1. 前立腺癌検診
2013年11月25日
石橋クリニック
五十嵐 博

2. 本日の内容
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日本の前立腺癌検診の現状
諸外国ガイドラインにおける前立腺癌検診の推奨
前立腺癌検診の有効性
前立腺癌検診の対象と検診間隔
前立腺癌検診の害
まとめ

3. 日本の前立腺癌検診の現状
• 集団全体の死亡率減少を目的とした対策型検診としては
推奨されていないが、前立腺特異抗原（PSA）による
前立腺癌検診は、住民健診として、74.9%の市町村が
実施している。また、一部の職域や人間ドックでも、
同様の前立腺癌検診が行われている。 2)3)

4. 諸外国ガイドラインにおける
前立腺癌検診の推奨
国
日本
日本
米国
米国
公表元
厚生労働省研究班2)
日本泌尿器科学会4)
USPSTF5)
AUA6)
公表年
2008
2010
2012
2013
I
A
D
B（55-69歳）
対策型検診として
実施することは
勧められない
住民検診、
人間ドックなどで
普及を目指す
利益が害を
上回らない
shared decision
makingを推奨
推奨
推奨
年齢
－
検診
間隔
PSA
－
生検
基準値
（ng/
mL）
直腸診
ー
I
50歳以上
（家族歴を有する
場合や人間ドック
では40歳以上）
PSA1未満：3年
PSA1以上：1年
4または年齢別
（70歳以上：4
65-69歳：3.5
64歳以下：3）
－
－
55-69歳、4054歳で高リスク
（余命10-15年
未満は非推奨）
ー
2年（60歳以上で
PSA＜1：4年）
ー
ー
ー
I
A：推奨（十分な証拠） B：推奨（相応の証拠）C：選択的な実施を推奨 D：行わないことを推奨 I：証拠不十分
USPSTF：the United States Preventive Services Task Force AUA：American Urological Association

5. 前立腺癌検診の有効性
 PSAによる前立腺癌検診を行うと、前立腺癌による死亡が少ない
・European Randomized Study of Screening for Prostate
Cancer（ERSPC）（NEJM 20097)、NEJM 2012 8)）
・ランダム化比較試験
・追跡期間中央値11年
・欧州7か国、50-74歳男性、182160人
（うち55-69歳コア群162388人）
・PSAによる前立腺癌検診（平均4年に1回）vs. 検診なし
・PSA cut off値3.0ng/mL
・前立腺癌による死亡の相対危険0.79（99%CI 0.68-0.91）
・前立腺癌の診断の相対危険1.63（99%CI 1.57-1.69）
・11年間で1人の前立腺癌による死亡を減少させるために
1055人の検診推奨と37人の前立腺癌の診断が必要

6. 前立腺癌検診の有効性
 PSAによる前立腺癌検診を行っても、前立腺癌による死亡は減少
しない
・ Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian (PLCO) Cancer
Screening trial（NEJM 20099)）
・ランダム化比較試験
・追跡期間7-10年
・米国、55-74歳男性、76693人
・PSA（毎年、6年間）と直腸診（毎年、4年間）による前立腺癌検診
vs. 通常のケア
・介入群で85%がPSA、86%が直腸診を実施、対照群で40-52%がPSA、
41-46%が直腸診を実施
・PSA cut off値4.0ng/mL
・前立腺癌による死亡の相対危険1.13（95%CI 0.75-1.70）（7年間）
・前立腺癌の診断の相対危険1.22（95%CI 1.16-1.29）（7年間）

7. 前立腺癌検診の有効性
 PSAによる前立腺癌検診を行っても、前立腺癌による死亡は減少
しない（Cochrane Database Syst Rev 201310)）
・5件のランダム化比較試験のメタ分析
・追跡期間7-20年
・45-80歳男性、341342人
・PSAによる前立腺癌検診（直腸診の併用を含む）vs. 検診なし
・前立腺癌のよる死亡のリスク比1.00（95%CI 0.86-1.17）
・前立腺癌の診断のリスク比1.30（05%CI 1.02-1.65）

8. 前立腺癌検診の有効性
 限局性前立腺癌と診断された患者に根治的前立腺全摘除術を行うと、
経過観察のみと比較して死亡が少ない傾向にある
・Prostate Cancer Intervention versus Observation Trial
（PIVOT）（NEJM 201211)）
・追跡期間中央値10年
・限局性前立腺癌と診断された、PSA＜50ng/mL、推定余命10年以上の
75歳以下の男性731人（平均年齢67歳、PSA中央値7.8ng/mL）
・根治的前立腺全摘除術 vs. 経過観察
・総死亡のハザード比0.88（95%CI 0.71-1.08）
・絶対リスク減少2.9%（47.0% vs. 49.9%）
・術後30日以内の有害事象21.4%（死亡1例を含む）
・ベースラインPSA値別のサブ解析
・PSA10未満：総死亡のハザード比1.03（95%CI 0.79-1.35）
・PSA10以上：総死亡のハザード比0.67（95%CI 0.48-0.94、
NNT15）

9. 前立腺癌検診の
対象と検診間隔
 対象
・複数のランダム化比較試験で対象となった55-69歳が主な対象6)
・早期前立腺癌では最初の10-15年は進行は緩徐で、15年以降に進行、
転移、前立腺癌による死亡の増加が顕著である12)
・限局性前立腺癌に対する根治的前立腺全摘除術による総死亡減少を
検証した2件のランダム化比較試験はともに75歳未満、推定余命
10年以上の患者を対象としている11)13)
 検診間隔
・最適な検診間隔は不明だが、PLCOにおいて介入群（毎年検診）で
対照群（約2年に1回の検診）と比較して前立腺癌による死亡の減少
を認めず、平均4年に1回検診のERSPCで死亡の減少を認めている
ことから、2-4年に1回が示唆される1)6)
・スウェーデンの地域コホート内症例対照研究では、60歳時に
PSA＜1ng/mLならば、85歳までの前立腺癌の転移（0.5%）や
前立腺癌による死亡（0.2%）は極めて少ない14)

10. 前立腺癌検診の害
 偽陽性
・陽性反応適中率1)
・PSA 4ng/mL以上：約30%
・PSA 4-10ng/mL：約25%
・PSA 10ng/mL以上：42-64%
 前立腺生検の合併症
・日本（2004-2006年、生検212065件）4)
・治療を要する出血0.8%、38℃以上の発熱1.1%、
敗血症0.07%、死亡0.0005%（1件）
・英国（2006-2008年、1147人）15)
・疼痛43.6%、発熱17.5%、血尿65.8%、血便36.8%、
血精液症92.6%、悪寒戦慄18.8%
・31.8%が中等症以上の症状または受診、
1.4%が入院（敗血症、血便、血尿）

11. 前立腺癌検診の害
 過剰診断
・検診で生涯にわたって臨床的意義を持つことのない疾患を検出
・前立腺癌検診における過剰診断の割合の推定は困難だが、
23-66%と推定される16)
 前立腺癌の治療の合併症1)
・手術（根治的前立腺全摘除術）
・死亡（0.5%）
・尿閉（15-50%）、性機能障害（20-70%）、排便障害
・放射線療法（外照射療法）
・性機能障害（20-45%）、尿失禁（2-16%）、
排便機能障害（6-25%）

12. まとめ
• PSAによる前立腺癌検診を行うと前立腺癌による死亡が減少するか
どうかは賛否両論があり、絶対的なリスク減少はあっても小さいと
考えらえる
• 前立腺癌検診を行う場合は、55-69歳の男性が主な対象であり、
推定余命が10-15年未満の場合は、検診は推奨されない
60歳以上でPSA＜1.0ng/mL未満の場合は、4年に1回などの
検診間隔や検診の中止も考慮される
• 前立腺癌検診には偽陽性、前立腺生検の合併症、過剰診断、
前立腺癌の治療の合併症といった不利益の可能性があり、情報提供を
受けた上で希望する人にのみ実施するべきである

13. 参考文献
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厚生労働省. 平成25年度市区町村におけるがん検診の実施状況調査集計結果.
http://www.mhlw.go.jp/file.jsp?id=147922&name=0000013913.pdf
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14. 参考文献
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