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肝病用藥市場龐大,為我國藥廠佈局重點




陳怡帆   23 Mar 2012

                      MasterLink
                       Securities
大綱

一、肝病市場概況
二、現行治療方式及市場規模
三、我國藥廠佈局狀況
四、結論及推薦




                MasterLink
                 Securities
肝病為我國主要致死疾病,每年造成上萬人死亡

          肝病為我國主要重大疾病,其中每年因肝病變及肝硬化而死亡人數約
           有5,000人,死於肝癌病患人數更達約8,000人。




                                                                                                               2010
                        2010死亡人數
                 2010年我國前十大死因死亡人數                                                         2010年我國癌症死亡人數比重

50,000                                                                       25.0%
                                                                                         18.9%
40,000                                                                       20.0%
30,000                                                                       15.0%
                                                                             10.0%
20,000
                                                                              5.0%
10,000
                                                                              0.0%
     0




                                                                                     氣管、支氣管及

                                                                                     肝癌及肝內膽管


                                                                                                 結腸、直腸癌

                                                                                                          乳癌

                                                                                                               口腔癌

                                                                                                                      胃癌

                                                                                                                           前列腺癌

                                                                                                                                  食道癌

                                                                                                                                          胰臟癌

                                                                                                                                                子宮頸癌
          惡性腫瘤

                 心臟疾病

                        腦血管疾病

                                肺炎

                                     糖尿病

                                           事故傷害


                                                  慢性下呼吸道疾

                                                  慢性肝病及肝硬

                                                            高血壓疾病

                                                                    腎炎及腎病變




                                                                                        肺癌

                                                                                        癌
                                                     病

                                                     化




         Source:衛生署                                                                                                                MasterLink
                                                                                                                                        Securities
肝癌為全球主要致死癌症,其中亞洲為主要好發區域

       肝癌目前為全球主要癌症死因,排名第三,若以分區比重而言,全球
        近九成肝癌位於亞洲,為肝癌用藥的潛在龐大市場。




                   2008年全球癌症死亡人數(萬人)                   全球肝癌罹病人數分區比重
                                                        歐洲   美國
160
        137                                             9%   3%
140
120
100                73.6   69.5
 80                              60.8
 60                                      45.8
                                                27.5
 40
 20
  0
        肺癌




                   胃癌




                          肝癌




                                 大腸直腸癌




                                         乳癌




                                                子宮頸癌
                                                                  亞洲
                                                                  88%




      Source:WHO                                                        MasterLink
                                                                         Securities
肝癌多由慢性肝炎轉換而來

   根據統計,台灣八成以上肝癌病患皆為B型肝炎帶原者,另約一成為C
    肝帶原,其餘則與其他原因有關。

   慢性肝炎
   B型肝炎         肝硬化            肝癌
   C型肝炎

•病毒性肝炎       長期發炎,肝細胞壞    •30~40%的肝硬化病
             死,纖維組織增生     患會轉換成為肝癌
 垂直感染:母親帶原
 水平感染:體液傳染                •80%肝癌病患有合併
                          肝硬化。
•酒精性肝炎
•毒物性肝炎(藥物)
•新陳代謝異常




                                    MasterLink
                                     Securities
肝癌死亡率高,現行治療方式皆有持續改善空間
      目前肝炎主要治療方式仍以抗病毒藥物輔助干擾素治療,然干擾素副
       作用大,抗病毒藥物療程長達3-5年,花費高且易產生抗藥性。
      肝癌早期不易察覺,手術切除僅佔肝癌病患比例約15-20%。
病症    現行治療方法

肝炎    干擾素;傳統干擾素、長效干擾素
      抗病毒藥物:Lamivudine、Adefovir                  診斷人數   死亡人數
      、Entecavir、Telbivudine、     800,000
      Ribavirin(C肝)               700,000
                                  600,000
肝硬化   手術切除                        500,000
                                  400,000
                                  300,000

肝癌    早期:手術切除癌細胞
                                  200,000
                                  100,000

      中期:動脈栓篩、酒精注射、化學
                                      -
                                            美國   亞洲     歐洲         Total
      治療、放射治療

                                                             MasterLink
                                                              Securities
B肝藥物市場已逐年趨緩,C肝因無疫苗仍穩定成長

        全球雖有3.5億B肝帶原人口,然隨著幼兒施打B肝疫苗逐漸普遍,且學
         名藥逐漸出現導致價格滑落,B肝用藥市場規模成長率已逐漸減緩。
        C型肝炎感染人數雖遠低於B肝,但因為沒有疫苗可接種防治,因此C型
         肝炎感染人數穩定上升中。

                     全球B肝藥物市場規模
                                                                               全球C肝病毒藥物市場規模
                            百萬美元      YoY                       百萬美元
                                                                6000
1500                                                      10%
                                                                5000             CAGR=10.7%
                                                          8%
                                                                4000
1000
                                                          6%
                                                                3000
                                                          4%
500                                                             2000
                                                          2%
                                                                1000
  0                                                       0%
                                                                  0
       2010   2011   2012     2013   2014   2015   2016
                                                                       2009   2010     2011   2012        2013




       Source:Cytopharm                                                                              MasterLink
                                                                                                      Securities
肝癌用藥極為有限,為未來臨床發展重點

 拜耳的Nexavar為目前唯一被FDA核准的肝癌用藥,主要用於延長末期癌
  症病患壽命。目前Nexavar已針對早期肝癌術後復原進行臨床,預期三期
  臨床期中報告將於2012年中完成。
 羅氏用以治療大腸直腸癌用藥Avastin,具有抑制血管內皮細胞生長因子
  (VEGF)作用,目前亦針對晚期肝癌進行二期臨床實驗。

                              Nexavar sales
        百萬歐元
        800

        600

        400

        200

           0
                2006   2007   2008       2009   2010   2011


 Source:Bayer                                                 MasterLink
                                                               Securities
肝癌市場仍有大量需求未被滿足,市場潛力龐大

 目前肝癌術後並無治療藥物,標準治療為「觀察」,而肝癌末期目前僅有
  一支藥物取得FDA核准,若以Nexavar年銷售額約10億美元而言,仍有大
  量市場需求未被滿足。



                     推估潛在病患數   用藥花費/年   潛在市場規模

 早期肝癌術後治             10~14萬人   50萬NT    500~700億NT
 療                                      (16~23億美元)
 肝癌末期                28~31萬人   100萬NT   2800~3100億NT
                                        (93~103億美元)




 Source:Masterlink                               MasterLink
                                                     Securities
肝病為華人好發疾病,我國藥廠積極佈局
                     藥品            主要適應症        近況


4114 健喬              Evident       初期病患微波燒陶治療   皆已取得國內藥證
                     Hepa-Sphere   肝動脈栓塞
                     SIR-Sphere    末期肝癌標靶治療
                     (新藥代理)
3176 基亞              PI-88         防止肝癌術後復發     TFDA三期臨床
                     (新藥研發)
4156 賽德              口服干擾素         C型肝炎         TFDA二期臨床
                     (新藥研發)
4144 康聯              阿德福韋脂         B型肝炎
                     拉美芙定
                     (學名藥代理)
瑞華                   ADI-PEG 20    末期肝癌         FDA三期臨床
                     (新藥研發)


 Source:Masterlink                                        MasterLink
                                                           Securities
健喬(4144):肝癌產品佈局完整,2012年將明顯貢獻營收


   2010/06         2011/05        2011/11
   Evident         HepaSphere     SIR-Sphere
   美商專利            法廠專利           澳廠專利
   微波燒灼治療          動脈栓塞微粒球        放射性標靶治療


                                   •臨床實驗結果可延長病患
 •單一療程約10萬元
                 •每針6萬元            平均存活時間達兩倍
 •2011營收貢獻數百萬
                 •2012營收預估達千萬水準    •單一療程80萬元
 •2012預估可達千萬水準
                                   •2012營收預估達6千萬水準



 健喬一年營業額約10億元,肝癌新藥約可貢獻近一成營收,預期2013年
  將可進一步成長。
 除肝癌新藥外,另攝護腺新藥亦已打入臺大醫院通路,未來市佔率可望大
  幅提升,預估2012年營收貢獻達6000萬元,2013年預估可達2億元水準
  。

                                                     MasterLink
                                                      Securities
健喬 (4114 TT , TP=NT$38元)
                                                                                                                                           Unit:NTD Millions
                                                                    Operating                            Shares
             consolidated             Sales           Margin                         Net Income                                EPS                   TP
                                                                     Income                            Outstanding
             2011 F                   845              392                 73              -20             85                  -0.24
                                                                                                                                                     38
             2012 F                  1,002             471                116              72              85                   0.85
             YoY                     18.5%            20.2%              59.9%              NA                                   NA




                                    Sales     YoY
                                                                                      48
300                                                                         50.0%
                                                                                      43                                                                           3.2X
250                                                                         40.0%     38                                                                           2.8X

200                                                                         30.0%     33
                                                                                                                                                                   2.4X
                                                                                      28
                                                                                                                                                                   2.0X
150                                                                         20.0%
                                                                                      23
                                                                                                                                                                   1.6X
100                                                                         10.0%
                                                                                      18
                                                                                                                                                                   1.2X
50                                                                          0.0%      13
                                                                                                                                                                   0.8X
                                                                                       8
 0                                                                          -10.0%    2007/01    2007/10   2008/07   2009/04     2010/01   2010/10    2011/07
      1Q04    1Q05    1Q06   1Q07   1Q08    1Q09    1Q10   1Q11   1Q12




                                                                                                                                                     MasterLink
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結論

 肝病為華人好發疾病,且為全球主要致死疾病之一,潛在
  市場需求龐大。
 B型肝炎因疫苗施打普及率提高,藥品成長率已逐漸減緩
  ;C肝因無疫苗,感染人數仍持續上升,藥品需求持續成
  長
 肝癌致死率高,然目前經FDA核准用藥僅Bayer的Nexavar
  ,市場潛在需求龐大,為各家廠商開發重點。
 個股推薦:健喬(4114)肝癌產品佈局完整,攝護腺新藥打
  入臺大醫院通路,2012成長動能佳。




                               MasterLink
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肝病用藥市場龐大

  • 3. 肝病為我國主要致死疾病,每年造成上萬人死亡  肝病為我國主要重大疾病,其中每年因肝病變及肝硬化而死亡人數約 有5,000人,死於肝癌病患人數更達約8,000人。 2010 2010死亡人數 2010年我國前十大死因死亡人數 2010年我國癌症死亡人數比重 50,000 25.0% 18.9% 40,000 20.0% 30,000 15.0% 10.0% 20,000 5.0% 10,000 0.0% 0 氣管、支氣管及 肝癌及肝內膽管 結腸、直腸癌 乳癌 口腔癌 胃癌 前列腺癌 食道癌 胰臟癌 子宮頸癌 惡性腫瘤 心臟疾病 腦血管疾病 肺炎 糖尿病 事故傷害 慢性下呼吸道疾 慢性肝病及肝硬 高血壓疾病 腎炎及腎病變 肺癌 癌 病 化 Source:衛生署 MasterLink Securities
  • 4. 肝癌為全球主要致死癌症,其中亞洲為主要好發區域  肝癌目前為全球主要癌症死因,排名第三,若以分區比重而言,全球 近九成肝癌位於亞洲,為肝癌用藥的潛在龐大市場。 2008年全球癌症死亡人數(萬人) 全球肝癌罹病人數分區比重 歐洲 美國 160 137 9% 3% 140 120 100 73.6 69.5 80 60.8 60 45.8 27.5 40 20 0 肺癌 胃癌 肝癌 大腸直腸癌 乳癌 子宮頸癌 亞洲 88% Source:WHO MasterLink Securities
  • 5. 肝癌多由慢性肝炎轉換而來  根據統計,台灣八成以上肝癌病患皆為B型肝炎帶原者,另約一成為C 肝帶原,其餘則與其他原因有關。 慢性肝炎 B型肝炎 肝硬化 肝癌 C型肝炎 •病毒性肝炎 長期發炎,肝細胞壞 •30~40%的肝硬化病 死,纖維組織增生 患會轉換成為肝癌 垂直感染:母親帶原 水平感染:體液傳染 •80%肝癌病患有合併 肝硬化。 •酒精性肝炎 •毒物性肝炎(藥物) •新陳代謝異常 MasterLink Securities
  • 6. 肝癌死亡率高,現行治療方式皆有持續改善空間  目前肝炎主要治療方式仍以抗病毒藥物輔助干擾素治療,然干擾素副 作用大,抗病毒藥物療程長達3-5年,花費高且易產生抗藥性。  肝癌早期不易察覺,手術切除僅佔肝癌病患比例約15-20%。 病症 現行治療方法 肝炎 干擾素;傳統干擾素、長效干擾素 抗病毒藥物:Lamivudine、Adefovir 診斷人數 死亡人數 、Entecavir、Telbivudine、 800,000 Ribavirin(C肝) 700,000 600,000 肝硬化 手術切除 500,000 400,000 300,000 肝癌 早期:手術切除癌細胞 200,000 100,000 中期:動脈栓篩、酒精注射、化學 - 美國 亞洲 歐洲 Total 治療、放射治療 MasterLink Securities
  • 7. B肝藥物市場已逐年趨緩,C肝因無疫苗仍穩定成長  全球雖有3.5億B肝帶原人口,然隨著幼兒施打B肝疫苗逐漸普遍,且學 名藥逐漸出現導致價格滑落,B肝用藥市場規模成長率已逐漸減緩。  C型肝炎感染人數雖遠低於B肝,但因為沒有疫苗可接種防治,因此C型 肝炎感染人數穩定上升中。 全球B肝藥物市場規模 全球C肝病毒藥物市場規模 百萬美元 YoY 百萬美元 6000 1500 10% 5000 CAGR=10.7% 8% 4000 1000 6% 3000 4% 500 2000 2% 1000 0 0% 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2009 2010 2011 2012 2013 Source:Cytopharm MasterLink Securities
  • 8. 肝癌用藥極為有限,為未來臨床發展重點  拜耳的Nexavar為目前唯一被FDA核准的肝癌用藥,主要用於延長末期癌 症病患壽命。目前Nexavar已針對早期肝癌術後復原進行臨床,預期三期 臨床期中報告將於2012年中完成。  羅氏用以治療大腸直腸癌用藥Avastin,具有抑制血管內皮細胞生長因子 (VEGF)作用,目前亦針對晚期肝癌進行二期臨床實驗。 Nexavar sales 百萬歐元 800 600 400 200 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Source:Bayer MasterLink Securities
  • 9. 肝癌市場仍有大量需求未被滿足,市場潛力龐大  目前肝癌術後並無治療藥物,標準治療為「觀察」,而肝癌末期目前僅有 一支藥物取得FDA核准,若以Nexavar年銷售額約10億美元而言,仍有大 量市場需求未被滿足。 推估潛在病患數 用藥花費/年 潛在市場規模 早期肝癌術後治 10~14萬人 50萬NT 500~700億NT 療 (16~23億美元) 肝癌末期 28~31萬人 100萬NT 2800~3100億NT (93~103億美元) Source:Masterlink MasterLink Securities
  • 10. 肝病為華人好發疾病,我國藥廠積極佈局 藥品 主要適應症 近況 4114 健喬 Evident 初期病患微波燒陶治療 皆已取得國內藥證 Hepa-Sphere 肝動脈栓塞 SIR-Sphere 末期肝癌標靶治療 (新藥代理) 3176 基亞 PI-88 防止肝癌術後復發 TFDA三期臨床 (新藥研發) 4156 賽德 口服干擾素 C型肝炎 TFDA二期臨床 (新藥研發) 4144 康聯 阿德福韋脂 B型肝炎 拉美芙定 (學名藥代理) 瑞華 ADI-PEG 20 末期肝癌 FDA三期臨床 (新藥研發) Source:Masterlink MasterLink Securities
  • 11. 健喬(4144):肝癌產品佈局完整,2012年將明顯貢獻營收 2010/06 2011/05 2011/11 Evident HepaSphere SIR-Sphere 美商專利 法廠專利 澳廠專利 微波燒灼治療 動脈栓塞微粒球 放射性標靶治療 •臨床實驗結果可延長病患 •單一療程約10萬元 •每針6萬元 平均存活時間達兩倍 •2011營收貢獻數百萬 •2012營收預估達千萬水準 •單一療程80萬元 •2012預估可達千萬水準 •2012營收預估達6千萬水準  健喬一年營業額約10億元,肝癌新藥約可貢獻近一成營收,預期2013年 將可進一步成長。  除肝癌新藥外,另攝護腺新藥亦已打入臺大醫院通路,未來市佔率可望大 幅提升,預估2012年營收貢獻達6000萬元,2013年預估可達2億元水準 。 MasterLink Securities
  • 12. 健喬 (4114 TT , TP=NT$38元) Unit:NTD Millions Operating Shares consolidated Sales Margin Net Income EPS TP Income Outstanding 2011 F 845 392 73 -20 85 -0.24 38 2012 F 1,002 471 116 72 85 0.85 YoY 18.5% 20.2% 59.9% NA NA Sales YoY 48 300 50.0% 43 3.2X 250 40.0% 38 2.8X 200 30.0% 33 2.4X 28 2.0X 150 20.0% 23 1.6X 100 10.0% 18 1.2X 50 0.0% 13 0.8X 8 0 -10.0% 2007/01 2007/10 2008/07 2009/04 2010/01 2010/10 2011/07 1Q04 1Q05 1Q06 1Q07 1Q08 1Q09 1Q10 1Q11 1Q12 MasterLink Securities
  • 13. 結論  肝病為華人好發疾病,且為全球主要致死疾病之一,潛在 市場需求龐大。  B型肝炎因疫苗施打普及率提高,藥品成長率已逐漸減緩 ;C肝因無疫苗,感染人數仍持續上升,藥品需求持續成 長  肝癌致死率高,然目前經FDA核准用藥僅Bayer的Nexavar ,市場潛在需求龐大,為各家廠商開發重點。  個股推薦:健喬(4114)肝癌產品佈局完整,攝護腺新藥打 入臺大醫院通路,2012成長動能佳。 MasterLink Securities