Основная цель решения ФарДо — это сокращение времени на подготовку нормативных документов для регистрации лекарственных препаратов и уменьшение количества ошибок, которая достигается через: - Ускорение процесса подготовки нормативной документации для регистрации лекарственных препаратов. - Совместная работа над электронным досье. - Отслеживание сроков действия документов, используемых в досье - Автоматизированный экспорт электронного досье для регистрации. Информация для связи: skharitonov@eurekabpo.ru

1. Решение «ФарДо»
Формирование электронного досье лекарственных
препаратов
Компания Эврика Би Пи О
Сергей Харитонов
skharitonov@eurekabpo.ru

2. Немного о компании
●
Название: Эврика Би Пи О
●
Год создания: 2008
●
Основное направление: разработка и внедрение
систем электронного документооборота
●
География заказчиков: Россия, США, Канада,
Великобритания, Швейцария, ЮАР, Колумбия
●
Отрасли: Фармацевтика, химическая
промышленность, банковский сектор,
страхование, госсектор и пр.

3. Предназначение ФарДо
Основная цель — это сокращение
времени на подготовку нормативных
документов и уменьшение
количества ошибок, которая
достигается через:
●
Ускорение процесса подготовки
нормативной документации для
регистрации лекарственных препаратов.
●
Совместная работа над электронным досье.
●
Отслеживание сроков действия
документов, используемых в досье
●
Автоматизированный экспорт
электронного досье для регистрации.

4. Структура хранения документов
●
Документы разбиты на
общие (сертификаты, письма
и пр.) и на документы по
препаратам
●
При создании нового
препарата в системе
автоматически создаётся
структура каталогов и файлов
из шаблона
●
Можно задать свои шаблоны
досье

5. Работа с досье
●
Базовая структура папок
создаётся автоматически (из
шаблона) при создании
препарата;
●
При необходимости можно
создать дополнительные
папки;
●
Удобный импорт новых
файлов (готовые документы
или сканы) в нужную папку
— через браузер, простым
перетаскиванием, через
сетевой диск.

6. Работа с документами
●
Возможность просмотра содержимого
документа и его атрибутов в браузере
без скачивания.
●
Возможность запуска процесса
согласования и других действий.
●
ФарДо интегрировано с Microsoft
Office ®, достаточно щёлкнуть на
«Редактировать в интерактивном
режиме» и документ сразу откроется в
Office.
●
При сохранении все изменения сразу
попадают в систему

7. Согласование
●
В системе предусмотрено
согласование документов
перед помещением в итоговое
досье
●
Можно выбрать раздел досье,
куда поместить документ
после согласования
●
Если документ согласован, он
автоматически преобразуется
в формат PDF, ему
устанавливается статус
Approved, а также срок
действия документа

8. Отслеживание подготовки
●
Для отслеживания
подготовки досье
предусмотрен отчёт по
препаратам, который
показывает картину в
реальному времени.
●
Пользователь может
просмотреть уже
утверждённые документы и
информацию по
отсутствующим или ещё не
утверждённым документам.

9. Экспорт досье
●
После того, как досье
подготовлено, оно может
быть экспортировано в
нужном формате.
●
При экспорте кроме файлов
в формате PDF
автоматически
формируются index.txt и
indexMD5.txt, содержащие
хэш-коды в формате MD5.
●
Весь каталог можно
загрузить в виде ZIP архива.

10. Развитие системы
Итак, Вы познакомились с системой ФарДо, которая
позволяет сократить время на подготовку нормативных
документов по препаратам и сократить количество ошибок,
тем самым ускорить вывод нового препарата на рынок.
Предполагаемое дальнейшее развитие системы:
●
Интеграция с порталом ГРЛС МЗСР
●
Модуль работы с консалтинговыми компаниями
●
Модуль eCTD

11. Спасибо за внимание
Компания Эврика Би Пи О
Харитонов Сергей
skharitonov@eurekabpo.ru
+7(495) 565-30-38