2019/9/14-15に開催された「第19回臨床試験とCRCのあり方を考える会議」の1日目、「CRC働き方座談会　～課題は何か？私たちに何ができるか？～」セッションでのスライドです。

1. 日本臨床薬理学会認定CRCの
実態調査2018について
2019/9/14（土）
第19回臨床試験とCRCのあり方を考える会議
CRC働き方座談会 ～課題は何か？私たちに何ができるか？～
信州大学医学部附属病院 長谷山貴博
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2. はじめに
• 本演題発表に関連して開示すべきCOI（Conflict of Interest)関係にあ
る企業等はありませんが、本調査を行った日本臨床薬理学会認定
CRC通信編集委員会に所属しています。
• セッション後、本スライドを長谷山のSlideShareにアップロードする予
定です。
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3. 日本臨床薬理学会認定CRCを対象とした実態調査2018
• 2007年の調査以来に行われた、認定CRCの実態調査です。
• 論点を「CRCの業務実態，意向，職務満足度」と「認定CRC取得者の
現状と認定CRC制度の貢献」のふたつに分けて論文化しました。
• 本座談会の参考材料として、「第1報-CRCの業務実態，意向，職務満
足度-」のデータをいくつか抜粋して提示します。
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4. 注意
• アンケート回答時点において「CRC業務へ従事している」と回答した
568人（85.0％）の回答を取り上げていますが、不整合のある若干数
の回答も含んでいます。
• 回答者は認定CRC全体の37.8%であり、CRC業務に従事している者
（568人）は回答した認定CRC全体の85.0％であることから、全体像を
考察するには限界があります。
• 調査の対象は認定CRCであるため、本邦におけるCRCの全体像を考
えるには、標本として偏っています。
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5. 雇用状況
• 雇用形態が常勤のCRC：
73.3%（2007年）⇒89.1%（2018年）
• CRC業務を続けられると回答：
約55%（2007年）⇒75.7%（2018年）
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6. 現在の勤務形態（常勤・非常勤・派遣など）に満足していますか
6
93(16.4%)
334(58.8%)
68(12.0%)
37(6.5%)
36(6.3%)
とても満足している
満足している
満足していない
まったく満足していない
どちらとも言えない
（n=568）

7. 現在の就業環境に満足していますか
7
23(4.0%)
211(37.2%)
195(34.3%)
77(13.6%)
62(10.9%)
とても満足している
満足している
満足していない
まったく満足していない
どちらとも言えない
（n=568）

8. 現在の給与水準に満足していますか
8
14(2.5%)
202(35.6%)
207(36.4%)
82(14.4%)
63(11.1%)
とても満足している
満足している
満足していない
まったく満足していない
どちらとも言えない
（n=568）

9. 現在の業務量について
9
105（18.5%）
230（40.5%）
187（32.9%）
43（7.6%） 3（0.5%）
多すぎる
多い
適当
少ない
少なすぎる
（n=568）

10. 現在の業務量が「多すぎる」「多い」と答えた方、
そのように感じる理由は何ですか
10
84.8%（284）
23.3%（78）
17.6%（59）
22.7%（76）
31%（104）
20%（67） 20%（67）
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
スタッフ数の
不足
自身の
知識不足
自身の
経験不足
他のスタッフの
知識不足
他のスタッフの
経験不足
他部署との
連携が不十分
その他
（n=335，複数回答あり）

11. CRCの仕事に満足していますか
11
28(4.9%)
336(59.2%)
59(10.4%)
13(2.3%)
125(22%)
7(1.2%)
とても満足している
満足している
満足していない
まったく満足していない
どちらとも言えない
CRC業務を担当していない
（n=568）

12. CRCの仕事にやりがいを感じていますか
12
90(15.8%)
409(72%)
56(9.9%)
6(1.1%) 7(1.2%)
とても感じている
感じている
感じていない
まったく感じていない
CRC業務をしていない
（n=568）

13. 今後もCRCを続けたいですか。
13
（n=568）
237（41.7%）
240（42.2%）
71（12.5%）
14（2.5%） 6（1.1%）
続けたい
続けてもいい
あまり続けたくない
続けたくない
もうCRCではない

14. CRCを続けたいと希望したら続けられる環境であるか
14
（n=568）
185(32.6%)
245(43.1%)
109(19.2%)
15(2.6%)
1(0.2%) 13(2.3%)
必ず続けられる
ある程度希望が優先される
続けられない場合（異動）がある
希望は全く通らない
CRCはいない職場である
その他

15. CRC以外の仕事への転職を考えていますか。
15
（n=568）
213（37.5%）
119（21.0%）
233（41.0%）
3（0.5%）
考えていない
考えている
どちらともいえない
すでに転職している

16. 考察
• 雇用状況は安定しつつあるが、労務環境や給与水準の満足度は高
くなく、雇用の不安定さに対する取り組みは、まだ道半ばであると言
える。
• CRCとしての業務量が多いところに対して、充当されるべき人員が不
足していることが覗える。
• CRCという仕事に対してポジティブに捉えている人が多いのにも係わ
らず、CRC以外の仕事への転職を考えていないと回答した人は少な
く、CRCの継続を妨げる要因の存在が示唆された。
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17. 文献
• 長谷山貴博，深川良美，榎本有希子，稲吉美由紀，後藤美穂，山田
浩．日本臨床薬理学会認定CRCを対象とした実態調査2018 第1報
–CRCの業務実態，意向，職務満足度-」．臨床薬理2019；50(2)：41-
45．
• 長谷山貴博，深川良美，榎本有希子，稲吉美由紀，後藤美穂，山田
浩．日本臨床薬理学会認定CRCを対象とした実態調査2018 第1報
–CRCの業務実態，意向，職務満足度-」．臨床薬理2019；50(2)：47-
52．
• 古川 裕之, 井草 千鶴, 野村 守弘, 榎本 有希子, 大西 純一, 久保田
篤司ほか．日本臨床薬理学会認定CRCを対象とした実態調査．臨床
薬理2007；38（3）：161-165．
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