Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

Mężczyźni osteoporoza

Mężczyźni osteoporoza

  • Login to see the comments

  • Be the first to like this

Mężczyźni osteoporoza

  1. 1. OSTEOPOROZA U MĘŻCZYZN NOWE MOŻLIWOŚCI LECZENIA Prof.dr hab.med. Piotr Głuszko Klinika i Poliklinika Reumatologii Instytut Reumatologii w Warszawie
  2. 2. Jaki problem epidemiologiczny stanowi osteoporoza u mężczyzn?
  3. 3. Życiowe ryzyko złamania osteoporotycznego u mężczyzny po 50 roku życia wynosi 13 -30% (zależnie od populacji, u Azjatów ryzyko złamań u mężczyzn i kobiet jest 1:1) U mężczyzn rasy białej ryzyko złamania b.k.k.u stanowi 1/3 ryzyka u kobiet U mężczyzn śmiertelność w konsekwencji dużych złamań jest 2- 3 krotnie większa niż u kobiet Uwagi epidemiologiczne
  4. 4. Jaworski M i wsp. Risk of hip fracture in Poland.Med.Sci Monit.2007: Mężczyźni w wieku 40 - 44 lata ------- 249 złamań b.k.k.u 65 – 69 lat --------- 940 złamań b.k.k.u >80 lat --------- 2369 złamań b.k.k.u Kobiety w wieku 65 – 69 lat---------- 1250 złamań b.k.k.u > 80 lat---------- 10245 złamań b.k.k.u Łącznie kobiety i mężczyźni w Polsce w 2010 - 28 000 złamań b.k.k.u, Ivergard M. i wsp. Arch. Osteoporos. 2013
  5. 5. Kobiety 50+ Mężczyźni 50+ 586 497 Liczba zgonów w pierwszym roku po złamaniu b.k.k.u. Polska 2010 r Svedbom A, Hernlund E Ivergard M i wsp.Arch.Osteoporos. 2013
  6. 6. Osteoporoza u mężczyzn często nie jest rozpoznawana i nie jest leczona kraj Populacja mężczyzn ≥ 50 r.ż w milionach Populacja mężczyzn ≥ 50r.ż z osteoporozą w tysiącach (%) Liczba i odsetek mężczyzn leczonych tys.(%) Odsetek mężczyzn nieleczonych % Francja 10’318 694 (6.7) 286 (2.8) 58.8 UK 10’030 673 (6.7) 198 (2.0) 70.6 Niemcy 15’195 997 (6.6) 158 (1.0) 84.2 Włochy 10’710 745 (7.0) 204 (1.9) 72.6 Hiszpania 7’200 492 (6.8) 275 (3.8) 44.1 Szwecja 1’645 112 (6.8) 21 (1.3) 81.3 razem 53’453 3’600 (6.7) 1’120 (2.1) 68.9 • W Europie Zachodniej ok. 3.600 000 mężczyzn w wieku ≥ 50 lat cierpi na osteoporozę. 70% nie otrzymuje leczenia Tabela wg. Ström O. et al. Arch Osteoporos 2011;6:59-155.
  7. 7. Jaka jest patogeneza osteoporozy u mężczyzn?
  8. 8. Patogeneza kobiety
  9. 9. – Niedobory w zakresie hormonów płciowych – Czynniki genetyczne (osteoporoza idiopatyczna) – Choroby i leki sprzyjające osteoporozom wtórnym Zmiany w zakresie stężeń hormonów •Obniżenie stężenia testosteronu i estradiolu3 70% mężczyzn z osteoporozą starczą– niedobór testosteronu < 200ng/dl (6,9nmol/l) Zmiany w zakresie stężeń hormonów •Obniżenie stężenia testosteronu i estradiolu3 70% mężczyzn z osteoporozą starczą– niedobór testosteronu < 200ng/dl (6,9nmol/l) Czynniki genetyczneCzynniki genetyczne Męska OP wtórna1,2 •Hipogonadyzm (np.ADT) •Leczenie glikokorytkosterydami •Nadużywanie alkoholu •Palenie tytoniu •Niedobory pokarmowe Męska OP wtórna1,2 •Hipogonadyzm (np.ADT) •Leczenie glikokorytkosterydami •Nadużywanie alkoholu •Palenie tytoniu •Niedobory pokarmowe Pierwotna 2 ~40% Wtórna 2 ~60% Główne przyczyny osteoporozy u mężczyzn 1. Kanis JA, et al. Osteoporosis Int 2011;22:2789-2798. 2. Herrera A, et al. World J Orthop 2012;3:223-234. 3. Khosla S, J Clin Endocrinol Metab 2010;95:3-10. ADT androgen deprivation therapy; BMD bone mineral density; OP osteoporosis
  10. 10. Osteoporozy wtórne: GIO
  11. 11. Jakie są zalecenia dotyczące diagnostyki osteoporozy u mężczyzn?
  12. 12. Diagnostyka OP u mężczyzn wg The Endocrine Society 2012, USA Watts N.B i wsp. J.Clin.Endo. Metabol. 2012 potwierdzenie dokonanych złamań, w tym utajonych : VFA lub rtg pomiar BMD u wszystkich mężczyzn po 70 r.ż u mężczyzn 50-69 lat z określoną obecnością czynników ryzyka złamań, ocena ryzyka metodą FRAX pomiar DXA kręgów lędźwiowych lub b.k.k.u, a jeśli niemożliwe lub nadczynność przytarczyc lub analogi GnRH – 1/3 dyst. kości promieniowej diagnostyka różnicowa osteoporoz wtórnych, stężenie 25(OH)D W Polsce za próg decyzyjny wg.FRAX przyjmujemy ryzyko ≥10% Vertebral Fracture Assessement -VFA
  13. 13. Jakie są aktualne możliwości leczenia osteoporozy u mężczyzn?
  14. 14. Terapia PMO Mężczyźni GIO Alendronian TAK TAK TAK Risedronian TAK TAK TAK Zoledronian TAK TAK TAK Teryparatyd TAK TAK TAK Denosumab TAK TAK Ranelinian strontu TAK TAK Raloksyfen TAK Ibandronian TAK Kalcytonina TAK FARMAKOTERAPIA OSTEOPOROZY rejestracja UE /Polska U mężczyzn z hipogonadyzmem leczenie testosteronem zwiększa BMD, Nie wiadomo czy zmniejsza ryzyko złamań. (po 3 – 6 miesiącach weryfikacja leczenia)
  15. 15. Leczenie farmakologiczne: -Zwykle, ze względu na łatwą dostepność i niską cenę, w pierwszej kolejności podaje się doustne bisfosfoniany generyczne -U mężczyzn po złamaniu b.k.k.u US Endocrine Society oraz UK NOGG zalecają leczenie dożylnym zoledronianem -U mężczyzn z rakiem stercza w przebiegu leczenia ablacyjnego: denosumab -Denosumab posiada aktualnie rejestrację do leczenia osteoporozy u mężczyzn - Ranelinian strontu posiada rejestrację do leczenia osteoporozy u mężczyzn -Teryparatyd (PTH) także można zastosować u mężczyzn z ciężką osteoporozą, zwłaszcza wtórną GIO -
  16. 16. Na podstawie jakich danych klinicznych denosumab został zarejestrowany w leczeniu osteoporozy u mężczyzn?
  17. 17. Plan badania Badanie 3 fazy: ADAMO ADAMO = A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to compare the efficacy and safety of DenosumAb versus placebo in Males with Osteoporosis SC = subcutaneous; Q6M = every 6 months; BMD = bone mineral density; CTX = C-telopeptide; AE = adverse events Orwoll E, et al. Presented at: American Society for Bone and Mineral Research Annual Meeting; September 17, 2011; San Diego, CA. Abstract and poster #MO0442. Badana populacja  Dorośli mężczyźni w wieku 30–85 lat  Ryzyko złamania w oparciu o BMD kręgosłupa lędźwiowego lub szyjki k.udowej ±phistoria przebytych złamań osteoporotycznych Punkt pierwszorzędowy  Procentowa zmiana BMD w 12 m-cu leczenia w kręgosłupie lędźwiowym w porównaniu do wartości początkowych Punkty drugorzędowe  Procentowa zmiana BMD w 12 m-cu leczenia w całym biodrze, szyjce k.udowej, krętarzu i 1/3 dalszej części k.promieniowej w porównaniu do wartości początkowych Ocena bezpieczeństwa  Częstość zdarzeń niepożądanych w ciągu 12 m-cy  Zmiany w badaniach laboratoryjnych w czasie każdej wizyty R A N D O M I Z A C J A S C R E E N I N G Faza podwójnie zaślepiona Faza otwarta Miesiące badania 181260 24 Denosumab SC 60 mg Q6M n = 121 Denosumab SC 60 mg Q6M Denosumab SC 60 mg Q6M Placebo n = 121 Calcium + Vit. D
  18. 18. 4.8% 0.9% 5.7% miesiące ADAMO: leczenie denosumabem powodowało istotny wzrost BMD w kręgach i w innych lokalizacjach już po pierwszym roku leczenia miesiące Kręgi
  19. 19. ADAMO było pierwszym badaniem mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa denosumabu w leczeniu mężczyzn z niską masą kostną Roczny okres leczenia denosumabem wpływał na redukcję resorpcji kostnej i istotny w stosunku do placebo przyrost BMD we wszystkich lokalizacjach Przyrost BMD był niezależny od wartosci wyjściowych T-score, 10-letniego ryzyka złamań wg FRAX, stężenia testosteronu we krwi, przebytych złamań Leczenie było bezpieczne i dobrze tolerowane Denosumab więc, może i powinien być stosowany w leczeniu osteoporozy u mężczyzn.

×