OPERin asiakkuus- ja yhteistyöseminaari 22.-23.3.2017, THL

1. 21.3.2017 1
Potilastietojen käsittely ostopalvelu- ja
palvelusetelitoiminnassa
Tarja Räty / OPER

2. Käsitteitä
• Ostopalvelun järjestäjä: palvelujen antaja, joka on lain tai muun
velvoitteen johdosta vastuussa palvelun järjestämisestä joko toteuttamalla
sen itse tai hankkimalla sen joltakin toiselta palvelujen antajalta.
– Rekisterinpitäjä kaikille järjestämänsä palvelun asiakirjoille
• Ostopalvelun tuottaja: palvelujen antaja, joka toteuttaa varsinaisen
potilaaseen kohdistuvan hoidollisen tai muun palvelun.
• Ostopalvelun valtuutus: Palveluntuottajan oikeus palvelun järjestäjän
potilasasiakirjoihin ja oikeus tallentaa syntyneet asiakirjat määritetään
palveluntuottajakohtaisella ostopalvelun valtuutuksella, jonka palvelun
järjestäjä arkistoi Kantaan.
• Kun asiakirjoja luovutetaan tai arkistoidaan ostopalvelun valtuutuksen
nojalla, sekä palvelun järjestäjän että palvelun tuottajan on oltava
liittynyt Kantaan.
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 2

3. Käsitteitä
• Väestötasoinen ostopalvelu:
– laajaa väestöä koskeva palvelu, jossa potilaita ei yksilöidä etukäteen.
Esim. päivystys tai laboratorio.
• Potilaskohtainen ostopalvelu:
– Nimetylle potilaalle on myönnetty määriteltyä palvelua, esim. suun th
toimenpide tai kaihileikkaus.
• Palveluseteli: ostopalvelu, jossa potilas voi itse valita palveluntuottajan
järjestäjän hyväksymistä tuottajista. Toimintamalli vastaa Potilastiedon
arkiston näkökulmasta potilaskohtaista ostopalvelua.
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 3

4. Ostopalvelu- ja palvelusetelitoiminnassa
hyödynnettävät toiminnallisuudet
• Ostopalvelu- ja palvelusetelitoiminnassa potilastietojen arkistointi
edellyttää ostopalveluvaltuutusta
• Palvelunjärjestäjä tuottaa ja arkistoi väestötasoisen ja
potilaskohtaisen ostopalveluvaltuutukset
• Palveluntuottaja arkistoi potilasasiakirjat järjestäjän rekisteriin
valtuutusta vasten
• Valtuutuksella tuottaja voi saada käyttöönsä järjestäjän rekisterissä
olevat, palvelun toteuttamisen kannalta tarpeelliset potilasasiakirjat
suostumuksesta ja kielloista riippumatta
• Valtuutuksen hyödyntäminen edellyttää, että sekä järjestäjä että
tuottaja ovat liittyneet Potilastiedon arkistoon, ja heillä on
käytössään valtuutuksen käsittelyyn kykenevä järjestelmä
– Edellyttää yhteistestauksen läpäisyä ja vaatimuksenmukaisuustodistusta
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 4

5. Ostopalvelun potilasasiakirjalliset
toimintamallit, käyttö- ja arkistointioikeudet
• Potilaskohtaisessa ostopalvelussa ostopalvelun tuottajalle voidaan antaa
käyttöoikeus ostopalvelun järjestäjän potilasasiakirjoihin.
• Potilaskohtaisessa ostopalvelussa on annettava aina arkistointioikeus,
vaikka käyttöoikeutta ostopalvelun järjestäjän potilasasiakirjoihin ei olisi.
• Väestötasoisessa valtuutuksessa tarvitaan molemmat vaihtoehdot, eli
käyttöoikeus joko on tai ei ole. Tilanteet jossa käyttöoikeutta ei ole liittyy
esim. seulontatutkimuksiin, jossa tietty väestönosa/ikä-luokka kutsutaan
esim. mammografiatutkimukseen. Tulokset tulee arkistoida, mutta ei ole
tarvetta pääsylle järjestäjän tietoihin.
• Tietojen käyttäminen Potilastiedon arkistosta edellyttää potilaan ja palvelun
tuottajan välillä olevaa hoitosuhdetta, mikä varmennetaan
palvelutapahtuma-asiakirjalla.
• Myös potilaan tietojen arkistoiminen Kantapalveluun edellyttää
palvelutapahtuma-asiakirjaa ja ostopalvelun valtuutusta.
21.3.2017 Esityksen nimi / Tekijä 5

6. Ostopalvelun potilasasiakirjalliset
toimintamallit, rekisterinpitäjä
• Ostopalvelussa syntyvät asiakirjat kuuluvat järjestäjän rekisteriin.
• Samaan potilasta koskevaan loogiseen potilasrekisteriin kuuluvat kaikki
hänestä tuotetut ja saadut potilasasiakirjat kuten potilaskertomus,
laboratoriotutkimustulokset, röntgenkuvat ja -lausunnot, lääkärinlausunnot
ja muut vastaavat asiakirjat.
• Asiakirjat tulee pitää erillään palveluntuottajan muun toiminnan yhteydessä
syntyneistä asiakirjoista.
• Omassa järjestelmässä saa säilyttää ostopalvelutilanteissa syntyneitä
tietoja varten laadunvalvontaa, tilastointia ja laskutusta varten. Kopiot tulee
hävittää käyttötarkoituksen jälkeen.
• Asiakirjojen korjaukset ja mitätöinnit tekee ensisijaisesti palvelun tuottaja.
(järjestäjä niissä tilanteissa kun tuottajalla ei enää asiakirjoihin ole pääsyä.)
21.3.2017 Esityksen nimi / Tekijä 6

7. Ostopalvelun potilasasiakirjalliset
toimintamallit, tietojen käyttöoikeus
• Väestötasoisessa ostopalvelussa palvelun tuottajalle syntyy
sopimusperusteinen oikeus saada käyttöönsä Potilastiedon
arkistosta kaikki palvelun järjestäjän potilasasiakirjat.
• Potilaskohtaisessa ostopalvelussa palvelun tuottajalle
syntyy sopimusperusteinen oikeus tarvittaessa saada
käyttöönsä Potilastiedon arkistosta palvelun järjestäjän kaikki
tai sopimuksessa rajatut yksilöidyn potilaan potilasasiakirjat.
• Ostopalvelun valtuutus mahdollistaa palvelujen järjestäjän
potilastietojen luovuttamisen ostopalvelun tuottajalle siinäkin
tilanteessa, että potilas ei ole antanut Kanta-suostumusta tai
potilas on kieltänyt palvelunjärjestäjän tietojen luovuttamisen
Potilastietojen arkistosta.
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 7

8. Ostopalvelun potilasasiakirjalliset
toimintamallit, tietojen käyttö
• Palvelun tuottaja voi hoidon toteutuksessa käyttää:
• ostopalvelun valtuutuksen nojalla haettua tietoa
• omassa järjestelmässään olevaa tietoa.
• Ostopalvelutilanteen päätyttyä palvelun tuottajalla ei ole
suoraan Potilastiedon arkiston kautta pääsyä ostopalvelu-
tilanteessa tuottamiinsa asiakirjoihin, vaan ne ovat saatavissa
ainoastaan luovutuksen kautta.
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 8

9. Ostopalvelun potilasasiakirjalliset
toimintamallit, muokkaus
• Ostopalvelun järjestäjä on ostopalvelussa tuotettujen
asiakirjojen rekisterinpitäjä, joten tarvittaessa se voi
korjata/mitätöidä asiakirjan.
• Ensisijaisesti korjauksen tekee kuitenkin asiakirjan tuottanut
taho, mutta jos se ei jostain syystä ole mahdollista niin
rekisterinpitäjän täytyy voida varmistaa asiakirjojensa
asianmukaisuus.
• Ostopalvelun tuottaja ei saa korjata järjestäjän tekemiä
asiakirjoja.
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 9

10. Ostopalvelun potilasasiakirjalliset
toimintamallit, alihankintaketjut
• Ostopalvelun valtuutus koskee yhtä ostopalvelun tuottajaa, eikä
siinä voi määritellä alihankintaketjua.
• Jos alihankkija arkistoi tuottamansa asiakirjat Potilastiedon
arkistoon omasta järjestelmästään, ostopalvelun järjestäjän on
tehtävä ostopalvelun valtuutus myös alihankkijalle.
Pohjaa palvelusetelilakiin:
• Kunnan tulee hyväksyä ne yksityiset palvelujen tuottajat, joiden
palvelujen maksamiseen asiakas voi käyttää kunnan myöntämää
palveluseteliä.
• Palvelujen tuottajien hyväksymisen edellytykset on säädetty
erikseen palvelusetelilaissa.
• Myös kansalaisen tietosuoja: OSVA ohittaa kiellot ja suostumukset
ja antaa käyttöoikeudet järjestäjän rekisterissä oleviin tietoihin.
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 10

11. Ostopalvelun potilasasiakirjalliset
toimintamallit, mitätöinti ja korjaus
• Ostopalvelun valtuutuksen tietosisältöä voidaan tarvittaessa
korjata tai valtuutus voidaan mitätöidä potilastieto-
järjestelmästä.
• Ostopalvelun valtuutus voidaan korjata esim. jos potilas peruu
tai vaihtaa palveluntuottajaa, jos järjestäjä vaihtaa palvelun-
tuottajaa, ostopalvelun valtuutuksen voimassaolo-aikaa
muutetaan tai luovutettavan aineiston laajuutta muutetaan.
• Mitätöinti on mahdollinen, jos ostopalvelun valtuutus on tehty
väärälle potilaalle.
• Palveluntuottajan vaihtuessa ostopalvelun valtuutuksen
voimassaoloaika päätetään ja tehdään uusi ostopalvelun
valtuutus uudelle tuottajalle.
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 11

12. OSVA lomakkeelle tehdyt muutokset, vuosi 2017
Asiakirjojen luovutus potilaskohtaisessa valtuutuksessa
• CodeId 29 (Luovutettavat asiakirjat) rakenne on EP ja ehtona:
"Pakollinen, jos codeId4 (ostopalvelun tyyppi) tyypiksi valittu
potilaskohtainen ostopalvelun valtuutus"
• Kuitenkin codeId 15 rakenteessa (Ostopalvelun tuottajan
oikeus hakea asiakirjoja palvelun järjestäjän rekisteristä)
voidaan määritellä, ettei anneta lainkaan oikeutta hakea
asiakirjoja, mutta tästä huolimatta codeId 29 on pakollinen.
• OSVA -lomakkeeseen korjattu:
CodeId 29 EP ehtoon lisätty maininta codeId 15:sta:
"Pakollinen, jos codeId4 (ostopalvelun tyyppi) tyypiksi valittu
potilaskohtainen ostopalvelun valtuutus ja codeId 15 rakenne
on annettu".
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 12

13. OSVA lomakkeelle tehdyt muutokset, vuosi 2017
Hoitovastuullisen palveluyksikön pakollisuus:
• Käyttötapauksen sivulla 94 on maininta: Palvelun järjestäjä: tunniste ja nimi sekä
hoitovastuullinen palveluyksikkö (väestö-tasoisessa ostopalvelussa palveluyksikkö ei
ole pakollinen)
• Koodistopalvelimen määrittelyissä tieto 10 Palvelun järjestäjän hoitovastuullinen
palveluyksikkö on määritelty pakolliseksi. Pitäisikö olla ehdollinen
koodistopalvelimella?
• OSVA -lomakkeeseen korjattu codeId 10 ja 11 pakollisuus ehdolliseksi
” Palvelun järjestäjän hoitovastuullinen palveluyksikkö (codeId10) on pakollinen, jos
ostopalvelun tyypiksi (codeId4) on valittu potilaskohtainen ostopalvelun valtuutus”.
Täsmennyksellä: ”huom. voidaan antaa myös väestötasoisessa jos tiedossa”.
• Esim. jos terveyskeskus hankkii päivystyspalvelut ulkopuolelta eikä sillä ole omaa
päivystystä, ei sillä välttämättä ole palveluyksikköä minkä siihen voisi laittaa.
Vastaavasti jossain seulonta-asioissa yksikkö voi hyvinkin olla.
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 13

14. Vaatimukset tietojärjestelmille
• Järjestäjän/ tilaajan järjestelmät:
– Ei muutoksia, jos tilaajaorganisaatio käyttää erillisjärjestelmää
ostopalvelun hallintaan/ valtuutuksen arkistointiin
– Suoraan järjestelmään toteutettaessa kyettävä tuottamaan OSVA –
valtuutus (potilas- ja väestökohtainen), joka antaa käyttö- ja
arkistointioikeudet potilastietoihin (voimassaoloajaksi) tuottajalle.
• Tuottajan järjestelmät:
– Tietojen arkistointi: arkistointi (ja korjaukset/mitätöinnit) tilaajan rekisteriin
(erillinen palvelupyyntö), myös palvelutapahtuman arkistointi tilaajan
rekisteriin
– Tietojen haku: erilliset palvelupyynnöt eri hakuihin tilaajan rekisteristä
• Ostopalvelutoiminnallisuutta testattava kokonaisuutena
• Edellyttää ostopalveluvaltuutuksen ja tuottajan järjestelmän testausta
samanaikaisesti
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 14

15. Ostopalvelutoiminnallisuuden
toteutusaikataulu
• Vaiheistusasetuksen mukaisesti oltava tuotannossa 31.12.2017
– Käyttöönotto edellyttää Kelan koordinoiman yhteistestauksen läpäisyä ja
tietoturva-auditointia (-> uuden järjestelmäversion sertifiointi ja
vaatimuksenmukaisuustodistus)
• Omatoimisessa asiakastestauksessa 3/2017 olevat järjestelmät:
– Kuntien Tieran PSOP
– Diarium (mm. kuntoutusyritysten käytössä)
– Testauksen valmistuminen kevään 2017 aikana -> käyttöönottoja
suunniteltu loppukeväästä/alkukesästä/ syksyllä 2017
• Yhteistestaukseen tulossa keväällä 2017:
– Atostek eRA (pienet yksityisen terveydenhuollon ja suun th toimijat)
– Käyttöönotettavissa syksyllä 2017
• Yhteistestaus aikaisintaan syksyllä 2017
– Muut järjestelmät
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 15

16. Ostopalvelut, Kanta-julkaisu 2017
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 16
Tehtävän
nimi
Osto-
palvelut
Määrittelyt
kiinnitetty
Toteutus
asiakastesti
ympäristössä
Omakanta-
toteutus
valmiina
asiakastesti
ympäristössä
Ensimmäinen
mahd.
yhteistestaus
vaihe
Kantatoteu-
tuksen
julkaisu
tuotannossa
*) edellytys:
yhteistestaus
suoritettu
ptj:n kanssa
Seuraavat
yhteistes-
tausvaiheet
Takaraja
terveyden-
huollon
toimijoiden
käyttöön-
otoille
Aika-
taulu
valmis valmis valmis 1.10.16-
30.3.17
1.10.17 *) 1.4.17-
30.9.17
31.12.17
• Kantapalvelujen testaukseen tulee ilmoittautua 2 kk ennen aloitusta.
http://www.kanta.fi/fi/web/ammattilaisille/testaus
*) ostopalvelut voidaan viedä tuotantoon ensimmäisen yhteistestauksen hyväksynnän jälkeen

17. Lisätietoa
• Potilastiedon arkiston määrittelyt
http://www.kanta.fi/fi/web/ammattilaisille/potilastiedon-arkiston-maarittelyt
– Käyttötapaukset potilastietojärjestelmille (luku 7)
– Kanta-kehityskysymykset osat 1 ja 2
– (Kertomus ja lomakkeet v. 5.11)
• Ostopalveluvaltuutuksen lomakerakenne koodistopalvelussa
– http://koodistopalvelu.kanta.fi/codeserver/pages/classification-view-
page.xhtml?classificationKey=1285&versionKey=1485
• POTILASASIAKIRJOJEN LAATIMINEN JA KÄSITTELY, Opas
terveydenhuollolle. STM julkaisu 2012:4
http://urn.fi/URN:ISBN:978-952-00-3337-8
• Laki sosiaali- ja terveydenhuollon palvelusetelistä, 24.7.2009/569
http://www.finlex.fi/fi/laki/ajantasa/2009/20090569
21.3.2017 Tarja Räty / OPER 17