Fetal echocardiography provides several advantages for diagnosing and managing congenital heart disease:
1) It allows for counseling of parents on prognosis and treatment options, including the possibility of termination of pregnancy for major defects or chromosomal anomalies.
2) In some cases, it enables life-saving procedures to be performed on the mother or fetus before or during pregnancy.
3) It facilitates delivery planning at a specialized medical center near pediatric cardiac surgery.
Tecnologie didattiche.
Seconda versione delle slide a supporto del corso per i docenti neo immessi in ruolo nel corrente anno scolastico della provincia di Torino.
Le tecnologie proposte non sono “la soluzione”, ma solo un punto di partenza dettato dalla mia esperienza e di quella dei tantissimi colleghi che ho incontrato nel mio cammino.
E’ uno starter kit e come tale deve essere inteso è da espandere e modificare secondo le necessità.
Ponendosi nelle condizioni del docente che non ha nessuna competenza tecnologica, nelle tre ore di corso l'obiettivo principale sarà quello di incominciare a conoscere gli strumenti di base per rendere più efficace il proprio lavoro ed essere in grado da solo di costruire un proprio Personal Learning Network che sfrutterà a sua volta per apprendere anche le tecnologie.
Il corso, prevede anche una parte da svolgere on-line utilizzando Edmodo.
Roma 20 giugno 2017, Senato della Repubblica - A che punto sono la prevenzione e la ricerca sui tumori femminili nel nostro Paese? Ne parlano oggi alcuni dei principali attori del sistema Salute italiano nella tavola rotonda “Futuro in Rosa”, tenutasi in Senato con il sostegno non condizionato di Daiichi Sankyo. Un incontro più che mai necessario poiché, se è vero che la ricerca scientifica ha consentito negli ultimi anni un aumento della sopravvivenza, restano indispensabili il confronto e la stretta collaborazione tra Istituzioni, Classe Medica, Industria e Associazioni di Pazienti, o il tumore continuerà ad avere l’ultima parola.
Alammu 2014 Appropriatezza in dialisi e nefrologia #alammu2014Giuseppe Quintaliani
Tavola rotonda ALAMMU della SIN sul peso economico della dialisi
Il filo conduttore e'. maggiore appropriatezza data da professionalita' e scelte basate su evidenze e quindi costi sostenibili.
Fetal echocardiography provides several advantages for diagnosing and managing congenital heart disease:
1) It allows for counseling of parents on prognosis and treatment options, including the possibility of termination of pregnancy for major defects or chromosomal anomalies.
2) In some cases, it enables life-saving procedures to be performed on the mother or fetus before or during pregnancy.
3) It facilitates delivery planning at a specialized medical center near pediatric cardiac surgery.
Tecnologie didattiche.
Seconda versione delle slide a supporto del corso per i docenti neo immessi in ruolo nel corrente anno scolastico della provincia di Torino.
Le tecnologie proposte non sono “la soluzione”, ma solo un punto di partenza dettato dalla mia esperienza e di quella dei tantissimi colleghi che ho incontrato nel mio cammino.
E’ uno starter kit e come tale deve essere inteso è da espandere e modificare secondo le necessità.
Ponendosi nelle condizioni del docente che non ha nessuna competenza tecnologica, nelle tre ore di corso l'obiettivo principale sarà quello di incominciare a conoscere gli strumenti di base per rendere più efficace il proprio lavoro ed essere in grado da solo di costruire un proprio Personal Learning Network che sfrutterà a sua volta per apprendere anche le tecnologie.
Il corso, prevede anche una parte da svolgere on-line utilizzando Edmodo.
Roma 20 giugno 2017, Senato della Repubblica - A che punto sono la prevenzione e la ricerca sui tumori femminili nel nostro Paese? Ne parlano oggi alcuni dei principali attori del sistema Salute italiano nella tavola rotonda “Futuro in Rosa”, tenutasi in Senato con il sostegno non condizionato di Daiichi Sankyo. Un incontro più che mai necessario poiché, se è vero che la ricerca scientifica ha consentito negli ultimi anni un aumento della sopravvivenza, restano indispensabili il confronto e la stretta collaborazione tra Istituzioni, Classe Medica, Industria e Associazioni di Pazienti, o il tumore continuerà ad avere l’ultima parola.
Alammu 2014 Appropriatezza in dialisi e nefrologia #alammu2014Giuseppe Quintaliani
Tavola rotonda ALAMMU della SIN sul peso economico della dialisi
Il filo conduttore e'. maggiore appropriatezza data da professionalita' e scelte basate su evidenze e quindi costi sostenibili.
Progetto Nutriheart - Genetica e nutrizione per la salute del cuoreNutriheartProject
Malattie cardiovascolari: da fattori di rischio genetico ed ambientale alla prevenzione mediante componenti nutrizionali innovativi.
http://www.progettonutriheart.it/
Prevenire i tumori passando per la buona cucinaGiulia Vellani
Un convegno sulla buona tavola e i tumori per dimostrare come sia possibile mangiare bene e al tempo stesso seguire un corretto e sano stile di vita che aiuta a prevenire i tumori. A Modena, alla Camera di Commercio il 14 e 15 maggio 2015, il convegno organizzato da Esprit si rivolge alla popolazione intera per fare il punto sulla correlazione tra tumori e stili di vita e soprattutto per dimostrare, attraverso uno show cooking finale, come sia possibile cucinare e mangiare bene applicando i principi della sana alimentazione, per ottenere ricette facili, veloci e allo stesso tempo gustose. Il convegno validao anche come accreditamento ECM è presieduto dal prof. Giovanni Tazzioli presidente del convegno, responsabile della Struttura di Chirurgia Oncologica e Senologica e del Punto Amico – Percorso Senologico presso il Policlinico di Modena –insieme al prof. David Khayat presidente dell’Istituto Nazionale dei Tumori francese e direttore del dipartimento di Oncologia all’ospedale Salpêtrière di Parigi. Guiderà lo show cooking la chef e paziente Giovanna Guidetti dell'Osteria La Fefa di Finale Emilia.
"L'assistenza domiciliare ematologica AIL di Modena: analisi dell'attività nel periodo 1999-2007. Aspetti clinici ed organizzativi". Post-graduate final dissertation at School of Hematology in Modena on haematologic home care services (text in italian).
Lma recidivante refrattaria, quizartinib prolunga la sopravvivenza complessivaMedia For Health, Milano
Il quizartinib è il primo inibitore di FLT3 ad aver dimostrato un miglioramento della sopravvivenza globale, rispetto alla chemioterapia citotossica, in uno studio randomizzato di fase III nei pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria con mutazioni FLT3-ITD. Un paziente su 4 con LMA presenta mutazioni FLT3-ITD, una forma molto aggressiva della malattia, associata a un aumentata frequenza di recidiva, a ridotta sopravvivenza complessiva, e con limitate opzioni di trattamento. Attualmente non esistono, infatti, terapie specifiche per questa patologia.
The document discusses laparoscopy procedures for various gynecological conditions such as infertility, chronic pelvic pain, ectopic pregnancy, and oncological issues. It notes that laparoscopy can be used for both diagnostic and operative purposes. It then discusses different techniques for laparoscopic access such as direct trocar insertion versus Verres needle insertion. It reviews studies comparing complication rates between different access techniques. The document emphasizes the importance of evidence-based medicine and following guidelines from organizations like NICE when determining appropriate diagnostic tests and treatments for conditions like infertility.
The document discusses laparoscopy procedures for various gynecological conditions. It begins by outlining conditions that can be diagnosed or treated via laparoscopy, including infertility, ectopic pregnancy, adhesions, endometriosis, ovarian masses, hysterectomy, uterine fibroids, and gynecological oncology issues. It then discusses different laparoscopy access techniques such as direct trocar insertion, open laparoscopy, and Verres needle insertion. It provides data on complication rates for different access methods. The document also discusses techniques for avoiding major vascular injuries during access. In summary, the document provides an overview of laparoscopy procedures and techniques for gynecological conditions.
Nuovo metodo ad ultrasuoni per il trattamento dei calcoli renaliMerqurio
This document describes a novel method using focused ultrasound to reposition kidney stones. Researchers created a kidney phantom with an artificial collecting system and lower pole. Both artificial and human kidney stones were placed in the lower pole. An ultrasound imaging probe was used to locate the stones, while a separate focused ultrasound probe could deliver bursts of ultrasound to move the stones. In experiments, stones were successfully repositioned from the lower pole to the collecting system in seconds, moving at about 1 cm/s. This noninvasive method shows promise for aiding stone clearance after surgery or during medical expulsive therapy.
Litotrissia percutanea laparoscopica nel rene pelvico casi cliniciMerqurio
This document describes a novel technique of laparoscopically assisted percutaneous pyelolithotomy for treating kidney stones in pelvic kidneys. The technique was used in 3 patients with large pelvic kidney stones who were not suitable candidates for standard percutaneous or laparoscopic approaches. The procedure involves using laparoscopy to expose the renal pelvis, then inserting a needle percutaneously into the pelvis under direct visualization. The tract is dilated and a nephroscope is used to remove stones without needing to incise or suture the pelvis. This approach provides direct access to the pelvis without risks of standard percutaneous or laparoscopic techniques. All 3 patients were successfully treated with no complications and no
Chirurgia di preservazione dell'udito. lento progresso e nuove strategieMerqurio
This study evaluated hearing outcomes for 115 patients who underwent hearing preservation surgery for acoustic neuromas. The goal was to determine the tumor size and level of pre-operative hearing that resulted in high rates of preserved hearing. Two groups of patients were evaluated based on tumor size - those with tumors ≤ 10mm and those >10mm. Patients with tumors ≤ 10mm and good pre-operative hearing (≤20dB PTA, ≥80% SDS) had a 76% success rate of preserved hearing. Patients with smaller tumors but poorer pre-operative hearing had lower success rates. The authors concluded that hearing preservation surgery is most effective for acoustic neuromas ≤10mm with good pre-operative hearing and can be an optimal treatment
Il trattamento chirurgico dei tumori del labbroMerqurio
This document summarizes a study on the surgical management of lip cancer. The study examined 32 patients treated for lip cancer over 5 years. Most cases involved squamous cell carcinoma of the lower lip. Surgical excision of the tumor was performed with oncologically appropriate margins. Reconstruction after surgery posed challenges, especially for advanced or extensive lesions. Local flaps from the lip or surrounding tissues were often used for reconstruction. Neck dissection was also performed in some cases to control lymph node metastases. While early stage tumors had good postoperative outcomes, advanced lesions resulted in greater functional impairments like drooling or chewing difficulties after surgery. The document discusses the surgical and reconstructive techniques used to treat lip cancers while aiming to preserve lip appearance and
Il trattamento chirurgico dei tumori del labbroMerqurio
The document summarizes the surgical management of lip cancer. It discusses that lip cancer is most commonly squamous cell carcinoma, usually originating in the lower lip. The management of lip cancer involves controlling the primary tumor with appropriate margins while allowing for oral competence, as well as potential neck metastases. Reconstruction is challenging, especially for advanced lesions, requiring preoperative planning and various surgical techniques. Early stage tumors have better prognostic and functional outcomes after surgery compared to advanced lesions. The authors report their experience treating lip tumors and managing neck metastases.
Effetti degli integratori di calcio sul rischio di infarto del miocardio e di...Merqurio
This meta-analysis investigated whether calcium supplements increase the risk of cardiovascular events. It analyzed 15 eligible randomized controlled trials involving over 11,000 participants who took calcium supplements for an average of 4 years. The analysis found a small increased risk of myocardial infarction among those taking calcium supplements compared to placebo, with 143 people experiencing a heart attack in the calcium group versus 111 in the placebo group. There was also a non-significant trend towards increased risks of stroke and cardiovascular death. These modest increases in risk could translate to a significant burden of disease at the population level given widespread calcium supplement use. The results suggest a reassessment of calcium supplements for osteoporosis is warranted.
Il trattamento chirurgico dei tumori del labbroMerqurio
This document summarizes a study on the surgical management of lip cancer. The most common type of lip cancer is squamous cell carcinoma, usually occurring on the lower lip. Treatment involves complete excision of the primary tumor with oncologically appropriate margins while preserving lip structure and function during reconstruction. For early-stage tumors, surgery results in good aesthetic and functional outcomes. More advanced tumors require complex reconstruction techniques using local or regional flaps to restore lip shape, texture, and mobility. Management of possible neck metastases is also important, as lymph node involvement significantly reduces survival rates. The authors report their experience treating 32 cases of lip cancer with surgical excision and various reconstructive procedures.
La sindrome rino bronchiale. indagine conoscitiva sio-aimar.Merqurio
This study aimed to standardize the diagnosis and treatment of rhino-bronchial syndrome (RBS), which links inflammation of the upper and lower airways. 159 patients meeting criteria for RBS underwent a two-level diagnostic protocol including endoscopy and spirometry. RBS was confirmed in 116 patients who had higher rates of allergic and infectious diseases than unconfirmed cases. Common symptoms were nasal obstruction, rhinorrhea, cough, and dyspnea. After 3 months of treatment including steroids, antibiotics, and nasal lavage, 96% of patients recovered. The study proposes a diagnostic workflow and highlights the importance of correct diagnosis through multidisciplinary evaluation for effective treatment of RBS.
La sindrome rino bronchiale. indagine conoscitiva sio-aimar.Merqurio
This document describes a survey conducted by the Italian Society of Otorhinolaryngology and the Interdisciplinary Scientific Association for the Study of Respiratory Diseases to better understand the epidemiology, diagnosis, and treatment of rhino-bronchial syndrome. 159 patients from 9 ENT and pulmonology centers were enrolled based on clinical history and symptoms. 116 patients received a confirmed diagnosis based on examinations of the upper and lower airways. Allergic and infectious diseases were more common in patients with a confirmed diagnosis. After 3 months of standard treatment, 96% of patients recovered. The study proposes a diagnostic workflow and emphasizes the importance of correct diagnosis through multidisciplinary evaluation and treatment.
1. 122 BOLLETTINO D’INFORMAZIONE SUI FARMACI | AGGIORNAMENTI |
Call for papers
Il Bif pubblica la ricerca indipendente sui farmaci
La promozione della ricerca indipendente sui farmaci è uno dei compiti
istituzionali e delle priorità dell’Agenzia Italiana del Farmaco.
Come già avvenuto in passato, le pagine del Bif si rendono disponibili
ad ospitare i contributi relativi alle ricerche finanziate dall’AIFA per favorire
la divulgazione delle conoscenze dalla ricerca alla pratica clinica.
Gli Autori sono invitati ad inviare i propri lavori attinenti al protocollo
dello studio, ai risultati preliminari o al report finale.
Lo STUDIO ACIDO FOLICO
Attivato nella Regione Veneto l’RCT per la prevenzione
delle malformazioni congenite finanziato dall’AIFA
Riassunto Tra gli obiettivi, oltre all’esecuzione del “counseling
L’acido folico diminuisce il ri- preconcezionale” nelle donne/coppie in età fertile, vi è
schio di insorgenza di difetti del anche la promozione dello studio in altre regioni ita-
tubo neurale. Pressoché tutti gli liane e in altri paesi, allo scopo di ottenere nell’arco di al-
studi clinici dal 1981 ad oggi ri- cuni anni la realizzazione di una metanalisi prospettica,
portano una riduzione sia del in grado di fornire risultati più validi e precisi.
rischio di occorrenza che di ri-
correnza, pari ad almeno il 30-70%. La supplementa-
zione periconcezionale potrebbe anche ridurre, in misura Abstract
stimabile intorno al 10-20%, il rischio di difetti congeniti Folic acid decreases the risk of neural tube defects.
nel loro insieme, alcuni dei quali relativamente comuni, Since 1981 almost all clinical studies have been report-
come le cardiopatie congenite e le labio+/-palatoschisi, ing a reduction of risk of occurrence and recurrence
oltre a difetti del tratto urinario, ipo-agenesie degli arti, equal to 30-70%. Periconceptional supplementation
onfalocele, atresia anale e la sindrome di Down. with folic acid might even reduce (of 10-20%) the risk of
Finanziato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), congenital defects, such as congenital cardiopathy, cleft
grazie ai bandi per la ricerca indipendente sui farmaci, è palate, urinary tract defects, limb reduction defects, on-
in fase di attivazione nella Regione Veneto lo STUDIO phalocele, anal atresia, Down syndrome.
ACIDO FOLICO. Il trial, che durerà all’incirca tre anni, The Region of Veneto is going to implement the
ha l’obiettivo primario di valutare se la supplementa- FOLIC ACID STUDY, funded by the Italian Medicines
zione periconcezionale con acido folico alla dose di 4 Agency (AIFA) owing to calls for proposals for funding of
mg al giorno, in confronto alla dose standard di 0,4 mg, independent research on drugs. The main objective of
riduca maggiormente l’occorrenza delle malformazioni this trial, lasting almost three years, is to evaluate if the
congenite nel loro insieme. periconceptional supplementation with 4 mg/day of
BIF XVI N. 3 2009 | AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
2. AGGIORNAMENTI | LO STUDIO ACIDO FOLICO 123
folic acid versus standard dose (0,4 mg/day) may re- ulteriormente l’insorgenza di difetti del tubo neurale e
duce even more the occurrence of congenital defects. di altre malformazioni congenite rappresenta il razio-
Besides the implementation of “periconceptional nale principale dello studio.
counseling” for women and couples in child-bearing
age, one of the main objectives is to promote and support
this study in other Italian regions and even in other Obiettivi
countries, with the aim of achieving the implementation Gli obiettivi primari del progetto di ricerca sono:
of a prospective meta-analysis able to provide more valid valutare la frequenza di comparsa delle malforma-
and accurate results in a few years. zioni congenite nei bracci di trattamento;
attivare uno studio pilota di fattibilità e promozione
di una metanalisi prospettica internazionale;
Background promuovere il “counseling preconcezionale” nelle
L’acido folico diminuisce il rischio di insorgenza di donne/coppie in età fertile.
difetti del tubo neurale.
Pressoché tutti gli studi clinici dal 1981 ad oggi ri- Gli obiettivi secondari sono:
portano una riduzione sia del rischio di occorrenza che valutare nei due bracci di trattamento la gravità cli-
di ricorrenza, pari ad almeno il 30-70%. La supplemen- nica delle malformazioni congenite che comunque
tazione periconcezionale potrebbe anche ridurre, in mi- si verificheranno per comprendere se l’assunzione
sura stimabile intorno al 10-20%, il rischio di difetti di un dosaggio superiore di acido folico determina
congeniti nel loro insieme, alcuni dei quali relativa- una minore gravità dei quadri clinici;
mente comuni, come le cardiopatie congenite e le la- valutare nei due bracci di trattamento la frequenza
bio+/-palatoschisi, oltre a difetti del tratto urinario, ipo- di ulteriori effetti benefici sugli esiti della gravidanza
agenesie degli arti, onfalocele, atresia anale e la sindrome (decremento di aborto spontaneo, aborto sponta-
di Down. neo ricorrente, ritardo di crescita intrauterina, pre-
La quantità di acido folico sintetico assunto che si è eclampsia, distacco di placenta, morte intrauterina,
dimostrata efficace nel ridurre il rischio di malforma- parto pretermine) e di eventuali effetti collaterali
zioni è variabile, tra 0,4-0,8 mg e 4-5 mg al giorno. (incremento di gemelli dizigoti).
Una revisione dei dosaggi efficaci suggerisce un ef-
fetto dose-dipendente: maggiore è la quantità di acido In considerazione della rilevanza degli aspetti scien-
folico assunta, più elevato sarebbe l’effetto sulla folate- tifici e degli obiettivi del progetto di ricerca, anche in
mia e più ampia la riduzione delle malformazioni. merito alla promozione di una metanalisi prospettica
L’ipotesi che l’assunzione di dosaggi più elevati di acido internazionale, è stato costituito un “Expert Advisory
folico, rispetto a quelli attualmente raccomandati, riduca Committee” internazionale (box).
Expert Advisory Committee
Dott. Robert J. Berry, National Center on Birth Defects and Developmental Disabilities, CDC Atlanta, USA
Dott. Lorenzo Botto, Department of Pediatrics, Division of Medical Genetics, University of Utah, USA
Prof. Andrew Czeizel, Foundation for the Community Control of Hereditary Diseases, Budapest, Hungary
Dott. Dave Erickson, National Center on Birth Defects and Developmental Disabilities, CDC Atlanta, USA
Dott. Joseph Mulinare, National Center on Birth Defects and Developmental Disabilities, CDC Atlanta, USA
Dott. Jeff Murray, Department of Pediatrics, University of Iowa, USA
Prof. Godfrey Oakley, Department of Epidemiology, Rollins School of Public Health, Emory University,
Atlanta, USA
Prof. Stein Emil Vollset, Department of Public Health and Primary Health Care, Section for Epidemiology
and Medical Statistics, University of Bergen, Norway
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | BIF XVI N. 3 2009
3. 124 AGGIORNAMENTI | LO STUDIO ACIDO FOLICO
Il disegno dello studio sarà previsto un orario “dedicato” a questa funzione.
Si tratta di un trial clinico controllato randomizzato Le donne in età fertile, tra i 18 e i 44 anni, che pro-
in doppio cieco, multicentrico. Le pazienti eleggibili grammano la gravidanza e manifestano tale desiderio
sono donne in età fertile che programmano la gravi- presso gli ambulatori ginecologici ospedalieri e territo-
danza. Successivamente all’offerta e all’esecuzione del riali, dei medici di medicina generale, dei pediatri, delle
“counseling preconcezionale”, i medici sperimentatori ostetriche e delle assistenti sanitarie, distribuiti nelle di-
procederanno alla presentazione dello studio e alla ve- verse province della Regione Veneto, saranno invitate a
rifica dei criteri di inclusione ed esclusione. Dopo aver prendere contatto con i Centri che hanno dato la loro
accettato di partecipare e aver firmato il consenso in- adesione per l’esecuzione del “counseling preconcezio-
formato, le pazienti verranno assegnate in modo ran- nale” completo e formale, per il reclutamento nello
domizzato ad uno dei due bracci di trattamento: studio e la successiva randomizzazione. L’obiettivo è di
randomizzare 5000 donne nell’arco di due anni.
A B Le pazienti randomizzate assumeranno il farmaco
per un periodo di tempo preconcezionale variabile, le-
4 mg 0,4 mg gato al momento del concepimento, al quale si ag-
al giorno al giorno giungeranno i primi 3 mesi di gravidanza. Al concepi-
di acido folico di acido folico mento le pazienti decideranno in assoluta libertà presso
quale professionista eseguire i controlli della gravi-
danza.
Per le donne che avranno concepito entro un anno
dalla randomizzazione, sarà attivato un follow up pe-
riodico, con un attento monitoraggio delle malforma- Conclusioni
zioni congenite evidenti durante la gravidanza, alla Si tratta di un progetto di ricerca complesso in ter-
nascita o entro il primo anno di vita. Le donne saranno mini organizzativi e di gestione dell’attività integrata di
intervistate telefonicamente alla 16a, 24a e 40a setti- rete, che punta ad obiettivi scientifici e di salute pubblica
mana di gestazione. Dopo il parto i nati vivi saranno rilevanti. L’attivazione dello studio, accreditato ECM
tenuti in follow up fino al 12° mese di vita (figura 1). per la “formazione sul campo”, rappresenterà un’occa-
sione ancora abbastanza rara di sperimentare nella pra-
tica clinica un’attività integrata di rete, grazie al coin-
Aspetti operativi volgimento multidisciplinare e multiprofessionale che
L’istituzione proponente, sede del Coordinamento l’interesse “trasversale” per queste tematiche consente.
generale del progetto di ricerca, è l’Azienda Ospedaliera Nello stesso tempo la conduzione del progetto vei-
“Istituti Ospitalieri di Verona”, che ha attivato e con- colerà capillarmente il “counseling preconcezionale”
durrà lo studio in collaborazione con le Unità operative insieme alla supplementazione con acido folico, azioni
coinvolte, nell’ottica di un’attività integrata di rete col- di riconosciuta efficacia ma ad oggi ancora scarsamente
laborativa. Lo studio interessa le diverse province della implementate, con l’obiettivo più generale di sostenere
Regione Veneto, ed in particolare gli ambulatori oste- e migliorare la buona pratica clinica nel campo della
trico-ginecologici ospedalieri aziendali/universitari, gli prevenzione materno-infantile, in sinergia con altri pro-
ambulatori ostetrico-ginecologici territoriali, gli ambu- getti del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Poli-
latori della medicina generale, nell’ambito dei quali tiche sociali.
BIF XVI N. 3 2009 | AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
4. AGGIORNAMENTI | LO STUDIO ACIDO FOLICO 125
Figura 1. Disegno dello studio.
Reclutatori (medici di medicina generale, ginecologi, pediatri,
ostetriche, assistenti sanitarie, ecc.) informano del counseling
preconcezionale e dello studio le donne che programmano
la gravidanza e le inviano ai Centri per il Counseling Preconcezionale
e il Reclutamento in studio (CCPR)
CCPR
Counseling preconcezionale
Proposta di adesione allo studio
Randomizzazione in doppio cieco
Consegna delle capsule
e istruzioni per l’assunzione
Acido folico Acido folico
Prelievo per dosaggio
4 mg/die 0,4 mg/die
folatemia plasmatica in 1 donna su 5
1 1 1
2 2 2
3 3 3
F 4 mesi F 4 mesi F 4 mesi
5 5
6 6
7 7
8 mesi F 8 mesi
9
10
11
Concepimento F 12 mesi NO concepimento
16 settimane M Esce dallo studio
Prelievo per dosaggio
folatemia plasmatica
in 1 donna su 5
24 settimane M
Parto M M M M
1 mese 3 mesi 12 mesi
F Consegna del farmaco e raccolta informazioni M Monitoraggio della gravidanza e del bambino
da parte del Coordinamento generale dello studio
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | BIF XVI N. 3 2009
5. 126 AGGIORNAMENTI | LO STUDIO ACIDO FOLICO
Istituzione proponente
Azienda Ospedaliera “Istituti Ospitalieri di Verona”, Verona
Responsabile scientifica e Coordinamento generale: Renata Bortolus
Unità operative
Alessandra Lisi International Centre on Birth Defects – ICBD, Roma, Pierpaolo Mastroiacovo
Department of Pediatrics, Division of Medical Genetics, University of Utah, USA,
Lorenzo Botto
Prima Clinica Ostetrico-Ginecologica, Università di Milano, Milano, Fabio Parazzini
Unità Operativa di Terapia Intensiva Neonatale, Dipartimento di Pediatria,
Azienda Ospedaliera-Università di Padova, Padova, Daniele Trevisanuto
Unità Operativa di Ostetricia e Ginecologia, Policlinico Borgo Roma, Dipartimento Materno-
Infantile e di Biologia-Genetica, Azienda Ospedaliera-Università di Verona, Verona,
Giovanni Zanconato
Unità di Informazione sul Farmaco, Centro di Riferimento sul Farmaco della Regione Veneto,
Verona, Roberta Joppi
Servizio di Farmacia, Azienda Ospedaliera Provincia di Lodi, Lodi, Loretta Cervi
Dipartimento Assistenza Farmaceutica, ULSS 4 “Alto Vicentino”, Thiene (VI), Maria Giardino
Dipartimento di Pediatria, Università di Napoli Federico II, Napoli, Generoso Andria
Associazione Culturale Pediatri-ACP, Verona, Michele Gangemi
Società Italiana Medicina Generale-SIMG, Vicenza, Enrico Ioverno
Società Medico Chirurgica Vicentina-SMCV, Vicenza, Franco Marranconi
Associazione Veneta Idrocefalo Spina Bifida-AVISB, Vicenza
Facoltà di Scienze della Formazione, Università di Verona, Verona, Anna Maria Piussi
Agenzia Regionale Socio Sanitaria del Veneto, Venezia, Fernando Antonio Compostella
Formazione sul campo
Azienda Ospedaliera “Istituti Ospitalieri di Verona”, Verona, Pierpaolo Benetollo, Cinzia Biondani
In rete con i progetti del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche sociali
“Pensiamoci prima” (ICBD e CCM), Pierpaolo Mastroiacovo – ICBD, Roma
“Genitoripiù”, Leonardo Speri – ULSS 20, Verona
BIF XVI N. 3 2009 | AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO