Procedura proces neconform

1. PROCEDURA DE SISTEM
S.C. VICTOR CONSTRUCT S.R.L.
Responsabilitati
Elaborat:
Verificat:
Aprobat:
CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM
Nume si prenume
Semnatura
Data
SITUATIA EDITIILOR SI REVIZIILOR
Pag. Ed./Rev Data
Motivul schimbarii paginii
Elaborat
Toate Ed.1/ 11.05.2013 Proiectarea initiala a sistemului de
Rev.1
management al calitatii
1.
Verificat
Aprobat
SCOP
Prezenta procedura descrie controalele, responsabilitatile si autoritatile asociate stabilite de “
S.C. VICTOR CONSTRUCT S.R.L. ” pentru controlul produselor care nu sunt conforme cu cerintele
specificate , astfel incat sa se asigure ca nu este permisa utilizarea intentionata initial sau utilizarea
din neglijenta a acestora .
Procedura are scopul de a tine riscurile sub control .
2.
DOMENIU
Procedura se aplica de personalul din „S.C. VICTOR CONSTRUCT S.R.L. ” implicat in activitatiile de
identificare , documentare , izolare ( atunci cand este posibil ) , evaluare, tratarea produsului/
serviciilor neconform(e) , instiintarea functiilor implicate si reinspectarea dupa inlaturarea
neconformitatii .
Prezenta procedura se aplica pentru :
- materiale /produse verificate la furnizori;
F-001-10

2. PROCEDURA DE SISTEM
S.C. VICTOR CONSTRUCT S.R.L.
CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM
Editia: 1
Rev.: 1
Cod: PS-8.3
Pag. 2 / 7
- materiale /produse verificate la primire;
- materiale, produse aflate in depozite sau in spatii de depozitare temporara;
- produse /servicii aflate pe fluxul de prestare a serviciilor;
- produse /servicii reclamate de catre pacienti;
- produse furnizate de pacienti.
- infectii nosocomiale.
Nota: Cazurile de neconformitati din categoria malpraxis se trataza conform cu prevederile
Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii si
OUG nr. 69/2009 pentru modificarea si completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma in
domeniul sanatatii .
3.
DEFINITII SI PRESCURTARI
3.1.
Definitii
Neconformitate (SR EN ISO 9000:2006) : neindeplinirea unei cerinte.
Corectie (SR EN ISO 9000:2006): actiune care are ca scop inlaturarea unei
neconformitati detectate.
Nota 1: O corectie poate fi intreprinsa impreuna cu o actiune corectiva
Nota 2: O corectie poate fi, de exemplu, reprelucrarea sau regradarea.
3.2.
Prescurtari
RN - Raport de neconformitate
RACP - Raport de actiuni corective si preventive.
4.
DOCUMENTE DE REFERINTA
4.1.
Documente de referinta
4.1.1 Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii si
OUG nr. 69/2009 pentru modificarea si completarea Legii nr. 95/2006 privind
reforma in domeniul sanatatii .
SR EN ISO 9001: 2008 : Sisteme de management al calitatii . Cerinte
4.1.3. MC - 01 : Manualul calitatii “ S.C. VICTOR CONSTRUCT S.R.L. ”
Documente conexe
PO-8.2.1.1 - Tratarea reclamatiilor
5.
PROCEDURA
5.1.
Identificarea si documentarea
5.1.1. Produsele/ serviciile suspectate a fi neconforme sunt identificate imediat - dupa
catre:
- executantul serviciului , in urma autoinspectiei;
- seful sectiei clinice / compartimentului, in urma inspectiei ierarhice;
caz-
de
F-001-10

3. PROCEDURA DE SISTEM
S.C. VICTOR CONSTRUCT S.R.L.
CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM
Editia: 1
Rev.: 1
Cod: PS-8.3
Pag. 3 / 7
5.1.2. Seful sectiei clinice / compartimentului emite RN (cod F-010-10) intr-un exemplar,
completeaza rubricile 1 si 2 ale RN .
Nota: In cazuri deosebite acesta poate propune oprirea prestarii serviciului sau utilizarea produsului
pana la rezolvarea situatiei .
5.2.
Izolarea
5.2.1. Dupa identificarea neconformitatii se executa urmatoarele activitati:
5.2.1.1 Persoana desemnata de seful de sectie izoleaza neconformitatile (daca acest lucru este
posibil), apoi inscrie in RN locul unde s-au izolat si cantitatea .
Produsele neconforme se marcheaza cu eticheta aplicata pe produs (e),containerele sau
ambalajele acestora: NECONFORM.
Nota:Izolarea produselor se face in spatii de carantina special amenajate,asigurate si
identificate cu inscrisul“CARANTINA!”
5.2.1.2 Transmite RN pe circuitul de analizare si avizare.
5.3.
Evaluarea
Produsele/ serviciile neconforme prezentate in RN se analizeaza de catre seful sectiei /
compartimentului.
Aceasta evalueaza efectele neconformitatii asupra si efectueaza urmatoarele activitati :
1. Analizeaza si inscrie cauzele care au generat neconformitatea .
2. Propune corectii si –dupa caz- actiunile corective necesare .
5.4.
Decizia
5.4.1 Seful comp./sectiei preia RN dupa analiza si il prezinta directorului de resort pentru luarea
unei decizii respectiv : reluare serviciu (integral sau partial); returnare; accept; rebutare;
5.4.2 Aplicarea deciziei apartine echipei unde s-a constatat neconformitatea .
Operatiile de executie si inspectie necesare in urma deciziei sunt evidentiate in documentul
specific care confirma executia.
5.4.3
In situatiile cand decizia este “ACCEPT” se ia aprobarea scrisa a pacientului sau
reprezentantilor legali ai acestuia si numai dupa aceea se poate trece la prestarea in continuare a
procesului.
5.5.
Reinspectarea
Daca decizia asupra produsului / serviciului neconform atrage dupa sine interventii asupra
acestuia , atunci produsul / serviciul se reinspecteaza si daca corespunde se completeaza rubrica 6
din RN, de catre seful sectiei/ compartimentului.
Seful sectiei / compartimentului este singura persoana autorizata sa inlocuiasca sau sa elimine
marcajele aplicate (in cazul produselor neconforme).
5.6.
Verificarea de asigurare a calitatii
RM / RSMC verifica cu ocazia vizitelor inopinate sau prin auditori- indeplinirea actiunilor
corective dupa care semneaza si dateaza RN la rubrica 7.
Nota :
In situatia in care nu sunt finalizate se intocmeste un raport de actiuni corective
(RACP).
5.7.
Timpul total de identificare, izolare , analiza si decizie nu trebuie sa depaseasca 8 ore.
5.8.
Urmarirea RN pe circuitul de analizare-decizie-arhivare este in responsabilitatea sefului
sectiei/comp. care a identificat neconformitatea.
F-001-10

4. PROCEDURA DE SISTEM
S.C. VICTOR CONSTRUCT S.R.L.
CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM
Editia: 1
Rev.: 1
Cod: PS-8.3
Pag. 4 / 7
Dupa circuitul de analiza si decizie RN se arhiveaza la seful sectiei/comp. in dosarul de rapoarte de
neconformitate.
6.
RESPONSABILITATI
-
RM/RSMC/ Seful sectiei / compartimentului/ / RSMC comp./sectie:
Identifica si ia masuri de izolare a neconformitatilor;
Prezinta RN pentru verificare , analizare , decizie.
Reinspecteaza produsele / serviciile dupa inlaturarea neconformitatilor
Inlatura cauzele neconformitatilor, dupa luarea deciziei.
Verifica indeplinirea actiunilor corective rezultate in urma deciziei.
Executantul identifica neconformitatile in urma autoinspectiei.
Directorul de resort:
- Ia decizii referitoare la produsele / serviciile neconforme;
- Verifica cu ocazia vizitelor inopinate stadiul solutionarii neconformitatilor.
Directorul medical este responsabilul de proces.
Reprezentantul managementului verifica cu ocazia vizitelor inopinate sau
prin auditori- indeplinirea actiunilor corective.
7.
INREGISTRARI
Nr.
crt.
Identifi
care
Denumire inregistrare
Nr.
ex.
Emitent
Difuzare
1.
F-010-10
1
-
Persoane
desemnate
RSMC
Dosar RN
2
Raportul de
neconformitate
Registru de evidenta
rapoarte de neconformitate
(electronic)
1
-
Durata
pastrare
(ani)
3
10
8.ANEXE
F-001-10

5. PROCEDURA DE SISTEM
S.C. VICTOR CONSTRUCT S.R.L.
CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM
Editia: 1
Cod: PS-8.3
Rev.: 1
Pag. 5 / 7
8.1
RAPORT DE NECONFORMITATE (R.N.C.)
Nr. _________ Data ___________
Unitatea ___________________________________________
DATE DE IDENTIFICARE
BENEFICIAR:______________________________
Contract: _________________________________
Denumire lucrare: ________________________________________________________
Proiect: __________________________________
Desen: ___________________________________
PARTEA I - RAPORT DE INSPECŢIE
Descrirea neconformităţii şi a cauzei acesteia:
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_____________________
Compartiment Control Calitate (CQ)
Nume şi prenume _________________________________
Semnătura _____________________
Data ________________
Executant
Nume şi prenume _________________________________
Semnătura _____________________
Data ________________
PARTEA II – RAPORT DE EVALUARE
Reparaţia / prelucrarea ESTE (NU ESTE) posibilă
Dispunerea de eliminare a neconformităţii
____________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_____________________
Dispunere dată de compartimentul:
1. Tehnologii de execuţie
2. Proiectare
3. _________________
F-001-10

6. PROCEDURA DE SISTEM
S.C. VICTOR CONSTRUCT S.R.L.
CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM
Editia: 1
Rev.: 1
Cod: PS-8.3
Pag. 6 / 7
Nume şi prenume _________________________________
Semnătura _____________________
Data ________________
Documente emise
________________________________________________________________________________
Vizat şef compartiment
Nume şi prenume _________________________________
Semnătura _____________________
Data ________________
Aprobat de conducerea unităţii executante
Nume şi prenume _________________________________
Semnătura _____________________
Data ________________
Aprobat de beneficiar
Nume şi prenume _________________________________
Semnătura _____________________
Data ________________
8.2 RAPORT DE RECLAMATII
Domnule Director,
Societatea comerciala ..........................., cu sediul in ............., str. ............., nr. ..., tel./fax ............., va aducem la
cunostinta faptul ca marfa pe care am primit-o astazi ................ la ora ........ de la societatea dumneavoastra, cu mijloacele
dumneavoastra de transport, nu corespunde cantitatii din contract. Cantitatea prevazuta in contract era de ..........., iar la
societatea noastra cantitatea de marfa care a ajuns este de ..........., cantitate care este mai mica fata de prevederile
contractului numarul ................. data .............. incheiat intre firmele noastre.
Cu ocazia verificarii de catre ................................. la data de ................ orele ......... in locul de
receptie ................................ in prezenta reprezentantilor/expertilor/delegatilor/carausului ................................ s-a
constatat ca:
.....................................................................
Din examinarea atenta a actelor de livrare, a documentului de transport si a datelor inscrise in acestea rezulta, de
asemenea, ca ati livrat o cantitate mai mica fata de obligatia dvs. contractuala.
Ca urmare a celor constatate am intocmit actul ............................ din data ................ semnat de ............................., pe care
il anexam prezentei reclamatii.
Va rugam sa dispuneti expedierea diferentei de marfa/a lipsurilor cantitative, de indata, cheltuielile de transport
ramanand in sarcina dvs.
Contam pe o livrare prompta din partea dvs.
Va instiintam ca dupa primirea diferentei de marfa vom proceda la plata tuturor marfurilor pentru care va rugam sa ne
transmiteti o noua factura.
In cazul in care nu vom primi diferenta de marfa suntem nevoiti sa va avertizam ca vom solicita pe langa indeplinirea
obligatiei dvs. contractuale si penalitati de intarziere, daune interese pentru prejudiciul cauzat activitatii noastre.
Asteptam de la dvs livrarea urgenta a lipsurilor cantitative.
F-001-10

7. PROCEDURA DE SISTEM
S.C. VICTOR CONSTRUCT S.R.L.
CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM
Editia: 1
Rev.: 1
Cod: PS-8.3
Pag. 7 / 7
Manager, ...................
Semnatura ..................
Data .......................
8.3 FISA DE COSTURI
F-001-10