1. Come costruire un
protocollo di uno studio di
efficacia
Esercitazione
Alessandro Liberati
Centro Cochrane Italiano e
Università di Modena e Reggio Emilia
L’Accademia del cittadino:
valutare la qualità e la sicurezza dei servizi sanitari
per fare scelte consapevoli e partecipare al miglioramento
Milano, 20 Ottobre 2009

2. Usare le risorse di ricerca dove esistono
genuine e importanti incertezze…..

3. …allo scopo di evitare di concentrarsi
su domande futili……

4. Nel costruire uno studio di efficacia
dobbiamo tenere presenti tre possibili
insidie dovute a
NON COMPARABILITA’
• Delle popolazioni (dei pazienti)
• Delle osservazioni
• Degli effetti estranei (che possono
“confondere” l’effetto dell’intervento”)

5. Negli studi sperimentali di efficacia
esistono tre contromisure per
minimizzare questi rischi
NON COMPARABILITA’
Delle popolazioni (dei pazienti)
Randomizzazione
Delle osservazioni
Metodi di blinding (cecità)
Degli effetti estranei (che possono “confondere” l’effetto
dell’intervento”)
Placebo

6. Cosa è necessario definire quando si
vuole disegnare uno studio di efficacia
• Pazienti
• Intervento
• Comparatore
• Outcome
• Disegno di studio

7. Lavoro in piccoli gruppi:
costruire un protocollo di ricerca