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巨翔國際管理顧問有限公司
(ISO 9001:2015年版 於2015年9月15日發行)
ISO-9001:2015品質管理系統
Quality Management System
內部品質稽核員訓練講義
2
講 師 簡 介
姓名 鄭 國 卿 電話 (07)792-5355
服務
單位
巨翔國際管理顧問有限公司
Js.z286888@msa.hinet.net
http://www.iso22000.com.tw
傳真 (07)792-5383
...
3
ISO-9001 內部品質稽核員訓練講義
目 錄
第一章 品質系統稽核之簡介---------3~5頁
第二章 稽核之種類-----------------6頁
第三章 內部品質稽核之規劃---------7~12頁
第四章 內部品質稽核之...
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第一章 品質系統稽核之簡介
1.稽核意義:
品質稽核;係一項系統且獨立性的查驗,以判定實際執
行品質管理活動是否與規劃之品質系統內容一致,規劃
內容是否有效地實施,且規劃內容是否適合達成目標。
2.目的:
(1)確定品質管理系統要求與法令要...
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3. 確保:
(1)產品/活動/服務持續符合顧客所訂/潛在的需求。
(2)品質管理系統持續符合品質管理系統文件、規範/
政策的要求。
(3)品質管理系統不斷有效的持續改善,在企業界
更具競爭力。
4. 範圍:
(1)企業組織結構。
(2)行...
6
5. 執行之頻率:
可自行決定,通常視如下情況考量:
(1)法令規章的要求
(2)顯著變化;組織/管理/政策/目標/品質系統 (改變)
(3)近期稽核的結果(情況不好時)。
(4)自定計劃性定期舉行。
6. 稽核小組:
稽核召集人(管理代表...
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第二章 稽核之種類
1. 內部稽核:
內部稽核是由組織架構之部門內針對品質作業系統、
規範、人員及設施與記錄的一種管理稽核。
2. 外部稽核:
外部稽核是由組織針對其供應商的品質作業系統、規
範、人員及設施與記錄的一種管理稽核。
3. 認證...
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第三章 內部品質稽核之規劃
擬 定
稽核計劃
成 立
稽核小組
擬定時程表
發稽核通知
稽核前準備
及開始會議
實施稽核
終結會議
追查措施
稽核報告
管理審查會議
完
1.內部稽核作業流程圖
缺失記錄
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2. 訂定年度稽核計劃
(1)預定執行稽核之月份/週期
(2)預定被稽核之部門和稽核人員
(3)選定稽核之品質管理系統範圍/項目
3. 成立稽核小組(依據ISO-190011:稽核品質和環境管理系統的指引)
(1)須接受ISO-9001品質...
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4. 編排各單位之稽核排程(細部稽核時程表):
根據年度稽核計劃,於執行稽核前兩週(或至少一週前),
須排定細部稽核排程如下:
(1)稽核日期/時間
(2)稽核小組成員之指派/安排
(3)稽核之單位/負責人
(4)稽核之系統範圍/項目
5...
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6. 開始會議:
(1)說明稽核之品質系統範圍與項目
(2)說明各部門之稽核排程表有無臨時異動
(3)確定受稽核單位陪同人員安排
(4)暫定總結會議時間
7. 實施稽核:
(1)依照事先準備稽核之時程表和查檢表。
(2)稽核時所觀察到現象...
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8. 終結會議:
(1)簡要說明稽核的執行狀況總結報告。
(2)說明稽核結果及所有稽核發現不符合事項。
(3)邀請部門提出異議說明。
(4)請受稽核單位簽署不符合事項。
(5)確認矯正措施預期完成簽覆時間。
(6)感謝受稽核單位之協助。
...
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10.管理審查會議
(1) 公司管理人員須在適當期間內審查品質
系統執行結果。
(2) 以確保公司之品質管理系統持續的適切性
與有效性。
(3) 管理審查須包括內部品質稽核結果之缺失
狀況、追查成效,並保存紀錄。
(4) 召開管理審查會議...
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第四章 內部稽核之任務與執行
1. 工作職責:
(1)稽核召集人(管理代表)
• 成立稽核小組,確認稽核人員資格。
• 建立內部合格品質稽核人員名冊。
• 擬定年度稽核計劃。
• 依計劃協調稽核人員之分派 (考慮稽核員之專業
條件,及指派...
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(2)稽核組長:
•稽核範圍/項目之人員指派。
•依據稽核時程表和被稽核單位聯繫。
•計劃稽核時相關之系統文件索取。
•審查各單位相關品質系統文件最新版。
•準備稽核前品質系統之文件檢核表。
•代表稽核小組之簡報。
•介紹稽核小組成員。(...
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(3)稽核員:
•依據時程規定執行稽核。
•溝通及釐清稽核需求之範圍。
•有效及有效率執行交付之任務。
•稽核結果之撰寫、觀察的文書化。
•追查矯正及預防行動的有效性。
•保存與保護稽核所用之文件,以確保;
必要時可以提供。
-確保該文件...
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2. 稽核計劃細節項目:
必須由稽核召集人確認,並與受稽單位及稽核人員
充分溝通,其內容包括:
•稽核的目的及範圍/項目。
•明訂與稽核目的及範圍相關之權責人員。
•明訂參考的文件。(例如:品質手冊、相關
程序書、指導書、規範、記錄等)。...
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3.稽核前準備工作文件:
(1)查核表:通常為稽核人員依據稽核的需求填寫,
用以指出欲稽核的事項。其內容包含:
•欲稽核之品質系統範圍/項目事項。
•稽核結果之缺失項目說明紀錄。
(2)稽核報告:內容包含;
•稽核的系統範圍與結果。
•稽...
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4.正式查驗要項:
•收集證據(文件、記錄):
-與人員面談,查驗文件、資料。
-觀察相關執行之作業程序及條件。
-相關之規範執行確認要求的紀錄。
•稽核結果:
-稽核過程中,所發現者,都必須紀錄
-於稽核最後,結束會議之前,稽核小組必須...
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5.稽核結束會議要項:
目的爲報告稽核之結果,讓受稽單位主管清楚的知
道稽核的狀況(主要缺失、次要缺失、觀察報告)。
• 參加與會人員和時間準時:
-稽核小組人員。
-受稽單位最高主管。
-受稽單位相關主管及人員。
• 會議內容:
-稽核...
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6. 稽核報告之分發:
(1)儘速分發有關單位。
(2)由稽核組長分發。
(3)有機密考量時,必須保密。
(4)提供給管理代表和高層主管。
7. 稽核所見之報告與追蹤:
稽核所見事項,結論及建議,應書面並送管理階層適
當人員參考。應涵蓋下...
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8. 稽核結果之矯正行動跟催要項:
(1)受稽單位必須決定並發啟矯正行動。
(2)稽核人員僅負責定義不符合事項。
(3)矯正行動及完成時間,必須由受稽單位訂定。
(4)後續的跟催,應由稽核召集人協調受稽核單位
及稽核小組於一定期間內完成跟...
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第五章 內部稽核要領
稽核目標
(1) 系統面:
•建立的品質管理系統與稽核之準則的符合情形
•評鑑品質管理執行能力,以確保系統持續之適
切性與有效性
(2) 執行面:
•品質管理系統的執行力與維持和證據
•認定品質管理系統中有可能改善部...
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稽核員的行為
•客觀有禮 •不挑毛病 •堅持所判
•不受影響 •自己判斷 •公正不偏袒
•有效守時 •不自尋資料
•循序漸進 •當場判定
稽核前之準備
▪確認稽核系統 ▪確認稽核範圍
▪確認稽核計劃 ▪成立稽核小組
▪稽核時程準備 ▪稽核...
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稽核執行時應注意事項
仔細聽,仔細看,紀錄每個發問與發現
根據標準與規範,不是根據個人意見
有憑有據,不是依照推論或主觀判定
找問題發生的根源,不是找答案即可
扮演醫生的角色,而非警察的角色
證據之要求
•客觀
-來自文件、紀錄,實物或規...
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紀錄的方法
▪ 稽核查核表 ▪ 觀察紀錄表
▪ 不符合報告 ▪ 總結報告表
內部稽核查核表
•備忘錄,避免遺漏稽核項目、內容、對應文件
•只是重點提示,而非評分標準
•非一成不變,應配合受稽核對象、稽核目標作
適當修正
•配合實際執行狀況...
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第六章 內部稽核技巧
內部稽核程序
開放性
問題
客觀
證據
詢問
紀錄 查核
觀察 查其反應
執行程序
及紀錄
詢問技巧-如何維持雙方關係
•詢問特別問題前先說明原因
•若對方不瞭解問題,以不同的方式詢問
•當被稽核者有壓力時,休息一下...
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詢問技巧-問題的形式
▓ 封閉式
♦是/不是(用於確定)
♦引導式(用於結論)
▓ 開放式(5W1H)
•用什麼(What)方法處理不符合規範?
•在哪裡(Where)保存、維護品質記錄?
•爲什麼(Why) 要判定為符合規範?
•由誰(...
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詢問技巧-如何展開一個問題
•提出證據!
•我不瞭解,請說明…-(期望更詳細答案)
•如果…又怎麼樣?-(假設性問題,以發覺其潛在缺失)
•妳是說…?-(重覆式問題,以確定答案)
•沉默的逼視對方-(用於對方可能隱藏事實時)
•困惑的看著...
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時間管理
有效運用時間,加強溝通要領,避免不必要
時間上之浪費:
【惡例】
* 冗長的人員介紹、單位介紹、系統簡介等。
* 冗長的午餐或點心時間。
* 不必要的閒談。
* 花時間在無關痛養的細節上。
* 稽核地點分散,路線規劃不當。
* ...
31
撰寫稽核缺失能力
稽核人員在撰寫〝不符合〞項目之觀察結果及報告時須精簡扼要列
舉不符合事實、對應之品質要求或文件依據;必要時將為何判定不
符合做簡要說明;切忌使用模糊、籠統,帶個人主觀見解撰寫報告
【惡例】
* 廠房整理整頓不確實;物品到...
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Iso 9001內部品質稽核員講義

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  1. 1. 1 巨翔國際管理顧問有限公司 (ISO 9001:2015年版 於2015年9月15日發行) ISO-9001:2015品質管理系統 Quality Management System 內部品質稽核員訓練講義
  2. 2. 2 講 師 簡 介 姓名 鄭 國 卿 電話 (07)792-5355 服務 單位 巨翔國際管理顧問有限公司 Js.z286888@msa.hinet.net http://www.iso22000.com.tw 傳真 (07)792-5383 職稱 總 經 理 行動 電話 0930-839588 專長 ISO-9001/14001 輔導、稽核 OHSAS-18001 輔導、稽核 ISO-22000/QC 080000 輔導 企業經營管理 訓練、規劃 資格 ISO-9001/14001 OHSAS-18001 ISO-10015/ 22000 IECQ QC-080000 國際主任評審員
  3. 3. 3 ISO-9001 內部品質稽核員訓練講義 目 錄 第一章 品質系統稽核之簡介---------3~5頁 第二章 稽核之種類-----------------6頁 第三章 內部品質稽核之規劃---------7~12頁 第四章 內部品質稽核之任務與執行---13~21頁 第五章 內部稽核要領---------------22~25頁 第六章 內部稽核技巧---------------26~30頁
  4. 4. 4 第一章 品質系統稽核之簡介 1.稽核意義: 品質稽核;係一項系統且獨立性的查驗,以判定實際執 行品質管理活動是否與規劃之品質系統內容一致,規劃 內容是否有效地實施,且規劃內容是否適合達成目標。 2.目的: (1)確定品質管理系統要求與法令要求之符合或不符合。 (2)確定品質政策/品質目標達成度之有效性。 (3)品質系統文件/流程標準實務運作符合度之稽核。 (4)爲稽核是否達到客戶要求與法令規章要求。 (5)對被稽核者持續發掘品質改善之機會。 (6)爲准許被稽核之品質系統能被列入登錄。
  5. 5. 5 3. 確保: (1)產品/活動/服務持續符合顧客所訂/潛在的需求。 (2)品質管理系統持續符合品質管理系統文件、規範/ 政策的要求。 (3)品質管理系統不斷有效的持續改善,在企業界 更具競爭力。 4. 範圍: (1)企業組織結構。 (2)行政作業程序及生產作業程序。 (3)有關人員、有關設施及供應物品…等資源。 (4)行政環境、生產環境。 (5)正在執行的項目。(以了解相關要求被執行的程度) (6)文書檔案、報告、記錄之保存。
  6. 6. 6 5. 執行之頻率: 可自行決定,通常視如下情況考量: (1)法令規章的要求 (2)顯著變化;組織/管理/政策/目標/品質系統 (改變) (3)近期稽核的結果(情況不好時)。 (4)自定計劃性定期舉行。 6. 稽核小組: 稽核召集人(管理代表)/稽核組長/稽核人員。 7. 稽核人員之獨立性: 稽核人員應由與受稽單位無直接責任之人員擔任。 但以該單位在工作上合作之相關人員從事為佳。
  7. 7. 7 第二章 稽核之種類 1. 內部稽核: 內部稽核是由組織架構之部門內針對品質作業系統、 規範、人員及設施與記錄的一種管理稽核。 2. 外部稽核: 外部稽核是由組織針對其供應商的品質作業系統、規 範、人員及設施與記錄的一種管理稽核。 3. 認證稽核: 認證稽核是由某一組織以付費方式向驗證機構申請之 稽核,其目的在於通過某一國家或國際的品質系統要 求,以受登錄於認可評鑑機構。
  8. 8. 8 第三章 內部品質稽核之規劃 擬 定 稽核計劃 成 立 稽核小組 擬定時程表 發稽核通知 稽核前準備 及開始會議 實施稽核 終結會議 追查措施 稽核報告 管理審查會議 完 1.內部稽核作業流程圖 缺失記錄
  9. 9. 9 2. 訂定年度稽核計劃 (1)預定執行稽核之月份/週期 (2)預定被稽核之部門和稽核人員 (3)選定稽核之品質管理系統範圍/項目 3. 成立稽核小組(依據ISO-190011:稽核品質和環境管理系統的指引) (1)須接受ISO-9001品質管理系統課程訓練 (2)須接受ISO-9001內部品質稽核課程訓練 (3)訓練後評估其能力符合規定者 (4)具專業知識、經驗者 (5)建立合格稽核人員名冊
  10. 10. 10 4. 編排各單位之稽核排程(細部稽核時程表): 根據年度稽核計劃,於執行稽核前兩週(或至少一週前), 須排定細部稽核排程如下: (1)稽核日期/時間 (2)稽核小組成員之指派/安排 (3)稽核之單位/負責人 (4)稽核之系統範圍/項目 5. 稽核前之準備工作: (1)事先聯絡/安排合格之稽核員。 (2)通知受稽核單位/負責主管(一週前)。 (3)取得與稽核有關之文件 如:品質手冊/作業程序書/指導書/規範/記錄) /上次稽核 缺失報告(未結案矯正措施)等。 (4)準備稽核用之查核表(CHECK LIST)
  11. 11. 11 6. 開始會議: (1)說明稽核之品質系統範圍與項目 (2)說明各部門之稽核排程表有無臨時異動 (3)確定受稽核單位陪同人員安排 (4)暫定總結會議時間 7. 實施稽核: (1)依照事先準備稽核之時程表和查檢表。 (2)稽核時所觀察到現象詳細記載查檢表上。 (3)執行稽核應要求受稽核單位提供相關記錄文件。 (4)紀錄相關之品質管理文件系統之編號。 (5)不符合事項及違反文件之現況應詳細記載。
  12. 12. 12 8. 終結會議: (1)簡要說明稽核的執行狀況總結報告。 (2)說明稽核結果及所有稽核發現不符合事項。 (3)邀請部門提出異議說明。 (4)請受稽核單位簽署不符合事項。 (5)確認矯正措施預期完成簽覆時間。 (6)感謝受稽核單位之協助。 9. 追查措施: (1)受稽核單位回覆之不符合矯正行動時,稽核小組可 安排稽核員,追查對策確認。 (2)稽核員確認不符合事項已矯正,並確實能預防不符 合不再發生,由稽核人員簽署後陳報管理代表結案。 (3)如矯正行動無法立即改善,稽核員也將對策確認紀 錄,並回報受稽核單位及管理階層,要求繼續回覆 矯正行動。
  13. 13. 13 10.管理審查會議 (1) 公司管理人員須在適當期間內審查品質 系統執行結果。 (2) 以確保公司之品質管理系統持續的適切性 與有效性。 (3) 管理審查須包括內部品質稽核結果之缺失 狀況、追查成效,並保存紀錄。 (4) 召開管理審查會議時,必須要先審查上 次會議之決策案其改善成效。
  14. 14. 14 第四章 內部稽核之任務與執行 1. 工作職責: (1)稽核召集人(管理代表) • 成立稽核小組,確認稽核人員資格。 • 建立內部合格品質稽核人員名冊。 • 擬定年度稽核計劃。 • 依計劃協調稽核人員之分派 (考慮稽核員之專業 條件,及指派稽核組長)。 • 依召集稽核小組建立時程表及稽核紀錄之保存。 • 負有全程管理之責,必須是有管理能力與經驗, 其職責包括: • 協助稽核小組解決問題。 • 監控稽核計劃排程執行結果。 • 督導稽核缺失之追查矯正及預防之成效。 • 稽核結果之最後的結案和裁決權。 • 提供稽核報告呈管理審查會議。
  15. 15. 15 (2)稽核組長: •稽核範圍/項目之人員指派。 •依據稽核時程表和被稽核單位聯繫。 •計劃稽核時相關之系統文件索取。 •審查各單位相關品質系統文件最新版。 •準備稽核前品質系統之文件檢核表。 •代表稽核小組之簡報。 •介紹稽核小組成員。(開始會議) •遇重大不符合項目,立即向受稽單位提 出報告。 •處理並反應稽核時所遭遇之阻礙。 •準時且清楚的報告稽核之所見。(結束會議)。
  16. 16. 16 (3)稽核員: •依據時程規定執行稽核。 •溝通及釐清稽核需求之範圍。 •有效及有效率執行交付之任務。 •稽核結果之撰寫、觀察的文書化。 •追查矯正及預防行動的有效性。 •保存與保護稽核所用之文件,以確保; 必要時可以提供。 -確保該文件之保密性。 (4)受稽核單位: •通知相關員工稽核的範圍和項目。 •指派權責人員跟隨稽核人員需求。 •提供稽核小組人員必要資源。 •當稽核員要求提供證據及設施時之支援。 •與稽核員充分合作,以便達成稽核的目的。 •決定發啟矯正及預防行動。(依據稽核缺失報告)
  17. 17. 17 2. 稽核計劃細節項目: 必須由稽核召集人確認,並與受稽單位及稽核人員 充分溝通,其內容包括: •稽核的目的及範圍/項目。 •明訂與稽核目的及範圍相關之權責人員。 •明訂參考的文件。(例如:品質手冊、相關 程序書、指導書、規範、記錄等)。 •明訂稽核成員,及每一成員之稽核範圍/項目。 •稽核之日期/時間及地點。 •稽核工作預期進度之時程表(開始會議、 執行稽核、結束會議、分發報告)。
  18. 18. 18 3.稽核前準備工作文件: (1)查核表:通常為稽核人員依據稽核的需求填寫, 用以指出欲稽核的事項。其內容包含: •欲稽核之品質系統範圍/項目事項。 •稽核結果之缺失項目說明紀錄。 (2)稽核報告:內容包含; •稽核的系統範圍與結果。 •稽核詳細計劃,如稽核人員、受稽單位代 表人、稽核日期和確定之受稽單位(地點) •稽核依據的文件或標準(如:品質手冊、 程序書、規範、指導書、記錄……等)。 •不符合項目(人、事、地、物、時間)。 •矯正措施之內容、負責人及預計完成時間 •後續跟催結果。 •受稽單位達成品質目標的能力。 •稽核報告之分發清單。
  19. 19. 19 4.正式查驗要項: •收集證據(文件、記錄): -與人員面談,查驗文件、資料。 -觀察相關執行之作業程序及條件。 -相關之規範執行確認要求的紀錄。 •稽核結果: -稽核過程中,所發現者,都必須紀錄 -於稽核最後,結束會議之前,稽核小組必須審查 所有發現,並決定何項缺點是不合規定;有爭議 時,則交稽核組長裁決。 -不合規定者必須有相對應的標準或需求爲依據。 -所有發現事實問題,稽核組長都必須與受稽單位 管理階層討論。 -不合規定之事實必須讓受稽單位管理者了解。
  20. 20. 20 5.稽核結束會議要項: 目的爲報告稽核之結果,讓受稽單位主管清楚的知 道稽核的狀況(主要缺失、次要缺失、觀察報告)。 • 參加與會人員和時間準時: -稽核小組人員。 -受稽單位最高主管。 -受稽單位相關主管及人員。 • 會議內容: -稽核組長,報告稽核所見事實(必須能使受稽單 位充分接受)。 -稽核組長必須結論(綜結)所見之與品質系統有效 性有關者,以確定系統之推行符合品質目標。 -結束會議記錄必須保存。 ﹝註﹞:如有需要時,稽核員可建議改善措施 (但不具約束力)
  21. 21. 21 6. 稽核報告之分發: (1)儘速分發有關單位。 (2)由稽核組長分發。 (3)有機密考量時,必須保密。 (4)提供給管理代表和高層主管。 7. 稽核所見之報告與追蹤: 稽核所見事項,結論及建議,應書面並送管理階層適 當人員參考。應涵蓋下述各項; (1)凡不符合規定或不良特定證據,應於稽核報告中記 載;該等不良事項之可能原因明確時亦可建議。 (2)適切矯正及預防措施,亦可建議。 (3)前次稽核中所提出之矯正措施,其執行狀況及效果 應予評定。
  22. 22. 22 8. 稽核結果之矯正行動跟催要項: (1)受稽單位必須決定並發啟矯正行動。 (2)稽核人員僅負責定義不符合事項。 (3)矯正行動及完成時間,必須由受稽單位訂定。 (4)後續的跟催,應由稽核召集人協調受稽核單位 及稽核小組於一定期間內完成跟催。
  23. 23. 23 第五章 內部稽核要領 稽核目標 (1) 系統面: •建立的品質管理系統與稽核之準則的符合情形 •評鑑品質管理執行能力,以確保系統持續之適 切性與有效性 (2) 執行面: •品質管理系統的執行力與維持和證據 •認定品質管理系統中有可能改善部分 •對供應商/合約商品質管理系統的評估 •品質管理系統達成之品質政策/目標成效
  24. 24. 24 稽核員的行為 •客觀有禮 •不挑毛病 •堅持所判 •不受影響 •自己判斷 •公正不偏袒 •有效守時 •不自尋資料 •循序漸進 •當場判定 稽核前之準備 ▪確認稽核系統 ▪確認稽核範圍 ▪確認稽核計劃 ▪成立稽核小組 ▪稽核時程準備 ▪稽核文件準備 常見的稽核手法 •垂直稽核 •水平稽核
  25. 25. 25 稽核執行時應注意事項 仔細聽,仔細看,紀錄每個發問與發現 根據標準與規範,不是根據個人意見 有憑有據,不是依照推論或主觀判定 找問題發生的根源,不是找答案即可 扮演醫生的角色,而非警察的角色 證據之要求 •客觀 -來自文件、紀錄,實物或規範情況等 •相當的數量才可推論一個結果 -集眾主觀證據為客觀證據 -只發現單一事件時須追溯其它相關因素 •要有脈絡可循(依據四階文件標準)
  26. 26. 26 紀錄的方法 ▪ 稽核查核表 ▪ 觀察紀錄表 ▪ 不符合報告 ▪ 總結報告表 內部稽核查核表 •備忘錄,避免遺漏稽核項目、內容、對應文件 •只是重點提示,而非評分標準 •非一成不變,應配合受稽核對象、稽核目標作 適當修正 •配合實際執行狀況作應變
  27. 27. 27 第六章 內部稽核技巧 內部稽核程序 開放性 問題 客觀 證據 詢問 紀錄 查核 觀察 查其反應 執行程序 及紀錄 詢問技巧-如何維持雙方關係 •詢問特別問題前先說明原因 •若對方不瞭解問題,以不同的方式詢問 •當被稽核者有壓力時,休息一下 •從單位相關主管開始詢問
  28. 28. 28 詢問技巧-問題的形式 ▓ 封閉式 ♦是/不是(用於確定) ♦引導式(用於結論) ▓ 開放式(5W1H) •用什麼(What)方法處理不符合規範? •在哪裡(Where)保存、維護品質記錄? •爲什麼(Why) 要判定為符合規範? •由誰(Who)來做合格供應商評估? •在何時(When)去查檢其執行結果? •如何(How)管制品質管理系統文件?
  29. 29. 29 詢問技巧-如何展開一個問題 •提出證據! •我不瞭解,請說明…-(期望更詳細答案) •如果…又怎麼樣?-(假設性問題,以發覺其潛在缺失) •妳是說…?-(重覆式問題,以確定答案) •沉默的逼視對方-(用於對方可能隱藏事實時) •困惑的看著對方-(用於對方拙於溝通時) 不符合事項撰寫 根據標準要求 違犯事項 客觀證據
  30. 30. 30 時間管理 有效運用時間,加強溝通要領,避免不必要 時間上之浪費: 【惡例】 * 冗長的人員介紹、單位介紹、系統簡介等。 * 冗長的午餐或點心時間。 * 不必要的閒談。 * 花時間在無關痛養的細節上。 * 稽核地點分散,路線規劃不當。 * 花過多時間討論或爭執不符合的項目。
  31. 31. 31 撰寫稽核缺失能力 稽核人員在撰寫〝不符合〞項目之觀察結果及報告時須精簡扼要列 舉不符合事實、對應之品質要求或文件依據;必要時將為何判定不 符合做簡要說明;切忌使用模糊、籠統,帶個人主觀見解撰寫報告 【惡例】 * 廠房整理整頓不確實;物品到處亂放。 * 儀校制度尚可,但數台儀器缺校正標籤。 * 文件管制不當,無專人負責。 【實例】 * 編號A2生產後,第P5工作站附近遠道區上,放置半成品編號CW-012 一批。不符合該公司〝物料儲存、搬運辦法〞文件內第3.5節規定, 〝走道區上不得置放原物料/產品,以免碰傷原物料/產品。 * 編號C8最終檢驗站所使用游標卡尺代號A-02 ,無校正標籤。不符 合該公司〝儀校管理辦法〞文件內第5.6節規定〝檢測儀器經校正合 格後,除須以紀錄記載校正值外,並須在受校儀器上貼合格標籤。 * 編號MD-2-0003之品質文件管制辦法之第3頁,無版次識別,和發行日期 ,並且未經核准簽章;不符合ISO-9001:2015年版〝 7.5.3文件化資訊之 管制的規定 〞。

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