3. План лекции
1. Разновидности учреждений ПЭТ
2. Радиационная безопасность
Siemens
3. Обращение с радиоактивными отходами и необходимость спецканализации
4. Требования к персоналу и штатное расписание
5. Анализ мощности производства РФП и пропускной способности учреждений
ПЭТ
3
4. Разновидности учреждений ПЭТ
1. Мощный центр РНД с ПЭТ
Siemens
- научно-исследовательский
- клинический
2. ПЭТ-центр, осуществляющий поставку РФП
3. Фабрика производства РФП
4. Отделение ПЭТ
5. Мобильные ПЭТ установки
-
Мобильный производственный блок
-
Мобильный сканер
4
5. Общие принципы размещения ПЭТ-центров
1
Равномерное географическое распределение по территории РФ с учетом плотности населения
2
Наличие крупного медицинского многопрофильного центра, оказывающего широкий спектр
высокотехнологичных медицинских услуг
3
Наличие квалифицированных кадров
4
Наличие учреждений, специализирующихся в области радиационных медицинских технологий
5
Создание условий доступности высокотехнологичных методов диагностики для населения
6
Учет специфики заболеваемости в регионах
7
Высокие показатели заболеваемости и смертности от злокачественных новообразований по
сравнению с другими регионами
5
6. Концепция обеспечения
населения ПЭТ
Билибино
Мурманск
С. Петербург
Норильск
Воркута
Moсква
Якутск
Обнинск Н.Новгород
Брянск
Пермь
Казань
Димитровград
Екатеринбург
Саратов
Уфа
Ростов
Хабаровск
Томск
Волгоград
Краснодар
Челябинск
Омск
Красноярск
Новосибирск
Плотность населения
Иркутск
Чита
6
7. Предназначен для проведения ПЭТ и ОФЭКТ
диагностических процедур
Штатное расписание: 80 чел.
Производств. персонал - 40
Медицинский персонал - 25
Циклотрон с широким набором
производимых ПЭТ и ОФЭКТ
радионуклидов и высокой
производительностью
Блок
радионуклидного
обеспечения
Вспомогательный персонал - 15
Пропускная способность до 85 человек в сутки
Расширенный набор
радиохимического оборудования
для разработки новых РФП
Центр РНД с ПЭТ
Общая площадь 2500 м2
Блок общих и
вспомогательных
помещений
Занимаемая
площадь 750 м2
Блок радиодиагностических
исследований
ПЭТ/КТ томографы - 3 шт.
ОФЭКТ/КТ томографы - 2 шт.
Оптимальное расположение:
В крупных региональных центрах с численностью населения от 1 млн. жителей
В регионах с малой плотностью населения
7
8. Зоны обслуживания центров
РНД с ПЭТ
Плотность населения
Билибино
Петропавловск-Камчатский
Норильск
Якутск
Томск
Хабаровск
Красноярск
Иркутск
Владивосток
Новосибирск
8
9. Предназначен для проведения ПЭТ диагностических
процедур с возможностью реализации ПЭТ РФП в
отдельные клиники по принципу радионуклидной аптеки
Штатное расписание: 50 чел.
Производств. персонал - 25
Медицинский персонал - 15
Циклотрон с широким набором
производимых ПЭТ
радионуклидов и высокой
производительностью
Блок
радионуклидного
обеспечения
Вспомогательный персонал - 10
Пропускная способность до 30 человек в сутки
Поставка РФП в
отделения ПЭТ
ПЭТ -центр
Общая площадь 1500 м2
Блок общих и
вспомогательных
помещений
Занимаемая
площадь 500 м2
Блок радиодиагностических
исследований
ПЭТ/КТ томографы - 2 шт.
Оптимальное расположение:
в окружных центрах со средней численностью населения от 0,5 млн. до 3 млн. жителей
В регионах с высокой плотностью населения
9
10. Зоны обслуживания ПЭТцентров с поставкой РФП
Мурманск
Калининград
С. Петербург
Архангельск
Воркута
Сыктывкар
Плотность населения
Десногорск
Протвино
Moсква
Брянск
Обнинск
Н.Новгород
Пермь
Курчатов
Ханты-Мансийск
Казань
Воронеж
Екатеринбург
Уфа
Ростов-на-Дону
Димитровград
Межгорье
Балаково
Краснодар
Новороссийск
Оренбург
Волгоград
Челябинск
Омск
Астрахань
10
11. Снабжение РФП отделений ПЭТ
диагностики
Номенклатура РФП в отделении
ПЭТ:
• РФП с 18F – 2 ч
• РФП с 124I – 4,18 сут
• РФП с генераторными изотопами
Sr/Rb-82, Ge/Ga-68
Отделение ПЭТ 1
Циклотрон, 16-25 МэВ
Отделение ПЭТ 2
Отдельный блок РХЛ для поставок РФП
Минимум 2 модуля синтеза РФП с 18F
Увеличенное упаковочное помещение
Отделение ПЭТ 4
Лицензии на транспортирование
Регистрация РФП
Отделение ПЭТ 3
Критические позиции:
• Логистические проблемы
• Макс. расстояние 200 км
• Многократный запуск ускорителя
• Принцип радиофармацевтической
аптеки
11
12. Мобильные отделения ПЭТ
мобильные диагностические пункты, снабженные
мобильными ПЭТ/КТ томографами
мобильные лаборатории по производству ПЭТ
РФП
Проблемы соответствия требованиям норм РБ,
согласование размещения радиационного источника
Установка не требует проектно-строительных работ
Развитие концепции радионуклидной аптеки
12
13. Мобильные отделения ПЭТ
Наработка изотопов
Технические характеристики ускорителя
PULSAR (AccSys Technology, Inc)
длина ~ 5 м
Вес – 3 тонны (ускоритель), 9 тонн (защита мишени)
Наработка 18F – 1 Ки
Энергия протонов 7 МэВ (PL-7) - 11 МэВ (PL-11)
Ионный источник Н+ - до 30 МэВ
Первая стадия ускорения (RFQ) – 3,5 МэВ
Вторая стадия ускорения (линейное) – 7-11 МэВ
Собственная радиационная защита мишени
Преимущества
отсутствие громоздкой магнитной системы,
простота системы ввода и вывода ускоряемых
частиц, большие плотности тока пучка.
Недостатки
сложность
высокая стоимость радиотехнической системы
трудности фокусировки пучка
13
14. Мобильные отделения ПЭТ
Синтез и контроль качества РФП
Синтез РФП – компактные решения
Двойной защитный бокс
Компактные модули зинтеза
Контроль качества
дозкалибратор и диспенсер в одном ламинарном
защитном боксе
минимальный набор для экспресс анализа
Элемент системы радиационного мониторинга
14
16. План лекции
1. Структура ПЭТ-центра
2. Штатное
Siemens расписание ПЭТ-центра
3. Планировочные решения и размещение оборудования в отдельных блоках
ПЭТ-центра
4. Зонирование по ОСПОРБ-99/2010
5. Зонирование по GMP
6. Основные принципы разделения технологических потоков
16
17. Технологические решения учреждений ПЭТ
Структура ПЭТ-центра
•
блок радионуклидного обеспечения (грязная
зона по НРБ-99/2009), в составе:
- циклотронный комплекс;
- радиохимическая лаборатория с участком
синтеза РФП и подготовки к синтезу в «чистых»
помещениях в соответствии с ГОСТ Р 52249-2009;
- лаборатория контроля качества;
•
•
•
блок радиодиагностических исследований
in vivo (условно грязная зона);
административно-хозяйственный блок
(условно чистая зона);
блок общих и вспомогательных
помещений (условно чистая зона).
17
18. Штатное расписание ПЭТ-центра
Общее коли
чество
Группа по
ОСПОРБ-99/2010
1
А
Инженер – физик
1
1
2
Инженер – электроник
1
1
Инженер – радиохимик
1
1
2
Технолог
1
1
2
Лаборант
1
1
Руководитель отдела контроля качества
1
1
Химик-аналитик
1
1
2
Специалист по обеспечению качества
1
1
Санитарка
1
1
Отделение ПЭТ. Блок радиодиагностических исследований invivo
Врач - радиолог
2
2
4
Врач - рентгенолог
1
1
Процедурная медицинская сестра
2
2
4
Медицинская сестра
3
3
6
Старшая медицинская сестра
1
1
Сестра хозяйка
1
1
Санитарка
1
1
2
Административно-хозяйственный блок и вспомогательные службы
Заведующий Центром (врач-радиолог)
1
1
А
А
А
А
А
А
А
Б
Б
Начальник службы радиационной безопасности
1
-
1
А
Дозиметрист (отделение ПЭТ)
Дозиметрист (отделение радиохирургии)
Инженер по медицинскому оборудованию
Главный бухгалтер
Бухгалтер-экономист
Санитарка
Системный администратор
Медицинский регистратор
Гардеробщик
Сотрудник охраны
Итого
1
1
1
1
1
1
1
1
1
33
1
1
1
1
1
17
1
2
1
1
1
1
1
2
2
2
50
А
А
А
-
Должность
I смена
II смена
Отделение ПЭТ. Блок радионуклидного обеспечения
Заведующий блоком
1
-
Siemens
А
А
А
А
Б
Б
Б
А
18
20. Блок радионуклидного обеспечения
Размещение технологического оборудования в циклотронном комплексе
Оборудование
• Циклотрон (ионный источник с инжектором, системы вывода пучка,
мишенные устройства, криогенная установка, турбомолекулярный и
форваруумный насосы)
• Консоль управления
• Системы водяного охлаждения (первичный контур, вторичный
контур)
• Система водоподготовки (дистиллятор, ионообменная очистка,
гидрошкафы)
• Стойки электропитания (ВЧ, электромагнитов, инжектора, системы
управления, шаговых двигателей,
• Система газоснабжения и транспортировки облучѐнных мишеней
20
• Моторизированная защитная дверь бункера циклотрона
