1. Non-responders op avastin bij
diabetisch maculaoedeem
OOG/ZOG
2012
T.M.L. Phan
C.B. Hoyng

2. Diabetic macular edema (DME) & clinically significant
macular edema (CSME)

3. Pathofysiologie

4. Therapie
1. Focaal/grid lasercoagulatie
2. Anti-VEGFs
3. Triamcinolon

5. Anti-VEGFs
Bevacizumab (Avastin) Ranibizumab (Lucentis)
• 1.25 mg • 0.5 mg
• 149 kDa • 48 kDa (Fab fragment)
• Bindt aan alle isotypen VEGF • Bindt aan alle isotypen VEGF
• t ½ 5.6 dgn • t ½ 3.2 dgn
• € 20,- tot € 25,- per injectie • € 1133,- per injectie

6. Lucentis bij DME
• Meer visusverbetering en afname centrale retinale dikte (CRT) na Lucentis
vergeleken met placebo.
• Lucentis monotherapie of in combinatie met focaal/grid lasercoagulatie
resulteert in meer visuswinst en grotere reductie CRT.

7. Avastin en DME
• Avastin resulteert in visusverbetering en CRT afname.
• Meer visuswinst en afname CRT na Avastin vergeleken met lasercoagulatie.
Avastin -vs- Lucentis
• Vooral indirect bewijs
 Géén verschil in effectiviteit ten aanzien van BCVA, noch CRT.
 Géén verschil in bijwerkingen of complicaties.

8. Non-responders op anti-VEGFs
• Géén studie bekend bij DME.
 + 48-75% (?) géén respons.
 Géén data over CRT.
• 45-72% non-responders bij CNV.

9. Studie opzet
• Doel
Bepaling effect > 3 injecties Lucentis op DME bij non-responders op
Avastin.
• Inclusiecriteria
1. CSME met CRT > 250 μm
2. Non-responder op Avastin
• Exclusiecriteria
1. Recente lasercoagulatie (< 4 mnd)
2. Recente PPV (< 4 mnd)
3. Corticosteroiden ivt of parabulbair (< 4 mnd)
4. Overige maculopathie

10. Baseline karakteristieken

11. Dhr. H (1948)
Baseline (VA 0.4) Na 3 & 6 injecties Avastin (VA 0.1)
Na 4 injecties Lucentis (VA 0.6)

12. Mw. D (1963)
Baseline (VA 0.5)
Na 8 injecties Avastin (VA 0.8)
Na 3 injecties Avastin (VA 0.5) Na 5 injecties Lucentis (VA 1.0)

13. Central retinal thickness (CRT)
Baseline 3x Avastin > 6x Avastin 3x Lucentis > 6x Lucentis

14. Visus
Baseline 3x Avastin > 6x Avastin 3x Lucentis > 6x Lucentis

15. Conclusie
• Non-responders op Avastin kunnen anatomisch baat hebben bij Lucentis.
• Mogelijke bijdrage van farmacokinetica en verschil in retinale penetratie.
• Gestoorde bloed-retina barrière bij DME.

16. Discussie
• Definitie non-responders
• Zeer kleine studiegroep.
• Géén controlegroep.
• Rol van gewicht, HbA1c, tensie.
• Verschil in interval per medicatie.