Ομιλία - Παρουσίαση: Μάγδα Ξένου, R&D Director, DEMO S.A.

1. Φαρμακευτική Έρευνα & Ανάπτυξη στην Ελλάδα
Το παράδειγμα μίας ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας

2. Συμβολή φαρμακευτικής Ε&Α
 Πρόσβαση ασθενών σε νέες θεραπείες
 Κάλυψη εκκρεμών κλινικών αναγκών
 Βελτίωση ποιότητας ζωής
 Ενίσχυση οικονομίας
 Νέες θέσεις εργασίας
 Αξιοποίηση εξειδικευμένου ανθρώπινου δυναμικού

3. INDUSTRY
(EFPIA total)
2000 2010 2019 2020
Production 127,504 199,730 293,213 310,000 (e)
Exports 90,935 276,357 473,753 515,000 (e)
Imports 68,841 204,824 333,626 360,000 (e)
R&D expenditure 17,849 27,920 27,754 39,000 (e)
Employment
(units)
556,506 701,059 823,882
830,000 (e)
R&D employment
(units)
88,397 116,253 121.594 125,000 (e)
Values in € million
Source: EFPIA member association (official figures)
Επενδύσεις R&D στην φαρμακοβιομηχανία

4. Διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκου
Source: Authors adapted from https://www.efpia.eu/about-medicines/development-of-medicines/intellectual-property/

5. Που εστιάζουμε
1. Ανάπτυξη γενοσήμων
Ίδια δραστική, ίδια συγκέντρωση, ίδια φαρμακοτεχνική
μορφή, ίδιες ενδείξεις με το προϊόν αναφοράς
3. Επανατοποθέτηση/επαναστόχευση
γνωστών μορίων
Γνωστά μόρια σε νέες ενδείξεις ή νέους πληθυσμούς
4. Ανάπτυξη Nonbiological Complex Drugs
(NBCDs)
Complex φαρμακοτεχνικές μορφές (λιποσώματα, βραδείας
αποδέσμευσης, γαλακτώματα, εναιωρήματα)
2. Ανάπτυξη υβριδικών προϊόντων
Ίδια δραστική, νέες ή βελτιωμένες φαρμακοτεχνικές
μορφές, νέες οδοί χορήγησης, νέες περιεκτικότητες,
συνδυασμοί φαρμάκου/συσκευής (drug/device-prefilled
syringes & pen injectors)
5. Σταθεροί συνδυασμοί
Σταθεροί συνδυασμοί 2 ή 3 γνωστών φαρμάκων με την ίδια
ένδειξη

6. Στάδια ανάπτυξης γενοσήμων
Characterization of brand name (reference) product
Design of generic product and manufacturing process
Analytical and pharmaceutical development
Production of biobatch/bioequivalence study
Production of pilot batches/stability studies
 Φαρμακευτική ισοδυναμία
 Βιοϊσοδυναμία
 Θεραπευτική ισοδυναμία
DEVELOPMENT STEPS OF A GENERIC PRODUCT

7. Κέντρο R&D
Θεσσαλονίκης
(2500 τ.μ.)
Κέντρο R&D
Αθήνας
(1500 τ.μ.)
Εργαστήριο R&D
χημικών μορίων (ΑPIs)
Εργαστήριο R&D
τελικών
φαρμακευτικών
προϊόντων
Εργαστήριο R&D
τελικών
φαρμακευτικών
προϊόντων
Ανάπτυξη αναλυτικής
μεθοδολογίας και
συνθετικής πορείας
Ανάπτυξη φυσικοχημικής
και μικροβιολογικής
μεθοδολογίας και ανάπτυξη
φαρμακοτεχνικής μορφής
Incubator για ερευνητικές
ομάδες της ακαδημίας
Ανάπτυξη φυσικοχημικής
και μικροβιολογικής
μεθοδολογίας και
ανάπτυξη
φαρμακοτεχνικής μορφής
 Ανάπτυξη 20 νέων γενοσήμων προϊόντων ετησίως
 Ανάπτυξη 5 API ετησίως
Η υποδομή μας

8.  R&D εργαστήριο για την ανάπτυξη βιο-ομοειδών
mAbs
 Pilot-Scale παραγωγική μονάδα βιο-ομοειδών mAbs
Έρευνα & Ανάπτυξη μονοκλωνικών αντισωμάτων (mAbs)

9. Επιστημονικό προσωπικό R&D
• Κέντρο R&D Αθήνας: 33 άτομα
• Κέντρο R&D Θεσσαλονίκης: 100+ άτομα
• Κέντρο βιοτεχνολογίας: 120 άτομα
 Συνολικά 150+ επιστήμονες διαφόρων ειδικοτήτων σε άμεσες R&D δραστηριότητες

10. Δεδομένα Επενδύσεων σε R&D
ΥΠΟΔΟΜΕΣ
03
01
04
02
ΑΝΘΡΩΠΙΝΟ
ΔΥΝΑΜΙΚΟ
07
05
08
06
Tο μεγαλύτερο κέντρο Ε&Α για
φάρμακα στην Β. Ελλάδα
Incubator για ερευνητικές
προσπάθειες επιστημόνων
H πρώτη μονάδα παραγωγής
βιοτεχνολογικών φαρμάκων
στην Ελλάδα
Κέντρο δοκιμών &
βιομηχανοποίησης εργαστηριακών
αποτελεσμάτων Ελλήνων
ερευνητών βιοτεχνολογίας
100+ νέες θέσεις εργασίας
επιστημονικού δυναμικού στην
Θεσσαλονίκη
Επιστροφή στην Ελλάδα
επιστημόνων υψηλής κατάρτισης
στην βιοτεχνολογική παραγωγή
Κρίσιμη μάζα για την
εκπαίδευση και νέων
επιστημόνων στις νέες
τεχνολογίες
Δημιουργούμε hub γνώσης και
μετουσιώνουμε τις ιδέες των
Ελλήνων επιστημόνων σε προϊόν

11. 55+ years
of Dynamic Presence
in Greece and worldwide
21st km Nat. Road Athens-Lamia, 145 68, Krioneri, Attiki, Greece
T: +30 210-8161802, E: info@demo.gr , W: www.demo.gr