15. Radiale access
voordelen
P. stapt na onderzoek van tafel –
geen immobilisatie
De visu controle of er bloeding is
Kan zo nodig onder orale
antistolling gebeuren
nadelen
Leercurve – technisch iets
moeilijker
Kleiner bloedvat – meer spasmen
trombose/occlusie art radialis
16. Femorale procedures
Voordelen
Vlotte access
Groot bloedvat
Gewoonte
Afsluiten met angioseal
Veneuze en art. access
nadelen
Bedrust
Bloeding/hematomen
Afsluiten met angioseal doch
enkel indien niet thv of distaal van
bifurcatie
21. Voordelen midcab
Op kloppend hart ( doch is bij opcab ook reeds zo )
Geen thoracotomie – sneller ontslag – minder complicaties
Enkel voor geïsoleerde LAD stenosen ( ofwel hybride interventie
waarbij LAD met midcab en eventuele RAC of Cx letsels via stenting
behandeld worden ).
32. … an old idea from 1970
Potential Solution
SJM
„NANOSTIM“
Medtronic
„MICRA“
33. Comparison of Systems
Micra TPS Nanostim LCP
Size 25,9x6,6 mm 41,4x5,99 mm
Outer diameter 23 Fr. 18 Fr.
Active fixation mechanism self-expanding nitinol tines screw-in helix
Rate control Accelerometer RV blood temperature
Pacing modus VVI(R) VVI(R)
34. Medtronic model ADRS01 with
IS1- bipolar lead
Micra TPS
Total volume 10,6 cc 0,8cc
Mass 21,5grams 2,0 grams
Rate Response Subcutaneous Accelerometer Intracardiac
Accelerometer
Fixation Helical coil or tines Flexible tines
MR conditional 1,5 Tesla 1,5 +3,0 Tesla
Battery Service life† 10,3 years 9,6 year
Comparison of Systems
36. Who can have one ?
… all patients with Class I or II indication
for a single chamber
ventricular pacemaker.
37. How is it implanted ?
Micra Introducer
56 cm working length
27 french outer diameter
Delivery Catheter
105 cm long
handle to control deflection and device deployment
38. Venous Access
comparable to other transvenous implantation systems
Melody® Pulmonary Valve
22 french delivery catheter
femoral vein access
no need for closure devices
commercially available in EU & US
MitraClip® System
24 french delivery catheter
femoral vein access
closure with manual compression
commercially available in EU & US
43. Ongoing Monitoring
Study enrollments completed
Early Performance
N = 140
(60 pts to 3 months)
Primary Objectives
N = 700+
(300 pts to 6 months)
Long-term Performance
N = 700+
(700+ pts to 12 months)
*Ritter et al., Europace 2015
MICRA TPS Global Trial:
44. Safety Results MICRA
MICRA TPS Global Trial:
140/140 successful implantations (100%)
serious Adverse Event rate: 5.7% (FOLLOWPACE 12.4% !)
2 patients (1.4%) with prolonged hospitalization
No unforeseen events
No device telemetry issues
No dislodgements, no infections
No reoperations, no related deaths
Reddy et al., NEJM, doi:10.1056:NEJMoa1507192
45. Results NANOSTIM
NANOSTIM Leadless II Clinical Trial:
504/526 successful implantations (95,8%)
serious Adverse Event rate: 6.7% (FOLLOWPACE 12.4% !)
device dislodgement with percutaneous retrieval (1.7%)
cardiac perforation (in 1.3%)
bad pacing with need for device replacement (in 1.3%).
Reddy et al., NEJM, doi:10.1056:NEJMoa1507192
46. Take Home Message
Leadless Pacemakers
enkel éenkamersysteem
oudere mensen
veelbelovende techniek
nog geen lange termijn resultaten
terugbetaling ... ?
47. Where to go to in Belgium ?
first Belgian implantation: July 2015, UZ Leuven
48.
49. Pcsk 9 werkingsmechanisme
Pcsk 9 bindt aan LDL receptor, wordt samen opgenomen in
hepatocyt en wordt afgebroken , zodat LDL recepter niet terug
naar oppervlakte hepatocyt kan .
Mutaties
-- gain of function , sterke stijging van LDL, vroegtijdige atheromatose
-- loss of function , daling van LDL , verlaagde kans op atheromatose
Verschillende monoclonale antistoffen tegen PCSK9 daling van 50 –
70% van LDL
Phase 2/3 studies goede tolerantie, geen majeure toxiciteit
4 phase studies > 70,000 p.
56. Fase twee studies
Significante LDL daling, onafgezien of p. geen , lage of
hoge dosis statine , ezetimibe of heterozygote fam
hypercholesterolemie had
Consistent tussen verschillende groepen ( geslacht, DM,
cardiovasculair risico )
Langere termijn ( 12 maand ) persisterende daling van
LDL
Ook significante daling van apolipoprot B, totaal chol,
TG, lp ( a )
HDL en apolipoproteine A stijgen beperkt
Geen duidelijke toxiciteit
63. Bekomen reductie in cardiovasc
events lijkt overeen te komen met de
verwachte reductie in functie
bekomen LDL reductie
64. nevenwerkingen
Odyssey long term
Reacties op inspuitingsplaats 5,9% versus 4,2
Myalgia 5,4% versus 2,9%
Neurocognitieve events 1,2% versus 0,5%
Opthalmologische events 2,9% versus 1,9%
67. FDA bekijkt momenteel evolocumab en alirocumab op basis van
huidige fase 2 en 3 studies
Evolocumab ( Repatha ) is EMA approved
Alirocuman ( Praluent )
Kostprijs Repatha 14 – 15,000 US dollar
Europa 6 – 8.000 euro per jaa
68. Klinische implicaties voor
individuele patiënt
Belangrijk lager LDL kan bereikt worden
Veel meer p. bereiken streefwaarde van 70 mg per dl
LDL reductie behouden voor 2 – 8 weken na injectie
Vooral p. met familiale hypercholesterolemie zullen belangrijke
benefit hebben
P. met interolantie voor hoge dosissen statine of die een minder
grote LDL daling op statines doen
Daling van lipoproteine ( a )
69. PCSK9 inhibitie : take home
message
Zeer aantrekkelijk
Veiligheid en tolerantie lijken goed
Majeure vasc. Events zouden met 40 - 50 % kunnen verminderd
worden
Wordt waarschijnlijk majeure doorbraak in cardiovasculair
therapeutisch arsenaal
Nog te beantwoorden vragen
Tolerantie en therapietrouw in sc produkten?
Effecten op lange termijn?
Kostprijs?
70.
71. Werking van aed
Volledig automatische
Semiautomatisch : op knop drukken op schock af te geven
Geven enkel stroomstoot af bij ventrikelfibrillatie , sommige ook bij vt
---- vervangt dus reanimatie niet !!!!!!
Hoe sneller defibrillatie, hoe hoger kans op succes