SlideShare a Scribd company logo
1 of 32
Download to read offline
JURIDISCHE DO’S & DON’TS
VAN B2C COMMUNICATIE
IN DE FOODSECTOR
Axon / C-Law
Den Bosch, 24 juni 2015
Karin Verzijden
www.axonadvocaten.nl
Agenda
•  Voedings- en gezondheidsclaims (Verordening 1924/2006)
•  Medische claims (Geneesmiddelenwet)
•  Voedingsinformatie (Verordening 1169/2011)
•  Quiz met praktijkvoorbeelden
2
Introductie
Axon Advocaten
3
•  Amsterdams niche kantoor met internationale focus
•  Volledig toegewijd aan life sciences, vertrouwd met food sector
•  Assisteert o.a. hoog technologische bedrijven bij marktintroductie van
innovatieve levensmiddelen
•  Internationaal netwerk: Alliance of European Life Sciences Law Firms
•  Rapporteert actuele ontwikkelingen m.b.t. levensmiddelenrecht op blog
FoodHealthLegal
Juridisch kader voedings- en
gezondheidsclaims (1)
4
Begrip “claim” is zeer breed:
•  elke boodschap/aanduiding
•  die niet verplicht is o.g.v. EU of nationale wetgeving
•  vorm-vrij (tekst / symbolen / illustraties)
•  die stelt, impliceert of de indruk wekt dat een levensmiddel bepaalde
eigenschappen heeft
Onderscheid tussen:
•  voedingsclaim
•  gezondheidsclaim
Juridisch kader voedings- en
gezondheidsclaims (2)
5
Uitwerking onderscheid voedingsclaim vs. gezondheidsclaim
•  Voedingsclaim: claim die stelt dat een levensmiddel bepaalde heilzame
eigenschappen heeft m.b.t. energetische waarde / nutriënten
“Wat zit er in het product?”
•  Gezondheidsclaim: claim die stelt dat er een verband bestaat tussen
de consumptie van een levensmiddel en de gezondheid
“Wat doet het product?”
Juridisch kader voedings- en
gezondheidsclaims (3)
6
Algemene voorwaarden gebruik voedings- als gezondheidsclaims
•  Geclaimde nutriënt heeft bewezen heilzaam nutritioneel / fysiologisch
effect.
•  Geclaimde nutriënt is aanwezig in het eindproduct in hoeveelheid die
geclaimd effect bewerkstelligt.
•  Geclaimde nutriënt is aanwezig in een vorm die door het lichaam kan
worden gebruikt.
•  Verwachte geconsumeerde hoeveelheid van
levensmiddel levert een significante hoeveelheid
van geclaimde nutriënt
Juridisch kader voedings- en
gezondheidsclaims (4)
7
•  Voedingsclaims zijn gericht op bepaalde nutritionele effecten: hoeveel
energie verschaft een levensmiddel of welke voedingstoffen bevat het?
•  Momenteel: 31 toegestane voedingsclaims, onderworpen aan specifieke
voorwaarden voor gebruik.
Claim: Vezelrijk
Het vezelgehalte van het product is ≥ 6 g/100 g
of ≥ 3 g/100 kcal.
Claim: Bron van eiwitten
≥ 12% van de energie in het levensmiddel
bestaat uit eiwitten.
Juridisch kader voedings- en
gezondheidsclaims (5)
8
3 type gezondheidsclaims:
(1) generieke claims
(2) ziekterisico beperkende claims
(3) kinderclaims
Ad (1) “Vermindering van de consumptie van natrium draagt bij tot de
instandhouding van de normale bloeddruk.”
Ad (2) “Het is aangetoond dat bètaglucaan van haver het bloedcholesterol
kan verlagen/verminderen. Een hoog cholesterol-gehalte is een risicofactor
bij de ontwikkeling van coronaire hartziekten.”
Ad (3) “Calcium is nodig voor een normale groei en ontwikkeling van het
beendergestel van kinderen.”
Juridisch kader voedings- en
gezondheidsclaims (6)
9
•  Basis claimswetgeving: Verordening 1924/2006 (“Claimsverordening”):
uitsluitend gebruik van geautoriseerde claims is toegestaan.
•  16 mei 2012: Commissie publiceert 222 geautoriseerde generieke
claims.
•  Selectie tussen 2006 en 2012 op basis van 44.000 claims ingediend
door Lidstaten en geëvalueerd door EFSA.
•  Veel claims verworpen, maar aantal nog in de pijplijn bv. claims m.b.t.
botanische substanties (levensmiddel of geneesmiddel?)
•  222-list is dynamisch: 7 claims toegevoegd sinds 2012. Verder 14
geautoriseerde ziekterisico beperkende claims en 11 kinderclaims.
Juridisch kader voedings- en
gezondheidsclaims (7)
10
Bereik Claimsverordening
Gebruik van voedings- en gezondheidsclaims in alle commerciële
communicatie over levensmiddelen bestemd voor de eindverbruiker
•  betreft zowel etikettering, presentatie en reclame
•  betreft niet uitsluitende wetenschappelijke communicatie
•  onderscheid eindverbruiker naar consument of vakkring?
Zaak C-19/15 d.d. 19 januari 2015,
Verband Sozialer Wettbewerb / Innova Vital Gmbh
•  Reclameboodschap gericht op artsen toegestaan?
Medische claims (1)
11
Medische claims: claims gericht op het voorkomen, behandelen of genezen
van een ziekte è vallen onder de Geneesmiddelenwet.
•  Gnw: onderscheid publieksreclame / reclame voor beroepsbeoefenaren
•  Voor zover publieksreclame is toegestaan è duidelijke vermelding dat
dit een geneesmiddel betreft.
•  Gebruik van medische claims voor voedingsmiddelen is niet toegestaan.
•  Onderscheid geneesmiddel / levensmiddel lang niet altijd duidelijk è in
twijfelgevallen gaat Gnw. voor andere wetgeving (bv. Warenwet).
Hulpmiddel: toedienings- vs. aandieningscriterium.
Medische claims (2)
12
Gevolgen overtreding verbod op medische claims voor levensmiddelen:
•  Rb. Rotterdam 23 januari 2014: boete van €150K voor overtreding van
artikel 84 Gnw. (“cholesterol verlagend” en “goed voor de bloeddruk”
ongeautoriseerde reclame voor geneesmiddel zonder
handelsvergunning)
•  Rb. Rotterdam 14 maart 2014: boete van > € 30K voor presentatie van
supplementen met vitamine D, Krill olie en magnesium als
geneesmiddel (ook overtreding art. 84 Gnw.)
Medische claims (3)
13
Medische claims: wat is wèl mogelijk?
•  Grensvlak tussen medische claims / voedings- en gezondheidsclaims
is grijs gebied.
•  Nuttige tool van Keuringsraad: Indicatieve Lijst Gezondheids-
aanprijzingen
•  Betreft niet-limitatieve lijst doorzoekbaar op trefwoord en indicatie.
Voedselinformatie (1)
14
Per 13 december 2014: inwerkingtreding Verordening 1169/2001 m.b.t
voedselinformatie aan consumenten. Nieuw zijn onder andere:
•  Aanvullende vereisten voor ingrediëntenlijst en taalvoorschriften;
•  Gedetailleerde voorschriften m.b.t. leesbaarheid;
•  Voedingswaardevermelding (nutrition declaration) verplicht vanaf 13
december 2016, tenzij gebruik van gezondheidsclaim è combinatie
verplicht.
Voedselinformatie (2)
15
•  “Promotion of better nutrition through food information”!
Voedselinformatie (3)
Taalvoorschriften
•  Verplichte informatie moet vermeld in een taal die gemakkelijk is te
begrijpen door consumenten in land van verhandeling;
•  Lidstaten mogen eisen dat op hun grondgebied de verplichte informatie
in meer dan één officiële Unietaal wordt verschaft.
Lijst van ingrediënten
•  Kopje “ingrediënten” gevolgd door lijst van ingrediënten in dalende
volgorde van gewicht;
•  Ingrediënten die allergieën/intoleranties veroorzaken weergeven in
speciale typografie;
•  QUID wanneer het ingrediënt in naam product is vervat,
wordt benadrukt op de verpakking of belangrijk is
om het product te karakteriseren.
16
Voedselinformatie (4)
Leesbaarheid
Waar moet de verplichte informatie worden vermeld?
•  Voorverpakte levensmiddelen: rechtstreeks op verpakking of op
daaraan bevestigd etiket;
•  Niet-voorverpakte levensmiddelen: Lidstaten mogen nationale
maatregelen aannemen voor invulling verplichtingen
Hoe moet de verplichte informatie worden vorm gegeven?
•  Duidelijk zichtbaar en leesbaar;
•  Minimum letter grootte 1.2 mm of 0.9 mm bij verpakking < 80 cm2.
17
Voedselinformatie (5)
Voedingswaardevermelding
Energetische waarde en hoeveelheid nutriënten:
•  hebben betrekking op het levensmiddel zoals dat wordt verkocht of
bereid, indien voldoende gedetailleerde bereidingswijze is verschaft;
•  worden uitgedrukt per 100 g or 100 ml;
•  mogen alleen in aanvulling hierop worden uitgedrukt per portie /
consumptie-eenheid è mits portie wordt gekwantificeerd en aantal
porties wordt vermeld.
Presentatie
•  in tabelformaat (bij onvoldoende ruimte: lineair formaat);
•  andere vormen van expressie toegestaan op basis van breed gedragen
maatschappelijk overleg en mits niet misleidend voor consument.
18
Quiz (1)
19
Bevatten deze foto’s voedings- of gezondheidsclaims?
Zo ja, wat voor type claims?
Quiz (2)
20
Ziet u hier een voedings/gezondheidsclaim?
Quiz (3)
21
En wat denkt u van dit logo?
Quiz (4)
22
Hier volgt een radiocommercial. Hoe kwalificeert de uiting “Dextro Energy,
sneller naar je hoofd”? Waarom is deze uiting wel/niet toegestaan?
Dextro Energy en de banaan
“Ze zeggen dat een banaan je snel energie geeft. Maar hoe kan dat? De
kortste weg is toch recht? Daarom neem ik Dextro Energy. Dat komt direct
in je bloed, gaat naar je hoofd en helpt je snel met nadenken.
Dextro Energy, sneller naar je hoofd”.
Quiz (5)
23
Reclame Code Commissie 30 september 2014
•  Nadenken houdt verband met de gezondheid, nl. met de werking van de
hersenen.
•  Claim “helpt je snel met nadenken” impliceert verband tussen
levensmiddel Dextro Energy en de werking van de hersenen: snelle hulp
bij nadenken.
•  Claim is niet een geautoriseerde claim op basis van de
Claimsverordening. Advies deze niet meer te gebruiken.
Quiz (6)
24
Hier volgen 2 claims ingediend door 2 verschillende bedrijven. Welke van
de twee werd geautoriseerd denkt u?
(1) “Activated charcoal contributes to reducing excessive flatulence after
eating”
(2) “Fermented milk containing the probiotic Lactobacillus casei DN-114
001 and yoghurt symbiosis decreases presence of Clostridium difficile
toxins in the gut (of susceptible ageing people). Presence of Clostridium
difficile toxins is associated with the incidence of acute diarrhoea”
Quiz (7)
25
Claim (2) werd niet geautoriseerd è verschafte bewijs was onvoldoende
om het geclaimde effect te karakteriseren.
Claim (1) “Activated charcoal contributes to reducing excessive flatulence
after eating” werd wel geautoriseerd… en bijbehorende producten zijn ook
verkrijgbaar.
Voorwaarde voor gebruik
Levensmiddel moet 1 g geactiveerde houtskool per gekwantificeerde portie
bevatten.
Quiz (8)
26
“Ondersteunt de conditie van huid, haar en nagels” è toegestane claim?
Quiz (9)
27
•  Controleer register van EU gezondheidsclaims, bv. voor biotine
(Vitamine 8)… et voilà.
•  Toegepaste variatie in formulering lijkt toelaatbaar.
Quiz (10)
28
“Ondersteunt in periode van
extra inspanning” è toegestane claim?
Quiz (11)
29
•  Algemene claim uitsluitend toelaatbaar in combinatie met specifieke
claim, gerelateerd aan specifieke nutriënt bv. voor vitamine B1.
•  KOAG KAG
database:
toegelaten
alternatieve
bewoordingen
C Conclusie
30
A
•  Maak onderscheid tussen verplichte en vrijwillige informatie bij B2C
communicatie over levensmiddelen; zorg dat verplichte informatie klopt.
•  Bij gebruik van vrijwillige informatie: uitingen zijn sneller een voedings-
of gezondheidsclaim dan men zou veronderstellen. Ken de regels!
•  Gebruik alleen geautoriseerde claims in B2C communicatie en vermijd
medische claims in combinatie met levensmiddelen.
Quiz (12)
31
“Helps maintain normal platelet aggregation,
which contributes to a normal bloodflow”
•  DSM verkreeg als eerste bedrijf een zg. 13.5 gezondheidsclaim m.b.t.
Positief effect van lycopeen geextraheerd uit tomaten.
•  Product Fruitflow wordt aangeboden in
poeder en vloeibaar formaat.
•  Active dosis: 3 g / 250 ml drankje of
150 mg / dagelijkse dosis of portie.
Quiz (13)
32
•  Claim “Helps maintain normal platelet aggregation, which contributes to
a normal bloodflow” lastig communiceren.
•  Aanvankelijke aanvraag DSM: “helps to maintain a healthy blood flow
and benefits circulation”.
•  Ondanks 8 verschillende klinische proeven achtte EFSA het geleverde
bewijs onvoldoende om claim te substantiëren.
•  Ander alternatief: “Fruitflow as a natural alternative to Aspirin”. Zou deze
claim toelaatbaar zijn in EU / NL? Achtergrond: aspirine werkt als anti-
coagulatie middel; Fruitflow heeft vergelijkbaar effect. Verschil:
chemische vs. natuurlijke bron

More Related Content

Similar to B2B en B2C communicatie in de food sector

Toegang tot geneesmiddelen Katrien Vervoort Oxfam Solidariteit
Toegang tot geneesmiddelen Katrien Vervoort Oxfam SolidariteitToegang tot geneesmiddelen Katrien Vervoort Oxfam Solidariteit
Toegang tot geneesmiddelen Katrien Vervoort Oxfam Solidariteit
intal
 
VFenR rondetafelbijeenkomst "Wikken en wegen - voorwaarden voor toegang tot o...
VFenR rondetafelbijeenkomst "Wikken en wegen - voorwaarden voor toegang tot o...VFenR rondetafelbijeenkomst "Wikken en wegen - voorwaarden voor toegang tot o...
VFenR rondetafelbijeenkomst "Wikken en wegen - voorwaarden voor toegang tot o...
Koosje van Lessen Kloeke
 
FND Deltawerken - Obesitas en Overgewicht
FND Deltawerken - Obesitas en OvergewichtFND Deltawerken - Obesitas en Overgewicht
FND Deltawerken - Obesitas en Overgewicht
Wouter de Heij
 
Verslag 'De prijs van ons voedsel' afl. 4
Verslag 'De prijs van ons voedsel' afl. 4Verslag 'De prijs van ons voedsel' afl. 4
Verslag 'De prijs van ons voedsel' afl. 4
De Rode Hoed
 

Similar to B2B en B2C communicatie in de food sector (20)

Marktkansen voor innovatieve producten annet roodenburg
Marktkansen voor innovatieve producten   annet roodenburgMarktkansen voor innovatieve producten   annet roodenburg
Marktkansen voor innovatieve producten annet roodenburg
 
Cathy van beek - Eten is Chefsache
Cathy van beek - Eten is ChefsacheCathy van beek - Eten is Chefsache
Cathy van beek - Eten is Chefsache
 
Publication het financieele dagblad
Publication het financieele dagbladPublication het financieele dagblad
Publication het financieele dagblad
 
Toegang tot geneesmiddelen Katrien Vervoort Oxfam Solidariteit
Toegang tot geneesmiddelen Katrien Vervoort Oxfam SolidariteitToegang tot geneesmiddelen Katrien Vervoort Oxfam Solidariteit
Toegang tot geneesmiddelen Katrien Vervoort Oxfam Solidariteit
 
‘Voedselkwaliteit en -veiligheid sinds 1950: Maatschappelijke issues, controv...
‘Voedselkwaliteit en -veiligheid sinds 1950: Maatschappelijke issues, controv...‘Voedselkwaliteit en -veiligheid sinds 1950: Maatschappelijke issues, controv...
‘Voedselkwaliteit en -veiligheid sinds 1950: Maatschappelijke issues, controv...
 
Hille Meetsma
Hille MeetsmaHille Meetsma
Hille Meetsma
 
Martijn Katan - Hoe wordt voeding weer een wetenschap?
Martijn Katan - Hoe wordt voeding weer een wetenschap?Martijn Katan - Hoe wordt voeding weer een wetenschap?
Martijn Katan - Hoe wordt voeding weer een wetenschap?
 
VFenR rondetafelbijeenkomst "Wikken en wegen - voorwaarden voor toegang tot o...
VFenR rondetafelbijeenkomst "Wikken en wegen - voorwaarden voor toegang tot o...VFenR rondetafelbijeenkomst "Wikken en wegen - voorwaarden voor toegang tot o...
VFenR rondetafelbijeenkomst "Wikken en wegen - voorwaarden voor toegang tot o...
 
Presentatie Rondetafelbijeenkomst VFenR, "Wikken en wegen - voorwaarden voor ...
Presentatie Rondetafelbijeenkomst VFenR, "Wikken en wegen - voorwaarden voor ...Presentatie Rondetafelbijeenkomst VFenR, "Wikken en wegen - voorwaarden voor ...
Presentatie Rondetafelbijeenkomst VFenR, "Wikken en wegen - voorwaarden voor ...
 
2koppert cressKoppert Cress, Visie vanuit de ondernemer door Rob Baan, Kopper...
2koppert cressKoppert Cress, Visie vanuit de ondernemer door Rob Baan, Kopper...2koppert cressKoppert Cress, Visie vanuit de ondernemer door Rob Baan, Kopper...
2koppert cressKoppert Cress, Visie vanuit de ondernemer door Rob Baan, Kopper...
 
Medicijnen uit de kas
Medicijnen uit de kasMedicijnen uit de kas
Medicijnen uit de kas
 
De allergenenwetgeving in de horeca | Conpax Verpakkingen
De allergenenwetgeving in de horeca | Conpax VerpakkingenDe allergenenwetgeving in de horeca | Conpax Verpakkingen
De allergenenwetgeving in de horeca | Conpax Verpakkingen
 
Groentefriet, Marc van Hulst, Green Powerfoods: groentefriet een gezonder alt...
Groentefriet, Marc van Hulst, Green Powerfoods: groentefriet een gezonder alt...Groentefriet, Marc van Hulst, Green Powerfoods: groentefriet een gezonder alt...
Groentefriet, Marc van Hulst, Green Powerfoods: groentefriet een gezonder alt...
 
Uitvoeringsprogramma life sciences &amp; health def (1)
Uitvoeringsprogramma life sciences &amp; health def (1)Uitvoeringsprogramma life sciences &amp; health def (1)
Uitvoeringsprogramma life sciences &amp; health def (1)
 
Lead pharma - ad van gorp 25022012
Lead pharma - ad van gorp 25022012Lead pharma - ad van gorp 25022012
Lead pharma - ad van gorp 25022012
 
Europa en ons voedsel. Joost de Jong 6 oktober 2022. Voor presentatie. Steekw...
Europa en ons voedsel. Joost de Jong 6 oktober 2022. Voor presentatie. Steekw...Europa en ons voedsel. Joost de Jong 6 oktober 2022. Voor presentatie. Steekw...
Europa en ons voedsel. Joost de Jong 6 oktober 2022. Voor presentatie. Steekw...
 
FND Deltawerken - Obesitas & Overgewicht
FND Deltawerken - Obesitas & OvergewichtFND Deltawerken - Obesitas & Overgewicht
FND Deltawerken - Obesitas & Overgewicht
 
FND Deltawerken - Obesitas en Overgewicht
FND Deltawerken - Obesitas en OvergewichtFND Deltawerken - Obesitas en Overgewicht
FND Deltawerken - Obesitas en Overgewicht
 
2016 01 22 vulto biosimilars congres dure geneesmiddelen vs16a21agv
2016 01 22 vulto biosimilars congres dure geneesmiddelen vs16a21agv2016 01 22 vulto biosimilars congres dure geneesmiddelen vs16a21agv
2016 01 22 vulto biosimilars congres dure geneesmiddelen vs16a21agv
 
Verslag 'De prijs van ons voedsel' afl. 4
Verslag 'De prijs van ons voedsel' afl. 4Verslag 'De prijs van ons voedsel' afl. 4
Verslag 'De prijs van ons voedsel' afl. 4
 

More from Axon Lawyers

More from Axon Lawyers (20)

Mini symposium egpo maart 2017
Mini symposium egpo maart 2017Mini symposium egpo maart 2017
Mini symposium egpo maart 2017
 
Seminar General Data Protection Regulation
Seminar General Data Protection RegulationSeminar General Data Protection Regulation
Seminar General Data Protection Regulation
 
Vitafoods B2C communication in the funtional food
 Vitafoods B2C communication in the funtional food  Vitafoods B2C communication in the funtional food
Vitafoods B2C communication in the funtional food
 
Vitafoods marketing functional food to children
Vitafoods marketing functional food to childrenVitafoods marketing functional food to children
Vitafoods marketing functional food to children
 
Vitafoods - Alternative Sources of Protein
Vitafoods - Alternative Sources of Protein Vitafoods - Alternative Sources of Protein
Vitafoods - Alternative Sources of Protein
 
eHealth Best Practice Day
eHealth Best  Practice DayeHealth Best  Practice Day
eHealth Best Practice Day
 
Zorg2025 Big Data for Personal Health
Zorg2025 Big Data for Personal Health Zorg2025 Big Data for Personal Health
Zorg2025 Big Data for Personal Health
 
Vitafoods eu clinical trials regulation
Vitafoods   eu clinical trials regulationVitafoods   eu clinical trials regulation
Vitafoods eu clinical trials regulation
 
Data protection and data integrity
 Data protection and data integrity Data protection and data integrity
Data protection and data integrity
 
Mini-symposium dementie privacy veiligheid eGPO
Mini-symposium dementie privacy veiligheid eGPOMini-symposium dementie privacy veiligheid eGPO
Mini-symposium dementie privacy veiligheid eGPO
 
Axon seminar alternative proteins
Axon seminar alternative proteins Axon seminar alternative proteins
Axon seminar alternative proteins
 
Summer school Utrecht 3D printing and biofabrication
Summer school Utrecht 3D printing and biofabricationSummer school Utrecht 3D printing and biofabrication
Summer school Utrecht 3D printing and biofabrication
 
Mededinging en toezicht in de zuivel
Mededinging en toezicht in de zuivelMededinging en toezicht in de zuivel
Mededinging en toezicht in de zuivel
 
Presentatie food seminar 24 juni 2015 (claudia bruins)
Presentatie food seminar 24 juni 2015 (claudia bruins)Presentatie food seminar 24 juni 2015 (claudia bruins)
Presentatie food seminar 24 juni 2015 (claudia bruins)
 
Novel foods for Vitafoods
Novel foods for VitafoodsNovel foods for Vitafoods
Novel foods for Vitafoods
 
Vitafoods Europe 2015: Clearer labels for consumers
Vitafoods Europe 2015: Clearer labels for consumersVitafoods Europe 2015: Clearer labels for consumers
Vitafoods Europe 2015: Clearer labels for consumers
 
Beveiliging van medische software in een netwerk
Beveiliging van medische software in een netwerkBeveiliging van medische software in een netwerk
Beveiliging van medische software in een netwerk
 
Paperless Lab Academy 'legal aspects of big data analytics'
Paperless Lab Academy 'legal aspects of big data analytics' Paperless Lab Academy 'legal aspects of big data analytics'
Paperless Lab Academy 'legal aspects of big data analytics'
 
Hacking Health Camp Strasbourg health data & data protection in the Netherlands
Hacking Health Camp Strasbourg health data & data protection in the Netherlands Hacking Health Camp Strasbourg health data & data protection in the Netherlands
Hacking Health Camp Strasbourg health data & data protection in the Netherlands
 
141023 novel foods for food expo
141023 novel foods for food expo141023 novel foods for food expo
141023 novel foods for food expo
 

B2B en B2C communicatie in de food sector

  • 1. JURIDISCHE DO’S & DON’TS VAN B2C COMMUNICATIE IN DE FOODSECTOR Axon / C-Law Den Bosch, 24 juni 2015 Karin Verzijden www.axonadvocaten.nl
  • 2. Agenda •  Voedings- en gezondheidsclaims (Verordening 1924/2006) •  Medische claims (Geneesmiddelenwet) •  Voedingsinformatie (Verordening 1169/2011) •  Quiz met praktijkvoorbeelden 2
  • 3. Introductie Axon Advocaten 3 •  Amsterdams niche kantoor met internationale focus •  Volledig toegewijd aan life sciences, vertrouwd met food sector •  Assisteert o.a. hoog technologische bedrijven bij marktintroductie van innovatieve levensmiddelen •  Internationaal netwerk: Alliance of European Life Sciences Law Firms •  Rapporteert actuele ontwikkelingen m.b.t. levensmiddelenrecht op blog FoodHealthLegal
  • 4. Juridisch kader voedings- en gezondheidsclaims (1) 4 Begrip “claim” is zeer breed: •  elke boodschap/aanduiding •  die niet verplicht is o.g.v. EU of nationale wetgeving •  vorm-vrij (tekst / symbolen / illustraties) •  die stelt, impliceert of de indruk wekt dat een levensmiddel bepaalde eigenschappen heeft Onderscheid tussen: •  voedingsclaim •  gezondheidsclaim
  • 5. Juridisch kader voedings- en gezondheidsclaims (2) 5 Uitwerking onderscheid voedingsclaim vs. gezondheidsclaim •  Voedingsclaim: claim die stelt dat een levensmiddel bepaalde heilzame eigenschappen heeft m.b.t. energetische waarde / nutriënten “Wat zit er in het product?” •  Gezondheidsclaim: claim die stelt dat er een verband bestaat tussen de consumptie van een levensmiddel en de gezondheid “Wat doet het product?”
  • 6. Juridisch kader voedings- en gezondheidsclaims (3) 6 Algemene voorwaarden gebruik voedings- als gezondheidsclaims •  Geclaimde nutriënt heeft bewezen heilzaam nutritioneel / fysiologisch effect. •  Geclaimde nutriënt is aanwezig in het eindproduct in hoeveelheid die geclaimd effect bewerkstelligt. •  Geclaimde nutriënt is aanwezig in een vorm die door het lichaam kan worden gebruikt. •  Verwachte geconsumeerde hoeveelheid van levensmiddel levert een significante hoeveelheid van geclaimde nutriënt
  • 7. Juridisch kader voedings- en gezondheidsclaims (4) 7 •  Voedingsclaims zijn gericht op bepaalde nutritionele effecten: hoeveel energie verschaft een levensmiddel of welke voedingstoffen bevat het? •  Momenteel: 31 toegestane voedingsclaims, onderworpen aan specifieke voorwaarden voor gebruik. Claim: Vezelrijk Het vezelgehalte van het product is ≥ 6 g/100 g of ≥ 3 g/100 kcal. Claim: Bron van eiwitten ≥ 12% van de energie in het levensmiddel bestaat uit eiwitten.
  • 8. Juridisch kader voedings- en gezondheidsclaims (5) 8 3 type gezondheidsclaims: (1) generieke claims (2) ziekterisico beperkende claims (3) kinderclaims Ad (1) “Vermindering van de consumptie van natrium draagt bij tot de instandhouding van de normale bloeddruk.” Ad (2) “Het is aangetoond dat bètaglucaan van haver het bloedcholesterol kan verlagen/verminderen. Een hoog cholesterol-gehalte is een risicofactor bij de ontwikkeling van coronaire hartziekten.” Ad (3) “Calcium is nodig voor een normale groei en ontwikkeling van het beendergestel van kinderen.”
  • 9. Juridisch kader voedings- en gezondheidsclaims (6) 9 •  Basis claimswetgeving: Verordening 1924/2006 (“Claimsverordening”): uitsluitend gebruik van geautoriseerde claims is toegestaan. •  16 mei 2012: Commissie publiceert 222 geautoriseerde generieke claims. •  Selectie tussen 2006 en 2012 op basis van 44.000 claims ingediend door Lidstaten en geëvalueerd door EFSA. •  Veel claims verworpen, maar aantal nog in de pijplijn bv. claims m.b.t. botanische substanties (levensmiddel of geneesmiddel?) •  222-list is dynamisch: 7 claims toegevoegd sinds 2012. Verder 14 geautoriseerde ziekterisico beperkende claims en 11 kinderclaims.
  • 10. Juridisch kader voedings- en gezondheidsclaims (7) 10 Bereik Claimsverordening Gebruik van voedings- en gezondheidsclaims in alle commerciële communicatie over levensmiddelen bestemd voor de eindverbruiker •  betreft zowel etikettering, presentatie en reclame •  betreft niet uitsluitende wetenschappelijke communicatie •  onderscheid eindverbruiker naar consument of vakkring? Zaak C-19/15 d.d. 19 januari 2015, Verband Sozialer Wettbewerb / Innova Vital Gmbh •  Reclameboodschap gericht op artsen toegestaan?
  • 11. Medische claims (1) 11 Medische claims: claims gericht op het voorkomen, behandelen of genezen van een ziekte è vallen onder de Geneesmiddelenwet. •  Gnw: onderscheid publieksreclame / reclame voor beroepsbeoefenaren •  Voor zover publieksreclame is toegestaan è duidelijke vermelding dat dit een geneesmiddel betreft. •  Gebruik van medische claims voor voedingsmiddelen is niet toegestaan. •  Onderscheid geneesmiddel / levensmiddel lang niet altijd duidelijk è in twijfelgevallen gaat Gnw. voor andere wetgeving (bv. Warenwet). Hulpmiddel: toedienings- vs. aandieningscriterium.
  • 12. Medische claims (2) 12 Gevolgen overtreding verbod op medische claims voor levensmiddelen: •  Rb. Rotterdam 23 januari 2014: boete van €150K voor overtreding van artikel 84 Gnw. (“cholesterol verlagend” en “goed voor de bloeddruk” ongeautoriseerde reclame voor geneesmiddel zonder handelsvergunning) •  Rb. Rotterdam 14 maart 2014: boete van > € 30K voor presentatie van supplementen met vitamine D, Krill olie en magnesium als geneesmiddel (ook overtreding art. 84 Gnw.)
  • 13. Medische claims (3) 13 Medische claims: wat is wèl mogelijk? •  Grensvlak tussen medische claims / voedings- en gezondheidsclaims is grijs gebied. •  Nuttige tool van Keuringsraad: Indicatieve Lijst Gezondheids- aanprijzingen •  Betreft niet-limitatieve lijst doorzoekbaar op trefwoord en indicatie.
  • 14. Voedselinformatie (1) 14 Per 13 december 2014: inwerkingtreding Verordening 1169/2001 m.b.t voedselinformatie aan consumenten. Nieuw zijn onder andere: •  Aanvullende vereisten voor ingrediëntenlijst en taalvoorschriften; •  Gedetailleerde voorschriften m.b.t. leesbaarheid; •  Voedingswaardevermelding (nutrition declaration) verplicht vanaf 13 december 2016, tenzij gebruik van gezondheidsclaim è combinatie verplicht.
  • 15. Voedselinformatie (2) 15 •  “Promotion of better nutrition through food information”!
  • 16. Voedselinformatie (3) Taalvoorschriften •  Verplichte informatie moet vermeld in een taal die gemakkelijk is te begrijpen door consumenten in land van verhandeling; •  Lidstaten mogen eisen dat op hun grondgebied de verplichte informatie in meer dan één officiële Unietaal wordt verschaft. Lijst van ingrediënten •  Kopje “ingrediënten” gevolgd door lijst van ingrediënten in dalende volgorde van gewicht; •  Ingrediënten die allergieën/intoleranties veroorzaken weergeven in speciale typografie; •  QUID wanneer het ingrediënt in naam product is vervat, wordt benadrukt op de verpakking of belangrijk is om het product te karakteriseren. 16
  • 17. Voedselinformatie (4) Leesbaarheid Waar moet de verplichte informatie worden vermeld? •  Voorverpakte levensmiddelen: rechtstreeks op verpakking of op daaraan bevestigd etiket; •  Niet-voorverpakte levensmiddelen: Lidstaten mogen nationale maatregelen aannemen voor invulling verplichtingen Hoe moet de verplichte informatie worden vorm gegeven? •  Duidelijk zichtbaar en leesbaar; •  Minimum letter grootte 1.2 mm of 0.9 mm bij verpakking < 80 cm2. 17
  • 18. Voedselinformatie (5) Voedingswaardevermelding Energetische waarde en hoeveelheid nutriënten: •  hebben betrekking op het levensmiddel zoals dat wordt verkocht of bereid, indien voldoende gedetailleerde bereidingswijze is verschaft; •  worden uitgedrukt per 100 g or 100 ml; •  mogen alleen in aanvulling hierop worden uitgedrukt per portie / consumptie-eenheid è mits portie wordt gekwantificeerd en aantal porties wordt vermeld. Presentatie •  in tabelformaat (bij onvoldoende ruimte: lineair formaat); •  andere vormen van expressie toegestaan op basis van breed gedragen maatschappelijk overleg en mits niet misleidend voor consument. 18
  • 19. Quiz (1) 19 Bevatten deze foto’s voedings- of gezondheidsclaims? Zo ja, wat voor type claims?
  • 20. Quiz (2) 20 Ziet u hier een voedings/gezondheidsclaim?
  • 21. Quiz (3) 21 En wat denkt u van dit logo?
  • 22. Quiz (4) 22 Hier volgt een radiocommercial. Hoe kwalificeert de uiting “Dextro Energy, sneller naar je hoofd”? Waarom is deze uiting wel/niet toegestaan? Dextro Energy en de banaan “Ze zeggen dat een banaan je snel energie geeft. Maar hoe kan dat? De kortste weg is toch recht? Daarom neem ik Dextro Energy. Dat komt direct in je bloed, gaat naar je hoofd en helpt je snel met nadenken. Dextro Energy, sneller naar je hoofd”.
  • 23. Quiz (5) 23 Reclame Code Commissie 30 september 2014 •  Nadenken houdt verband met de gezondheid, nl. met de werking van de hersenen. •  Claim “helpt je snel met nadenken” impliceert verband tussen levensmiddel Dextro Energy en de werking van de hersenen: snelle hulp bij nadenken. •  Claim is niet een geautoriseerde claim op basis van de Claimsverordening. Advies deze niet meer te gebruiken.
  • 24. Quiz (6) 24 Hier volgen 2 claims ingediend door 2 verschillende bedrijven. Welke van de twee werd geautoriseerd denkt u? (1) “Activated charcoal contributes to reducing excessive flatulence after eating” (2) “Fermented milk containing the probiotic Lactobacillus casei DN-114 001 and yoghurt symbiosis decreases presence of Clostridium difficile toxins in the gut (of susceptible ageing people). Presence of Clostridium difficile toxins is associated with the incidence of acute diarrhoea”
  • 25. Quiz (7) 25 Claim (2) werd niet geautoriseerd è verschafte bewijs was onvoldoende om het geclaimde effect te karakteriseren. Claim (1) “Activated charcoal contributes to reducing excessive flatulence after eating” werd wel geautoriseerd… en bijbehorende producten zijn ook verkrijgbaar. Voorwaarde voor gebruik Levensmiddel moet 1 g geactiveerde houtskool per gekwantificeerde portie bevatten.
  • 26. Quiz (8) 26 “Ondersteunt de conditie van huid, haar en nagels” è toegestane claim?
  • 27. Quiz (9) 27 •  Controleer register van EU gezondheidsclaims, bv. voor biotine (Vitamine 8)… et voilà. •  Toegepaste variatie in formulering lijkt toelaatbaar.
  • 28. Quiz (10) 28 “Ondersteunt in periode van extra inspanning” è toegestane claim?
  • 29. Quiz (11) 29 •  Algemene claim uitsluitend toelaatbaar in combinatie met specifieke claim, gerelateerd aan specifieke nutriënt bv. voor vitamine B1. •  KOAG KAG database: toegelaten alternatieve bewoordingen
  • 30. C Conclusie 30 A •  Maak onderscheid tussen verplichte en vrijwillige informatie bij B2C communicatie over levensmiddelen; zorg dat verplichte informatie klopt. •  Bij gebruik van vrijwillige informatie: uitingen zijn sneller een voedings- of gezondheidsclaim dan men zou veronderstellen. Ken de regels! •  Gebruik alleen geautoriseerde claims in B2C communicatie en vermijd medische claims in combinatie met levensmiddelen.
  • 31. Quiz (12) 31 “Helps maintain normal platelet aggregation, which contributes to a normal bloodflow” •  DSM verkreeg als eerste bedrijf een zg. 13.5 gezondheidsclaim m.b.t. Positief effect van lycopeen geextraheerd uit tomaten. •  Product Fruitflow wordt aangeboden in poeder en vloeibaar formaat. •  Active dosis: 3 g / 250 ml drankje of 150 mg / dagelijkse dosis of portie.
  • 32. Quiz (13) 32 •  Claim “Helps maintain normal platelet aggregation, which contributes to a normal bloodflow” lastig communiceren. •  Aanvankelijke aanvraag DSM: “helps to maintain a healthy blood flow and benefits circulation”. •  Ondanks 8 verschillende klinische proeven achtte EFSA het geleverde bewijs onvoldoende om claim te substantiëren. •  Ander alternatief: “Fruitflow as a natural alternative to Aspirin”. Zou deze claim toelaatbaar zijn in EU / NL? Achtergrond: aspirine werkt als anti- coagulatie middel; Fruitflow heeft vergelijkbaar effect. Verschil: chemische vs. natuurlijke bron