2019年9月14・15日（土・日）にパシフィコ横浜で開催された「第19回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議2019 in YOKOHAMA」での「CRC働き方座談会　～課題は何か？私たちに何ができるか？～」にて発表された、「CRCの働き方に関するアンケート調査報告」です。

1. CRCの働き方に関するアンケート
調査報告
北里大学病院 山本 明子
信州大学医学部附属病院 長谷山 貴博
メディデータ・ソリューションズ株式会社 森本 陽子
第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2019 in YOKOHAMA
WS-1 CRC働き方座談会 ～課題は何か？私たちに何ができるか？～
本演題発表に関連して、開示すべきCOI関係にある企業等はありません

2. CRCの働き方に関するアンケート
• 対象：6ヶ月以上のCRC経験を有する方
• 期間：2019年6月10日～7月26日
• 回答総数：716件（うち有効回答数：625件）
• 調査項目
1.待遇（給与、残業、待機業務、交渉）
2.業務（分業、フレックスタイム制など）
3.環境（休暇の取りやすさ、時短勤務、任期付き雇用）

3. 回答者の背景
性別
男性 10.6% 女性 89.4%
年齢
20～29歳 16.3%
30～39歳 35.2%
40～49歳 32.5%
50～59歳 14.2%
60歳～ 1.8%
所属
医療機関 42.7%
SMO 56.6%
その他 0.7%
97
(15.5%)
85
(13.6%)
182
(29.1%)
184
(29.4%)
77
(12.3%)
CRCとしての経験年数
3年未満
3年以上5年未満
5年以上10年未満
10年以上15年未満
15年以上
n=625

4. 1. 待 遇

5. 給与・残業
現在の給与に満足していますか？
169
(27.0%)
275
(44.0%)
173
(27.7%)
8
(1.3%)
いつもある よくある
ほとんどない 全くない
44
(7.0%)
242
(38.7%)
232
(37.1%)
107
(17.1%)
満足している
どちらかといえば満足している
どちらかといえば満足していない
満足していない
残業はありますか？
n=625n=625

6. 2. 業 務

7. 一連の CRC 業務について、他の CRC と分業していますか？
46
(7.4%)
323
(51.7%)
256
(41.0%)
完全に分業している 一部を分業している
分業していない
23
23
148
173
96
158
0% 20% 40% 60% 80% 100%
医療機関
SMO
（n=354）
（n=267）n=625
分業

8. • 分業ありの理由
担当者が全て理解する、分業の必要なし 57件
一人しかいないから、人員不足 53件
業務毎の境界線が薄い、最初から分業を決めていない 9件
リスク対策、メインとサブまたはバックアップがいる 87件
業務負担軽減、人員不足 70件
効率化、CRCアシスタント、業務内容ごとの分業 60件
• 分業なしの理由

9. • フレックスタイム制が適応されていますか？
はい：57.3% いいえ：42.7%
• 勤務時間インターバル制度が適応されていますか？
はい：7.7% いいえ：92.3%
• テレワークを実施していますか？
一部で実施している：4.8% 実施していない：95.2%
働き方

10. フレックス制について
• 良い方向に働いている（83.9%）
• 悪い方向に働いている（16.1%）
就業時間の融通が効く、業務にメリハリがつく、残業が減った 110件
プライベートな時間が増えた、ワークライフバランスがとり易い 76件
まだ効果はわからない 28件
時間調整しづらい、使いこなせない、かえって負担 20件
残業をつけられない、残業するかどうかに差が出る 16件
使う人と使わない人の差がある、使うと悪い印象 8件
有給が取りづらい、休憩がなくなった 5件

11. 3. 環 境

12. 自分や家族等が急病になったとき、休暇を取得しやすいですか？
125
(20.0%)
293
(46.9%)
137
(21.9%)
70
(11.2%)
取得しやすい
どちらかといえば取得しやすい
どちらかといえば取得しにくい
取得しにくい
n=625
休暇

13. 休暇を取得しにくい理由
104
(54.7%)
48
(25.3%)
18
(9.5%)
17
(8.9%)
3
(1.6%)
業務を代われる人がいない、担当者が一人、専門
的、管理者だから
人数が少ない、リソースが少ない、業務が多い
相談や調整が必要、調整に時間がかかる
頼みづらい、職場の雰囲気
その他
n=207

14. 時短勤務
担当しているCRC業務はどれに一番近いですか？
53
(80.3%)
9
(13.6%)
4
(6.1%)
試験の主担当をしている
試験の主担当は避け、副担当に
抑えている
試験は担当せず、補助業務に抑
えている
n=66（育児中等の時間勤務の方）

15. ～CRC経験が10年以上の方～
CRCを10年以上続けている理由は？
89
(35.7%)
57
(22.9%)
42
(16.9%)
39
(15.7%)
13
(5.2%)
9
(3.6%) なんとなく、働きやすい、職場環境、業務以外の理
由、特になし
やりがいがあるから、キャリアを生かせるから
責任感、他にできる仕事がない、他の仕事はでき
ない
CRC/医療業界が好きだから、自分に合っている
貢献したい、ボランティア、使命感
複数の理由
n=249 （フリー記載をカテゴリーに分類した）

16. 最後に
• アンケート調査にご協力いただきありがとうございました。
• このセッションは“座談会”です。ざっくばらんに語り合い、
一つでも「できること」を持ち帰っていただければ幸いです。