2018/11/24（土）に開催された「第3回日本臨床薬理学会　関東・甲信越地方会」における、「CRC の経験を活かしたキャリアアップと未来予想図」セッションでのスライドです。プレゼン時には割愛したスライドを足しています。

1. CRCの経験を活かした
治験事務局業務と未来予想図
2018/11/24（土）
第3回日本臨床薬理学会 関東・甲信越地方会
CRC の経験を活かしたキャリアアップと未来予想図
信州大学医学部附属病院 長谷山貴博
1

2. はじめに
• 本演題発表に関連して、開示すべきCOI（Conflict of Interest)関係に
ある企業等はありません。
• セッション後、本スライドを長谷山のSlideShareにアップロードする予
定です。
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3. アジェンダ
1. intro : 自己紹介
2. side-A : CRC
3. side-B : 事務局
4. outro: 未来予想図
3

4. 1. Intro : 自己紹介
4

5. 自己紹介
長谷山 貴博（31）
所属： 信州大学病院 臨床研究支援センター
職名： 事務局（2.5年）／CRC（７年）
業界活動： 一般社団法人 臨床試験支援財団 評議員
治験事務局友の会 世話人代表
最近の趣味：esports（PUBG）
好きなゲーム： ドラゴンクエスト
5
1. Intro : 自己紹介

6. 信州大学病院 臨床研究支援センター
• CRC： 7名（アシスタント含む）
• 事務局： 5名（事務補佐含む）
• PM： 1名
• モニタリング： 2名
• DM: 2名
• LDM： 4名
（事務補佐、アルバイト含む）
6
1. Intro : 自己紹介

7. 経歴
2010/3： 信州大学 医学部保健学科 検査技術科学専攻を卒業
2010/4： 中規模病院の病理検査室に臨床検査技師として入職
2011/11： 信州大学医学部附属病院 臨床試験センター
（現、臨床研究支援センター）に専任CRCとして入職
2016/3： 欠員により、事務局を兼任
現在に至る
7
1. Intro : 自己紹介

8. 2. side-A : CRC
8

9. CRCになったきっかけ
大学時代の臨地実習での、現職場の見学
9
2. side-A : CRC
CRCは新しい治験を
任されるたびに、
勉強をしなきゃいけない
楽しそう！

10. 病理の検査技師からCRCへ
10
2. side-A : CRC
プロジェクトを丸ごと任され、
裁量も大きて楽しい
自分がいかに
無知かを痛感した

11. 無知さ
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2. side-A : CRC
輸液ポンプ
調剤、払い出し
薬
レジメン
レセプト
病棟業務
通院治療室 etc…
臨床検査の基準値、測定原理
病理検査
病理解剖
知ってる！ 知らない…

12. 無知（と突っ走り）からの失敗
 休日夜間の業務を勝手に受けてしまう
（雇用条件と労災保険についての理解不足）
 検査業務の一部を勝手に手伝ってしまう
（CRCと検査部との業務分担についての理解不足）
 病棟の服薬管理ルールから外れた対応をしてしまう
（病棟での通常業務の流れについての理解不足）
etc…
12
2. side-A : CRC

13. 失敗から学んだこと
自分の無知を自覚し、事前に教えてもらう（相談する）
自分の存在理由と、どんな仕事をしたいかを伝える
13
2. side-A : CRC
自分は病理の検査技師出身
で、○○にあまり詳しくありま
せん。ぜひ教えてください。
なるべく通常業務どおりに、
且つ治験を正しく安全に
実施できるようにしたいで
す。

14. 大切にしたこと
「CRCにとって最も重要なことは、
“Walk and Talk!”である」
14
2. side-A : CRC
引用：CRCテキストブック（日本臨床薬理学会） A総論 2-6チーム医療とチームワークの組み方（作り方）
ひとつひとつ教えていただいているうちに、気を回せる範囲が広がり、
病院の端まで意識が届くようになっていた！

15. 3. side-B : 事務局
15

16. 事務局になったら
CRC経験が劇的に役に立った
治験実施の障害となるポイントを、早期に見つけ出すことができる。
CRCの困りごとが理解しやすく、具体的な提案ができる。
実施施設での治験の全体像が捉えられるようになり、“本質”につい
て考えることができるようになってきた。
16
3. side-B : 事務局

17. 事務局になったら
兼任ゆえの弊害も
兼任による業務過多。
脳の使い方が違うような気がして、切り替えが困難。
17
3. side-B : 事務局

18. CRCの実務経験を持つ事務局へのアンケート
調査方法：Webアンケート（記名式）
調査対象：治験事務局友の会の会員で、CRCの実務経験を持つ事務局
調査期間：2018/10/15～2018/10/31
回答者数：13名
※以降のスライドでは、代表的なコメントを取り上げます。
18
3. side-B : 事務局

19. Q. CRCの実務経験は何年ですか。
19
3. side-B : 事務局
1
5
6
2
0
1
2
3
4
5
6
7
0～4 5～9 10～14 15～
（年
）
未公開スライド

20. Q. 事務局の経験年数は何年ですか。
20
3. side-B : 事務局
5 5
2 2
0
1
2
3
4
5
6
0～4 5～9 10～14 15～
（年
）
未公開スライド

21. CRC経験×事務局経験
21
3. side-B : 事務局
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20
事
務
局
（年
）
ＣＲＣ（年）
未公開スライド

22. Q. 現在も事務局とCRCを兼任（併任）していますか。
22
3. side-B : 事務局
10; 59%
7; 41%
兼任している 兼任していない
未公開スライド

23. Q. CRCの業務経験が、事務局業務へプラスに働いたこと
◇CRCへの理解／支援
• CRCの現場の動きが分かり、後方支援部隊として助けることができる。
• CRCからの業務の相談にも応じることができる。
◇依頼者への理解／支援
• 依頼者に対して事務的にならず、現場感をもって接することができる。
• 現場の実務と関連付けて、依頼者への説明ができる。
23
3. side-B : 事務局

24. Q. CRCの業務経験が、事務局業務へプラスに働いたこと
◇実施体制の構築
• 院内実施での疑問点など、立ち上げの早い段階で質問ができる。
• 実施（CRC）側、管理（事務局）側の両面から、より良い実施体制を考
えることができる。
◇書類作成／管理
• 全体の書類の流れが分かる。
• 試験の流れが分かるので、書類作成や審議時期には敏感になれる。
24
3. side-B : 事務局

25. Q. CRCの業務経験が、事務局業務へプラスに働いたこと
◇契約／費用
• 契約の際に、実務で困る部分が推察しやすい。
• 費用を確認する時に、プロトコールも確認できる。
◇審査
• 審査書類がどの段階にあるのか分かる。
• IRB委員から外来等での対応方法について質問があった場合、適切
な回答ができる。
25
3. side-B : 事務局

26. Q. CRCの業務経験が、事務局業務へプラスに働いたこと
◇プロトコルへの理解
• 研究デザインや、被験者の利益／不利益がどの程度かについて、
理解しやすい。
◇安全性情報
• 安全情報の内容を読むことができる。
• 被験者対応の経験があるので、安全性情報を重要視できるような気
がする。
etc…
26
3. side-B : 事務局

27. Q. CRCの業務経験が、事務局業務へマイナスに働いたこと
◆兼任による弊害
• 患者対応している際に、契約関連の問い合わせが来る。
• メールが膨大な量になるため、返信が遅れてしまう。
27
3. side-B : 事務局

28. 参考：治験事務局友の会（jimtomo）について
治験事務局・治験審査委員会（IRB）事務局の実務者コミュニティです。
目的： 情報交換と相互支援を行い、治験・臨床研究の発展, 向上に寄与するこ
と。
会員数： 正会員71名、賛助会員5名（2018/11/20時点）
FBページ： https://www.facebook.com/chikenjimtomo/
※FBアカウントが無くてもアクセス可、入会申込みフォームあり
最近の話題
• 研究費のマイルストンについて
• CRC費用の設定について
• 集合研修のお題について
• 研究倫理の研修資料について
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3. side-B : 事務局

29. 4. Outro : 未来予想図
29

30. 未来予想図（業界）
30
4. Outro : 未来予想図
見えない未来に対してどう感じるかは、
自分で決めることができる。
見えない
しかし、暗いわけではない

31. 暗さと明るさ
31
4. Outro : 未来予想図
暗い⇔明るい
見えない⇔見える
厳しい⇔優しい
苦しい⇔楽しい

32. 暗さと明るさ
32
4. Outro : 未来予想図
楽
し
い
⇔
苦
し
い
（マ
イ
ン
ド
）
厳しい⇔優しい（ファクト）
長谷山はこの辺をうろうろ
明るい
暗い

33. どう感じるかは自分で決める
厳しい環境に対して苦しくならないように、世の中の見方を工夫する。
33
4. Outro : 未来予想図
例：キャリアパスが不明確

34. 参考：ドラゴンクエストの職業/転職システム
34
4. Outro : 未来予想図
引用：ドラゴンクエストⅥ 幻の大地 公式ガイドブック
下巻●知識編（株式会社エニックス） 職業・転職の章
基本職 上級職
明確な
キャリアパス！

35. 参考：ドラゴンクエストの職業/転職システム
35
4. Outro : 未来予想図
溢れる多様性！
引用：ドラゴンクエストⅥ 幻の大地
公式ガイドブック 下巻●知識編
（株式会社エニックス） 職業・転職の章

36. 参考：ドラゴンクエストの職業/転職システム
36
4. Outro : 未来予想図
引用：DRAGON QUEST
-ダイの大冒険- 27巻 P44-45
キャリアパスの
開拓！

37. ゲームを現実に応用
CRC×治験事務局＝
37
4. Outro : 未来予想図
サイトマスター
キャリアの（セルフ）ゲーミフィケーション

38. キャリアの（セルフ）ゲーミフィケーション
• CRC×治験事務局＝サイトマスター
• CRC×CRA＝???
• CRC×DM＝???
• CRC×倫理委員＝???
• CRC×医療事務＝???
• CRC×診療録管理＝???
• CRC×ゲノム解析＝???
• CRC×研究倫理＝???
38
4. Outro : 未来予想図

39. 未来予想図（個人）
厳しい環境に対して苦しくならないように、世の中の見方を工夫する。
39
4. Outro : 未来予想図
今を面白がりながら、できることを精一杯やる。
それを続けることができれば、未来は今と同じように楽しい。
決して暗くはない。

40. 未来予想図（業界）
40
4. Outro : 未来予想図
見えない未来に対してどう感じるかは、
自分で決めることができる。
見えない
しかし、暗いわけではない

41. 未来予想図（業界）
41
4. Outro : 未来予想図
そんな人が少しずつでも増えていけば
今を面白がりながら、できることを精一杯やる。

42. 未来予想図（業界）
42
4. Outro : 未来予想図
未来は段々と上向いて
少しずつ明るくなってくるのではないでしょうか？

43. まとめ
◆CRCの経験を活かした治験事務局業務
• 治験事務局にはCRC業務の経験が劇的に役に立つ。
◆未来予想図
• 今を面白がりながら、できることを精一杯やり続ければ、未来は決し
て暗くない。
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4. Outro : 未来予想図
確定した未来はありません。
今歩いている場所の進む先に生まれていきます。

44. 謝辞
アンケートへご協力いただきありがとうございました。
荒木 理恵 様，黒田 典子 様，塩田 純子 様
髙瀬 憂子 様，萩森 奈央子 様，藤井 明子 様
堀田 和男 様，松井 謙佳 様，村尾 知彦 様
横山 稔厚 様，横山 錬藏 様，渡邉 達也 様
他2名（50音順）
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