我國疫苗產業發展戰略思維

我國疫苗產業發展戰略思維
涂醒哲董事長
財團法人生物技術開發中心

Confidential © DCB. All Rights Reserved 1
現任
▌ 財團法人生物技術開發中心董事長(2019-迄今)
學歷
▌ 美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)公共衛生學院
哲學博士 (1987-1991)
▌ 台灣大學公共衛生研究所預防醫學碩士(1976-1978)
▌ 台灣大學醫學院學士(1969-1976)
經歷
▌ 嘉義市長(2014-2018)
▌ 第七屆不分區立法委員 (2008-2012)
▌ 總統府國策顧問(2003-2008)
▌ 衛生署長(2002-2003)
▌ 疾管局局長(2000-2002)
▌ 台北市衛生局長(1996-1998)
對疫苗產業推進
▌ 建立台灣疾病管制局的疫苗先導工廠(Pilot Plant)
▌ 建立疫苗採購(複數決標)制度
▌ 成立台灣疫苗推動協會(TIVS)
個人簡歷

Confidential © DCB. All Rights Reserved
從SARS最大的兩起事件談起。。。
2
圖片/資料來源：聯合晚報
https://health.udn.com/health/story/6001/4364470
▲台北市和平醫院封院
▲中央防疫單位陣前換將
請辭的衛生署長
涂醒哲
接任的衛生署長
陳建仁
請辭的疾病管制
局局長陳再晉

為什麼需要疫苗-從流行病學角度看
疫苗的原理:
刺激免疫系統產生抗體，以
便在真正接觸到該病原體時
可以迅速產生免疫反應，降
低感染、嚴重疾病與死亡的
發生
接種疫苗目的：
實現群體免疫
降低重症與死亡的高風
險族群
接種疫苗是預防疾病最
有效的方式
3
圖片來源:世界衛生組織WHO E-learning Course on Vaccine Safety Basics。
https://vaccine-safety-training.org/how-the-immune-system-works.html)

三種群體免疫的方式
4
 群體免疫的意義是，當群體中有多數的人不會被傳染，則疫情無法再增
加，流行就會緩解。
 傳染力用基本傳染數（Ro）來表達，是指在沒有外力介入，在所有人都
沒有免疫力的情況下，平均一個病人可以把病毒傳給多少個人（Ro）。
 傳染力最強的就是麻疹，Ro高達12-18，流感Ro估計是2-3，上次SARS的Ro估計
是0.85-3，這次的新型傳病毒的Ro估計比SARS及流感高
• 英國一開始想要作的佛系
防疫
• 新型冠狀病毒感染後嚴重
性甚至致死率高，事實上
不可行
施打疫苗
自然感染公共衛生
• R0愈高，疫苗施打率就要
愈高，才能阻斷流行
• 台灣兒童疫苗接種率都高
於95%，有效阻絕各種傳
染病的流行。
• 用各種健康行為來杜絕被
傳染
• 採公衛防疫，全民動員保
健康，病毒傳無可傳，自
然消失。

圖片來源：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34061203/

疫苗產業發展戰略
1. 宏觀採購
2. 爭取代工
3. 國產國造
【Yahoo論壇／涂醒哲】
發展國產疫苗應三管齊下
https://reurl.cc/LblaM4
發展疫苗產業

如何取得疫苗
用別人做的
（自購/受贈）
自己動手做
（國產）
幫別人做
（代工）
審慎佈局多元採購，七分經濟三分研發，國產代工雙軌並行

戰略1：宏觀採購
以全臺灣 60%以上之人口，每人接種 2 劑
估算，預估需採購 3,000萬~ 4,500萬劑疫
苗，並採取國產占四成、外購占六成政策
8
【今周刊／涂醒哲】
疫苗搶購的國際攻防
https://reurl.cc/pg5Edd
不夠宏觀？被罵得狗血淋頭！

台灣在疫苗採購上的困境
 疫情肆虐，面對變種病毒爆發，全球搶購供不應求。
 新冠疫苗如同戰略物資，需要有國家政府向廠商作為擔保
免責，但台灣的外交處境困難，在購買疫苗的過程中，處
處受到中共的打壓和阻撓。
 台灣採購BNT疫苗，無法接受復必泰的模式，在合約中將
台灣視為「大中華地區」，進而等同港澳地位，事涉國安
議題，牽動兩岸敏感關係。
 台灣疫情比起印度或其他國家仍是輕微，難以說服Covax
將疫苗先售予台灣。
 政府擔心在野黨的批判
9

採購疫苗得來不易
在野政黨
 把疫情恐慌→炒作成疫苗恐慌
 把疫苗恐慌→操作成疫苗購買不力及行政無能
 以民間力量採購疫苗來突顯中央無能
台灣因罵得福
 國外捐贈：美國、日本、立陶宛、波蘭、捷克
 國人捐贈：鴻海永齡、台積電、慈濟與政府
公私協力
10

採購疫苗，多元佈局，
分散風險，突破阻撓
 台灣第一批採購合約是跟COVAX簽約，於2020年9月加入
COVAX並在10月初付訂金，採購量476萬劑。
 2020年11月跟AstraZeneca完成1000萬劑疫苗的簽約。
 2020年12月底跟BNT完成簽約準備，但到1月BNT更改決定暫緩
簽約
 2021年2月公布購買Moderna疫苗505萬劑
 2021年5月疾管署分別與高端、聯亞完成簽訂武漢肺炎（2019冠
狀病毒疾病，COVID-19）疫苗採購合約，兩家合約都是採購
500萬劑，再加上500萬劑開口合約。共計2000萬劑
 公私協力，2021年6月底政府授權鴻海永齡、台積電、慈濟採購
並捐贈政府BNT疫苗共計1500萬劑。
11

不是買不到，只是疫苗慢到
12
圖文取自：Ettoday新聞雲
https://cdn2.ettoday.net/images/5859/5859839.jpg

感謝外國捐贈，從天而降的即時雨
圖片來源：中央流行疫情指揮中心；自由時報 13

近半疫苗靠外國捐贈，豈能不宏觀採購
14
高端
內購
87.7 萬劑
AZ
外購
427.15萬劑
外國捐贈
376.4萬劑
莫德納
外購
149.92萬劑
外國捐贈
253萬劑
803.55萬劑 402.92萬劑 93.2萬劑
BNT／輝瑞
民間捐贈
93.2 萬劑
87.7萬劑
到貨1387.37萬劑
45%由外國捐贈

宏觀採購勢在必行，也要爭取代工
宏觀採購就是
 只可多買，不要買不夠
 要多元採購，不能只買一款
 要前瞻規劃，搶得先機
 再以大量採購，爭取代工
15

戰略2：爭取代工
疫苗競賽全球布局，是台灣疫苗產業發展的新
契機，應積極爭取國際大廠在台灣代工/授權
製造
1.可快速取得疫苗
2.技術升級
3.進軍國際市場，加入供應鏈捷徑
4.創造獲利
16
【今周刊涂醒哲】
涂醒哲：應以「台積電模式」
開展台灣疫苗產業
https://reurl.cc/gWzElV

各國積極爭取替國際疫苗大廠代工
印度 AZ疫苗代工大國，供應全球約60％疫苗
日本 AZ
韓國 AZ 、莫德納、Novavax、Sputnik V
西班牙 Moderna後端代工裝瓶
法國 Moderna後端代工裝瓶
疫苗原液生產多掌握在原開發國家，全球有能力生
產mRNA疫苗原液的國家則僅有德國、美國、瑞士
17
代工
代工
代工
代工
若每代工生產1劑，可賺1~10美元，以年產5億劑規模來算，
一年就賺150~1500億台幣，台灣應積極爭取疫苗代工
代工

代工策略
18
https://www.wealth.com.tw/home/articles/32160
向小國學習，與大國合作
戰略思維：
以國家的力量籌組生技國家隊，建造生技（疫苗）代工廠。
向小國學習戰略：集中資源，以「七分經濟（代工），三
分研發（創新）」的務實路線，做為國家在疫苗產業發展
上的戰略。
與大國作連結：積極與歐美大廠做連結，引進國外量能及
資金，吸引國外授權在台灣代工生產/製造，以代工方式提
升疫苗的產製實力，加入全球疫苗的供應鏈。

疫苗代工帶飛市值
 此次新冠疫情延燒，全球疫苗孔急，在第一輪疫苗代工訂單爭奪
戰中，南韓成為這波疫苗代工競賽中的大贏家，成功拿下4家國
際大廠疫苗代工。
 其中，SK Bioscience 2021/3月在南韓證交所首度公開上市
（IPO），募資13億美元（新台幣359億元）；其股價在掛牌首
日飆漲30％，最終市值接近120億美元（新台幣3320億元）
19

3公升
36.4公升目標2~3年後
將擴增至
62萬公升
韓國豈止賺到疫苗代工
資料來源：鏡
https://www.mirrormedia.mg/story/20210723ind005/
三星生物製藥近五年營收及產能

他山之石，可以攻錯-以南韓為例
21
資料來源：英國《經濟學人》、風傳媒
 戰略：以“務實應用”為基本，七分生產/製造，三分創新
研發。
• 首步，重點支持成熟技術的產業化
• 第二步，引進國際先進技術和產品
• 第三步，再鼓勵並支持原始創新
 策略：透過賦稅優惠、合作夥伴關係、研發補助，來大力
扶植生技行業發展，南韓生技業2019年度獲利成長7％，
是全國GDP成長率2倍以上
將疫情危機化為轉機，為產業注入一劑強心針

Biological Demands(Kg)
162,460
52,817
2020 2025 2030年
CMO Market(billion Dollars)
116
324
2020 2025 2030年
隨著疾病治療需求的增加，全球藥品
需求也在快速增長。預計到 2030 年
將達到 162,000 公斤。
隨著核酸、基因、細胞治療等新
興生物製劑逐漸推向市場，CMO
市場快速增長。預估2030年全球
醫藥CMO市場將達到324億美元
從全球醫藥製造市場
看見台灣生技產業發展的新契機

全球生物藥CDMO產值預估
23
資料來源：

台灣生技不落人後
搶搭國際大廠代工列車
24
全球疫苗供不應求，急需
CDMO（藥物委託研發與代工
生產），台灣生技業者搶百億
疫苗代工財。

代工-次單位蛋白疫苗
25
國內已具蛋白質藥品商業量產能量及國際代工經驗，台灣
應積極爭取代工重組蛋白技術的Novavax疫苗訂單，將國
產疫苗研發作為台灣發展生技產業的重要切入點

代工- mRNA疫苗
26
全心醫藥生技股份有限公司楊育民董事長於2021 BTC會議表示：
疫苗是國家安全和國防的武器；亦是未來醫療保健的高檔複雜藥物。
mRNA技術平台，除了發展疫苗之外，也是未來生物藥劑的重要平
台。
台灣應該大膽投資，藉機迎頭趕上mRNA技術潮流，估計只要投入1
億美金，就可以建立年產5億劑的mRNA生產線。

Vitravene
第一個
核酸藥
物上市
Macugen
第一個
aptamer上市
2004
Kynamro
RNAi技術
突破
Leqvio
第一個
RNAi藥物
上市
mRNA-
1273
mRNA藥物
上市
Comirnaty
臺灣投入
契機點
市
場
規
模
（
億
美
元
）
核酸藥物已進入發展期
為投入代工之時機點
Viltolarsen
Onpattro
Givlaari
Waylivra
Vyondys53
Milasen
Tegsedi
Defitelio
Exondys
Spinraza
mRNA
RNAi
ASO
aptamer
 多種形態核酸藥物上市，引領產業快速發展
 全球核酸藥物市場於2026年將達93.7億美元
2020~2026年 CAGR為26.5%
 5~7年內具上市潛力之核酸藥物有28項，適
應症除遺傳性疾病外，為癌症、代謝疾病、
慢性疾病等
 預期未來核酸藥物快速發展，核酸藥物生產
需求將急遽增加
Oxlumo
2011

爭取代工，政府責無旁貸，更應國產國造
 沒有優良的製造能力（品質）難以爭取代工
 沒有足夠的量產能力（量）也無法爭取到代工
 mRNA技術從生產品質到量能到填充，每一階段皆有能力
上的需求
 台灣應整合成疫苗國家隊，建構核酸藥物製造產業國家隊，
才能發揮整體戰力及產業鏈優勢
 七分經濟，三分研發策略：政府應投入300~500億，以代
工帶動產業技術升級，創造國產國造能力。
28

戰略3：國產國造
疫苗是生物戰的武器，有如戰機戰艦國造，
因此，台灣一定要發展自有國產疫苗，除
可提供民眾接種，促進群體免疫外，亦可
以作為「疫苗外交」輸出，長遠來看才不
致受制於國外藥廠，不必依賴他國。
29
【Yahoo論壇／涂醒哲】
高端疫苗EUA通過，困難
才將開始
https://reurl.cc/MALoqp
【今周刊】
涂醒哲：國產疫苗支
持非背書
https://reurl.cc/1YXgQ9

30
陳前副總統：
 我們在境外採購疫苗不足下，應該來進行緊急使用授權
 疫苗若能自給自足，甚至供應全球，像半導體一樣，將是
台灣的榮耀。
資料來源：民視新聞網https://www.youtube.com/watch?v=6uM-De81-WM

疫苗是最划算的投資
31
2021/4讓全球約70％的人口接種
疫苗，只需花費500億美元
（約新台幣1兆3837億元）
2025年增加的全球經濟產量
與累計效益將達到9兆美元
（約新台幣249兆元）
回報是支出的將近180倍
支
出
效
益
引自英國《經濟學人》The Economist）2021/6/9刊文

全球國際大廠疫苗營收
32
32
綠色為2020年營收紅色為2021年營收(預估)
17.2億
0.06億 0.115億
2億
93.6億
451.1億
42.4億
4.62億
莫德納輝瑞-BNT
USD
USD
USD
NTD
AZ 高端

國產國造策略
33
法規鬆綁，加速審查，共同成長
戰略思維：
改變心態及審查機制，從管理→服務→共同成長
整個台灣就是一家大生技醫藥公司，挹注健保資源及外國
資金投入國產疫苗開發
建立整個台灣是一個生技醫藥公司，衛福部是團隊之一，
要管品質，也要促進疫苗產業發展。

國產新冠疫苗新契機
34

由中和抗體濃度預測疫苗保護力（免疫橋接）
35
資料來源:Nature Medcine(2021)

高端疫苗專業上輕騎過關
高端疫苗臨床試驗結果分析顯示，
 中和抗體幾何平均效價比值 95% 信賴區間下限為 AZ 疫苗
3.4 倍，大於標準要求 0.67 倍。
 審查會議專家出席21人，其中主席不參與投票，18人同意、
1人補件再議、1人不同意。
 疫苗研發是最容易的部分，證明安全較困難，證明有效更
困難，高端疫苗以免疫橋接證明不輸AZ疫苗，得到EUA，
算是局部通過，可以使用。
 期待高端公司認真做好施打者追蹤及第三期臨床試驗，為
將來進軍國際打下基礎。
36

▼賴副總統 8/27接種國產疫苗
37
▲蔡總統 8/23 接種國產疫苗

高端疫苗通過困難才將開始
高端新冠疫苗於7月19日，通過食藥署的緊急使用授權
（EUA），在野政黨的惡意抨擊、汙衊。。。
 疫苗國產，駡政府圖利
 國產疫苗作臨床試驗，駡白老鼠
 國產疫苗只作臨床試驗II期，駡政府護航
 國產疫苗啓盲～駡不透明
 國產疫苗通過緊急使用授權～駡免疫橋接無效
 國產疫苗開始生產，駡82%無效
 國民黨主席到台北地檢署按鈴控告陳時中及衛福部
「圖利罪」
38
張飛打岳飛，打得滿天飛

台灣政府應大力投資生技產業
 宏觀採購-向小國學習
 爭取代工-與大國合作
 國產國造-全民支持
39

生技醫藥產業革命
 技術創新到達原子層次
 mRNA技術已可成熟運用
 全球藥廠由競爭走向合作創造多贏
 加速資通訊與生物科技跨界整合
 疫苗免疫橋接審查已成主流
 食藥署由管理走向與業界共同成長
 醫藥效果判斷將由統計學走向個人化思維
40
臺灣的生技產業必須了解以上幾個革命，前瞻佈局，
才能領先世界，成為台灣另一經濟成長重要動能。

台灣應以國家力量
積極投資「明日」的醫學
無論拚國產或拚代工，有能力的國家都會想要有自給自
足的疫苗，台灣應建立疫苗國家隊，並以「七分經濟，
三分研發」分配資源，積極投入疫苗產業發展。
 健保署應積極參與及投入「明日」的醫學，「明日」才能
減少健保支出，提高成本效益。
 每年1~2%的健保費投資未來的健康。
 應藉著台灣本土的生物科技產業的發展，促進經濟及儲備
戰略物資。
 台灣有能力自給自足才不致受制於國外藥廠，不必依賴他
國，除促進產業經濟發展外，亦作為「疫苗外交」輸出，
提昇外交軟實力。
41

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