SlideShare a Scribd company logo
1 of 83
Actuele
cardiologische
topics voor
huisartsenDR GUY ODENT
DR ROXANA VOIGT
VRIJDAG 16/10/2015
Pathway 2 :
spironolactone effective in lowering
bloodpressure in resistant hypertension
 335 p RAAS blocker, calciumantagonist en thiazide diureticum ,
maximaal tolereerbare dosis
 Toevoegen
-- spironolactone 25 – 50 mg per dag
-- bisoprolol 5 – 10 mg per dag
-- alpha blocker doxazosin 4 – 8 mg per dag
-- placebo
 Crossovers studie, periodes 12 weken, bd thuis gemeten
 Vgl met placebo spironolactone bijkomende daling van 8,7mmhg
 Vgl met bisoprolol/ doxazosin bijkomend daling 4,25 mmhg
Spironolactone -- hypertensie
 Monitoren kalium
 6% gynaecomastie
Hartcatheterisatie
Hartcatheterisatie
Coronarografie
 Femoraal ( rechts of links )
 Radiaal ( rechts of links )
 LIMA : femoraal links of rechts of
links radiaal
 LIMA RIMA : femoraal
Kleplijden/hartfalen
 Coronarografie
 Rechter hartscatheterisatie :
veneus – rechter atrium – rechter
ventrikel – art pulmonalis –
wiggedruk : drukken, debieten,
bloedgassen (shunt? )
Femorale
access
Hartcatheterisatie : radiale access
Radiale access : postprocedure
Radiale access : problemen
spasmen
tortuositas
Radiale access
voordelen
 P. stapt na onderzoek van tafel –
geen immobilisatie
 De visu controle of er bloeding is
 Kan zo nodig onder orale
antistolling gebeuren
nadelen
 Leercurve – technisch iets
moeilijker
 Kleiner bloedvat – meer spasmen
 trombose/occlusie art radialis
Femorale procedures
Voordelen
 Vlotte access
 Groot bloedvat
 Gewoonte
 Afsluiten met angioseal
 Veneuze en art. access
nadelen
 Bedrust
 Bloeding/hematomen
 Afsluiten met angioseal doch
enkel indien niet thv of distaal van
bifurcatie
Minimaal invasieve bypass
heelkunde
Minimaal invasieve cabg
Voordelen midcab
 Op kloppend hart ( doch is bij opcab ook reeds zo )
 Geen thoracotomie – sneller ontslag – minder complicaties
 Enkel voor geïsoleerde LAD stenosen ( ofwel hybride interventie
waarbij LAD met midcab en eventuele RAC of Cx letsels via stenting
behandeld worden ).
Leadless Pacemakers
DR. GUY ODENT
DR. ROXANA VOIGT
Evolution in Pacing Devices
1958 2013
Leadless Pacemakers
Why ?
Pacemaker Complications
up to 12.4% in transvenous pacing
4.2% need re-operation
 pneumo/ haemothorax after veinous puncture
 pocket haematoma, erosion or infection
 vein stenosis or occlusion
 endocarditis, tricuspid valve trauma
 connection troubles, lead fractures
Udo et al. FOLLOWPACE. Heart Rhythm 2012;9:729.
Complications – Pocket Erosion
MRCS website Wilkoff et al., www.medscape.com
Complications – Lead Fracture
Herring: Learning Radiology 2e, Mosby 2012
Complications – Pneumothorax
Granitz et al., www.epos.org
Complications - Endocarditis
… an old idea from 1970
Potential Solution
… an old idea from 1970
Potential Solution
SJM
„NANOSTIM“
Medtronic
„MICRA“
Comparison of Systems
Micra TPS Nanostim LCP
Size 25,9x6,6 mm 41,4x5,99 mm
Outer diameter 23 Fr. 18 Fr.
Active fixation mechanism self-expanding nitinol tines screw-in helix
Rate control Accelerometer RV blood temperature
Pacing modus VVI(R) VVI(R)
Medtronic model ADRS01 with
IS1- bipolar lead
Micra TPS
Total volume 10,6 cc 0,8cc
Mass 21,5grams 2,0 grams
Rate Response Subcutaneous Accelerometer Intracardiac
Accelerometer
Fixation Helical coil or tines Flexible tines
MR conditional 1,5 Tesla 1,5 +3,0 Tesla
Battery Service life† 10,3 years 9,6 year
Comparison of Systems
Leadless Pacemakers
Clinical Aspects
Who can have one ?
… all patients with Class I or II indication
for a single chamber
ventricular pacemaker.
How is it implanted ?
 Micra Introducer
56 cm working length
27 french outer diameter
 Delivery Catheter
105 cm long
handle to control deflection and device deployment
Venous Access
comparable to other transvenous implantation systems
Melody® Pulmonary Valve
22 french delivery catheter
femoral vein access
no need for closure devices
commercially available in EU & US
MitraClip® System
24 french delivery catheter
femoral vein access
closure with manual compression
commercially available in EU & US
Telemetry
communication
via regular programmer
no accessories required
How to find it ?
How to find it ?
Leadless Pacemakers
Early Experience
Ongoing Monitoring
Study enrollments completed
Early Performance
N = 140
(60 pts to 3 months)
Primary Objectives
N = 700+
(300 pts to 6 months)
Long-term Performance
N = 700+
(700+ pts to 12 months)
*Ritter et al., Europace 2015
MICRA TPS Global Trial:
Safety Results MICRA
MICRA TPS Global Trial:
 140/140 successful implantations (100%)
 serious Adverse Event rate: 5.7% (FOLLOWPACE 12.4% !)
 2 patients (1.4%) with prolonged hospitalization
 No unforeseen events
 No device telemetry issues
 No dislodgements, no infections
 No reoperations, no related deaths
Reddy et al., NEJM, doi:10.1056:NEJMoa1507192
Results NANOSTIM
NANOSTIM Leadless II Clinical Trial:
 504/526 successful implantations (95,8%)
 serious Adverse Event rate: 6.7% (FOLLOWPACE 12.4% !)
 device dislodgement with percutaneous retrieval (1.7%)
 cardiac perforation (in 1.3%)
 bad pacing with need for device replacement (in 1.3%).
Reddy et al., NEJM, doi:10.1056:NEJMoa1507192
Take Home Message
Leadless Pacemakers
 enkel éenkamersysteem
 oudere mensen
 veelbelovende techniek
 nog geen lange termijn resultaten
 terugbetaling ... ?
Where to go to in Belgium ?
first Belgian implantation: July 2015, UZ Leuven
Pcsk 9 werkingsmechanisme
 Pcsk 9 bindt aan LDL receptor, wordt samen opgenomen in
hepatocyt en wordt afgebroken , zodat LDL recepter niet terug
naar oppervlakte hepatocyt kan .
 Mutaties
-- gain of function , sterke stijging van LDL, vroegtijdige atheromatose
-- loss of function , daling van LDL , verlaagde kans op atheromatose
 Verschillende monoclonale antistoffen tegen PCSK9 daling van 50 –
70% van LDL
 Phase 2/3 studies goede tolerantie, geen majeure toxiciteit
 4 phase studies > 70,000 p.
Niet peroraal, sc toediening
Na injectie van hoge dosis : vrij PSCK9
onmeetbaar voor 2 weken, terug naar
baseline na > 6 weken
Fase twee studies
Fase twee studies
 Significante LDL daling, onafgezien of p. geen , lage of
hoge dosis statine , ezetimibe of heterozygote fam
hypercholesterolemie had
 Consistent tussen verschillende groepen ( geslacht, DM,
cardiovasculair risico )
 Langere termijn ( 12 maand ) persisterende daling van
LDL
 Ook significante daling van apolipoprot B, totaal chol,
TG, lp ( a )
 HDL en apolipoproteine A stijgen beperkt
 Geen duidelijke toxiciteit
Fase 3 studies
Dosis -- intervallen
Dosis gebonden effecten
Theoretische safety problemen
 Verhoogd risico op virale infecties ( omdat sommige LDL-R ook
functioneren als viral entry receptors )
 Insuline resistentie en glucose intolerantie
 Verhoogd visceraal vet
Klinische eindpunten
Bekomen reductie in cardiovasc
events lijkt overeen te komen met de
verwachte reductie in functie
bekomen LDL reductie
nevenwerkingen
 Odyssey long term
 Reacties op inspuitingsplaats 5,9% versus 4,2
 Myalgia 5,4% versus 2,9%
 Neurocognitieve events 1,2% versus 0,5%
 Opthalmologische events 2,9% versus 1,9%
Lange termijnsbehandeling
 4 grote langetermijn fase 3 studies lopende >70,000 p
 Einddatum studie 2017
 FDA bekijkt momenteel evolocumab en alirocumab op basis van
huidige fase 2 en 3 studies
 Evolocumab ( Repatha ) is EMA approved
 Alirocuman ( Praluent )
 Kostprijs Repatha 14 – 15,000 US dollar
 Europa 6 – 8.000 euro per jaa
Klinische implicaties voor
individuele patiënt
 Belangrijk lager LDL kan bereikt worden
 Veel meer p. bereiken streefwaarde van 70 mg per dl
 LDL reductie behouden voor 2 – 8 weken na injectie
 Vooral p. met familiale hypercholesterolemie zullen belangrijke
benefit hebben
 P. met interolantie voor hoge dosissen statine of die een minder
grote LDL daling op statines doen
 Daling van lipoproteine ( a )
PCSK9 inhibitie : take home
message
 Zeer aantrekkelijk
 Veiligheid en tolerantie lijken goed
 Majeure vasc. Events zouden met 40 - 50 % kunnen verminderd
worden
 Wordt waarschijnlijk majeure doorbraak in cardiovasculair
therapeutisch arsenaal
Nog te beantwoorden vragen
 Tolerantie en therapietrouw in sc produkten?
 Effecten op lange termijn?
 Kostprijs?
Werking van aed
 Volledig automatische
 Semiautomatisch : op knop drukken op schock af te geven
 Geven enkel stroomstoot af bij ventrikelfibrillatie , sommige ook bij vt
---- vervangt dus reanimatie niet !!!!!!
 Hoe sneller defibrillatie, hoe hoger kans op succes
Ead FRED EASY
EAD FRED EASY
vkf
 Nieuwe diagnose
 Ecg nodig
 Kliniek van p. en klinisch onderzoek ( bloeddruk ) , onderliggend
hartlijden?
 Ventriculair antwoord ?
 Antistolling?
 Recente bloedname ( nierfunctie : dosis LMWH – dosis NOAC )
 Korte termijn : ventr. Antwoord vertragen/reconversie/antistolling
 Lange termijn : rate controle rhythm control
Lijnzaadolie hypertensie
Actuele cardiologische topics voor huisartsen
Actuele cardiologische topics voor huisartsen
Actuele cardiologische topics voor huisartsen
Actuele cardiologische topics voor huisartsen
Actuele cardiologische topics voor huisartsen

More Related Content

Similar to Actuele cardiologische topics voor huisartsen

Anticoagulantia in de huisartsenpraktijk (Masterproef 2013-2014)
Anticoagulantia in de huisartsenpraktijk (Masterproef 2013-2014)Anticoagulantia in de huisartsenpraktijk (Masterproef 2013-2014)
Anticoagulantia in de huisartsenpraktijk (Masterproef 2013-2014)JanGyselaers
 
Cardiologische topics voor huisartsen
Cardiologische topics voor huisartsenCardiologische topics voor huisartsen
Cardiologische topics voor huisartsenguyodent
 
Lente 2014
Lente 2014Lente 2014
Lente 2014guyodent
 
Polyfarmaciereductie in de praktijk adhv. RASP
Polyfarmaciereductie in de praktijk adhv. RASPPolyfarmaciereductie in de praktijk adhv. RASP
Polyfarmaciereductie in de praktijk adhv. RASPCharlotte Heyse
 
Therapie ontwikkeling voor zeldzame ziekten: Onderzoek en zo nog wat
Therapie ontwikkeling voor zeldzame ziekten: Onderzoek en zo nog watTherapie ontwikkeling voor zeldzame ziekten: Onderzoek en zo nog wat
Therapie ontwikkeling voor zeldzame ziekten: Onderzoek en zo nog watDutch Orphan Drug Network
 
Health Valley Event 2014: Jan Raaijmakers, Universiteit Utrecht
Health Valley Event 2014: Jan Raaijmakers, Universiteit UtrechtHealth Valley Event 2014: Jan Raaijmakers, Universiteit Utrecht
Health Valley Event 2014: Jan Raaijmakers, Universiteit UtrechtHealth Valley
 
Actuele Cardiologische topics voor huisartsen
Actuele Cardiologische topics voor huisartsenActuele Cardiologische topics voor huisartsen
Actuele Cardiologische topics voor huisartsenguyodent
 
AHC 26 Januari 2010
AHC 26 Januari 2010AHC 26 Januari 2010
AHC 26 Januari 2010RobHeerdink
 
Seminariewerk cardimoni presentatie
Seminariewerk cardimoni presentatieSeminariewerk cardimoni presentatie
Seminariewerk cardimoni presentatieDavid Borst
 
Richtlijn Behandeling Ms Julian
Richtlijn Behandeling Ms JulianRichtlijn Behandeling Ms Julian
Richtlijn Behandeling Ms JulianJulian Hulst
 
Workshop 4 Screening Van De Huisartsenpopulatie
Workshop 4 Screening Van De HuisartsenpopulatieWorkshop 4 Screening Van De Huisartsenpopulatie
Workshop 4 Screening Van De Huisartsenpopulatietomjutten
 

Similar to Actuele cardiologische topics voor huisartsen (20)

Anticoagulantia in de huisartsenpraktijk (Masterproef 2013-2014)
Anticoagulantia in de huisartsenpraktijk (Masterproef 2013-2014)Anticoagulantia in de huisartsenpraktijk (Masterproef 2013-2014)
Anticoagulantia in de huisartsenpraktijk (Masterproef 2013-2014)
 
Cardiologische topics voor huisartsen
Cardiologische topics voor huisartsenCardiologische topics voor huisartsen
Cardiologische topics voor huisartsen
 
Lente 2014
Lente 2014Lente 2014
Lente 2014
 
Polyfarmaciereductie in de praktijk adhv. RASP
Polyfarmaciereductie in de praktijk adhv. RASPPolyfarmaciereductie in de praktijk adhv. RASP
Polyfarmaciereductie in de praktijk adhv. RASP
 
IWO bijeenkomst - 22 april Dr. H.G. Raterman
IWO bijeenkomst - 22 april Dr. H.G. RatermanIWO bijeenkomst - 22 april Dr. H.G. Raterman
IWO bijeenkomst - 22 april Dr. H.G. Raterman
 
Multimorbiditeit
MultimorbiditeitMultimorbiditeit
Multimorbiditeit
 
Sessie 3: Bijnieren bijzaak of niet
Sessie 3: Bijnieren bijzaak of nietSessie 3: Bijnieren bijzaak of niet
Sessie 3: Bijnieren bijzaak of niet
 
Therapie ontwikkeling voor zeldzame ziekten: Onderzoek en zo nog wat
Therapie ontwikkeling voor zeldzame ziekten: Onderzoek en zo nog watTherapie ontwikkeling voor zeldzame ziekten: Onderzoek en zo nog wat
Therapie ontwikkeling voor zeldzame ziekten: Onderzoek en zo nog wat
 
IWO Meeting 19 April 2023 - Romosozumab anno 2023 door Prof. Dr. W.F. Lems
IWO Meeting 19 April 2023 -  Romosozumab anno 2023 door Prof. Dr. W.F. LemsIWO Meeting 19 April 2023 -  Romosozumab anno 2023 door Prof. Dr. W.F. Lems
IWO Meeting 19 April 2023 - Romosozumab anno 2023 door Prof. Dr. W.F. Lems
 
Health Valley Event 2014: Jan Raaijmakers, Universiteit Utrecht
Health Valley Event 2014: Jan Raaijmakers, Universiteit UtrechtHealth Valley Event 2014: Jan Raaijmakers, Universiteit Utrecht
Health Valley Event 2014: Jan Raaijmakers, Universiteit Utrecht
 
Actuele Cardiologische topics voor huisartsen
Actuele Cardiologische topics voor huisartsenActuele Cardiologische topics voor huisartsen
Actuele Cardiologische topics voor huisartsen
 
AHC 26 Januari 2010
AHC 26 Januari 2010AHC 26 Januari 2010
AHC 26 Januari 2010
 
Seminariewerk cardimoni presentatie
Seminariewerk cardimoni presentatieSeminariewerk cardimoni presentatie
Seminariewerk cardimoni presentatie
 
IWO bijeenkomst - 13 november - Dr. N.M. Appelman-Dijkstra
IWO bijeenkomst - 13 november - Dr. N.M. Appelman-DijkstraIWO bijeenkomst - 13 november - Dr. N.M. Appelman-Dijkstra
IWO bijeenkomst - 13 november - Dr. N.M. Appelman-Dijkstra
 
Richtlijn Behandeling Ms Julian
Richtlijn Behandeling Ms JulianRichtlijn Behandeling Ms Julian
Richtlijn Behandeling Ms Julian
 
Myopie cursus NOG 2015
Myopie cursus NOG 2015Myopie cursus NOG 2015
Myopie cursus NOG 2015
 
Lead pharma - ad van gorp 25022012
Lead pharma - ad van gorp 25022012Lead pharma - ad van gorp 25022012
Lead pharma - ad van gorp 25022012
 
IWO Meeting 1 November 2023 - De concept versie van de nieuwe NHG-standaard O...
IWO Meeting 1 November 2023 - De concept versie van de nieuwe NHG-standaard O...IWO Meeting 1 November 2023 - De concept versie van de nieuwe NHG-standaard O...
IWO Meeting 1 November 2023 - De concept versie van de nieuwe NHG-standaard O...
 
Workshop 4 Screening Van De Huisartsenpopulatie
Workshop 4 Screening Van De HuisartsenpopulatieWorkshop 4 Screening Van De Huisartsenpopulatie
Workshop 4 Screening Van De Huisartsenpopulatie
 
Wilma Uyterlinde
Wilma UyterlindeWilma Uyterlinde
Wilma Uyterlinde
 

More from guyodent

cardiologische topics voor huisartsen
cardiologische topics voor huisartsencardiologische topics voor huisartsen
cardiologische topics voor huisartsenguyodent
 
actuele cardiologische topics voor huisartsen
actuele cardiologische topics voor huisartsenactuele cardiologische topics voor huisartsen
actuele cardiologische topics voor huisartsenguyodent
 
cardiologische topics huisartsen
cardiologische topics huisartsencardiologische topics huisartsen
cardiologische topics huisartsenguyodent
 
Actuele cardiologische topics voor huisartsen
Actuele cardiologische topics voor huisartsenActuele cardiologische topics voor huisartsen
Actuele cardiologische topics voor huisartsenguyodent
 
actuele cardiologische topics voor huisartsen
actuele cardiologische topics voor huisartsenactuele cardiologische topics voor huisartsen
actuele cardiologische topics voor huisartsenguyodent
 
Herfst november 2013finalpdf
Herfst november 2013finalpdfHerfst november 2013finalpdf
Herfst november 2013finalpdfguyodent
 

More from guyodent (6)

cardiologische topics voor huisartsen
cardiologische topics voor huisartsencardiologische topics voor huisartsen
cardiologische topics voor huisartsen
 
actuele cardiologische topics voor huisartsen
actuele cardiologische topics voor huisartsenactuele cardiologische topics voor huisartsen
actuele cardiologische topics voor huisartsen
 
cardiologische topics huisartsen
cardiologische topics huisartsencardiologische topics huisartsen
cardiologische topics huisartsen
 
Actuele cardiologische topics voor huisartsen
Actuele cardiologische topics voor huisartsenActuele cardiologische topics voor huisartsen
Actuele cardiologische topics voor huisartsen
 
actuele cardiologische topics voor huisartsen
actuele cardiologische topics voor huisartsenactuele cardiologische topics voor huisartsen
actuele cardiologische topics voor huisartsen
 
Herfst november 2013finalpdf
Herfst november 2013finalpdfHerfst november 2013finalpdf
Herfst november 2013finalpdf
 

Actuele cardiologische topics voor huisartsen

  • 1. Actuele cardiologische topics voor huisartsenDR GUY ODENT DR ROXANA VOIGT VRIJDAG 16/10/2015
  • 2. Pathway 2 : spironolactone effective in lowering bloodpressure in resistant hypertension  335 p RAAS blocker, calciumantagonist en thiazide diureticum , maximaal tolereerbare dosis  Toevoegen -- spironolactone 25 – 50 mg per dag -- bisoprolol 5 – 10 mg per dag -- alpha blocker doxazosin 4 – 8 mg per dag -- placebo  Crossovers studie, periodes 12 weken, bd thuis gemeten  Vgl met placebo spironolactone bijkomende daling van 8,7mmhg  Vgl met bisoprolol/ doxazosin bijkomend daling 4,25 mmhg
  • 3. Spironolactone -- hypertensie  Monitoren kalium  6% gynaecomastie
  • 4.
  • 5.
  • 6.
  • 7.
  • 9. Hartcatheterisatie Coronarografie  Femoraal ( rechts of links )  Radiaal ( rechts of links )  LIMA : femoraal links of rechts of links radiaal  LIMA RIMA : femoraal Kleplijden/hartfalen  Coronarografie  Rechter hartscatheterisatie : veneus – rechter atrium – rechter ventrikel – art pulmonalis – wiggedruk : drukken, debieten, bloedgassen (shunt? )
  • 10.
  • 13. Radiale access : postprocedure
  • 14. Radiale access : problemen spasmen tortuositas
  • 15. Radiale access voordelen  P. stapt na onderzoek van tafel – geen immobilisatie  De visu controle of er bloeding is  Kan zo nodig onder orale antistolling gebeuren nadelen  Leercurve – technisch iets moeilijker  Kleiner bloedvat – meer spasmen  trombose/occlusie art radialis
  • 16. Femorale procedures Voordelen  Vlotte access  Groot bloedvat  Gewoonte  Afsluiten met angioseal  Veneuze en art. access nadelen  Bedrust  Bloeding/hematomen  Afsluiten met angioseal doch enkel indien niet thv of distaal van bifurcatie
  • 18.
  • 20.
  • 21. Voordelen midcab  Op kloppend hart ( doch is bij opcab ook reeds zo )  Geen thoracotomie – sneller ontslag – minder complicaties  Enkel voor geïsoleerde LAD stenosen ( ofwel hybride interventie waarbij LAD met midcab en eventuele RAC of Cx letsels via stenting behandeld worden ).
  • 22.
  • 23. Leadless Pacemakers DR. GUY ODENT DR. ROXANA VOIGT
  • 24. Evolution in Pacing Devices 1958 2013
  • 26. Pacemaker Complications up to 12.4% in transvenous pacing 4.2% need re-operation  pneumo/ haemothorax after veinous puncture  pocket haematoma, erosion or infection  vein stenosis or occlusion  endocarditis, tricuspid valve trauma  connection troubles, lead fractures Udo et al. FOLLOWPACE. Heart Rhythm 2012;9:729.
  • 27. Complications – Pocket Erosion MRCS website Wilkoff et al., www.medscape.com
  • 28. Complications – Lead Fracture Herring: Learning Radiology 2e, Mosby 2012
  • 31. … an old idea from 1970 Potential Solution
  • 32. … an old idea from 1970 Potential Solution SJM „NANOSTIM“ Medtronic „MICRA“
  • 33. Comparison of Systems Micra TPS Nanostim LCP Size 25,9x6,6 mm 41,4x5,99 mm Outer diameter 23 Fr. 18 Fr. Active fixation mechanism self-expanding nitinol tines screw-in helix Rate control Accelerometer RV blood temperature Pacing modus VVI(R) VVI(R)
  • 34. Medtronic model ADRS01 with IS1- bipolar lead Micra TPS Total volume 10,6 cc 0,8cc Mass 21,5grams 2,0 grams Rate Response Subcutaneous Accelerometer Intracardiac Accelerometer Fixation Helical coil or tines Flexible tines MR conditional 1,5 Tesla 1,5 +3,0 Tesla Battery Service life† 10,3 years 9,6 year Comparison of Systems
  • 36. Who can have one ? … all patients with Class I or II indication for a single chamber ventricular pacemaker.
  • 37. How is it implanted ?  Micra Introducer 56 cm working length 27 french outer diameter  Delivery Catheter 105 cm long handle to control deflection and device deployment
  • 38. Venous Access comparable to other transvenous implantation systems Melody® Pulmonary Valve 22 french delivery catheter femoral vein access no need for closure devices commercially available in EU & US MitraClip® System 24 french delivery catheter femoral vein access closure with manual compression commercially available in EU & US
  • 40. How to find it ?
  • 41. How to find it ?
  • 43. Ongoing Monitoring Study enrollments completed Early Performance N = 140 (60 pts to 3 months) Primary Objectives N = 700+ (300 pts to 6 months) Long-term Performance N = 700+ (700+ pts to 12 months) *Ritter et al., Europace 2015 MICRA TPS Global Trial:
  • 44. Safety Results MICRA MICRA TPS Global Trial:  140/140 successful implantations (100%)  serious Adverse Event rate: 5.7% (FOLLOWPACE 12.4% !)  2 patients (1.4%) with prolonged hospitalization  No unforeseen events  No device telemetry issues  No dislodgements, no infections  No reoperations, no related deaths Reddy et al., NEJM, doi:10.1056:NEJMoa1507192
  • 45. Results NANOSTIM NANOSTIM Leadless II Clinical Trial:  504/526 successful implantations (95,8%)  serious Adverse Event rate: 6.7% (FOLLOWPACE 12.4% !)  device dislodgement with percutaneous retrieval (1.7%)  cardiac perforation (in 1.3%)  bad pacing with need for device replacement (in 1.3%). Reddy et al., NEJM, doi:10.1056:NEJMoa1507192
  • 46. Take Home Message Leadless Pacemakers  enkel éenkamersysteem  oudere mensen  veelbelovende techniek  nog geen lange termijn resultaten  terugbetaling ... ?
  • 47. Where to go to in Belgium ? first Belgian implantation: July 2015, UZ Leuven
  • 48.
  • 49. Pcsk 9 werkingsmechanisme  Pcsk 9 bindt aan LDL receptor, wordt samen opgenomen in hepatocyt en wordt afgebroken , zodat LDL recepter niet terug naar oppervlakte hepatocyt kan .  Mutaties -- gain of function , sterke stijging van LDL, vroegtijdige atheromatose -- loss of function , daling van LDL , verlaagde kans op atheromatose  Verschillende monoclonale antistoffen tegen PCSK9 daling van 50 – 70% van LDL  Phase 2/3 studies goede tolerantie, geen majeure toxiciteit  4 phase studies > 70,000 p.
  • 50.
  • 51.
  • 52. Niet peroraal, sc toediening
  • 53. Na injectie van hoge dosis : vrij PSCK9 onmeetbaar voor 2 weken, terug naar baseline na > 6 weken
  • 54.
  • 56. Fase twee studies  Significante LDL daling, onafgezien of p. geen , lage of hoge dosis statine , ezetimibe of heterozygote fam hypercholesterolemie had  Consistent tussen verschillende groepen ( geslacht, DM, cardiovasculair risico )  Langere termijn ( 12 maand ) persisterende daling van LDL  Ook significante daling van apolipoprot B, totaal chol, TG, lp ( a )  HDL en apolipoproteine A stijgen beperkt  Geen duidelijke toxiciteit
  • 58.
  • 61. Theoretische safety problemen  Verhoogd risico op virale infecties ( omdat sommige LDL-R ook functioneren als viral entry receptors )  Insuline resistentie en glucose intolerantie  Verhoogd visceraal vet
  • 63. Bekomen reductie in cardiovasc events lijkt overeen te komen met de verwachte reductie in functie bekomen LDL reductie
  • 64. nevenwerkingen  Odyssey long term  Reacties op inspuitingsplaats 5,9% versus 4,2  Myalgia 5,4% versus 2,9%  Neurocognitieve events 1,2% versus 0,5%  Opthalmologische events 2,9% versus 1,9%
  • 65. Lange termijnsbehandeling  4 grote langetermijn fase 3 studies lopende >70,000 p  Einddatum studie 2017
  • 66.
  • 67.  FDA bekijkt momenteel evolocumab en alirocumab op basis van huidige fase 2 en 3 studies  Evolocumab ( Repatha ) is EMA approved  Alirocuman ( Praluent )  Kostprijs Repatha 14 – 15,000 US dollar  Europa 6 – 8.000 euro per jaa
  • 68. Klinische implicaties voor individuele patiënt  Belangrijk lager LDL kan bereikt worden  Veel meer p. bereiken streefwaarde van 70 mg per dl  LDL reductie behouden voor 2 – 8 weken na injectie  Vooral p. met familiale hypercholesterolemie zullen belangrijke benefit hebben  P. met interolantie voor hoge dosissen statine of die een minder grote LDL daling op statines doen  Daling van lipoproteine ( a )
  • 69. PCSK9 inhibitie : take home message  Zeer aantrekkelijk  Veiligheid en tolerantie lijken goed  Majeure vasc. Events zouden met 40 - 50 % kunnen verminderd worden  Wordt waarschijnlijk majeure doorbraak in cardiovasculair therapeutisch arsenaal Nog te beantwoorden vragen  Tolerantie en therapietrouw in sc produkten?  Effecten op lange termijn?  Kostprijs?
  • 70.
  • 71. Werking van aed  Volledig automatische  Semiautomatisch : op knop drukken op schock af te geven  Geven enkel stroomstoot af bij ventrikelfibrillatie , sommige ook bij vt ---- vervangt dus reanimatie niet !!!!!!  Hoe sneller defibrillatie, hoe hoger kans op succes
  • 74.
  • 75.
  • 76. vkf  Nieuwe diagnose  Ecg nodig  Kliniek van p. en klinisch onderzoek ( bloeddruk ) , onderliggend hartlijden?  Ventriculair antwoord ?  Antistolling?  Recente bloedname ( nierfunctie : dosis LMWH – dosis NOAC )  Korte termijn : ventr. Antwoord vertragen/reconversie/antistolling  Lange termijn : rate controle rhythm control
  • 77.