3. 한약재 관능검사란 ?1
사전적 정의
• 여러 가지의 품질을 인간의 오감에 의해 평가하는 품질검
사
- 오감 ( 五感 ) : 시각 , 청각 , 후각 , 미각 , 촉각
한약재 관능검사
• 한약재의 기원 , 성상 , 이물 , 건조 및 포장상태 등을
종합하여 그 적부를 판단하는 검사
4. 1. 깨끗한 곳
2. 환기가 잘 되는 곳
3. 적절한 밝기 (1,000 Lux/m2
)
4. 간단한 이화학적 실험 가능
- 시료채취 , 확대경 , 가열 , 자외선 등
한약재 관능검사란 ? - 장소1
5. 1. 관능검사 대상
- ‘ 대한약전’ , ‘ 대한약전외한약 ( 생약 ) 규격집’ 및 보건
복지가족부장관이 인정한 ‘기존한약서’에 수재된 모든 한
약재
2. 판정 기준
- 대한약전 , 대한약전외한약 ( 생약 ) 규격집
식약청장이 인정한 ‘공정서및의약품집’
3. 공정서 미수재 약재의 판정 기준
- 수출국의 약전 또는 수출국이 인정하는 ‘공정서및의
한약재 관능검사란 ? – 대상 및 기준1
6. 기원이 되는 동 . 식물의 약용부위인지 여부를
확인하는 것
- 색 , 형태 , 냄새 , 맛 , 질감 등 ( 오감 )
1) 색 : 검체 일정량을 흰종이 위에서 관찰
2) 형태 : 정제수가 들어있는 비이커에 넣어서 형태를 복원하여
관찰
3) 냄새 : 비이커에 일정량을 덜어 유리접시로 덮고 상온 30 분
방치 후
신속히 확인
한약재 관능검사란 ? - 성상1
7. 곰팡이 또는 다른 동물에 의한 오손물 , 혼재물
및 그 밖의 이물을 될 수 있는 대로 제거하여 깨
끗하게 다루어졌는지를 관찰
1) 곰팡이에 의한 오손물 : 육안 관찰
2) 다른 동물에 의한 오손물
: 충해 흔적 , 곤충 , 설치류의 배설물 , 털 등
3) 혼재물
: 공정서에 정의된 약용부위 이외의 부위
4) 이물 : 흙 , 합성수지 , 유리 , 금속 , 색소 등
한약재 관능검사란 ? - 이물1
8. 건조상태 : 눅눅하지 않을 정도
포장상태
: 적절한 용기 및 포장의 훼손 여부 관찰
- 밀폐용기 외부의 물 , 동물 , 곰팡이 침입 여부 확인
관능검사위원은 관능검사 현장에서 적부판정이 불가능한
경우 한약재 검사기관에 정밀한 관능검사를 요청할 수
있다 .
한약재 관능검사란 ? – 건조 , 포장1
9. • 포장의 제품명 , 포장규격 , 제조번호 , 제조일 , 제조
사 , 수출국등의 정보가 동일하면 동일 롯트 (Lot) 로 인
정
검체 채취전 포장의 제품명 , 포장규격 , 포장수량 , 제조번호 , 제조일 ,
제조사 , 수출국 등의 정보를 신청자료와 대조 확인
선택된 개개의 포장에서 그 포장을 대표할 수 있도록 1 차 검체 채취
1 차 검체를 골고루 섞은 후 품질검사를 위한 검사용 검체 채취
한약재 관능검사란 ? – 검체 채취1
10. • 우황 , 우담 , 웅담 , 저담 , 사담
- 모든 포장에서 1 차 검체 200g 이상 채취
- 검사용 검체 5g
• 백화사 : 모든 포장에서 검사용 검체 1 마리
• 해마 : 1 차 검체 400g, 검사용 검체 100g
• 합개 : 5000 쌍 마다 검사용 검체 10 쌍
• 녹용 : 전지 3 대를 취하여 하단 절단 부위로부터
5 cm 부위를 절단하여 검사용 검체로 이용
• 생녹용 : 건조전에 표시하여 , 녹용과 같이 채취
한약재 관능검사란 ? – 고가 한약재1
11. 한약재 관능검사 지침 – 필요성2
• 기원이 감별되지 않은 불량 한약재의 무분별한 사
용
• 관능검사의 특성상 개인차가 발생 할 수 밖에 없
음
• 대한약전 , 생규집 등 공정서 외에 신뢰 할 수 있
는
지침서 전무
한약재 관능검사의 객관성
확보를 위한 지침이 필요
