millor control de la pressió arterial
• l’evitació de l’antiagregació dual >6-9 mesos després
de stent
• un seguiment més estret dels pacients de més risc
• un estudi de base poblacional, de sèrie de casos o bé
de casos i controls, sobre hemorràgia intracranial
• Disminució de la incidència
• Reducció de costos d’hospitalització
de casos i controls, sobre hemorràgia intracranial
AAP – HGI ++++ ++ • evitar antiagregació dual >6-9 mesos després de stent
• identificació i selecció dels pacients de risc que
necessiten protecció
• un seguiment més estret dels pacients de més risc
• la limitació de l’ús concomitant d’AINE
• Disminució de la incidència
• Reducció de costos d’hospitalització
Psicofàrmacs en gent
gran i caiguda i
++++ ++++ • l’evitació de l’ús dels innecessaris i la revisió periòdica
dels necessaris
• Disminució de la incidència
• Reducció de costos d’hospitalitzaciógran i caiguda i
fractura de coll de
fèmur
dels necessaris
• la identificació del risc de caiguda (per ex.,
antihipertensius, IBP a llarg termini) i revisió de la
medicació
• limitar els tractaments combinats d’antipsicòtics,
antidepressius i hipnosedants
• la retirada d’entrebancs al domicili
• la revisió de la visió en gent que en rep
Reducció de costos d hospitalització
• Reducció de costos de rehabilitació
la revisió de la visió en gent que en rep
• mesures de reducció del risc quan es canvia de
domicili
• un estudi multicèntric de casos i controls sobre factors
de risc de fractura de coll de fèmur
Antipsicòtics i mort
sobtada
++++ (?) ? • que se n’evitin l’ús crònic i l’ús en indicacions no
autoritzades
• que s’evitin les combinacions amb altres antipsicòtics i
• Disminució de la incidència de mort
sobtada
• Millora de la qualitat de vidaqu o b a o a b a a p ò
amb altres psicofàrmacs
• que es faci ECG abans de tractar, per descartar QT
llarg
• que s’eviti l’ús concomitant d’altres fàrmacs que
allarguen el QT
• la correcció dels factors de risc (hipopotassèmia)
o a d a qua a d da
IECA, ARA2, ++++ +++ • la individualització del tractament • Disminució de la incidència, ,
antialdosterònics i BßA
i insuficiència renal
aguda i
hiperpotassèmia
• l’evitació de la deshidratació
• que s’eviti l’ús d’AINE en pacients amb ICC o HTA
entre ingressats, que s’asseguri hidratació si mitjans
de contrast
• Reducció de costos d’hospitalització
95. Parell fàrmac - EI
Impact
e en SP
(nº de
casos)
Factibilitat
d’avaluar-lo
Possibles intervencions que la CFT
hauria de promoure
Factibilitat
intervencio
ns
Efecte desitjat de la
mesura
Novetat farmacològica i incertesa sobre seguretat
Nous
hipoglucemiants
++/+++ ++ • seguiment prospectiu de mostres
representatives de pacients tractats
• un ús més restringit i prudent
• un seguiment acurat de l’observança de
les recomanacions dietètiques i dels
• Reduir el nombre de
pacients exposats a riscos
innecessaris
• Reduir la incidència de
pancreatitis i de càncer deles recomanacions dietètiques i dels
medicaments prescrits, sobretot en
polimedicats
• una vigilància de casos i controls de
pancreatitis i de càncer de pàncrees?
• la revisió de medicació especialment en
els grans polimedicats
pancreatitis i de càncer de
pàncrees
els grans polimedicats
Inhibidors de la
proteasa en
hepatitis C
+ +++++ Seguiment prospectiu de tots els pacients
tractats, amb atenció especial a
exantema greu i anèmia amb telaprevir
è d è è bi a anèmia, disgèusia i neutropènia amb
boceprevir
97. Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
