2. HİZMETLERİMİZ
KALİTEK KİMDİR?
Kalitek
Danışmanlık,
danışmanlık,
eğitim, ürün ve sistem belgelendirme
alanlarında sektörün
önde
gelen
firmalarında üst düzey yönetici olarak
çalışan bir ekip tarafından, yıllar
içinde elde ettikleri bilgi, beceri ve
tecrübeyi müşterileri ile paylaşmak ve
sektörde katma değer sağlamak amacı
ile kurulmuştur. Kurulduğu 2009 yılından
itibaren ürün belgelendirme, yönetim
sistemleri danışmanlığı, akreditasyon
sistemleri
danışmanlığı
ve
eğitim
hizmetleri konusunda sektörün önde
gelen firmalarına hizmet vermiştir.
YÖNETİM SİSTEMLERİ DANIŞMANLIK HİZMETLERİ
Danışmanlık hizmetleri verdiğimiz yönetim sistemi standartları aşağıdaki gibidir;
•
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi
•
ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi
•
OHSAS 18001 İşçi Sağlığı ve İş Güvenliği Yönetim Sistemi
•
ISO 50001 Enerji Yönetim Sistemi
•
ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi
•
ISO 22001 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi
• HACCP
•
TS 16949 Otomotiv Yan Sanayi Yönetim Sistemi
•
SA 8001 Sosyal Sorumluluk
YÖNETİM SİSTEMLERİ DANIŞMANLIK HİZMETLERİ AŞAMALARI
Danışmanlık hizmetleri kapsamında KALİTEK olarak öncelikle
mevcut tesislerinizin yürürlükte olan kanun, yönetmelik,
tebliğ ve müşteri gereksinimlerine uygun bir hale getirilmesi
için gerekli altyapı, üstyapı gereksinimlerinin tespiti
gerçekleştirilir. İşletmenin gerekli şartları yerine getirebilmesi
için gerekli faaliyetler planlanarak çalışma planı oluşturulur.
Yönetim sistemleri danışmanlık sürecinin ikinci aşaması
olarak
ilgili
yönetim
sistemi
dokümantasyonunun
gereksinimlerine dikkate alınarak etkin ve verimli bir
yönetim sağlayacak dokümantasyon süreç odaklı olarak
KALİTEK uzmanlarının gözetiminde oluşturularak yayınlanır.
VİZYONUMUZ
Ülkemizin üreticilerine ve hizmet sağlayıcılarına değer katan eğitim, belgelendirme ve danışmanlık
hizmetlerini sunarak, üretkenliği ve sanayideki kalkınmayı desteklemektir.
MİSYONUMUZ
Müşterilerimizin her türlü ihtiyaçları ile alakadar olarak, onların eğitim, mühendislik ve danışmanlık
ihtiyaçlarını etik mesleki kurallar çerçevesinde karşılamaktır.
Hazırlanan yönetim sistemi dokümantasyonuna göre
tüm süreçlerde uygulamalar hayata geçirildikten sonra
uygulamaların etkinliği gözden geçirilir. İhtiyaç duyulan
değişiklik ve revizyonlar yapıldıktan sonra iç denetim ve
yönetimi gözden geçirme toplantıları KALİTEK uzmanlarının
gözetiminde gerçekleştirilir. Denetim için başvuru yapılır.
Yönetim
sistemi
kurulumu
aşamasında
ihtiyaç
duyulan standart genel bilgilendirme ve iç denetçi
eğitimleri
KALİTEK
uzmanları
tarafından
verilir.
NİÇİN DANIŞMANLIK HİZMETİ ALMALISINIZ?
Değişen ve gelişen dünyada rekabet edebilmenin en
temel prensibi, etkin ve verimli bir yönetim sistemi
kurmak ve uygulamaktır. Zaman ise bu süreçte geri
alamadığımız en kıt kaynaktır. Mümkün olan en kısa
sürede, firmanız ihtiyaçlarına ve yapısına uygun, etkin
bir yönetim sisteminin kurulması profesyonel bir ekipten
alınan danışmanlık hizmetleri ile mümkün olabilir.
NİÇİN KALİTEK DANIŞMANLIKTAN HİZMET ALMALISINIZ?
Sektöründe 10 yılı aşkın süredir hizmet veren profesyonel bir ekibe sahip firmamız işletmenizin
ihtiyaçlarına uygun, mümkün olan en kısa sürede, etkin bir yönetim sistemini kurarak, sürekli
iyileştirilmesi ve sürdürülmesi konusunda gerekli eğitimleri de tarafınıza sağlayacaktır.
AKREDİTASYON STANDARTLARI DANIŞMANLIK HİZMETLERİMİZ
Danışmanlık hizmeti verdiğimiz akreditasyon standartları aşağıdaki gibidir;
•
ISO 17020 Muayene Kuruluşları Akreditasyonu
•
ISO 17021 Sistem Belgelendirme Kuruluşları Akreditasyonu
•
ISO 17024 Personel Belgelendirme Kuruluşları Akreditasyonu
•
ISO 17025 Laboratuvar Akreditasyonu
AKREDİTASYON NEDİR?
Akreditasyon uygunluk değerlendirme kuruluşlarınca gerçekleştirilen çalışmaların ve dolayısıyla
bu çalışmalar sonucunda düzenledikleri uygunluk teyit belgelerinin (deney ve muayene
raporları, kalibrasyon sertifikaları, yönetim sistemi belgeleri, ürün belgeleri, personel belgeleri
vb) güvenilirliğini ve geçerliliğini desteklemek amacıyla oluşturulmuş bir kalite altyapısıdır.
3. AKREDİTASYON STANDARDI DANIŞMANLIK HİZMETİ KAPSAMINDA YAPILACAK ÇALIŞMALAR
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Akreditasyon çalışması yapılacak kuruluşun üst yönetimi ile toplantı yaparak durumun
değerlendirilmesi, kapsamların belirlenmesi. Sistem analizi ile, kuruluşun mevcut
durumunun tespiti.
Kuruluşun yönetim temsilcisi belirlenmesi ve çalışma ekibi oluşturulması,
Kuruluşun alt yapı ve yetkili personel gereksinimlerinin belirlenerek bunların karşılatılması,
Personel yetkinliklerinin analiz edilmesi, görev, yetki ve sorumlulukların tanımlanması,
Genel eğitimlerin verilmesi (temel standart eğitimi, dokümantasyon eğitimi, numune alma
teknikleri eğitimleri vs.)
Ana ve alt üretim proseslerinin belirlenmesi, iş akış diyagramlarının hazırlanması,
belirlenen ana ve alt proseslerin yazılı hale getirilmesi,
İlgili uyguluk değerlendirme standardının ve kuruluşun faaliyetlerinin gerektirdiği etkin bir
dokümantasyon yapısının oluşturulması.
Dokümanların ilgililere dağıtımının yapılması ve kullanımının kontrolü
İhtiyaç halinde dokümanların revizyonlarının yaptırılması
İlgili uyguluk değerlendirme standardının İç tetkikçi eğitimlerinin verilmesi, iç tetkik
sorularının hazırlanması ve iç tetkik yapılması.
Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin belirlenmesi, faaliyetlerin uygulanması ve sonuçlarının
izlenmesi
Sisteminin etkinliğinin değerlendirilmesi
Akreditasyon kuruluşuna müracaat için gerekli çalışmaların yapılması
Belgelendirme tetkiki hususunda gerekli bilgilendirmenin sağlanması
Denetim sonrası var ise uygunsuzlukların kapatılması
Akreditasyonun TÜRKAK web sayfasında yayınlanması
CE İŞARETİ DANIŞMANLIK HİZMETLERİ
CE İşareti danışmanlık hizmeti kapsamında firmanıza direktiflere uyum teknik dosya hazırlama ürünle
ilgili standartların belirlenmesinde “CE BELGESİ ALMAK İÇİN NELER YAPMALIYIM?” sorusunun cevabını
vermeye yardımcı olacaktır. Aşağıda adı geçen direktifler konusunda danışmanlık hizmeti veren
firmamız size usulüne uygun CE işareti belgelendirme yapma fırsatını tanıyacaktır. CE işareti konusunda
danışmanlık hizmeti veren firmalar direktife uyum konusunda firmalara yol göstermektedir. Kalitek
danışmanlık olarak pek çok projemizde müşterilerimize optimum maliyet ile en kısa yoldan ürünlerine
geçerli CE işareti iliştirmeleri konusunda yardımcı olduk. Sizlere de yardımcı olmaktan mutluluk duyarız.
CE işareti danışmanlık hizmeti verdiğimiz kapsamlar aşağıdaki gibidir;
•
Yapı Malzemeleri Yönetmeliği
•
Makine Emniyeti Yönetmeliği
•
Alçak Gerilim Cihazları Yönetmeliği
•
Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği
•
Ölçü ve Ölçü Aletleri Muayene Yönetmeliği
•
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
•
Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği
•
Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği
•
Çevredeki Gürültü Emisyonu ile İlgili Yönetmelik
•
Oyuncaklar Yönetmeliği
•
Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği
•
Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği
•
Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik
•
Yeni Sıcak Su Kazanlarına Dair Yönetmelik
•
Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği
•
Asansör Yönetmeliği
•
Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği
•
Kablolu Taşıma Tesisatı Yönetmeliği
•
Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği
•
Muhtemel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Teçhizat ve Koruyucu Sistemlerle İlgili Yönetmelik
•
Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcı Maddeler Yönetmeliği
•
Gezi Tekneleri Yönetmeliği
CE İŞARETİ NEDEMEK?
CE
işareti malların serbest dolaşımını sağlayabilmek amacıyla
Avrupa Birliği’nin, 1985 yılında oluşturduğu “Yeni Yaklaşım”
çerçevesinde uygulanan bir sağlık ve güvenlik işaretidir. AB genelinde
kullanılmış olan değişik uygunluk işaretleri yerine AB direktiflerine
uygunluğu belirten tek tip bir AB işareti kullanılması amaçlanmıştır.
CE işareti üzerine iliştirildiği ürünün insan, hayvan ve çevre açısından
sağlıklı ve güvenli olduğunu gösteren Avrupa Birliği’nin yeni yaklaşım
direktiflerine uygunluk işaretidir. Şu an sayısı 25’i bulan yeni yaklaşım
direktiflerinden biri veya bir kaçı kapsamına giren bir ürünün CE işareti
taşımadan AB pazarına girebilmesi mümkün değildir. Yeni yaklaşım direktiflerine uygunluğu kanıtlamada
imalatçıların direktiflerle ilgili harmonize standartlara uygun üretim yapmalarının büyük önemi
bulunmaktadır. Standartlara uymak zorunlu olmamakla birlikte, standartlara uygun üretim yapılması halinde,
direktiflere de uygun üretim yapıldığının varsayılması üreticinin standartlara uymasını teşvik etmektedir.
CE BELGESİ DANIŞMANLIK HİZMETİ KAPSAMINDA YAPILACAK ÇALIŞMALAR
CE işareti danışmanlık hizmeti kapsamında yapılacak çalışmalar aşağıdaki gibidir;
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Ürün spesifikasyonuna göre CE işareti belgelendirmesine tabi ilgili direktiflerin
belirlenmesi,
Belirlenen direktiflerle ilgili yol haritasının oluşturulması,
Harmonize standartların belirlenmesi,
Belgelendirme prosedürünün belirlenmesi ve onaylanmış kuruluşlarla ilgili bağlantıların
kurulması
Direktifler ile ilgili plan-form vb. dokümanların hazırlanması
Gerekli testlerin belirlenmesi
Risk değerlendirmelerin yapılması
Kullanma kılavuzlarının hazırlatılması
Teknik dosyanın ilgili direktifler paralelinde hazırlanması
Uygunluk beyanının yayınlatılması
Onaylanmış kuruluşun tetkiki hakkında bilgilendirmelerin yapılması
Firmanızın belgelendirme denetimine sokulması
Varsa eksikliklerin giderilmesi
Ürünün CE markalaması yapılarak pazara arzı
4. EĞİTİM HİZMETLERİMİZ
GOST-R BELGELENDİRME HİZMETLERİ
KALİTEK olarak kuruluşunuza sunabileceğimiz eğitim listemiz aşağıda bilgilerinize sunulmuştur.
GOST-R SERTİFİKASI NEDİR?
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Rusya pazarına mal sunabilmek için ürün ve hizmetlerin kalite belgelendirilmesi bazı ürün ve hizmetlere zorunlu,
bazı ürün ve hizmetlere istek üzerine yapılmaktadır. Gost R sertifikasının zorunlu alınması gereken ürün ve
hizmetlere sarı renkte sertifika, istek üzerine alınması gereken ürün ve hizmetler için ise mavi renkte sertifika
verilmektedir. Rusya devlet standartlarının 30 Temmuz 2002 yılında No:64 “Kalite belgelendirilmesi zorunlu olan
ürün ve hizmetler kanununa” istinaden ürün ve hizmetlere sarı renkte Gost R sertifikası alınması zorunludur.
ISO 9001 kalite yönetim sistemi genel bilgilendirme eğitimi
ISO 14001 çevre yönetim sistemi genel bilgilendirme eğitimi
ISO 50001 enerji yönetim sistemi genel bilgilendirme eğitimi
OHSAS 18001 iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi genel bilgilendirme eğitimi
ISO 9001 kalite yönetim sistemi ve diğer standartlar için dokümantasyon eğitimi
ISO 9001 kalite yönetim sistemi iç denetçi eğitimi
ISO 50001 enerji yönetim sistemi iç denetçi eğitimi
ISO 14001 çevre yönetim sistemi iç denetçi eğitimi
OHSAS 18001 iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi iç denetçi eğitimi
ISO 9001 kalite yönetim sistemi baş denetçi eğitimi
ISO 14001 çevre yönetim sistemi baş denetçi eğitimi
OHSAS 18001 iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi baş denetçi eğitimi
ISO 22001 gıda güvenliği standardı genel bilgilendirme eğitimi
ISO 10002 müşteri memnuniyeti - şikayet yönetimi standardı genel bilgilendirme eğitimi
ISO 22001 gıda güvenliği standardı iç denetçi eğitimi
HACCP (hazard analaysis of critical control points) eğitimi
ISO 17020 muayene kuruluşları akreditasyon standardı bilgilendirme eğitimi
ISO 17020 muayene kuruluşları akreditasyon standardı iç denetçi eğitimi
ISO 17021 sistem belgelendirme kuruluşları akreditasyon standardı bilgilendirme eğitimi
ISO 17021 sistem belgelendirme kuruluşları akreditasyon standardı iç denetçi eğitimi
ISO 17024 personel belgelendirme kuruluşları akreditasyon standardı ve rehberi
bilgilendirme eğitimi
ISO 17024 personel belgelendirme kuruluşları akreditasyon standardı iç denetçi eğitimi
ISO 17025 laboratuvar akreditasyon standardı ve rehberi bilgilendirme eğitimi
ISO 17025 laboratuvar akreditasyon standardı iç denetçi eğitimi
Türk gıda kodeksi ve gıda mevzuatı
Genel hijyen eğitimi
CE genel bilgilendirme eğitimleri
Direktiflere göre özel CE eğitimleri
APQP (advanced product quality plan)
PPAP (pre product approve plan)
FMEA (failure mode effect analysis – hata türleri ve etkilerinin analizi)
BRC eğitimi
Kontrol planı hazırlama
Makine / proses yeterlilik (capability – spc)
MSA (measuring analyst system – ölçüm sistemi analizi)
PSW (ppap submission warrant – garanti sunum mektubu)
Yüksekte çalışma eğitimi
Güvenli sürüş teknikleri eğitimi
Kaynakçı eğitimi
İş sağlığı ve güvenliği genel
İş sağlığı ve güvenliği - zorunlu
Çevre mevzuatı eğitimi
Yangın eğitimi
Beden dili eğitimi
Etkili iletişim teknikleri eğitimi
Takım çalışması eğitimi
Yönetici sekreterliği eğitimi
Aile şirketlerinin kurumsallaşması
Süreç yaklaşımı, süreç iyileştirme eğitimi
Problem çözme teknikleri eğitimi
Gost R sertifikası, ürünlerin Rusya devleti tarafından akredite edilmiş laboratuvarlarda test edilerek ve test
protokolüne istinaden devlet tarafından akredite edilmiş sertifika merkezleri tarafından verilmektedir. Eğer
ürün ve hizmetlerin GOST-R uygunluk belgelendirilmesinden hariç yangın ve hijyen belgelendirilmesi zorunlu
ise, Rusya MCS Bakanlığı 08 Temmuz 2002y. No:320 “Yangın belgelendirilmesi için zorunlu olan ürünler” ve
Rusya devleti hijyen standartları 15 Ağustos 2002y. No:325 “Hijyen belgelendirilmesi için zorunlu olan ürünler”
kanunlarına istinaden önce hijyen ve yangın belgeleri alındıktan sonra GOST-R kalite belgesi verilmektedir.
GOST-R ZORUNLULUĞU
SSCB döneminde uygulanmaya başlayan GOST-R,
1 Ekim 2000 tarihli Rusya Gümrük İdaresi (GTK)
tebliğince, (sertifika alınması) zorunlu hale
getirilmiştir. Son yıllarda sıkı bir şekilde kontrole
tabii tutulan GOST-R sertifikası zorunluluğu
bu ülkeye ihracat yapan üreticiler için artık
olmazsa olmaz bir kriter haline gelmiştir.
AR-GE / ÜRETİM / İHRACATA YÖNELİK DEVLET YARDIMLARI
Kalitek danışmanlık olarak devlet yardım programları proje yazımı ve uygulamaları konularında hizmet
vermekteyiz. Hizmet kapsamımızda olan konular aşağıdaki gibidir;
ARAŞTIRMA & GELİŞTİRME YARDIMLARI
TÜBİTAK Araştırma-Geliştirme (AR-GE) Yardımları
SANAYİ BAKANLIĞI - SANTEZ Yardımları
ULUSLARARASI (EUREKA ) AR-GE Yardımları
KOSGEB YARDIMLARI
KOSGEB AR-GE Yardımları
KOSGEB Altyapı/Üretim (Endüstriyel Uygulama) Yatırımları
KOSGEB Kredi Faiz Desteği ve Genel Destekleri
D.T.M (DIŞ TİCARET MÜSTEŞARLIĞI) YARDIMLARI
Çevre Maliyetlerinin Desteklenmesi
Yurt Dışında Gerçekleştirilen Fuar Katılımlarının Desteklenmesi
Yurt Dışı Birim, Marka ve Tanıtım Faaliyetlerinin Desteklenmesi
Pazar Araştırması ve Pazara Giriş Desteğine İlişkin Bilgi
Türk Ürünlerinin Yurtdışında Markalaşması, Türk Malı İmajının Yerleştirilmesi ve TURQUALITY’nin Desteklenmesi
