Surfaktan : Anionik : sodium lauryl sulphate (SLS), dioctyl sodium sulphosuccinate (docusate sodium) Non ionik : polysorbate (Tween), sorbitan ester (Span) Penggunaan surfaktan sbg wetting agent sampai 0,1% oral : polysorbate (Tween), sorbitan ester (Span) topikal : sodium lauryl sulphate, dioctyl sodium sulphosuccinate surfaktan yang sesuai sebagai wetting agent memiliki HLB 7-9 Kerugian surfaktan : foam, deflocculated system a. b. AGENT Polysaccharides and gums • Alginate, (alginic acid) : Penambahan CaCl2  Ca-alginate  viskositas meningkat • Starch/amilum Water-soluble cellulose ( cellulose • Methylcellulose (Celacol) • Hydroxyethylcellulose (Natrosol 250) derivate) : • Sodium carboxymethylcellulose (Edifas, Cellosize) • Microcrystalline cellulose (Avicel) c. Hydrated silicate • Bentonite (clays) : Penggunaan untuk sediaan topikal 2-3%  sediaan calamine lotion • Veegum Konsentrasi penggunaan ± 5%, stabil pada pH 3.5-11 Menghasilkan aliran thixotropic dan plastic dgn yield value yang besar. • Hectorite Mirip bentonite, konsentrasi penggunaan 1-2%, untuk topikal dan peroral

1. EKSIPIEN TABLET

2. PEMILIHAN METODE PEMBUATAN

4. Pengisi Tablet Granulas Basah
Tidak larut air Larut air
Kalsium fosfat Laktosa
Kalsium karbonat Sukrosa
Amilum sorbitol Dekstrosa
Amilum termodifikasi Manitol
Mikrokristalin selulosa Sorbitol

5. Pengisi Tablet Kempa Langsung
dan Granulasi kering
Tidak larut air Larut air
amilum
Startch 1500
laktosa
Spray dry
Anhidrat
Fast flow
Selulosa
Avicel pH 101 (Serbuk)
Avicel pH 102 (Granular)
Sukrosa
Di-Pac
Nu-Tab
Garam anorganik
Dikalsium fosfat
Kalsium karbonat
Dekstrosa
Emdex
Celutab
Sorbitol
Sorbitol P34
Neo Sorb 80
Manitol
Maltodekstrin

13. EKSIPIEN SUSPENSI

14. METODE PEMBUATAN SUSPENSI

15. • Surfaktan :
Anionik : sodium lauryl sulphate (SLS), dioctyl sodium
sulphosuccinate (docusate sodium)
Non ionik : polysorbate (Tween), sorbitan ester (Span)
Penggunaan surfaktan sbg wetting agent sampai 0,1%
oral : polysorbate (Tween), sorbitan ester (Span)
topikal : sodium lauryl sulphate, dioctyl sodium
sulphosuccinate
surfaktan yang sesuai sebagai wetting agent  memiliki HLB
7-9
Kerugian surfaktan :  foam, deflocculated system
WETTING AGENT
• Solvent (dapat sbg wetting agent) : alkohol, gliserin,
propilen glikol, polietilen glikol

16. • Alginate, (alginic acid)
Penambahan CaCl2  Ca-alginate  viskositas
meningkat
• Starch/amilum
b. Water-soluble cellulose ( cellulose derivate) :
• Methylcellulose (Celacol)
• Hydroxyethylcellulose (Natrosol
250)
• Sodium carboxymethylcellulose (Edifas, Cellosize)
a. Polysaccharides and gums :
• Microcrystalline cellulose (Avicel)
SUSPENDING AGENT

17. • Bentonite
Penggunaan untuk sediaan topikal 2-3% 
sediaan calamine lotion
• Veegum
Konsentrasi penggunaan ± 5%,
stabil pada pH 3.5-11
Menghasilkan aliran thixotropic dan plastic dgn
yield value yang besar.
• Hectorite
Mirip bentonite, konsentrasi penggunaan 1-2%,
untuk topikal dan peroral
c. Hydrated silicate (clays) :

18. d. Carboxypolymethylene (Carbopol/carbomer) =
Synthetic Polymer
Sintetis, co-polimer dari acrylic acid dan allyl
sucrose Penggunaan sampai 0,5% umumnya untuk
topikal
grade tertentu dapat digunakan untuk peroral
Dispersi dlm air bersifat asam, viskositas rendah
Peningkatan pH 6-11  viskositas tinggi
e. Colloidal silicon dioxide (Aerosil, Cab-O-Sil)
Dispersi dlm air  agregat dgn jaring2 tiga dimensi
Penggunaan sampai 4% untuk sediaan topikal,
dapat sbg thickening agent pada suspensi non
aqueous

19. Floculating Agent
• Flocculating agent, merupakan bahan
yang dapat menyebabkan suatu partikel
berhubungan secara bersama membentuk
suatu agregat atau floc. Misalnya
polisorbat 80 (untuk surfaktan), tragakan
(polimer hidrofilik), bentonit (untuk clay),
dan juga NaCl (untuk elektrolit).

20. LARUTAN

21. ZAT PENDAPAR
•
•
•
Karbonat-Bikarbonat
Asam sitrat-natrium sitrat
Amonium hidroksida-amonium klorida

22. ANTIOKSIDAN
•
•
•
•
•
Buthylated Hidroxynisole (BHA)
Buthylated Hidroxytoluene (BHT)
Propil galat
Tokoferol
Vitamin C

23. Pengawet
Penggolongan Zat Antimikroba :
1. Senyawa asam
fenol, klorokresol, ester-ester alkil asam
parahidroksibenzoat, asam benzoat, dll
2. Senyawa netral
klorbutanol, benzil alkohol
3. Merkuri
thimerosal, fenilmerkuri asetat
4. Senyawa ammonium kwartener
benzalkonium klorida

24. ANTI CAP LOCKING
•
•
Anti Cap Locking adalah zat yang
ditambahkan ke dalam sediaan cair yang
mengandung gula dalam kadar yang tinggi
(sirup) guna mencegah terjadinya
pengkristalan gula pada tutup botol yang
menyebabkan tutup botol sulit untuk
dibuka.
Contohnya: sorbitol, gliserin, dan
popilenglikol.

25. PEMANIS
•
•
•
•
•
•
Sukrosa : berfungsi dalam peningkatan visikositas,
memberi tekstur yang menyenangkan di mulut,
membentuk larutan tidak berwarna yang stabil pada pH 4
-8.
Sorbitol, Manitol, Xytol : biasa digunakan untuk pasien
DM, dosis tinggi menyebabkan diare.
Aspartam : rasa manis hilang ketika terhidrolisis oleh
panas.
Garam Na dan Ca dari sakarin : menimbulkan rasa kelat.
Thaumatin : pemanis yang paling manis, biasanya
dikombinasikan dengan gula karena menimbulkan rasa
pahit dan rasa logam.
Stevia : pemanis dari tumbuh-tumbuhan.

26. EKSIPIEN EMULSI

27. EMULGATOR
a)
b)
c)
a)
b)
c)
1. Emulgator sintetik atau surfaktan yang membentuk film
monomolekuler, contohnya adalah :
Golongan anionik misalnya sabun trietanolamin stearat,
natrium lauril sulfat.
Golongan kationik misalnya senyawa amonium
kwarterner.
Golongan nonionik misalnya ester asam lemak sorbitan,
ester asam lemak polioksietilen sorbitan.
2. Emulgator alam
Emulgator alam yang membentuk film multi molekuler
misalnya akasia, gelatin.
Emulgator alam yang membentuk film monomolekuler
misalnya lesitin, kolesterol.
Emulgator yang membentuk film berupa partikel padat
misalnya bentonit, vegum

28. EKSIPIEN GEL

29. PEMBAGIAN BERDASAR BASIS :
1. BASIS GEL HIDROFOBIK DISEBUT JUGA ORGANOGEL
* BAHAN PEMBENTUK GEL :
- SENYAWA HIDROKARBON SEPERTI PETROLATUM, MINERAL
OIL/GEL POLIETILEN, PLASTISBASE
- LEMAK HEWAN / TUMBUHAN (LARD, LEMAK COKLAT)
- BASIS SABUN BERMINYAK (GEL ALUMINIUM STEARAT & MINYAK
MINERAL)
- ORGANOGEL HIDROFILIK (CARBOWAX / PEG BM TINGGI)
* MENGANDUNG SOLVEN SELAIN AIR
* BIASANYA DIGUNAKAN MINYAK MINERAL SEBAGAI SOLVEN

30. 2. BASIS GEL HIDROFILIK :
- BIASANYA MENGANDUNG AIR, GLISEROL ATAU PROPILENGLIKOL
- HIDROGEL : KANDUNGAN AIR ANTARA 85 - 95 %
- GELLING AGENT :
POLIMER (MAKROMOLEKUL ALAM): TRAGAKAN, ALGINAT, AGAR
POLIMER (MAKROMOLEKUL SEMISINTETIS) : DERIVAT SELULOSE
SEPERTI METIL SELULOSE, CMC-Na, HEC, HPC, HPMC
POLIMER (MAKROMOLEKUL SINTETIS) : CARBOMER/CARBOPOL
KEUNTUNGAN :
- DAPAT LARUT / MENGEMBANG DALAM AIR
- MUDAH TERCUCIKAN
- MEMBERIKAN SENSASI DINGIN PADA KULIT
- MENINGGALKAN LAPISAN TIPIS DAN TRANSPARAN DIKULIT
KERUGIAN :
KANDUNGAN AIR YANG CUKUP BESAR MENGAKIBATKAN SANGAT
RENTAN TERHADAP KONTAMINASI MIKROBA

31. Enhancer
•
•
Enhancer adalah zat yang ditambahkan ke
dalam sediaan semi solid untuk
meningkatkan penetrasi zat aktif melalui
kulit.
Contohnya: asam oleat, propilen glikol,
alkohol, urea, DMSO

32. EKSIPIEN SALEP

33. 33
•
•
•
1. HYDROCARBON :
a. SOFT PARAFFIN (VASELINE) + HARD PARAFFIN
→ konsistensi tertentu
comb. white beeswax, cetostearyl alcohol → lembut
BERMINYAK → greasy
OCCLUSIVE, → lapisan (film) mencegah kehilangan
air, meningkatkan hidrasi kulit
INERT
•
•
•
b. PLASTIBASES ( polyethylene-hydrocarbon polymer)
POLYETHYLENE BM rendah dilarutkan dlm MIN. OIL
HALUS, LEMBUT, HOMOGEN, NETRAL, TAK BER-WARNA,
TAK BERBAU, TDK MENGIRITASI
SANGAT STABIL
ftss-2012

34. 34
2. FATS AND FIXED OIL BASES
PEANUT, COCOA, SESAME, OLIVE, COTTONSEED
ALMOND, ARACHIS, MAIZE, PERSIC
Terurai oleh : cahaya , oksigen
terutama temp. tinggi → tengik
•
•
•
Ditambah antioksidan :
butylatedhydroxytoluen (BHT)
butylatedhydroxyanisole (BHA)
propyl galate
bila ada spora logam → kat. reak. oksidasi, ditambah
chelating agent EDTA
dapat menimbulkan sensitisasi
}  OILS
ftss-2014

35. 35
3. SILICONES
•
•
•
•
CAIR
WATER REPELLENT
DIGUNAKAN SEBAGAI BARIER UNTUK
MELINDUNGI KULIT DARI IRITAN YG LARUT AIR
- asam kuat ( HCl, H2SO4)
- basa kuat (NaOH)
PENGGUNAAN DLM SEDIAAN 10 – 30 %
Dimethicones, dimethyl polysiloxanes
ftss-2012

36. 36
4. ABSORPTION BASES
•
•
•
hydrophilic
anhydrous
menekan kehilangan air trans epidermal (TEWL)
lanolin sering menimbulkan alergi
Lanolin (mengandung cholesterol) dikombinasi dengan: -
lanosterol
- acetylated sterols
- esters of polyhydric alcohols (sorbitan
monostearete, sorbitan monooleate)
hydrocarbon + bhn yg campur dengan hydrocarbon dan
mengandung gugus polar sebagai emulgator w/o
ftss-2014

37. RHEOLOGI

38. NEWTONIAN
•
•
•
Adalah tipe aliran yang ideal
Ex: pelarut, Campuran pelarut, dan larutan
sejati
Shearing stress atau gaya yang diperlukan
per satuan luas berbanding lurus dengan
kecepatan aliran yang dihasilkan (Rate of
Shear)

39. GROU
P
OFRHEOLOG
Y
Examples:
- Tomato ketchup
- Emulsion
- Polymer solution
(cross-linked; gel)
- Flocculated suspensions
Shear stress ()
Bingham point
Yield stress
Plastic flow

40. GROUP OF
RHEOLOGY
Plastic flow of a cross-linked polymer solution
- At shear stress > yield stress:
- Cross-linked polymer solution (gel)
- At shear stress < yield stress: no flow cross-links are broken
Flow is possible
-

41. NON-NEWTONIAN (PLASTIS)
•
•
•
•
•
Ex: Emulsi, Suspensi terflokulasi
Kurva plastiks tidak melalui titik
(0,0), tetapi memotong sumbu
shearing stress, dikenal dengan
harga yield (yield value)
Yield value: berapa kali botol
dikocok, agar produk mengalir
Jika stress di bawah yield value,
maka zat bersifat sebagai
bahan elastis (padatan)
Kemiringan dapat meningkatan
fluiditas

42. GROUP OF RHEOLOGY
Pseudo-plastic flow (shear shinning)
Example:
- Polymer solutions
(non-gelled)
- Defloculated
Suspension
Shear stress ()
No yield force !!

43. NON-NEWTONIAN
(PSEUDOPLASTIS)
•
•
•
EX: Suspensi deflokulasi, larutan suspensi non gel
Terjadi pada molekul rantai panjang, seperti
polimer, Gom, tragakan, CMC, na-alginat.
Meningkatnya shearing stress menyebabkan
keteraturan polimer sehingga mengurangi
ketahanan dan lebih meningkatkan rate of shear
pada shearing stress berikutnya.

44. GROUP OF
RHEOLOGY
Dilatant flow (shear thickening)
Examples:
-
-
Pasta
Deflocculated
Suspension
Shear stress ()

45. NON-NEWTONIAN (DILATAN)
•
•
EX: Pasta dan Suspensi dengan zat padat
yang tinggi.
Pada keadaan diam, partikel-partikel
tersusun rapat dengan volume antar
partikel kecil

46. GROUP OF
RHEOLOGY
Dilatant
stress
flow: wet sand
Shear
Close contact sand and water Due to shear: material dilates
 Water acts as a lubricant
 Low viscosity
 Less intimate contact sand and
water
 Less lubrication
 Viscosity increases