mẫu hướng dẫn liên quan với thủ tục hành chính về X-quang y tế

1. Báo cáo đánh giá an toàn
1
TÊN TỔ CHỨC – CÁ NHÂN ĐỀ NGHỊ CẤP PHÉP
BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ AN TOÀN/
BÁO CÁO PHÂN TÍCH AN TOÀN
(TÊN CÔNG VIỆC BỨC XẠ ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP)
(Tên địa danh), tháng năm

2. Báo cáo đánh giá an toàn
2
TÊN TỔ CHỨC – CÁ NHÂN ĐỀ NGHỊ CẤP PHÉP
BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ AN TOÀN/
BÁO CÁO PHÂN TÍCH AN TOÀN
(TÊN CÔNG VIỆC BỨC XẠ ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP)
TỔ CHỨC, CÁ NHÂN ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP
(Người đứng đầu tổ chức ký, ghi họ tên, đóng dấu)
(Tên địa danh), tháng năm

3. Báo cáo đánh giá an toàn
MỤC LỤC
1. TỔ CHỨC, CÁ NHÂN ĐỀ NGHỊ CẤP PHÉP..................................................................3
1. Tên tổ chức đề nghị cấp phép:............................................................................................3
2. Người phụ trách an toàn bức xạ:.........................................................................................4
3. Thiết bị X quang:................................................................................................................4
2. TỔ CHỨC QUẢN LÝ AN TOÀN BỨC XẠ.......................................................................4
1. Sơ đồ tổ chức:.....................................................................................................................4
2. Chính sách quản lý an toàn bức xạ:....................................................................................4
3. Các văn bản quy phạm pháp luật được sử dụng làm căn cứ khi xây dựng chương trình
quản lý an toàn bức xạ tại cơ sở:...................................................................................5
3. CÁC BIỆN PHÁP BẢO ĐẢM AN TOÀN BỨC XẠ.........................................................5
1. Hồ sơ quản lý cho từng thiết bị X quang:...........................................................................5
2. Biện pháp bảo vệ chống chiếu ngoài: ................................................................................5
3. Biện pháp kiểm soát hành chính:........................................................................................5
4. Biện pháp sử dụng biển cảnh báo, tín hiệu cảnh báo:........................................................6
5. Thiết kế phòng đặt máy thiết bị X quang:...........................................................................6
6. Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân chống bức xạ hiện có:....................................................8
7. Qui trình vận hành thiết bị X quang và qui trình sửa chữa, bảo dưỡng:.............................8
4. KIỂM SOÁT LIỀU CHIẾU XẠ NGHỀ NGHIỆP VÀ SỨC KHỎE NHÂN VIÊN
BỨC XẠ..............................................................................................................................8
5. BẢO ĐẢM AN TOÀN BỨC XẠ ĐỐI VỚI BỆNH NHÂN...............................................9
6. KẾ HOẠCH ỨNG PHÓ SỰ CỐ BỨC XẠ........................................................................9
1. Các tình huống sự cố bức xạ có thể xảy ra:........................................................................9
2. Phân công trách nhiệm xử lý khi có sự cố xảy ra:..............................................................9
3. Quy trình ứng phó có tính chất chung trong hầu hết các tình huống sự cố:.......................9
4. Quy định về huấn luyện:.....................................................................................................9
5. Qui định lập và lưu giữ hồ sơ về sự cố:............................................................................10
6. Họ và tên người được phân công phụ trách ứng phó sự cố:............................................10
7. CÁC TÀI LIỆU KÈM THEO............................................................................................10
- Sơ đồ mặt bằng tổng thể khu vực nơi lắp đặt, sử dụng thiết bị X - quang.....................10
BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ AN TOÀN
Sử dụng thiết bị X-quang chẩn đoán trong y tế
1. TỔ CHỨC, CÁ NHÂN ĐỀ NGHỊ CẤP PHÉP
1. Tên tổ chức đề nghị cấp phép:
- Tên cơ sở:
- Địa chỉ:
- Điện thoại:
- Địa chỉ nơi tiến hành công việc bức xạ:
3

4. Báo cáo đánh giá an toàn
- Người đứng đầu tổ chức:
+ Họ và tên: Chức vụ:
+ Địa chỉ:
+ Điện thoại:
2. Người phụ trách an toàn bức xạ:
- Họ và tên: Chức vụ:
- Địa chỉ:
- Điện thoại:
- Trình độ chuyên môn:
- Chứng nhận đào tạo an toàn bức xạ:
- Nơi cấp giấy chứng nhận:
- Ngày cấp giấy chứng nhận:
- Số và ngày ký quyết định bổ nhiệm của người phụ trách an toàn: ký
ngày tháng năm
3. Thiết bị X quang:
- Tên thiết bị X quang:
- Nước sản xuất:
Model: - Số hiệu:
- Đặc trưng kỹ thuật:
+ kVpmax = + Imax =
2. TỔ CHỨC QUẢN LÝ AN TOÀN BỨC XẠ
1. Sơ đồ tổ chức:
2. Chính sách quản lý an toàn bức xạ:
-Khai báo cho cơ quan quản lý trực tiếp và xin đăng ký cấp phép hoạt động
-Thực hiện đầy đủ các qui định trong giấy phép
-Cử người phụ trách an toàn bức xạ và tổ chức quản lý an toàn bức xạ phù hợp
với qui mô hoạt động của cơ sở
-Ban hành và tổ chức thực hiện nội qui, các chỉ dần về an toàn bức xạ cho cơ sở
-Định kỳ kiểm kê các nguồn bức xạ và báo cáo với cơ quan quản lý nhà nước
về an toàn kiểm soát bức xạ
-Bảo đảm điều kiện làm việc an toàn cho nhân viên bức xạ
4

5. Báo cáo đánh giá an toàn
-Tổ chức huấn luyện nghiệp vụ về an toàn bức xạ cho nhân viên bức xạ trong
cơ sở bức xạ
-Tổ chức khám sức khỏe khi tuyển dụng, khám sức khỏe định kỳ và theo dõi
liều bức xạ cho nhân viên bức xạ của cơ sở
-Tổ chức theo dõi mức bức xạ tại nơi tiến hành công việc bức xạ và vùng xung
quanh, bảo đảm mức bức xạ không vượt quá mức giới hạn qui định
-Xây dựng và tổ chức thực hiện kế hoạch phòng, chống sự cố bức xạ
-Tổ chức khắc phục sự cố bức xạ theo qui định của luật nguyên tử
-Chủ động thông báo cho địa phương về kế hoạch bảo đảm an toàn bức xạ,
phòng chống sự cố bức xạ, xây dựng kế hoạch phối hợp khắc phục sự cố bức xạ
-Báo cáo định kỳ và bất thường về tình hình an toàn bức xạ của cơ sở cho cơ
quan quản lý nhà nước về an toàn kiểm soát bức xạ
-Báo cáo với cơ quan quản lý nhà nước về an toàn kiểm soát bức xạ khi thay
đổi người quản lý cơ sở bức xạ
-Báo cáo cho cơ quan quản lý nhà nước về an toàn kiểm soát bức xạ khi muốn
chấm dứt hoạt động của cơ sở bức xạ. Khi được phép chấm dứt hoạt động thì phải thực
hiện các thủ tục thanh lý theo qui định của chính phủ và chịu trách nhiệm cho đến khi
được cơ quan quản lý nhà nước về an toàn kiểm soát bức xạ công nhận hết trách nhiệm
3. Các văn bản quy phạm pháp luật được sử dụng làm căn cứ khi xây dựng
chương trình quản lý an toàn bức xạ tại cơ sở:
- Luật năng lượng nguyên tử - số 18/2008/QH12 ngày 03 tháng 06 năm 2008
- Nghị định 111/2009NĐ-CP ngày 11 tháng 12 năm 2009 Quy định về xử phạt
vi phạm hành chính trong lĩnh vực Năng lượng nguyên tử
- Nghị định số 07/2010/NĐ-CP ngày 25 tháng 01 năm 2010 Quy định chi tiết
và hướng dẫn thi hành một số điều của luật Năng lượng nguyên tử
- Thông tư 08/2010 TT - BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ
- Thông tư 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT của Bộ Khoa học & Công nghệ và Bộ
Y tế
3. CÁC BIỆN PHÁP BẢO ĐẢM AN TOÀN BỨC XẠ
1. Hồ sơ quản lý cho từng thiết bị X quang:
Mỗi thiết bị máy X quang phải có một bộ hồ sơ lưu riêng, trong đó bao gồm:
Nhật ký ghi chép việc sử dụng thiết bị, Quy trình vận hành máy, catalogue bản gốc và
bản tiếng Việt của máy đi kèm, biên bản kiểm tra bảo dưỡng và sửa chữa máy, biên
bản kiểm tra chất lượng máy X quang. Định kỳ kiểm tra chất lượng máy, bảo dưỡng
02 năm một lần theo qui định và các vấn đề khác kiên quan đến thiết bị X quang
2. Biện pháp bảo vệ chống chiếu ngoài:
Bao gồm các biện pháp kiểm soát người ra vào phòng đặt thiết bị X quang (Kiểm
soát hành chính, sử dụng biển cảnh báo, tín hiệu cảnh báo)
3. Biện pháp kiểm soát hành chính:
5

6. Báo cáo đánh giá an toàn
Kiểm soát hành chính là các biện pháp hành chính nhằm ngăn chặn hoặc giảm
thiểu tối đa sự chiếu xạ đối với mối nguy hiểm bức xạ chiếu ngoài. Các biện pháp
kiểm soát hành chính bao gồm các qui trình sau:
-Phân loại các vùng làm việc
-Sử dụng các dấu hiệu cảnh báo rõ ràng đối với mỗi vùng được phân loại
-Huấn luyện an toàn bức xạ cho nhân viên và người quản lý
-Xây dựng các qui trình làm việc phối hợp việc sử dụng các yếu tố thời gian,
khoảng cách và che chắn
-Xây dựng nội qui làm việc hợp lý (hạn chế sự ra vào đối với các vùng nhất
định)
-Đảm bảo các điều kiện làm việc an toàn (yêu cầu mang liều kế có cảnh báo)
4. Biện pháp sử dụng biển cảnh báo, tín hiệu cảnh báo:
Vì cảm giác của con người không thể cảm nhận được sự có mặt của bức xạ ion
hóa nên việc sử dụng các dấu hiệu cảnh báo bức xạ ở nơi có mối nguy hiểm bức xạ
chiếu ngoài sẽ là rất quan trọng. Các dấu hiệu cảnh báo sẽ được đặt tại các vị trí có
nguồn bức xạ cũng như vùng lân cận của nguồn phát đó. Biên giới của vùng kiểm soát
và vùng giám sát phải được thiết lập và có các hướng dẫn và biển cảnh báo bức xạ
5. Thiết kế phòng đặt máy thiết bị X quang:
- Kích thước phòng X quang:
Phòng có kích thước: Dài: m ; Rộng: m ; Cao: m.
Diện tích phòng: m2
- Vật liệu xây tường và vật liệu che chắn bức xạ:
+ Tường dày cm xây bằng gạch, ốp chì (barit)….. , mái (trần)
+ Cửa ra vào dày cm, có ốp 1 lớp chì dày mm, rộng m.
- Sơ đồ vị trí: (Nằm ở khu nào, toàn nhà nào của cơ sở)
- Sơ đồ chi tiết mặt bằng được mô tả trong hình 1
6

7. Báo cáo đánh giá an toàn
Hình 1: Sơ đồ mặt bằng phòng X quang
Chú thích:
1.Máy X quang 6. ……………………….
2. Cửa ra vào 7. …………………………
3. Kính chì quan sát 8. …………………………
4. Phòng rửa phim
5. Khu vực chờ của bệnh nhân
Đánh giá an toàn bức xạ
- Kết quả đo:
[Ghi rõ tên cá nhân/cơ quan tiến hành đo] đã dùng thiết bị [tên thiết bị đo] để
tiến hành đo suất liều bức xạ tại các vị trí quan trọng khi máy X quang [tên máy] phát
tia ở chế độ tối đa thường dùng:
• Chế độ đặt phát tia: kV mA mAs
Các vị trí đo đều cách mặt đất 1m và sao cho khoảng cách đến máy phát tia là
ngắn nhất có thể. Kết quả đo thể hiện trên bảng 1
- Đánh giá liều đối với nhân viên bức xạ:
Khi máy phát tia, không có sự gia tăng liều bức xạ ở các vị trí cửa ra vào phòng
máy X quang của nhân viên bức xạ, vị trí bàn ngồi điều khiển máy,vị trí ô cửa kính chì
và các vị trí khác xung quanh phòng điều khiển. Vì vậy, nếu nhân viên bức xạ chỉ làm
việc tại vị trí phòng điều khiển máy thì liều tích lũy trong 1 năm [nhỏ hơn hay lớn
hơn] giá trị giới hạn qui định.
- Đánh giá liều đối với dân chúng:
Vị trí
đo
Suất
liều bức
xạ
(µSv/h)
TCVN 6561 – 1999
và TT
13/2014/TTLT-
BKHCN-BYT
Vị trí đo
Suất liều
bức xạ
(µSv/h)
TCVN 6561 – 1999 và TT
13/2014/TTLT-BKHCN-
BYT
1 - - 6
3 µSv/h
2
3 µSv/h
7
3 8
4
5
7

8. Báo cáo đánh giá an toàn
Khi máy X quang [tên máy] phát tia, [có hay không có] sự gia tăng liều bức xạ
ở các vị trí xung quanh phòng đặt máy X quang và các vị trí lân cận khác.
Nhận xét: Khi máy X quang [tên máy] hoạt động liều suất bức xạ xung quanh
phòng máy [đáp ứng hay không đáp ứng] yêu cầu về an toàn bức xạ cho nhân viên bức
xạ và dân chúng.
6. Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân chống bức xạ hiện có:
Liệt kê các thiết bị bảo hộ cá nhân có thực tế tại cơ sở như áo chì, găng tay chì
7. Qui trình vận hành thiết bị X quang và qui trình sửa chữa, bảo dưỡng:
Có qui trình vận hành thiết bị X quang và qui trình sửa chữa, bảo dưỡng máy X
quang (Có kèm theo)
4. KIỂM SOÁT LIỀU CHIẾU XẠ NGHỀ NGHIỆP VÀ SỨC KHỎE NHÂN
VIÊN BỨC XẠ
-Trung tâm Y tế có hợp đồng đo liều chiếu xạ cá nhân cho nhân viên bức xạ và
có qui định nội bộ về việc sử dụng liều kế cá nhân
- Tần suất đo, đánh giá liều chiếu xạ cá nhân: 01 quý kiểm tra đánh giá kết quả
liều chiếu xạ cá nhân 01 lần cho nhân viên bức xạ
-Mức suất liều giới hạn đề ra để đánh giá: 20mSv/năm (theo TCVN 6866/2001)
-Nơi cung cấp dịch vụ đo liều kế cá nhân: [tên của đơn vị cung cấp liều kế cá
nhân].
-Loại liều kế: Liều kế nhiệt phát quang (TLD)
-Hồ sơ liều chiếu xạ cá nhân của nhân viên bức xạ được lưu giữ trong suốt quá
trình làm việc và là cơ sở để đánh giá sức khỏe sau này. Khi có thông báo kết quả đánh
giá liều chiếu xạ cá nhân cho nhân viên bức xạ, nếu mức suất liều vượt giới hạn đề ra
phải có biện pháp nhằm giảm liều hấp thu cho nhân viên bức xạ trong những năm tiếp
theo
-Danh sách nhân viên bức xạ được đo và đánh giá liều cá nhân:
STT Họ và tên Chức vụ Ghi chú
1
2
….
- Có qui định về kiểm tra sức khỏe khi tuyển dụng và kiểm tra sức khỏe định kỳ
cho nhân viên bức xạ, tần suất kiểm tra 6 tháng/lần
- Danh sách nhân viên bức xạ đã được khám sức khỏe khi lập hồ sơ đề nghị cấp
giấy phép:
STT Họ và tên Chức vụ Ghi chú
1
2
8

9. Báo cáo đánh giá an toàn
….
5. BẢO ĐẢM AN TOÀN BỨC XẠ ĐỐI VỚI BỆNH NHÂN
- Có nội qui an toàn bức xạ đối với bệnh nhân;
- Quyết định 32/2007/QĐ-BKHCN ngày 31 tháng 12 năm 2007, ban hành qui
định về việc kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế sau khi lắp đặt lần đầu, lắp đặt lại
hoặc sửa chữa phải được kiểm tra, hiệu chuẩn mới được dưa vào sử dụng và phải được
kiểm tra định kỳ 02 năm 01 lần trong quá trình sử dụng (đối với X – quang thông
thường), 01 năm 01 lần đối với CT-scan, X-quang tăng sáng truyền hình.
-Có kết quả kiểm tra các thiết bị X quang khi lập hồ sơ đề nghị cấp giấy phép
6. KẾ HOẠCH ỨNG PHÓ SỰ CỐ BỨC XẠ
1. Các tình huống sự cố bức xạ có thể xảy ra:
-Bộ đặt thời gian chiếu xạ bị sai hỏng, không kết thúc chiếu xạ được
-Vô ý cấp điện cho bóng X quang
-Nhân viên vận hành quên không kết thúc chiếu xạ khi tiến hành chiếu xạ
không tự động
-Hệ thống cảnh báo bị sai, hỏng hoặc khi vận hành cố ý bỏ qua hệ thống an
toàn, cảnh báo
2. Phân công trách nhiệm xử lý khi có sự cố xảy ra:
-Khi có sự cố bức xạ xảy ra nhân viên bức xạ phải báo cáo ngay cho Người phụ
trách an toàn bức xạ và người phụ trách an toàn bức xạ báo cáo ngay cho người quản
lý cơ sở bức xạ.Người quản lý cơ sở bức xạ nhanh chóng xác định địa điểm, đánh giá
nguyên nhân, tính chất, khả năng diễn biến của sự cố bức xạ để đề ra các biện pháp
khắc phục.
-Tường hợp vượt quá khả năng khắc phục, báo cáo ngay cho cơ quan quản lý
cấp trên trực tiếp. Tạo điều kiện cho các cơ quan khắc phục sự cố, cung cấp thông tin
3. Quy trình ứng phó có tính chất chung trong hầu hết các tình huống sự cố:
-Tránh hoảng loạn
-Không chạm vào nguồn phóng xạ
-Cần dừng lại ở khoảng cách an toàn, vạch kế hoạch hành động, sau đó mới
thực hiện kế hoạch đó
-Không vượt quá thẩm quyền, khả năng chuyên môn. Báo cho lãnh đạo phụ
trách an toàn bức xạ, báo cho Phòng Quản lý Công nghệ - Sở Khoa hoc và Công nghệ
Gia Lai để kịp thời xử lý.
4. Quy định về huấn luyện:
Tất cả những người được dự kiến sẽ tham gia khắc phục sự cố bức xạ phải được
đào tạo về chuyên môn cũng như khả năng sử dụng các thiết bị, đảm bảo có hiểu biết,
quen thuộc với kế hoạch và thực hiện tốt vai trò của mình trong kế hoạch đó và thường
9

10. Báo cáo đánh giá an toàn
xuyên được kiểm tra tập dượt. Phân tích rút ra các bài học kinh nghiệm để hoàn thiện
huấn luyện
5. Qui định lập và lưu giữ hồ sơ về sự cố:
Có qui định lập và lưu giữ hồ sơ về sự cố bức xạ
6. Họ và tên người được phân công phụ trách ứng phó sự cố:
- Họ và tên 1: Chức vụ:
Điện thoại liên lạc:
Họ và tên 2: Chức vụ:
Điện thoại liên lạc:
7. CÁC TÀI LIỆU KÈM THEO
- Sơ đồ mặt bằng tổng thể khu vực nơi lắp đặt, sử dụng thiết bị X - quang
- Bản vẽ thiết kế xây dựng phòng đặt máy X- quang
- Bản sao quyết định bổ nhiệm người phụ trách an toàn
- Bản sao nội qui an toàn bức xạ
- Bản sao qui trình vận hành, sử dụng thiết bị X quang
- Bản sao biên bản đo kiểm tra an toàn bức xạ
- Bản sao biên bản kiểm tra thiết bị X quang do tổ chức được phép kiểm tra thực
hiện.
- Bản sao kế hoạch ứng phó sự cố
10