Значимость медицинских информационных систем и проблемы их развития. Александр Карачунский. Доктор медицинских наук, зам. директора федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Д. Рогачева Минздрава РФ, специалист в области детской онкологии, соруководитель мультицентрового клинического исследования по лечению острой лимфобластной лейкемии у детей и соавтор протокола «Москва-Берлин 2008»

1. ЗНАЧИМОСТЬ ИНФОРМАЦИОННЫХ
ТЕХНОЛОГИЙ В МЕДИЦИНЕ И
ПРОБЛЕМЫ ИХ РАЗВИТИЯ
А.И. Карачунский, д.мед.н., проф.,
заведующий кафедры «Медицинские информационные системы»
МИРЭА, заместитель директора ФНКЦ ДГОИ им. Д. Рогачёва,
© А.И. Карачунский, 2014

2. Развитие здравоохранения с использованием
информационных технологий
 Поддержка научных исследований в области органической
химии, биологии, генетики и т.д.
 напрямую не связанны с медициной, но образуют её базис
 Развитие методов доказательной медицины и клинические
исследования
 Формирование стандартов и протоколов лечения
 Анализ изображений
 Повышение эффективности оказания медицинских услуг
 Автоматизация бизнес-процессов, создание электронных регистров,
анализ сложно структурированных данных и текстов на естественном
языке
© А.И. Карачунский, 2014 2

3. Химиотерапия рака - фундаментально
эмпирический процесс
• Поиск новых лекарств был основан на эмпирической
технологии (Джунгли Амазонки и Тибет)
• Выбор лекарств для лечения конкретных больных
основан только на гистологии опухоли и
распространённости заболевания, а не на
индивидуальной чувствительности опухоли
• Дозы введения противоопухолевых препаратов
определяются исходя из площади/массы тела и
стандартны, а не из достижения терапевтических
концентраций в плазме у конкретных больных.

4. Результаты оптимизации лечения: пример ALL
Выживаемость детей с острой лимфобластной лейкемией в Германии с 1970 г.
ALL-BFM 90: 0.82 ± .01
ALL-BFM 86: 0.78 ± .01
ALL-BFM 83: 0.71 ± .02
ALL-BFM 70: 0.62 ± .04
DAL 70 - 74: 0.33 ± .02
Jahre
P
1.0
0.5
0.0
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Creutzig et al. Deutsches Ärzteblatt 2003, 100 A 842
За более чем 30-летнюю
историю клинических
исследований по
оптимизации терапии ОЛЛ у
детей не было предложено ни
одного нового медикамента

5. Основной способ оптимизации лечения –
контролируемые клинические исследования
• Грамотная постановка вопросов для
рандомизации
• Чёткое определение конечного результата
(«Endpoints»)
• Размер популяции пациентов
• Решение проблемы селекции пациентов
• Воспроизводимость результатов

6. Условия проведения мультицентрового
исследования
• Добровольное согласие как руководителей, так
и большинства врачей каждой клиники
• Централизованная координация всех действий
и центральная проспективная регистрация б-х
• Хорошо организованный центр обработки
данных (data management)
• Регулярные общие встречи и обеспечение
информацией о первых успехах 
прямые контакты не только между руководителями
клиник, но и между врачами
• Адекватное финансирование программы

7. ДОКУМЕНТАЦИЯ И СТАТИСТИКА
• Регистрация пациентов
принцип проспективной статистики
• Документация лечения
• Широкое применение баз данных
• Статистические методы
Life-Table анализ требует точной регистрации дат событий

8. Москва – Берлин (MB) 91
Хорошие результаты лечения несмотря на уменьшение:
•
• Миелотоксичности
• Сопроводительной терапии
• Трансфузии компонентов крови
• Госпитализации
• Профилактического облучения
ЦНС
• Кумулятивной дозы
антрациклинов
• Стоимости
•
•
•
•
Отказ от высокодозной химиотерапии

9. 20 лет оптимизации терапии ОЛЛ у детей в России
EFS в зависимости от исследования

10. ALL-Moscow Berlin Cooperative Group
Childhood ALL Consortium in Russia and Belarus
The Basis for another different multicenter childhood oncological trials in Russia

11. Развитие здравоохранения с использованием
информационных технологий
 Поддержка научных исследований в области органической
химии, биологии, генетики и т.д.
 напрямую не связанны с медициной, но образуют её базис
 Развитие методов доказательной медицины и клинические
исследования
 Формирование стандартов и протоколов лечения
 Анализ изображений
 Повышение эффективности оказания медицинских услуг
 Автоматизация бизнес-процессов, создание электронных регистров,
анализ сложно структурированных данных и текстов на естественном
языке
© А.И. Карачунский, 2014 11

12. Визуализация абдоминальной нейробластомы

13. Развитие здравоохранения с использованием
информационных технологий
 Поддержка научных исследований в области органической
химии, биологии, генетики и т.д.
 напрямую не связанны с медициной, но образуют её базис
 Развитие методов доказательной медицины и клинические
исследования
 Формирование стандартов и протоколов лечения
 Анализ изображений
 Повышение эффективности оказания медицинских услуг
 Автоматизация бизнес-процессов, создание электронных регистров,
анализ сложно структурированных данных и текстов на естественном
языке
© А.И. Карачунский, 2014 13

14. Медицинские информационные системы
 Медицинские информационные системы (МИС) –
отдельный класс ИС, специально разрабатываемых для
повышения эффективности здравоохранения.
 Healthcare Information System, подкласс – Clinical Information System.
 Огромная внутренняя классификация и выделение компонентов с
1990-х годов
 Цель внедрения МИС в клиническом центре –
комплексное решение задач информационного
сопровождения оказания медицинских услуг
 Основные роли пользователей МИС:
 Врачи
 Медицинские сёстры
 Руководители клинических подразделений
© А.И. Карачунский, 2013 14

15. Основы МИС
 Электронные истории болезни/карточки пациентов
(electronic health records)
 От чисел и текстовых записей до электронных изображений и 3D-
моделирования (МРТ и др.)
 Электронные справочники
 ICD, фармацевтические справочники и др.
 Электронные терапевтические планы
 Планирование, ежедневное уточнение, просмотр истории,
применение протоколов и блоков лечения
 Сквозной контроль назначения и списания лекарственных
препаратов
 Автоматизация бизнес-процессов
 Аналитические отчёты
© А.И. Карачунский, 2013 15

16. Основные проблемы
создания и внедрения МИС
 Сложность адекватной постановки задач и дефицит экспертов
предметной области
 Сложность внедрения и эволюции, связанная с поддержкой
некоторой идеологии работы центра
 Специфические требования к составу данных, интерфейсу с
пользователем, информационной безопасности, аналитическим
средствам
 Большое число стандартов и других нормативных документов,
регламентирующих работу центра и его информационных систем
 Большое число компонентов реального времени
 Высочайшая цена ошибки в данных, высокая цена ошибки в
работе
 Необходимость интеграции с разнородными внутренними (в
рамках организации особенно выделим лаборатории) и внешними
информационными системами
© А.И. Карачунский, 2013 16

17. Что такое ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева?
 Исключительно сложные больные с опасными
заболеваниями
 Их судьба зависит от согласованности и эффективности работы всех
врачей и сотрудников разных подразделений
 Необходимость адекватного сопровождения больных и грамотной
организации работы персонала (оптимизация основных и
вспомогательных бизнес-процессов)
 С точки зрения информатизации центра и автоматизации
работы врачей:
 Сложность состава (более 100 подразделений, более 1200
сотрудников) и структуры, следовательно – сложная корпоративная
информационная система (КИС)
 Уникальность многих элементов (для России)
 Совершенно новые подсистемы и пилотные проекты
 Участие в федеральных проектах
 Активная научно-исследовательская и образовательная деятельность
© А.И. Карачунский, 2013 17

18. Комплексная информационная система (КИС)
 Состав
ФНКЦ
 42 подсистемы (в основном – уникальных)
 Ядро – медицинская информационная система (МИС)
 Требования
 Поддержка идеологии работы ФНКЦ (оказания медицинских услуг)
 Защита персональных данных
 Интеграция с внешними системами в области здравоохранения
 Защита системы от нерегламентированных действий пользователей
 Физическое расположение
 Центр обработки данных ФНКЦ
 Поддержка и сопровождение
 Отдел эксплуатации автоматизированных систем и информационной
безопасности
 Подрядчики
 Главный подрядчик – ООО «Группа компаний «КОРУС Консалтинг»
 Более 15 других подрядчиков, реализующих отдельные подсистемы
© А.И. Карачунский, 2013 18

19. © А.И. Карачунский, 2013 19

20. Некоторые вспомогательные компоненты КИС
 Система организационно-распорядительного документооборота (ОРД)
 Система управления персоналом (СУП - 1С: Зарплата Управление
Персоналом)
 Система бухгалтерского учёта (1C)
 Система бюджетирования и управленческого учёта
 Автоматизированная аптечная система
 Защищённое хранилище персональных данных (ЗХПД)
 Дополнительные подсистемы МИС: модуль аналитики, оперативная или
стратегическая, модуль отчётов и др.
 Web-портал ФНКЦ
 Репозитарий документов и автоматизированная библиотечная система
(АБИС – ИРБИС 64)
 Система управления научной деятельностью (проектами) (СУНД)
 Автоматизированная система научных исследований в области
медицинской информатики
 Автоматизация работы диссертационного совета
 Банк доноров костного мозга (БДКМ)
© А.И. Карачунский, 2013 20

21. Рабочее место врача
(история болезни)
© А.И. Карачунский, 2013 21

22. Рабочее место врача
(мониторинг состояния пациента, консультации)
© А.И. Карачунский, 2013 22

23.  Скорость
 Интерфейс
 Анализ
Проблемы
© А.И. Карачунский, 2013 23

24. Вопросы?
© А.И. Карачунский, 2013 24