Pengenalan ISO 9001 : 2015

1. PENGENALAN ISO 9001
SISTIM MANAJEMEN MUTU / SMM
(QUALITY MANAGEMENT SYSTEM / QMS)

2. APA ARTI SINGKATAN ISO ?
Banyak orang mengartikan ISO berasal dari singkatan
I  International
S  Standard
O  Organization,
namun dari asalnya, adalah singkatan dari:
International Organization for Standardization

3. SIAPAKAH ISO TERSEBUT ?
ISO adalah sebuah lembaga independen, non-pemerintah
organisasi internasional dengan keanggotaan 162 badan
standar nasional dari seluruh dunia.
Melalui anggotanya, menyatukan para ahli untuk berbagi
pengetahuan dan mengembangkan Standar sukarela,
berdasarkan konsensus, pasar bersangkutan Internasional
yang mendukung inovasi dan memberikan solusi
untuk tantangan global.
Sekretariat Central berbasis di Jenewa, Swiss.

4. Terdapat banyak jenis-jenis ISO diantaranya adalah:
- ISO 9001 adalah Sistim Manajemen Mutu
- ISO 14001 adalah Sistim Manajemen Lingkungan
- ISO 22000 adalah Sistim Manajemen Keamanan Pangan
- ISO 26001 adalah Sistim Manajemen Tanggung Jawab Sosial
- ISO 27001 adalah Sistim Manajemen Teknololgi Informasi (IT)
- ISO 31000 adalah Sistim Manajemen Resiko
JENIS-JENIS ISO

5. PROFIT Kualitas Produk
dan Jasa Kepuasan
Pelanggan
Hubungan yang
saling
menguntungkan
Kenapa Harus Menerapkan Sistem Manajemen Mutu
ISO 9001 ?

6. Manfaat Penerapan
ISO 9001
∆ Meningkatkan kepercayaan pelanggan
∆ Meningkatkan produktifitas perusahaan dan “market gain”
∆ Meningkatkan motivasi, moral dan kinerja karyawan
∆ Sebagai alat analisa kompetitor perusahaan
∆ Meningkatkan hubungan saling menguntungkan dengan supplier
∆ Meningkatkan efisiensi biaya dan keamanan produk dan jasa
∆ Meningkatkan komuniksi internal
∆ Meningkatkan image positif perusahaan
∆ Sistem terdokumentasi dengan baik
∆ Media untuk pelatihan dan pendidikan
∆ Mereduksi kemungkinan resiko yang terjadi

7. PENGANTAR PENERAPAN
SISTEM MANAJEMEN MUTU
HAL PENTING DALAM SMM:
 Peningkatan Kinerja Organisasi
 Reduksi Kekurangan
 Keunggulan dalam Berkompetisi
 Meningkatkan Kepatuhan terhadap
Persyaratan
 Reduksi Biaya
 Kecelakaan Lebih Rendah
 Keterlibatan Karyawan
 Peningkatan Citra Publik
 Peningkatan Kepercayaan Pihak
yang Berkepentingan (Pelanggan)
 Persyaratan Kredit yang Lebih
Menguntungkan
 Sesuai dengan Kebutuhan Pihak
yang Berkepentingan

8. ISO 14001:2015 1/Rev 00 © Copyright Solusi Consulting, Feb 2016
ISO 9001 Sistem Manajemen
Mutu adalah sebuah standar
sistem manajemen mutu yang
diakui secara internasional.
ISO 9001 merupakan tolak
ukur global untuk sistem
manajemen mutu yang telah
diterbitkan sebanyak lebih dari
satu juta di seluruh dunia.

9. SEJARAH ISO 9001 – SISTIM AMAJEMEN MUTU
US. Dept of
Defense
MIL-Q-9858A
MIL-I-45208A
(D) FAR
NATO
AQAP 1,4,9
British Standard
Institution
BS5750 1,2,3
International
Organization for
Standardization
ISO 9001; 9002;
9003
ISO 9001:1994 ISO 9001:2015
ISO 9001:2008
ISO 9001:2000
1959 1968 1979 1987 1994 2000 2008 2015

10. Pada tahun 1987 Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 untuk
pertama kali telah menjadi standard yang paling populer di dunia
Setelah melewati masa lebih dari 25 tahun. ISO Technical
Committe ISO/TC 176 Quality Management dan Quality
Assurance, subcommitte Sistem Mutu merupakan yang paling
sibuk untuk urusan generasi berikutnya dari standard Sistem
Manajemen Mutu

11. Social
Equity
Environmental
Integrity
Economic
Growth
Sustainable
Development
Melihat Kedepan
Visi Komite
Standard ISO

12. ISO 9001 adalah standar yang disepakati secara
internasional yang menetapkan persyaratan
untuk sistem manajemen mutu.
ISO 9001 bukan merupakan standar produk,
karena tidak menyatakan persyaratan –
persyaratan yang harus dipenuhi oleh sebuah
produk dan jasa
ISO 9001 menetapkan persyaratan – persyaratan
dan rekomendasi untuk desain dan penilaian dari
suatu sistem manajemen mutu.

13. ISO 9001 merupakan prosedur
terdokumentasi dan praktek – praktek
standar untuk manajemen sistem, yang
bertujuan menjamin kesesuaian dari
suatu proses dan produk atau jasa
terhadap kebutuhan atau persyaratan
tertentu, dimana kebutuhan atau
persyaratan tertentu tersebut ditentukan
atau dispesifikasikan oleh pelanggan dan
organisasi.

14. KONSEP
SISTEM MANAJEMEN MUTU
Komitmen Top Manajemen yang kuat
Kepedulian karyawan dan pemegang saham
Sistem dokumentasi, prosedur dan pengawasan
Penyusunan peraturan secara sistemantik
Program pemeliharaan mutu
Pengukuran dan peningkatan terus menerus
Penilaian resiko kegiatan produk dan jasa

15. MODEL 5M
MEN MACHINE MATERIAL METHODE MONEY
Sumber Daya
Manusia yang
kompeten yang
dimiliki oleh
organisasi.
Salah satu unsur
yang tidak dapat
diabaikan,
sebagai alat
ukur/alat
pengukur nilai
Panduan
pelaksanaan
kegiatan
organisasi
Terdiri dari bahan
baku sebagai
unsur utama
untuk diolah
sampai menjadi
produk
Untuk memberi
kemudahan,
menghasilkan
keuntungan yang
lebih besar dan
efisiensi kerja.

16. Filosofi yang mendasari tetap sama
Pernyataan yang mendasari dari seri ISO 9000 yang ada tetap fundamental untuk manajemen mutu yang
efektif dan filosofi berikut masih menjadi dasar untuk ISO 9001: 2015
ISO 9001:2015
Quality
Management
Principles
Prevention rather
then cure
Costumer
focused
The process
approach
PDCA Structure
for QMS
Continued QMS
improvement

18. P
Penerapan
menggunakan
Panduan ISO 9001
C
Melakukan audit dan
evaluasi kinerja
terhadap mutu
D
Melakukan penilaian
resiko dan upaya
pencegahannya
A
Penggunaan dan
pemeliharaan SMM
melalui peningkatan
yang berkelanjutan
SISTEM
MANAJEMEN
MUTU

19. PLAN
• Kebijakan
• Analisa Resiko
• Persyaratan pihak yang berkepentingan Sasaran
dan Tujuan
• Program Manajemen
• Pengendalian Sumber Daya
• Struktur dan Tanggung jawab
ACT
• Tinjauan Manajemen
• Peningkatan yang berkelanjutan
DO
• Training, Pengenalan dan kemampuan
• Komunikasi
• Dokumentasi
• Kontrol Dokumen
• Kontrol Operasional
• Tindakan Pencegahan
• Kontrol barang dan jasa
CHECK
• Peninjauan dan Pengukuran
• Analisis dn Evaluasi
• Ketidaksesuaian
• Tindakan Perbaikan
• Rekaman
• Audit

21. 4
3
2
1 ∆ Level 1
Kebijakan dan Sasaran
∆ Level 2
Prosedur
∆ Level 3
Instruksi Kerja
∆ Level 4
Formulir/Checklis dan Rekaman
PIRAMID DOKUMEN PADA ISO 9001

22. “Catatan/ Record yang mendukung Sistem
Manajemen Mutu sangat penting untuk
organisasi karena berhubungan dengan
proses audit dan tinjauan manajemen”

23. Tulis Apa Yang Dilakukan
Lakukan Apa Yang Ditulis