EKMED

1. Ε
π
χ
α
α
α μ
α
“
π
υα
μα
μ
α
α χ .
Ο
απ υ
α μ
π Σ
Ημ ί α Ε ΕΒ 2014,
α
Ευ
πα
Β υ
αΕ
,
πα
. αί
μ α
υπα;
αα
CLSI & EUCAST.
α
μ μα
μμα
,
Ε.
“ .&
μπ
. υ α
Σ

2. ……
υ
μα α
CLSI
• Clinical Laboratory Standard
Institute, Η
α α
μ α:
EUCAST
• European Committee on
Antimicrobial Susceptibility
Testing

3. CLSI - www.clsi.org
•
απ 15
▫
▫ μ
▫
α
1968 απ 31
α
Η
πί υ
α π υ
π
ου
• Έχ 2000
•
ί
• υ
• Χ μα
,
π
μ
μ
α
α
α
χ
α
α
α πα
α
α
α
μ
π
μ
α
α
π α
πίπ
α
α 1800
απ 69 χ
υ φα μ
α
116 χ
α α μ φ
ί
Η
( ί α,
α, υ
α ία)
ί α απ
υ
μ
μ
( μ π
α
μ χα ί , π
μ
α ί ) α
π
α

4. Committee membership
9 Consensus
Committees
Consensus
Committee on
Microbiology
Government agencies,
Industry,
Laboratory health
care professionals
Subcommittees on
Antimicrobial ST
Antifungal ST
Veterinary ST
Standards,
Guidelines,
Reports
Ψηφοφο ία / 5
Working
Groups (WGs)
Text and Table
Quality Work,
Staphylococci,
Enterobacteria
ceae……
άδια
Β μ
π ί

5. Subcommittee
on Antimicrobial Susceptibility Testing
υ
α
μα
Φα μα υ
μ χα ί μ χα ί
α
μ
α
α
ί
….. μ
π
π
ί
μ ί (FDA,
CDC….)
α
μ ί
α
πα π
μί
ASM, ATCC
α
α
α
α
,
α
α

6. Έ υπα
υ CLSI
• Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing
(AST), M100-S24
• Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility
Tests, M02-A11
• Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for
Bacteria that grow Aerobically, M07-A9
• Methods for Antimicrobial Dilution and Disk Susceptibility Testing
of Infrequently Isolates or Fastidious Bacteria, M45
• Methods for AST for Anaerobic Bacteria, M11-A48
• Principles and Procedures for Detection of Fungi in Clinical
Specimens. Direct examination and Culture, M54
• Methods for AST for Human Mycoplasmas, M43
• ……π
α απ 32
υπα Ο Β
ΘΕΣ
Ε
Η Ω Η

7. μ α α
α
/ α α αφ

8. Cefepime
2014
30μg
≥25mm
S
19-24
≤18mm
R
≤2mg/L
S
Susceptible-Dose Dependent (SDD)
4-8
≥16mg/L
R

9. 1997
ISC
FESCI

10. χ
EτCAεσ
• Θ π
α
•
•
π
υ
υπ π ί
μπ α
π
π
χ υ
• Ε παί
• Β μ υ
υα
ία / α
χ υ φ
ί (CLεI α
μμα
) α “ υ αί
Σ
α
α χ
(
ία π
α
ί
χ
χ
μ
μ α ί
α
μ
υ
πα
α
μ
φ
ί
μα α
α)
cut-off (ECOFFs)

11. Επ μ
(Epidemiological cut-off, ECOFF)
• Ημ
MIC π υ α α
φ α
Wσ μ
α
π
υ μ , α αχ ί
Wild Type (WT) απ
Wild Type (NWT) π
υ μ
• Wσ: φυ
ί α
• NWT: α
Έχ απ
υ
μ
μ
α
πί
πί
α
μ
π
υ μ
υ μ α α
α
π
μ α α
μ χα
υ μ
μ χα
μ
μ α
Non
α
χ
χ

12. Επ μ
(Epidemiological cut-off, ECOFF)
• Εί α φυ
μ
• π
ί
/
μ α ία
/ π μ
α α
χ
α χ
•
ί α
MICs
• Ε φ
α
Wσ≤Xmg/L
•
ί
μ
α α
μ
ECOFF:

13. K
υα
ία S
(clinical breakpoint)
•
α
ί
▫ Kα α
α απ :
μ MICs
▫ PK α PD
▫ M
μ α
μ
α
χ
R

14. K
υα
ία S
(clinical breakpoint)
• Εί α
απ
ί
• Ε α
α απ
μα
ί αα
μ α
• Β αχ ί
α
•
π
μ
• Ε φ
α α
α
α ία α
π
α
α
ί
χ
α απ
χ μα α
α
αμ
α
α
χ
(R) απ
R
χ
α π
α υαί
MIC: ε≤X, R>Y mg/L α μ αφ
:
S≥X, R<Y mm
μ
α (S)
α

19. www.eucast.org

22. «_»:
α
υ
α
χ
ί α α απ
υα
«IP»: in preparation,
«
»: non applicable, μ
μα
ία ,
π
φα μ
α ί
μα ία
μ

23. « Ε»: insufficient evidence, μ
απ
χ ία.
αφ
α MIC, χ ί α
υμ
ί υ ε/I/δ.
πα
π ί

24. Ε μ
• Γ
•
υ
α μα α
φυ
α
α
π
μμα
χ
φα
• Χ
μ
υ
α
subcommittee EUCAST)
π
α
χ
(Expert rules
Leclercq R, Cantón R, Brown DF, et al. EUCAST expert rules in antimicrobial susceptibility testing. Clin Microbiol
Infect. 2011 Oct 21. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03703

25. Ε μ
α
υ
μ
ί α
“Expert rulesΣ
α
3 πίπ α (A, B, C)
• A. Επα
• B.
C
πα
• C. αμία
μ
μ
ί
ί
ί
ί
,α
μ α

27. EUCAST
CLSI
π
π
υ
Επ
μ .
H υμ
ΕCDC α Εuropean edicine
gency (EMA)
υ υ μ
.
Χ
Ε
μα
ί α απ ESCMID α ΕCDC α
Επ
π
μμα
(NACs).
H φα μα
.
Η
υ
μ
η αποφ
φ φ ία.
α ία
γ
5 υ α
α
μ
υμ
“ υ αί
Β
αφα,
α
μμ
”,
π
π
μα
α
μ
φα μα
η α
ί
Η
α μ
α
α ί
υ .
Βα
μ
π
υ
απ φ
φ φ ί
Β
α ία α
ί α απ
υ
α, α
, μ
π .
(
α
μ
απ φ
ί
α
2 υ α
breakpoints (ΕCOFFs).
υ ία
Χ
υ υ
.
Τα γγ αφα η ο οπο ο
απ φ
.
Έ
π
5
Επ
μ
α ία
.
μ .
α ία,
) α
ί α
α ο
.
μ
μα μ
π
α
πί π
υ
μα
μ .
breakpoints (CBs).
Β
υ ία,
μμ
FDA. O α α υ
μα α
π
α αφ
FDA.
υ ία
υ π π
α π

28. Ε μ
υ
Βα ί
α
ί α
“Expert rulesΣ
3 πίπ α
(A, B, C)
• A. Επα
ί
α
ί
S υπ
απ ία
Staph: FOXR,
α αμ
C
,
απ υχία
α α -
R
ί
α
ίSί
υπ
απ υ
απ υχία
Staph: GENR,
R
AMGs
• B.
πα
χ
ί
χ
ί
,
• C. αμία
,α
μ
μ α ίχ υ
π π
α απ φ υχ ί χ
Staph: LEVOR, R
FQs

29. Ε μ
υ
α μα α
μμα
rules subcommittee EUCAST)
• Γ
φυ
▫ Enterococci: α
•
α
χ
χ
φα
π
α
π
φα
▫ S. aureus VANR, LINR, DPR
• Χ
▫ E μ
ία
μ
υ
α
μ χα
ί
π
μ
(expert
α
χ
(Expert rules)
α
χ
Leclercq R, Cantón R, Brown DF, et al. EUCAST expert rules in antimicrobial susceptibility testing. Clin Microbiol
Infect. 2011 Oct 21. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03703

30. χυ
- μ
Β αφ
▫
πυ
α
α
ία
ί α ί
,μ
αί
π αα
▫
μ
α
α
μα
ί α
ί
(0.5 McF)
▫
Η α
α αμ
απα
μ
α
▫
υ
π α
(1618h α 350C) χ
ί
▫ απ
υπα
χ (QC)
ί α π ίπ υ α ί α
▫
μ
αφ
α
α υα
ία / α χ
ί
(DD)
▫ Γ α α απα
μ
α
 EUCAST: MHF (MH + 5%
απ
μ
αίμα α
υ α
20mg/L -NAD)
 Haemophilus spp,
Streptococci, M. catarrhalis,
L. monocytogenes, C. jejuni,
C. coli, Corynebacterium spp,
P. multocida
 CLSI: Haemophilus Test
Medium (HTM)
 Haemophilus spp
 MH+5% αίμα π
υ
 Streptococci, L.
monocytogenes……..

32. 9 Consensus
Committees
Consensus
Committee on
Microbiology
Government agencies,
Industry,
Laboratory health
care professionals
Subcommittees on
Antimicrobial ST
Antifungal ST
Veterinary ST
Standards,
Guidelines,
Reports
Ψηφοφο ία / 5
Working
Groups (WGs)
Text and Table
Quality Work,
Staphylococci,
Enterobacteria
ceae……
άδια
Β μ
π ί