Ομιλία - Παρουσίαση: Ευαγγελία Κοράκη, Πρόεδρος HACRO (Ελληνικού Συλλόγου των CRO's), Πρόεδρος & Διευθύνουσα Σύμβουλος εταιρίας "Coronis Research ΑΕ"

1. «Έφθασε η ώρα για την ανάπτυξη των κλινικών μελετών»
Ευαγγελία Κοράκη,
Πρόεδρος HACRO (Ελληνικού Συλλόγου των CRO’s)
Πρόεδρος & Διευθύνουσα Σύμβουλος Coronis Research S.A.8th Clinical Research Conference
5 Δεκεμβρίου 2019
Νέες ρυθμίσεις για σύνδεση clawback με κλινικές μελέτες και παραγωγικές επενδύσεις

2. Αγορά κλινικών δοκιμών στην Ελλάδα
2
0
10
20
30
40
50
60
70
80
2014 2015 2016 2018
Συνολικές δαπάνες R&D
(εκατ. €)
80 57 42 47
Συνολικές δαπάνες R&D (εκατ. €)5
0
20
40
60
80
100
120
140
160
2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
Αριθμός νέων αιτήσεων κλινικών
δοκιμών σε ΕΟΦ
123 123 153 130 139 134 130
(0%)
(24,3%)
(-15%)
(6,9%) (-3,6%)
Αριθμός νέων Κλινικών Μελετών/Έτος

3. 0
5.000
10.000
15.000
20.000
25.000
30.000
35.000
40.000
2000 2005 2010 2014 2015 2016 2017
Συνολικές δαπάνες R&D (εκατ. €) 17.849 21.988 27.920 30.887 33.415 33.949 35.318
Συνολικές δαπάνες R&D (εκατ. €)5
Δαπάνες R&D στην Ευρώπη

4. 4
Αιτίες αύξησης φαρμακευτικής δαπάνης
Είσοδος νέων καινοτόμων -υπό προστασία- φαρμάκων με ιδιαίτερα υψηλό κόστος θεραπείας, ιδιαίτερα
σε ότι αφορά στα σοβαρά και χρόνια νοσήματα
Ενίσχυση της κοινωνικής πολιτικής με την πλήρη υγειονομική κάλυψη των ανασφάλιστων
Καθυστερημένη εφαρμογή πολιτικών ελέγχου και εξορθολογισμού της φαρμακευτικής δαπάνης μέσω
της αξιολόγησης των θεραπειών από την HTA, την διαπραγμάτευση τιμών, την υποχρεωτική εφαρμογή
θεραπευτικών πρωτοκόλλων κ.α.

5. Από €430 το 2009 στα €188 το 2016 η δημόσια κατά κεφαλή δαπάνη για
φαρμακευτικά και άλλα υγειονομικά αναλώσιμα
Πηγή:OECDHealthStatistics2018,Eurostat2018,επεξεργασίαστοιχείων ΙΟΒΕ.Νότιες Χώρες (Ιταλία, Ισπανία, Πορτογαλία), Ευρωπαϊκή
Ένωση-22:(μη διαθέσιμα στοιχεία για Βουλγαρία, Κροατία, Κύπρος, Ρουμανία, Μάλτα, Ην. Βασίλειο

6. Εξέλιξη δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης & cb/rb
Πηγή:ΕΟΠΥΥ2012-2018ΕκθέσειςΠροϋπολογισμών2014-2018,επεξεργασίαστοιχείωνΙΟΒΕ-
ΣΦΕΕ.Σημείωση:Μολονότιοιφαρμακευτικέςεταιρείεςπωλούνσετιμέςπαραγωγού(ex-
factory)τοκράτοςυπολογίζειτοclawbackσετιμέςλιανικής.Για2018και2019ταclawbackκαιrebatesείναιεκτίμηση
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
5000
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019*
5.108 €
4.522 €
3.750 €
2.880 €
2.371 €
2.000 € 2.000 € 1.945 € 1.945 € 1.945 € 1.945 €
193 €
177 €
226 € 300 € 300 € 415 € 430 € 500 €
79 €
152 €
202 €
320 € 451 €
478 € 572 €
810 €
Net Public Pharma Expenditure Rebates Clawback
*Στοιχεία ΦαρμακευτικούΦόρουμ ΕΒΕΑ

7. Οικονομικός αντίκτυπος επενδύσεων σε Έρευνα και
Ανάπτυξη νέων προϊόντων και κλινικές μελέτες
Έρευνα & Ανάπτυξη*
Κάθε €1 εκατ. επενδύσεων σε E&A οδηγεί σε:
• αύξηση ΑΕΠ κατά €1,7 εκατ.
• δημιουργία 32 νέων θέσεων εργασίας και
• αύξηση εσόδων Δημοσίου κατά €320.000
*Πηγή: ΙΟΒΕ
*Θεωρώνταςότι η δαπάνη για κάθε νέα δοκιμή είναι ίση με την μέση δαπάνη ανά κλινική δοκιμή το 2010, ήτοι
€296.602,βλ.: K.Athanasakis, M.Detsis, B.Baroutsou, J.Kyriopoulos(2012)Clinical trial activity in Greece A case of
missed opportunities? Archives of Hellenic Medicine 29(6):734-736· January 2012
Κλινικές μελέτες*
Κάθε €1 εκατ. επενδύσεων σε νέες κλινικές δοκιμές οδηγεί σε:
• συνολική αύξηση του ΑΕΠ κατά €1,96 εκατ.
• δημιουργία 44 νέων θέσεων εργασίας και
• αύξηση των εσόδων του Δημοσίου κατά €356.000

8. Ευχαριστώ πολύ