1. О СТРАТЕГИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ДО 2025 ГОДА
Министр здравоохранения Российской Федерации
В.И. Скворцова
РОССИЯ 2012

2. Значимость лекарственного обеспечения в восприятии всей системы
здравоохранения населением
Ответ на вопрос «На что в первую очередь нужно потратить
дополнительные средства в здравоохранении?»
Всероссийский репрезентативный опрос населения, ноябрь 2011 г., Фонд
«Общественное мнение» 2

3. Существующие проблемы в системе лекарственного обеспечения
Несмотря на определенные позитивные изменения, произошедшие в системе лекарственного
обеспечения населения России за прошедшие годы, принятие системного Федерального закона «Об
обращении лекарственных средств», сохраняются существенные несовершенства системы:
нерациональное использование лекарственных несовершенство контрольно-разрешительной
препаратов системы обращения лекарственных средств
•при амбулаторном и стационарном лечении (высокий •присутствие на российском рынке лекарственных
уровень полипрагмазии, в том числе назначение не препаратов без доказательного подтверждения
сочетаемых между собой препаратов и препаратов без эффективности;
доказательной базы эффекта, высокий уровень •вариабельность фармстатей воспроизведенных форм и
необоснованного самолечения и др.); их оригиналов;
•недостаточный уровень квалификации медицинских и •отсутствие механизмов аттестации стандартных образцов
фармацевтических работников и отсутствие лекарств и подтверждения соответствия им производимых
информационных программ поддержки принятия решения препаратов;
при назначении препаратов; •несовершенство системы контроля качества
•плохая информированность населения в области лекарственных препаратов на всех этапах их обращения;
лекарственного обеспечения В 2011 году было изъято из обращения 1 868 479 упаковок
недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных и
незарегистрированных лекарственных средств на сумму 445 483,76
тыс. руб.
Проблемы организации фармацевтического рынка
•неразвитость механизмов сдерживания расходной части системы лекарственного обеспечения через
стимулирование использования воспроизведенных лекарственных препаратов;
•несовершенство критериев создания ограничительных перечней лекарственных препаратов, входящих в
Программу государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи или программы предоставления
социальных услуг льготным категориям граждан, а также механизмов ценообразования на них;
•необходимость ведения на федеральном и региональном уровнях регистров пациентов, обеспечивающих принятие
решений по льготному лекарственному обеспечению с учётом персональных данных;
•неравномерность уровня лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан по регионам Российской
Федерации.
3

4. За последние 15 лет объем российского фармацевтического рынка вырос в стоимостном
выражении более чем в 4 раза и в 2012 году приближается к 768,5 млрд. руб.
Условия обеспечения лекарственными препаратами
Помощь в стационарных
Группа населения Амбулаторная помощь
условиях, условиях дневного
стационара и скорая
помощь
Объем - 617 млрд. руб.
Объем - 151, 5 млрд. руб
Сектор коммерческой розницы
Дети старше трёх лет и население трудоспособного возраста, не составляет 485,3 млрд. руб., при
страдающее тяжелыми хроническими заболеваниями этом доля рецептурных ЛП
-50,5%
Неработающее население (пенсионеры, безработные) -

Отдельные категории граждан (включая детей до трёх лет) и Средства ОМС Государственные гарантии
заболеваний (социально-значимые, опасные, редкие,
высокозатратные, тяжелые хронические заболевания) (объем - 132,1 млрд. рублей)
Отдельные категории граждан (военнослужащие, сотрудники МВД

и др.)
Риски, сопряженные с низкой доступностью лекарственных препаратов при амбулаторном
лечении, распространяются на детей старше 3 лет, взрослых трудоспособного возраста и
пенсионеров, не относящихся к льготным категориям.
4

5. Реализация льготного лекарственного обеспечения
Льготное лекарственное Льготное лекарственное
обеспечение на обеспечение на
Федеральном уровне региональном уровне
43,13 36,84
млрд.руб. млрд.руб.
Получили лекарственные препараты в 2012 году
700-750 руб.
*Включая граждан,
монетизировавших
свои льготы
5

6. Дисбаланс в системе льготного лекарственного обеспечения
Фактический уровень
льготного лекарственного
обеспечения
руб. на человека в месяц
6

7. Дисбаланс в системе льготного лекарственного обеспечения
Региональный перечень
(Кировская область)
124 164 14
Федеральный
перечень 17
Сравнение перечней лекарственных Региональный перечень
(Красноярский край)
препаратов, в рамках которых
осуществляется льготное лекарственное
обеспечение граждан в 2012 году
7

8. Система государственных обязательств по льготному лекарственному
обеспечению
Обязательства Обязательства
федерального бюджета региональных бюджетов
Категории Группы населения;
178-ФЗ граждан Категории заболеваний 323-ФЗ
5,06* 15,14
+
Постановление
млн.чел. млн.чел.
+ Правительства
№890
Приказ
Минздравсоцразвития Нормативно-
России №665 Перечень Перечни правовой акт
лек.препаратов лек.препаратов
субъекта РФ
В 2012 году региональные льготы реализовали 821 тыс. человек, уже монетизировавших федеральные льготы (объем выделяемых
средств - 7,24 млрд. руб), а также 3 млн.770,6 тыс. человек, продублировавших федеральные льготы в части лекарственного
обеспечения (объем средств - 9,16 млрд. руб).
*Включая граждан, монетизировавших свои льготы 8

9. Обеспечение доступности лекарственных средств
Поддержка перехода
отечественной
фармацевтической
промышленности на
инновационный путь
развития
Задачи поддержки отечественной фармацевтической промышленности решаются в
рамках реализации Государственной программы Российской Федерации «Развитие
фармацевтической и медицинской промышленности»
На долю 10-ти наиболее крупных предприятий приходится около 45% всех выпускаемых в
Российской Федерации лекарственных препаратов. При этом более 60% общего объема выпускаемой
отечественной продукции производится в соответствии с требованиями международных стандартов
надлежащей производственной практики.
9

10. Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на
период до 2025 года - это документ, определяющий приоритетные социально-
экономические задачи в сфере лекарственного обеспечения на долгосрочную
перспективу.
Ключевые приоритеты
Всеобщность
Качество,
эффективность и
Рациональность
безопасность
Сбалансированность Открытость и
информированность
10

11. Цель Стратегии: повышение доступности качественных, эффективных и
безопасных лекарственных препаратов для удовлетворения потребностей
населения и системы здравоохранения
Задачи Стратегии
Задача 1. Обеспечение рационального использования лекарственных препаратов
Задача 2. Совершенствование порядков формирования перечней лекарственных
препаратов, обеспечение которыми осуществляется в рамках государственных
гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской
помощи, а также в рамках государственной социальной помощи в виде
предоставления гражданам набора социальных услуг
Задача 3. Обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных
препаратов
Задача 4. Совершенствование государственного регулирования цен на
лекарственные препараты, обеспечение которыми осуществляется в рамках
государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной
медицинской помощи, а также в рамках государственной социальной помощи в
виде предоставления гражданам набора социальных услуг
Задача 5. Повышение квалификации медицинских и фармацевтических кадров
11

12. Рациональное применение лекарственных препаратов
Национальные клинические Система электронных
рекомендации (протоколы) назначений лекарств
Ограничение применения Совершенствование порядка
препаратов без доказанной отпуска лекарственных
эффективности препаратов
Повышение эффективности
лекарственной терапии при
одновременном снижении стоимости
Повышение квалификации Формирование ответственного
медицинских и отношения к здоровью;
фармацевтических кадров «Школы пациентов»
Создание механизмов стимулирования
рационального использования лекарственных
препаратов
12

13. Стратегия предусматривает совершенствование критериев и порядка
формирования перечней лекарственных препаратов, обеспечиваемых в рамках
государственных гарантий, на основе созданных национальных клинических
рекомендаций и с учетом фармако-экономической эффективности.
13

14. Обеспечение и контроль качества, безопасности и эффективности лекарственных
препаратов
Важной частью Стратегии является совершенствование государственной контрольно-
разрешительной системы в сфере обеспечения и контроля качества, эффективности и
безопасности лекарственных препаратов на всех этапах их обращения
Производство и
• инспектирование производств
лекарственных препаратов,
обращение
• сертификация лекарственных
препаратов,
• совершенствование системы • мониторинг побочных действий,
GXP
стандартизации с созданием системы расследование осложнений и
аттестации государственных необычных реакций, возникающих
стандартных образцов, после введения,
• организация производства, хранения, • создание процедур выведения из
транспортировки, отпуска,
уничтожения лекарственных средств, Производство Обращение обращения клинически
а также правил и форм оценки неэффективных и
соответствия эталону, с учетом малоэффективных лекарственных
международных стандартов препаратов
Допуск Анализ
на рынок данных • формирование справочника по
взаимозаменяемым препаратам,
• гармонизация требований к • формирование единой
проведению доклинических информационной системы,
испытаний и клинических и • развитие международного
эпидемиологических сотрудничества, включая
ратификацию конвенции
исследований,
Medicrime с целью сокращения
• оптимизация государственной
числа фальсифицированных и
регистрации лекарственных контрафактных лекарственных
препаратов разных групп Российская фармакопея и препаратов
гармонизация с
международными требованиями

15. Стратегия предусматривает совершенствование государственного регулирования цен на
лекарственные препараты, обеспечиваемые государственными гарантиями
max
цена на рынке
Средняя цена нескольких
препаратов нижнего
ценового сегмента
Стимул снижения
цен для
производителей
Минимальная из
зарегистрированных цен
плюс 10%
Минимальная из
зарегистрированных цен
min
цена на рынке
Выбор модели установления Внедрение на территории
Пилотный проект
референтных цен Российской Федерации
2013 2014 2015 2016 2025
15

16. Реализация Стратегии
Обеспечение нормативных и организационных условий оптимизации государственного
регулирования системы лекарственного обеспечения населения.
Разработка и реализация пилотных проектов:
- по введению референтного ценообразования;
-по снижению дифференциации в лекарственном обеспечении.
Внедрение:
- эффективных механизмов ценообразования и государственного регулирования цен на
лекарственные препараты;
- оптимальной системы бюджетного финансирования ЛЛО;
- эффективных моделей лекарственного обеспечения населения.
16

17. Пилотный проект (2015-2016 годы)
При исключении дублирования социальных услуг из федерального и субъектового бюджетов,
максимальный дополнительный объем ежегодно выделяемых финансовых средств (при средней годовой
стоимости льготного рецепта 8400 рублей и количестве льготных категорий граждан – 11 млн. 369, 7 тыс.
человек) составит 58,70 млрд. руб.
Однако, с учетом потребностей в лекарственном обеспечении, в среднем, лишь 50%
льготополучателей, сумма дополнительных ежегодно выделяемых финансовых средств по предварительной
оценке составит около 29,35 млрд. рублей. Указанная сумма может корректироваться, исходя из численности
льготополучателей. 17

18. Целевые показатели реализации Стратегии
Стабилиза
1. Индекс роста цен на лекарственные ция 3. Ожидаемая продолжительность жизни при рождении
препараты по номенклатуре перечней 3% в год
2. Удовлетворение потребности отдельных категорий
граждан в ЛП за счет средств бюджетов субъектов
Российской Федерации
4. Снижение частоты госпитализации
%
5. Доля медицинских и фармацевтических
работников, повысивших квалификацию
95%
6. Производство отечественных
лекарственных препаратов по 90%
номенклатуре перечней
7. Показатель выявления фальсифици- 70% от Целевые показатели и индикаторы реализации будут уточнены
уровня 2012 после реализации второго этапа Стратегии
рованных и недоброкачественных ЛП года
*С учетом устранения межрегиональной дифференциации в лекарственном обеспечении граждан 18

19. План реализации
I этап 2013-2015
II этап 2015-2016
Пилотный проект по снижению межрегиональной дифференциации в лекарственном обеспечении
льготных категорий граждан
Анализ результатов пилотных проектов
и принятие решений о дальнейшей реализации Стратегии
III этап 2017-2025
19

20. Ожидаемые результаты реализации Стратегии
1
2
3
4
5
6
Эффективное взаимодействие заинтересованных федеральных органов исполнительной власти,
органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и общественных организаций позволит
существенно повысить качество и доступность лекарственного обеспечения и, в целом, медицинской
помощи населению страны.
20