2019/9/14-15に開催された「第19回臨床試験とCRCのあり方を考える会議」の2日目、「まわりの人が協力的に動いてくれる？CRCの調整力〜院内外のコーディネーションのアイデア〜」セッションでのスライドです。

1. 背中の預け方
〜治験事務局の本音から
コミュニケーションを考える〜
2019/9/15（日）
第19回臨床試験とCRCのあり方を考える会議
まわりの人が協力的に動いてくれる？CRCの調整力
〜院内外のコーディネーションのアイデア〜
信州大学医学部附属病院 長谷山貴博
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2. はじめに
• 本演題発表に関連して、開示すべきCOI（Conflict of Interest)関係に
ある企業等はありません。
• セッション後、本スライドを長谷山のSlideShareにアップロードする予
定です。
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3. 自己紹介
長谷山 貴博（32）
所属： 信州大学病院 臨床研究支援センター
職名： CRC（7年）／事務局（3.5年）
業界活動： 一般社団法人 臨床試験支援財団 評議員
治験事務局友の会 世話人代表
最近の趣味：午前3時に起きて、筋トレと英単語と草むしりをすること
最近の悩み：日の出が遅くなってきたこと
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4. Tips1:気づく
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5. 立場や背景が近い同志
患者さん
医師／
病院スタッフ
依頼者／CRO
CRCと事務局の関係
5
臨床研究支援部署
CRC 事務局

6. 立場や背景が近い同志…のはずが、業務範囲や経験はかなり違う
→“思い込みの当たり前”を前提で話を進めると、大きなすれ違いに！？
患者さん
医師／
病院スタッフ
依頼者／CRO
CRCと事務局の関係
6
臨床研究支援部署
CRC 事務局

7. 立場や背景が近い同志…のはずが、業務範囲や経験はかなり違う
→“思い込みの当たり前”を前提で話を進めると、大きなすれ違いに！？
患者さん
医師／
病院スタッフ
依頼者／CRO
CRCと事務局の関係
7
臨床研究支援部署
CRC 事務局
ここに注目！

8. Tips2:知る
8

9. 解像度を上げる
9
CRC
女性
→これだとリソース1人分の“CRC”にしか見えない
看護師

10. 解像度を上げる
10
認定CRC取得を目指している
英語が苦手
CRC
女性 自己主張は薄い
小さい子供がいる
特定の診療科に偏っている
実家は九州
医師主導治験の経験なし書類の流れについて知ろうとする
看護師

11. 解像度を上げる
11
認定CRC取得を目指している
→実績は足りてるかな？
英語が苦手
→克服したいのかな？
CRC
女性
看護師
自己主張は薄い
→言えない悩みを抱えてないかな？
小さい子供がいる
→急病時は大丈夫かな？
特定の診療科に偏っている
→他の領域もやってみたいかな？
実家は九州
→お盆休み取りたいかな？
医師主導治験の経験なし
→やってみたいかな？
書類の流れについて知ろうとする
→事務局もやりたいのかな？
→ “その人”の特色が見え、ポテンシャルの100%引き出すことができる

12. 怒り（喜び）を知る
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HUNTER×HUNTER 1巻 54Pより
何に怒るか（喜ぶか）を知る
→大切にしているものが見えてくる

13. Tips3：Give
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14. 人は不安定さを嫌う
14
give
take
与える人
奪う人
普通の人

15. 人は不安定さを嫌う
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Super give
give
give
give
give
与える人
奪う人
普通の人
→与える姿勢で損はなし（ただし奪う人には注意）

16. 事務局がgiveできること
• CRCが知らない選択肢
他の解釈や実例を提示し、不要な仕事を止めたり、簡易化することを
提案する
• 危機的状況の回避機会
試験立ち上げの超早期から打ち合わせに加わってもらい、具体的な
運用や症例数についてコメントしてもらう
• 第三者としての意見
CRCが当事者として判断しにくいことを、第三者として検討・立案する
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17. Tipsまとめ
• 気づく
近しい関係おいては、“思い込みの当たり前”がすれ違いを生む
• 知る
その人について深く知ることで、その人に応じたアプローチができるよ
うになる
• Give
相手のためにできることをしていれば、長期的は自分のためになる
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18. 患者さん
医師／
病院スタッフ
依頼者／CRO
臨床研究支援部署
CRC 事務局
まずはこのへんを見てあげて（気づく・知る）、
事務局のために動く（Give）のはどうでしょう？
事務局との連携にお困りのCRCさんへ
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