SlideShare a Scribd company logo
1 of 12
Inregistrarile calitatii
BUSCA Bianca
Facultatea IMST, CE 203, Splaiul Independentei nr. 313, 060042 Sector 6, București, Romania
Bianca.busca@yahoo.ro
1 Definirea temei
.
Pentru a putea verifica functionarea eficienta a sistemului de management al calitatii organizatiei
cat si a pentru a putea demonstra conformitatra produselor cu cerintele specificate este necesara
tinerea la zi a unor inregistrati de calitate .
Inregistrarile referitoare la calitate sunt:
- Inregistrari referitoare la receptive : note de receptie, register de intrari , rapoarte de
respingere,fise de urmarire a sub-contractantilor(furnizor de component sau piese finite catre o
societate/organizatie care se afla in relatie contractuala cu o terta societate/organizatie)etc
- Inregistrarile referitoare la activitatile de inspectie , incercari si la activitatile de metrologie :
cerere pentru incercari , buletine de analize, buletine de verificare metrologica,registru pentru
inregistrarea analizelor,registru de nonconformitati;
- Inregistrari din perioada de garantie si post-garantie: registru de evidenta a procedurilor si
instructiunilor intocmite, registru de evidenta a reclamatilor clientilor etc.
Inregistrarile calitatii pot fi generale sau specifice. Cele generale se refera la aspecte ale asigurarii
calitatii la nivelul intreprinderii.
Inregistrarile calitatii se pot prezenta pe suport de hartie, pe suport informatic sau alte tipuri.
Ele trebuie identificate si arhivate astfel incat sa poata fi usor de regasit, in conexiune cu produsele si
activitatile la care se refera.
Exemple
1 )Buletin de incercare=precizarea modului de masurare, examinare si încercare a uneia sau mai
multor caracteristici ale unui produs (materie prima, material, produs finit) si al apelor uzate evacuate
la reteaua de canalizare a orasului si compararea acestora cu cerintele specificate pentru verificarea
conformitatii lor.
Tipuri de incercari
Incercari mase plastice
-materii prime (polietilene, polipropilene, poliamide etc. cu sau fara umplutura minerala)
-produse finite
Incercari textile
= materii prime (mocheta, netesut, vata insonorizanta, polimerizate, utilizate în vederea
obtinerii produselor finite.
Efectuare
Pentru realizarea activitatilor de incercari din cadrul Laboratorului au loc urmatoarele etape :
1) se efectueaza pregatirea probei primite conform documentatiei, distingandu-se doua situatii:
- Incercarea se realizeaza cu distrugerea completa a obiectului de incercat ;
- Incercarea se realizeaza cu distrugerea partiala a obiectului de incercat.
2) se efectueaza incercarile propriu-zise conform documentatiei de referinta ;
3) se consemneaza rezultatele determinarilor si a tuturor observatiilor constatate in timpul
efectuarii incercarilor in caietul de lucru ;
4) se efectueaza calculele si se prelucreaza rezultatele care sunt comparate cu cele impuse in
documentatia de referinta si sunt trecute in registrul in care a fost inregistrata proba ;
5) Se completeaza “Raportul de Incercari” (formular FILO 30-07, A,B,C,D / FOM 03-02)
conform instructiunii de lucru “Raportarea rezultatelor”, ce contine :
- nr. RI si data eliberarii ; - toate
datele de pe NS / Comanda care a însotit proba (factura, cantitate, nr. lot etc.)
- caracteristicile si valorile impuse in documentatia de referinta;
- rezultatele directe ale incercarilor, examinarilor si a rezultatele indirecte obtinute din grafice,
tabele, calcule sau schite ;
-observatii
- numele si semnatura persoanei care a efectuat proba ;
Raportul de incercari (RI) contine o Nota cu urmatorul continut :
* Se declara ca RI se refera numai la probele analizate ;
* Se declara ca RI nu trebuie reprodus partial fara aprobarea scrisa a Laboratorului.
Rapoartele de Incercari se întocmesc în doua exemplare daca in NS/Comanda nu se specifica altfel.
In cazul in care se solicita mai multe exemplare, se va specifica nr. de exemplare eliberate.
2)Buletin de verificare= Document care, in conditii specificate, stabileste :
- in prima etapa o relatie intre valorile si incertitudinile de masurare asociate care sunt furnizate de
etaloane si de indicatiile corespunzatoare cu incertitudinea de masurare asociate;
- in adoua etapa, este utilizata aceasta informatie pentru stabilirea unei relatii care sa permita
obtinerea unui rezultat de masurare pornind de la o indicatie.
Nota 1: O etalonare poate fi exprimata sub forma unui enunt, a unei functii de etalonare, a unei
diagrame de etalonare, a unei curbe de etalonare sau a unui tabel de etalonare. In anumite cazuri,
aceasta poate consta dintr-o corectie aditiva sau multiplicativa a indicatiei cu o incertitudine de
masurare asociata.
Nota 2: Etalonarea nu trebuie confundata cu reglarea unui sistem de masurare, adesea denumit
impropriu autoetalonare, nici cu verificarea etalonarii
Certificatele de etalonare emise de aceste laboratoare contin rezultatele masurarilor, inclusiv
incertitudinea de masurare si/sau o declaratie a conformitatii cu o specificatie metrologica
identificata.
Nota1: Laboratoarele de etalonare care indeplinesc cerintele acestui standard international sunt
considerate a fi competente. Un certificat de etalonare eliberat de un laborator de etalonare acreditat,
pentru etalonarea in cauza, fata de acest standard international si care poarta sigla unui oganism de
acreditare, este o dovada suficienta a trasabilitatii datelor de etalonare raportate.
Nota2: Lantul neintrerupt de etalonari sau comparari poate fi realizat in mai multe etape efectuate
de laboratoare diferite care pot demonstra trasabilitatea.
• Sunt anumite etalonari care nu pot fi facute in mod strict in unitati SI. In asemenea cazuri,
etalonarea asigura increderea in msurari prin stabilirea trasabilitatii la etaloane adecvate cum ar fi:
- folosirea de materiale de referinta certificate furnizate de un furnizor competent sa dea o
caracterizare credibila fizica sau chimica a unui material;
- folosirea de metode specificate si/sau de etaloane agreate prin consens care sunt clar descrise si
sunt acceptate de toate partile implicate.
3)Buletin de inspectie = evaluare a conformitatii prin observare si judecare insotite dupa caz, de
masurare, incercare sau comparare cu un calibru ;
La receptia produselor / serviciilor primite de la furnizor, evidentierea inspectiilor, incercarilor si
verificarilor se face prin etichete.
Stadiul inspectiilor, incercarilor si verificarilor in cursul fabricatiei este evidentiat prin :
- Completarea inregistrarilor calitatii, avizarea lor in punctele de control ;
- Aplicarea etichetelor corespunzatoare ;
- Identificarea stadiului inspectiilor si incercarilor va fi pastrata atât timp cât este necesar in cursul
fabricatiei, asigurându-se utilizarea numai a acelor repere care au trecut de inspectiile prevazute in
documente.
Stadiul inspectiilor si incercarilor produsului finit este evidentiat prin etichetarea corespunzatoare
siprin completarea documentelor aferente, precum si prin aplicarea stampilelor acolo unde este cazul
(de ex.: stampila CTC aplicata pe eticheta cod de bare fabricatie confirma corespondenta dintre
produsul ambalat si eticheta aplicata, iar stampila gestionar pe eticheta “Galia” confirma ambalarea
corespunzatoare si corespondenta intre piesele ambalate si etichetele aplicate).
Nota: Nu se accepta transferul produselor fabricate in depozitul de produs finit fara etichete cod
de bare si fara stampila CTC.
Inregistrarile calitatii sunt semnate de catre personalul mentionat pe formularele existente, cu
autoritate in zona respectiva, iar seria marcii aplicate pe inregistrare/produs permite identificarea celui
responsabil de eliberarea produsului conform (din punct de vedere al cerintelor de calitate).
Figura 1 Buletin de inspectie
Figura 2 Fise de urmarire a furnizorilor
Figura 3 Nota de receptie si constatare si diferente
Figura 4 Raport de examinare vizuala
2 Domeniu de aplicare
1) Laboratoarele de Metrologie si Incercari gestioneaza înregistrarile tehnice astfel :
- laboratoarele pastreaza pe o perioada definita înregistrari ale observatiilor initiale, date
derivate si suficiente informatii pentru a stabili traseul unui audit, înregistrari ale verificarii /
etalonarii, înregistrari referitoare la personal si o copie dupa fiecare raport de încercare sau
certificat de etalonare emis, pentru a furniza dovezi ale conformitatii cu cerintele si dovezi ale
functionarii eficace a SCL(I) ;
- inregistrarile pentru fiecare verificare, încercare sau etalonare contin suficiente informatii care
faciliteaza identificarea factorilor care afecteaza incertitudinea si care permite încercarea sau
etalonarea sa fie repetata în conditii cat mai apropiate de cele initiale ;
- inregistrarile includ identitatea personalului responsabil pentru efectuarea fiecarei încercari
si/sau etalonari si pentru verificarea rezultatelor ;
- inregistrarile tehnice cuprind formulare, contracte, fise de evidenta, fise de masuratori, buletine
de verificare/incercare, certificate de etalonare, caiete/registre de lucru, însemnari ale clientilor si
feedback ;
- cand apar greseli în înregistrari, fiecare greseala trebuie taiata, nu stearsa/facuta ilizibila sau
îndepartata, iar valoarea corecta scrisa alaturi. Toate aceste modificari ale înregistrarilor sunt
marcate sau semnate de catre persoana care a facut corectia.
2) Serviciul CTC-Laboratoare :
- Verifica corespondenta dintre elementele de identificare ale produsului si documentatia
tehnica si tehnologica de executie si control inainte de introducerea in lucru ;
- Controleaza modul in care sectiile de productie si magaziile aplica si conserva marcarea
produselor, astfel incât sa nu se deterioreze sau sa afecteze functionarea acestora ;
- Verifica utilizarea pe fluxul tehnologic numai a materiilor prime, materialelor si reperelor
acceptate ;
- Utilizeaza si tine sub control mijloacele de evidentiere ale stadiului inspectiilor, incercarilor
si verificarilor ;
- Inspecteaza si evalueaza aplicarea reala de catre inspectorii CTC a inspectiilor,
incercarilor si verificarilor in diverse stadii ale procesului de fabricatie ;
- Intocmeste avizele de acceptare (din punct de vedere al conformitatii produsului
“Declaratie de conformitate a produsului” (formular FO 16-06), care evidentiaza acceptarea
produsului pentru livrare.
3 ) Inspectorii CTC :
- Inspectorii CTC aplica stampila cu simbolul de R/S pentru produsele aflate sub incidenta
normelor de reglementare / securitate aplicabile ;
- Aplica stampila numai pe produsele inspectate si pe documentele de calitate corect completate ;
- Aplica etichetele care atesta stadiul inspectiilor si incercarilor conform celor descrise in
procedura ;
- Evidentiaza in fisele de insotire ale reperelor acceptarea sau neacceptarea prin stampile cu
semnaturi ;
- Evidentiaza stadiul inspectiilor si probelor prin registre de evidenta.
Pastrarea, regasirea si retragerea înregistrarilor calitatii, mediului, sanatatii si securitatii
ocupationale, calitatii laboratoarelor de metrologie si incercari
Pastrarea înregistrarilor calitatii, de mediu / sso si calitatii laboratoarelor se face în spatii
special amenajate pe o perioada de 5 ani în cadrul Serv. Calitate procese fabricatie si Biroului
Laboratoare testare-masurare si pe alte perioade de timp diferentiate în cadrul celorlalte
compartimente/sectii, prin grija Responsabililor desemnati, dupa care se predau la Arhiva Generala
a organizatiei.
Dosarele si Procesele Verbale de cercetare a accidentelor de munca, precum si registrele de
evidenta, se pastreaza în arhiva Serv. Prevenire, Protectie si Mediu, timp de minim 30 de ani de la
data producerii evenimentului. Pentru incidentele periculoase aceasta perioada este stabilita
conform reglementarilor legale.
Înregistrarile calitatii, de mediu / sso si calitatii laboratoarelor sunt identificate si pastrate astfel
încît sa fie regasite prompt în cadrul oricarui compartiment.
Formatul, lizibilitatea, identificarea si trasabilitatea înregistrarilor
Pentru înregistrarile calitatii, de mediu/sso si laboratoarelor se vor folosi formularele generate
de:
- procedurile generale, operationale si instructiunile de lucru ale SMC/SMM/SMSSO/SCL(I) ;
- autoritatile locale (acte de reglementare)
- procedurile clientului aplicabile, care prin însusi formatul lor si prin modul lor de completare si
difuzare, ofera indicatii privind informatia care trebuie înregistrata.
Acolo unde rubricatia formularelor este insuficient explicata, modul de completare si difuzare
este prescris prin procedurile specifice.
Sistemul de mediu/sso asigura colectarea si pastrarea înregistrarilor prin care se demonstreaza
ca:
- sistemul de management de mediu / sso satisface cerintele legale / reglementarile aplicabile si
cele impuse prin autorizatiile obtinute;
Arhivele de lucru ale compartimentelor
Sunt constituite în cadrul sectiilor/atelierelor de productie si compartimentelor functionale
ale organizatiei si asigura pastrarea înregistrarilor furnizate ca parte integranta a executiei
activitatilor si care au legatura directa cu calitatea, mediul/sso si laboratoarele. Duratele de pastrare
sunt în strânsa legatura cu specificul fiecarei activitati, cu implicatiile fiecareia în calitatea
proceselor si produselor/serviciilor finale .
Înregistrarile pe suport informatic
Toate înregistrarile amintite mai sus se regasesc si pe suport informatic.
Accesul la fisiere si software este protejat prin nume si parole unice de acces cunoscute numai de
catre utilizatorii care au acces la ele si de catre Administratorul de retea, care detine / pastreaza
“Lista de parole”. În acest mod, datele din sistem sunt protejate fata de încercarile de frauda de
orice natura.
Îmbunatatirea continua a performantei procesului
Se realizeaza prin severizarea indicatorului de performanta a procesului (descris la par. 1.3),
prin actiuni corective si preventive stabilite în urma auditurilor precum si prin valorificarea ideilor
angajatilor.
- îndosarierea, indexarea si pastrarea înregistrarilor în conditii care sa asigure integritatea si
regasirea usoara a lor ;
- arhivarea pe perioade stabilite.
Seful fiecarui compartiment / sectie raspunde de organizarea arhivarii temporare a înregistrarilor
cerute de desfasurarea curenta a activitatilor, cu respectarea conditiilor de identificare, pastrare si
arhivare descrise în fiecare procedura sau instructiune proprie de lucru.
3 Principiul metodei; Modul de implementare
Nu este cazul.
.
4 Studiu de caz
Managementul de la cel mai inalt nivel din S.A.S.A. este angajat in implementarea, dezvoltarea si
imbunatatirea continua a eficacitatii sistemului de management al calitatii (SMC).
Laboratorul de incercari utilizeaza metode si proceduri adecvate pentru toate incercarile
si/sauetalonarile din domeniu sau de activitate. Acestea includ esantionarea, manipularea,
transportul,depozitarea si pregatirea obiectelor (materiale/produse) pentru incercat si/sau etalonat si,
atunci cand estecazul, estimarea incertitudinii de masurare.
Laboratorul utilizeaza metode de incercare si/sau etalonare, inclusiv metode de esantionare,
caresatisfac cerintele clientului si care sunt adecvate incercarilor si/sau etalonarilor pe care le
efectueaza.Laboratorul utilizeaza metodele publicate in standarde nationale, regionale,
internationale,precum si metodele proprii ale clientului (ex.: MI - Metode de incercare
Renault; FLTM - FordLaboratory Test Method), aflate la ultima editie (in vigoare), cu exceptia
cazurilor in care nu este adecvatsau nu este posibil sa se procedeze astfel. Atunci cand este necesar,
standardul este suplimentat cu alte detalii, sau sunt solicitate clientului, pentru a se asigura o aplicare
coerenta.
Laboratorul de Metrologie al S.A.S.A. / Laborator masurari 3D colaboreaza cu alte Laboratoare
ale altor societati sau autoritati recunoscute si care detin autorizatii / atestari / notificari eliberate de
BRML / clienti / Organism de acreditare.
Aceasta colaborare se efectueaza numai in cazul existentei unor contracte sau acorduri, stabilindu-
se cadrul legal, responsabilitatile, limitele de competenta.
Date de intrare
- Comenzi / Contracte ;
- Protocoale de verificare / etalonari / masurari.
Probele se primesc pe baza de “Nota de serviciu” (formular FO 07-01), de la Grupa CTC-Receptie,
inspectorii CTC de pe fluxul de fabricatie, tehnologii sectiilor de productie / Directiei Tehnice si pe
baza de “Comanda Incercari” (formular FILO 30-20), pentru societatile din GIC si pentru terti.
Acestea contin in mod obligatoriu urmatoarele date/informatii :
- nr. NS /data.
- denumire materia prima / reper ;
- materialul ;
- documentatia de definire (SF, CS etc.) ;
- denumirea furnizorului ;
- factura de expeditie ;
- declaratie de conformitate / Raport Masurari pentru repere ;
- nr. lot / data de fabricatie ;
- cantitatea ;
- scopul solicitarii ;
- semnatura solicitantului.
Notele de serviciu care insotesc probele in vederea validarii, asimilarii de produse noi, mostre,
sunt vizate de catre Directorul Calitate.
In cazul solicitarilor efectuate pentru terti probele sunt însotite de “Comanda Incercari (formular
FILO 30-20), în care se precizeaza aceleasi elemente descrise mai sus.
Notele de serviciu / Comenzi Incercari din GIC / terti care insotesc probele de incercat se primesc
sub semnatura si se înregistrează în registrul “Centralizator Evidenta Probe” (formular FILO 30-01)
unde li se aloca un numar unic de inregistrare.
Probele primite se inregistreaza specificandu-se toate datele de pe NS/Comada Incercari precum
si incercarile ce se efectueaza conform documentatiei de referinta (metode de incercare, unitati de
masura, limite/intervale impuse) in registre specifice naturii probei .
Gestioneaza înregistrarile tehnice astfel :
- laboratoarele pastreaza pe o perioada definita înregistrari ale observatiilor initiale, date derivate
si suficiente informatii pentru a stabili traseul unui audit, înregistrari aleverificarii / etalonarii,
înregistrari referitoare la personal si o copie dupa fiecare raport de încercaresau certificat de etalonare
emis, pentru a furniza dovezi ale conformitatii cu cerintele si dovezi alefunctionarii eficace a SCL(I)
- inregistrarile pentru fiecare verificare, încercare sau etalonare contin suficiente informatiicare
faciliteaza identificarea factorilor care afecteaza incertitudinea si care permite încercarea
sauetalonarea sa fie repetata în conditii cat mai apropiate de cele initiale
- inregistrarile includ identitatea personalului responsabil pentru efectuarea fiecarei încercarisi/sau
etalonari si pentru verificarea rezultatelor ;
- inregistrarile tehnice cuprind formulare, contracte, fise de evidenta, fise de masuratori,buletine
de verificare/incercare, certificate de etalonare, caiete/registre de lucru, însemnari aleclientilor
si feedback ;- cand apar greseli în înregistrari, fiecare greseala trebuie taiata, nu stearsa/facuta
ilizibilasau îndepartata, iar valoarea corecta scrisa alaturi.
Toate aceste modificari ale înregistrarilor suntmarcate sau semnate de catre persoana care a facut
corectia.
Înregistrari referitoare la SMC, SMM, SMSSO si SCL(I)
Aceste înregistrari cuprind:
- Rapoarte de audit si inregistrarile analizelor efectuate de conducerea oraganizatiei (program
de actiuni corective/preventive)
- Inregistrari ale activitatilor legate de instruirea personalului
- Inregistrari si documente referitoare la furnizori (chestionare de evaluare furnizor)
- Inregistrari privitoare la cerintele clientilor
Acest tip de înregistrari sunt colectate si îndosariate în mod centralizat în cadrul Serv. MS, iar
cele destinate diverselor compartimente sunt gestionate în cadrul acestora prin
grijaresponsabililor desemnati ai calitatii/mediului/sso si responsabilului calitatii laboratorului
(RCL/I),pe o perioada de 5 ani.
Înregistrari care documenteaza respectarea specificatiei produsului si/sau a cerintelor
clientului (referitoare la produs/contract), legale si de reglementate, ale autoritatilode mediu /
sso.
Acestea includ înregistrarile calitatii produsului care demonstreaza realizarea calitatii cerute prin
specificatii de produs (norme, standarde), contracte sau reglementari legale si ale clientului:
- înregistrarile privind aprobarea furnizorilor (lista furnizorilor acceptati) si performantele
produselor si serviciilor furnizate;
- înregistrari privind parametrii proceselor;
- înregistrarile privind inspectiile interne si cele efectuate de autoritatile de mediu/SSO
încercarile produselor, BRML, încercarile (Raport de Control/Incercare, Fisa de Evidenta
calitativa a produselor pe flux) si fise de masuratori, caiete/registre de lucru, verificarile / incercarile
/etalonarile metrologice interne si externe, etc.) ;
- înregistrarile privind cerintele de reglementare si securitate (R/S) ;
- înregistrari referitoare la cerintele legale aplicabile, cerinte actuale impuse prin autorizatiile
de mediu / de functionare, pe linie de sanatate si securitatea muncii;
- derogarile (DAC) si aprobarile acestora ;
- rapoartele de neconformitate si actiuni corective (RNAC), dispozitiile de actiuni preventive
si dispozitiile referitoare la produsul si serviciul neconform ;
- reclamatiile clientului si actiunile corective întreprinse (8D), inclusiv reclamatiile privind
mediul/sso si serviciile metrologice ;
- documentele de certificare a conformitatii atestând calitatea produsului si serviciului livrat;
- informatii despre aspectele semnificative de mediu, determinarile de noxe/zgomot,
evaluarea riscurilor, identificarea pericolelor si stabilirea controalelor pe linie de sso/
Pastrarea, regasirea si retragerea înregistrarilor calitatii, mediului, sanatatii sisecuritatii
ocupationale, calitatii laboratoarelor de metrologie si incercari
Pastrarea înregistrarilor calitatii, de mediu / sso si calitatii laboratoarelor se face în spatii special
amenajate pe o perioada de 5 ani în cadrul Serv. Calitate procese fabricatie si Biroului Laboratoare
testare-masurare si pe alte perioade de timp diferentiate în cadrul celorlalte
compartimente/sectii, prin grija Responsabililor desemnati, dupa care se predau la Arhiva
Generala a organizatiei. Dosarele si Procesele Verbale de cercetare a accidentelor de munca, precum
si registrele deevidenta, se pastreaza în arhiva Serv. Prevenire, Protectie si Mediu, timp de minim 30
de ani de ladata producerii evenimentului. Pentru incidentele periculoase aceasta perioada
este stabilitaconform reglementarilor legale.Înregistrarile calitatii, de mediu / sso si calitatii
laboratoarelor sunt identificate si pastrate astfel încat sa fie regasite prompt în cadrul oricarui
compartiment. Retragerea înregistrarilor calitatii, de mediu / sso si calitatii laboratoarelor nevalabile
sauperimate se face conform PG-01 “Controlul documentelor”.
Înregistrari referitoare la produs/contract
În cazul în care nu exista cerinte speciale prevazute în instructiunile de lucru specifice unui anumit
document, modificarea datelor se face prin bararea cu o linie a informatiilor vechi si completarea
vizibila si clara a noilor date-informatii, împreuna cu data la care s-a efectuat modificarea
si semnatura salariatului care a efectuat modificarea. Acest tip de înregistrari sunt colectate, indexate
si îndosariate - pentru o usoara regasire – pe categorii de înregistrari (comenzi, contracte, proiecte,
activitati etc.),
Identificarea la receptie
Fiecare lot de produse aflat in stadiul de inspectie la primire este marcat cu eticheta galbena IN
ANALIZA ) de catre personalul CTC-Receptie materie prima. Dupa efectuarea inspectiei
de calitate, conform PO-16 “Monitorizare si masurare produs” se aplica eticheta verde ACCEPTAT
nr. 1 sau rosie NECONFORM (Anexa 2) de catre inspectorii CTC din cadrul Grupei Receptie /
Inspectii (Serv. CTC-Laboratoare).Pentru produsele acceptate la receptie (declarate conforme
dupa efectuarea controluluicalitativ / analizelor / incercarilor de laborator) si care sunt aprovizionate
in cantitati mari / multiple (cutii, baloti, saci etc.), se ataseaza o eticheta verde ACCEPTAT la raft.
Identificarea pe fluxul de fabricatie
Circulatia reperelor pe fluxul de fabricatie se asigura de catre personalul de productie curespectarea
cerintelor de identificare, marcare si trasabilitate.Rezultatele inspectiilor si incercarilor reperelor
in cursul fabricatiei sunt evidentiate in “Fisele Evidenta calitativa produse ale inspectorilor
CTC si “Fisele autocontrol operator” / “Fisa monitorizare utilaj si defecte in productie”.
Evidenta trasabilitatii loturilor de produse se tine pe suport informatic si de catremaistru
/ sef de formatie cu ajutorul “Fisei evidenta loturi fabricatie”.
Mijloace pentru evidentierea stadiului inspectiilor de calitate, incercarilor si verificarilor :
Inspectorii CTC utilizeaza pentru evidentierea stadiului inspectiilor stampile si etichete ce se
aplica pe reper / produs ori inregistrarile insotitoare. Semnificatiile utilizarii acestora sunt:
- Eticheta verde ACCEPTAT nr. 1 contine rubricile produs, factura, Buletin de analiza,
cantitate, nr. lot, data livrarii, se aplica dupa emiterea “Buletinului de analiza/Raport de incercare”/
“Raport de control”, care atesta conformitatea materiei prime/semifabricatului ;
- Eticheta verde ACCEPTAT nr. 2 contine rubricile produs, sectia de productie, data
fabricatiei, cantitate, nr. lot, responsabil, stampila CTC pentru acceptare = Acceptarea produsului
si etichetarea lui cu eticheta produs ;
- Eticheta receptie (banda pret - 10 caractere) contine data receptiei (zi.luna.an) si nr. de
inregistrare al receptiei (din Registrul Receptie) - pentru produsele acceptate (Anexa 3);
- Eticheta operator (banda pret - 10 caractere) contine data fabricatiei (zi.luna.an) si nr.
marca operator, iar pentru unele repere termosuflate nr. lot, luna, marca operator - cf. cerinta client
- Eticheta galbena IN ANALIZA = Produsul se afla in verificari, inspectii sau incercari ;
- Eticheta rosie RESPINS - NU SE UTILIZEAZA, contine rubricile produs, furnizor,
avizexpeditie/data, certificat de calitate/data, cantitate, nr. lot, data sosirii, responsabil, dupa care
instiinteazaprin NS seful sectiei si telefonic Birou Aprovizionare si Serv. CTC-Laboratoare
- Eticheta rosie NECONFORM, care contine rubricile produs, sectia de productie,
datafabricatiei, cantitate, nr. lot, responsabil = Neacceptarea produsului datorita unei neconformitati.
Evidentierea stadiului inspectiilor, incercarilor si verificarilor
La receptia produselor / serviciilor primite de la furnizor, evidentierea inspectiilor, incercarilor si
verificarilor se face prin etichete.
Stadiul inspectiilor, incercarilor si verificarilor in cursul fabricatiei este evidentiat prin :
- Completarea inregistrarilor calitatii, avizarea lor in punctele de control ;
- Aplicarea etichetelor corespunzatoare ;
- Identificarea stadiului inspectiilor si incercarilor va fi pastrata atât timp cât este necesar in
cursul fabricatiei, asigurându-se utilizarea numai a acelor repere care au trecut de inspectiile
prevazute in documente.
Stadiul inspectiilor si incercarilor produsului finit este evidentiat prin etichetarea
corespunzatoare si prin completarea documentelor aferente, precum si prin aplicarea stampilelor
acolounde este cazul (de ex.: stampila CTC aplicata pe eticheta cod de bare fabricatie confirma
corespondenta dintre produsul ambalat si eticheta aplicata, confirma ambalarea corespunzatoare
si corespondenta intre piesele ambalate si etichetele aplicate).
Nota: Nu se accepta transferul produselor fabricate in depozitul de produs finit fara etichete cod
de bare si fara stampila CTC.
Inregistrarile calitatii sunt semnate de catre personalul mentionat pe formularele existente,
cuautoritate in zona respectiva, iar seria marcii aplicate pe inregistrare/produs permite identificarea
celui responsabil de eliberarea produsului conform (din punct de vedere al cerintelor de calitate)
Serviciul CTC-Laboratoare
- Utilizeaza si tine sub control mijloacele de evidentiere ale stadiului inspectiilor, incercarilor si
verificarilor ;
- Inspecteaza si evalueaza aplicarea reala de catre inspectorii CTC a inspectiilor, incercarilor si
verificarilor in diverse stadii ale procesului de fabricatie ;
- Intocmeste avizele de acceptare (din punct de vedere al conformitatii produsului “Declaratie de
conformitate a produsului” care evidentiaza acceptarea produsului pentru livrare.
Inspectorii CTC
- Aplica stampila numai pe produsele inspectate si pe documentele de calitate corect completate ;
- Aplica etichetele care atesta stadiul inspectiilor si incercarilor conform celor descrise
in procedura ;
- Evidentiaza in fisele de insotire ale reperelor acceptarea sau neacceptarea prin stampile cu
semnaturi ;
- Evidentiaza stadiul inspectiilor si probelor prin registre de evidenta.
5 Concluzii
Inregistrarile calitatii sunt documente care furnizeaza dovezi obiective ale gradului de
satisfacere a conditiilor referitoare la calitate. Pentru a putea demonstra conformitatea produselor cu
cerintele specificate si pentru a verifica functionarea eficienta a sistemului calitatii intreprinderii, este
necesara tinerea la zi a unor inregistrari referitoare la calitate.
Aceste documente au rolul de a prezenta modul cum trebuie sa se desfasoare o anumita
activitate la un anumit loc de munca, precum si nivelul de calitate ce trebuie obtinut.
Bibliografie
[1] internet http://www.bel.utcluj.ro/dce/didactic/mc/MC_curs_7_Calitate.pdf
[2] internet http://www.rasfoiesc.com/business/management/DOCUMENTATIA-SISTEMULUI-
CALITA61.php
[3] Ingineria calitatii-Alin RIZEA, Nadia BELU, ED. Univestitatii din Pitesti (2006)
[4] Introducere in Ingineria Calitati-Radu Munteanu, Tiberiu Rusu, ED. MEDIAMIRA …
[5] Ingineria Calitatii –Irina SEVERIN, Mihai VOICU, ED. Printech 2005
[6] Manualul Calitatii a firmei S.C. SUBANSAMBLE AUTO S.A. Pitesti

More Related Content

Featured

How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental HealthHow Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
ThinkNow
 
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie InsightsSocial Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Kurio // The Social Media Age(ncy)
 

Featured (20)

2024 State of Marketing Report – by Hubspot
2024 State of Marketing Report – by Hubspot2024 State of Marketing Report – by Hubspot
2024 State of Marketing Report – by Hubspot
 
Everything You Need To Know About ChatGPT
Everything You Need To Know About ChatGPTEverything You Need To Know About ChatGPT
Everything You Need To Know About ChatGPT
 
Product Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
Product Design Trends in 2024 | Teenage EngineeringsProduct Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
Product Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
 
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental HealthHow Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
 
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdfAI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
 
Skeleton Culture Code
Skeleton Culture CodeSkeleton Culture Code
Skeleton Culture Code
 
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
 
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
 
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
 
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie InsightsSocial Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
 
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
 
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
 
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
 
Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next
 
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search IntentGoogle's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
 
How to have difficult conversations
How to have difficult conversations How to have difficult conversations
How to have difficult conversations
 
Introduction to Data Science
Introduction to Data ScienceIntroduction to Data Science
Introduction to Data Science
 
Time Management & Productivity - Best Practices
Time Management & Productivity -  Best PracticesTime Management & Productivity -  Best Practices
Time Management & Productivity - Best Practices
 
The six step guide to practical project management
The six step guide to practical project managementThe six step guide to practical project management
The six step guide to practical project management
 
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
 

Tema ingineria calitatii

  • 1. Inregistrarile calitatii BUSCA Bianca Facultatea IMST, CE 203, Splaiul Independentei nr. 313, 060042 Sector 6, București, Romania Bianca.busca@yahoo.ro 1 Definirea temei . Pentru a putea verifica functionarea eficienta a sistemului de management al calitatii organizatiei cat si a pentru a putea demonstra conformitatra produselor cu cerintele specificate este necesara tinerea la zi a unor inregistrati de calitate . Inregistrarile referitoare la calitate sunt: - Inregistrari referitoare la receptive : note de receptie, register de intrari , rapoarte de respingere,fise de urmarire a sub-contractantilor(furnizor de component sau piese finite catre o societate/organizatie care se afla in relatie contractuala cu o terta societate/organizatie)etc - Inregistrarile referitoare la activitatile de inspectie , incercari si la activitatile de metrologie : cerere pentru incercari , buletine de analize, buletine de verificare metrologica,registru pentru inregistrarea analizelor,registru de nonconformitati; - Inregistrari din perioada de garantie si post-garantie: registru de evidenta a procedurilor si instructiunilor intocmite, registru de evidenta a reclamatilor clientilor etc. Inregistrarile calitatii pot fi generale sau specifice. Cele generale se refera la aspecte ale asigurarii calitatii la nivelul intreprinderii. Inregistrarile calitatii se pot prezenta pe suport de hartie, pe suport informatic sau alte tipuri. Ele trebuie identificate si arhivate astfel incat sa poata fi usor de regasit, in conexiune cu produsele si activitatile la care se refera. Exemple 1 )Buletin de incercare=precizarea modului de masurare, examinare si încercare a uneia sau mai multor caracteristici ale unui produs (materie prima, material, produs finit) si al apelor uzate evacuate la reteaua de canalizare a orasului si compararea acestora cu cerintele specificate pentru verificarea conformitatii lor. Tipuri de incercari Incercari mase plastice -materii prime (polietilene, polipropilene, poliamide etc. cu sau fara umplutura minerala) -produse finite Incercari textile = materii prime (mocheta, netesut, vata insonorizanta, polimerizate, utilizate în vederea obtinerii produselor finite. Efectuare Pentru realizarea activitatilor de incercari din cadrul Laboratorului au loc urmatoarele etape : 1) se efectueaza pregatirea probei primite conform documentatiei, distingandu-se doua situatii: - Incercarea se realizeaza cu distrugerea completa a obiectului de incercat ; - Incercarea se realizeaza cu distrugerea partiala a obiectului de incercat. 2) se efectueaza incercarile propriu-zise conform documentatiei de referinta ; 3) se consemneaza rezultatele determinarilor si a tuturor observatiilor constatate in timpul efectuarii incercarilor in caietul de lucru ; 4) se efectueaza calculele si se prelucreaza rezultatele care sunt comparate cu cele impuse in documentatia de referinta si sunt trecute in registrul in care a fost inregistrata proba ;
  • 2. 5) Se completeaza “Raportul de Incercari” (formular FILO 30-07, A,B,C,D / FOM 03-02) conform instructiunii de lucru “Raportarea rezultatelor”, ce contine : - nr. RI si data eliberarii ; - toate datele de pe NS / Comanda care a însotit proba (factura, cantitate, nr. lot etc.) - caracteristicile si valorile impuse in documentatia de referinta; - rezultatele directe ale incercarilor, examinarilor si a rezultatele indirecte obtinute din grafice, tabele, calcule sau schite ; -observatii - numele si semnatura persoanei care a efectuat proba ; Raportul de incercari (RI) contine o Nota cu urmatorul continut : * Se declara ca RI se refera numai la probele analizate ; * Se declara ca RI nu trebuie reprodus partial fara aprobarea scrisa a Laboratorului. Rapoartele de Incercari se întocmesc în doua exemplare daca in NS/Comanda nu se specifica altfel. In cazul in care se solicita mai multe exemplare, se va specifica nr. de exemplare eliberate. 2)Buletin de verificare= Document care, in conditii specificate, stabileste : - in prima etapa o relatie intre valorile si incertitudinile de masurare asociate care sunt furnizate de etaloane si de indicatiile corespunzatoare cu incertitudinea de masurare asociate; - in adoua etapa, este utilizata aceasta informatie pentru stabilirea unei relatii care sa permita obtinerea unui rezultat de masurare pornind de la o indicatie. Nota 1: O etalonare poate fi exprimata sub forma unui enunt, a unei functii de etalonare, a unei diagrame de etalonare, a unei curbe de etalonare sau a unui tabel de etalonare. In anumite cazuri, aceasta poate consta dintr-o corectie aditiva sau multiplicativa a indicatiei cu o incertitudine de masurare asociata. Nota 2: Etalonarea nu trebuie confundata cu reglarea unui sistem de masurare, adesea denumit impropriu autoetalonare, nici cu verificarea etalonarii Certificatele de etalonare emise de aceste laboratoare contin rezultatele masurarilor, inclusiv incertitudinea de masurare si/sau o declaratie a conformitatii cu o specificatie metrologica identificata. Nota1: Laboratoarele de etalonare care indeplinesc cerintele acestui standard international sunt considerate a fi competente. Un certificat de etalonare eliberat de un laborator de etalonare acreditat, pentru etalonarea in cauza, fata de acest standard international si care poarta sigla unui oganism de acreditare, este o dovada suficienta a trasabilitatii datelor de etalonare raportate. Nota2: Lantul neintrerupt de etalonari sau comparari poate fi realizat in mai multe etape efectuate de laboratoare diferite care pot demonstra trasabilitatea. • Sunt anumite etalonari care nu pot fi facute in mod strict in unitati SI. In asemenea cazuri, etalonarea asigura increderea in msurari prin stabilirea trasabilitatii la etaloane adecvate cum ar fi: - folosirea de materiale de referinta certificate furnizate de un furnizor competent sa dea o caracterizare credibila fizica sau chimica a unui material; - folosirea de metode specificate si/sau de etaloane agreate prin consens care sunt clar descrise si sunt acceptate de toate partile implicate. 3)Buletin de inspectie = evaluare a conformitatii prin observare si judecare insotite dupa caz, de masurare, incercare sau comparare cu un calibru ; La receptia produselor / serviciilor primite de la furnizor, evidentierea inspectiilor, incercarilor si verificarilor se face prin etichete. Stadiul inspectiilor, incercarilor si verificarilor in cursul fabricatiei este evidentiat prin : - Completarea inregistrarilor calitatii, avizarea lor in punctele de control ; - Aplicarea etichetelor corespunzatoare ;
  • 3. - Identificarea stadiului inspectiilor si incercarilor va fi pastrata atât timp cât este necesar in cursul fabricatiei, asigurându-se utilizarea numai a acelor repere care au trecut de inspectiile prevazute in documente. Stadiul inspectiilor si incercarilor produsului finit este evidentiat prin etichetarea corespunzatoare siprin completarea documentelor aferente, precum si prin aplicarea stampilelor acolo unde este cazul (de ex.: stampila CTC aplicata pe eticheta cod de bare fabricatie confirma corespondenta dintre produsul ambalat si eticheta aplicata, iar stampila gestionar pe eticheta “Galia” confirma ambalarea corespunzatoare si corespondenta intre piesele ambalate si etichetele aplicate). Nota: Nu se accepta transferul produselor fabricate in depozitul de produs finit fara etichete cod de bare si fara stampila CTC. Inregistrarile calitatii sunt semnate de catre personalul mentionat pe formularele existente, cu autoritate in zona respectiva, iar seria marcii aplicate pe inregistrare/produs permite identificarea celui responsabil de eliberarea produsului conform (din punct de vedere al cerintelor de calitate). Figura 1 Buletin de inspectie
  • 4. Figura 2 Fise de urmarire a furnizorilor
  • 5. Figura 3 Nota de receptie si constatare si diferente
  • 6. Figura 4 Raport de examinare vizuala 2 Domeniu de aplicare 1) Laboratoarele de Metrologie si Incercari gestioneaza înregistrarile tehnice astfel : - laboratoarele pastreaza pe o perioada definita înregistrari ale observatiilor initiale, date derivate si suficiente informatii pentru a stabili traseul unui audit, înregistrari ale verificarii / etalonarii, înregistrari referitoare la personal si o copie dupa fiecare raport de încercare sau certificat de etalonare emis, pentru a furniza dovezi ale conformitatii cu cerintele si dovezi ale functionarii eficace a SCL(I) ; - inregistrarile pentru fiecare verificare, încercare sau etalonare contin suficiente informatii care faciliteaza identificarea factorilor care afecteaza incertitudinea si care permite încercarea sau etalonarea sa fie repetata în conditii cat mai apropiate de cele initiale ; - inregistrarile includ identitatea personalului responsabil pentru efectuarea fiecarei încercari si/sau etalonari si pentru verificarea rezultatelor ; - inregistrarile tehnice cuprind formulare, contracte, fise de evidenta, fise de masuratori, buletine de verificare/incercare, certificate de etalonare, caiete/registre de lucru, însemnari ale clientilor si feedback ; - cand apar greseli în înregistrari, fiecare greseala trebuie taiata, nu stearsa/facuta ilizibila sau îndepartata, iar valoarea corecta scrisa alaturi. Toate aceste modificari ale înregistrarilor sunt marcate sau semnate de catre persoana care a facut corectia. 2) Serviciul CTC-Laboratoare : - Verifica corespondenta dintre elementele de identificare ale produsului si documentatia tehnica si tehnologica de executie si control inainte de introducerea in lucru ; - Controleaza modul in care sectiile de productie si magaziile aplica si conserva marcarea produselor, astfel incât sa nu se deterioreze sau sa afecteze functionarea acestora ;
  • 7. - Verifica utilizarea pe fluxul tehnologic numai a materiilor prime, materialelor si reperelor acceptate ; - Utilizeaza si tine sub control mijloacele de evidentiere ale stadiului inspectiilor, incercarilor si verificarilor ; - Inspecteaza si evalueaza aplicarea reala de catre inspectorii CTC a inspectiilor, incercarilor si verificarilor in diverse stadii ale procesului de fabricatie ; - Intocmeste avizele de acceptare (din punct de vedere al conformitatii produsului “Declaratie de conformitate a produsului” (formular FO 16-06), care evidentiaza acceptarea produsului pentru livrare. 3 ) Inspectorii CTC : - Inspectorii CTC aplica stampila cu simbolul de R/S pentru produsele aflate sub incidenta normelor de reglementare / securitate aplicabile ; - Aplica stampila numai pe produsele inspectate si pe documentele de calitate corect completate ; - Aplica etichetele care atesta stadiul inspectiilor si incercarilor conform celor descrise in procedura ; - Evidentiaza in fisele de insotire ale reperelor acceptarea sau neacceptarea prin stampile cu semnaturi ; - Evidentiaza stadiul inspectiilor si probelor prin registre de evidenta. Pastrarea, regasirea si retragerea înregistrarilor calitatii, mediului, sanatatii si securitatii ocupationale, calitatii laboratoarelor de metrologie si incercari Pastrarea înregistrarilor calitatii, de mediu / sso si calitatii laboratoarelor se face în spatii special amenajate pe o perioada de 5 ani în cadrul Serv. Calitate procese fabricatie si Biroului Laboratoare testare-masurare si pe alte perioade de timp diferentiate în cadrul celorlalte compartimente/sectii, prin grija Responsabililor desemnati, dupa care se predau la Arhiva Generala a organizatiei. Dosarele si Procesele Verbale de cercetare a accidentelor de munca, precum si registrele de evidenta, se pastreaza în arhiva Serv. Prevenire, Protectie si Mediu, timp de minim 30 de ani de la data producerii evenimentului. Pentru incidentele periculoase aceasta perioada este stabilita conform reglementarilor legale. Înregistrarile calitatii, de mediu / sso si calitatii laboratoarelor sunt identificate si pastrate astfel încît sa fie regasite prompt în cadrul oricarui compartiment. Formatul, lizibilitatea, identificarea si trasabilitatea înregistrarilor Pentru înregistrarile calitatii, de mediu/sso si laboratoarelor se vor folosi formularele generate de: - procedurile generale, operationale si instructiunile de lucru ale SMC/SMM/SMSSO/SCL(I) ; - autoritatile locale (acte de reglementare) - procedurile clientului aplicabile, care prin însusi formatul lor si prin modul lor de completare si difuzare, ofera indicatii privind informatia care trebuie înregistrata. Acolo unde rubricatia formularelor este insuficient explicata, modul de completare si difuzare este prescris prin procedurile specifice. Sistemul de mediu/sso asigura colectarea si pastrarea înregistrarilor prin care se demonstreaza ca: - sistemul de management de mediu / sso satisface cerintele legale / reglementarile aplicabile si cele impuse prin autorizatiile obtinute; Arhivele de lucru ale compartimentelor Sunt constituite în cadrul sectiilor/atelierelor de productie si compartimentelor functionale ale organizatiei si asigura pastrarea înregistrarilor furnizate ca parte integranta a executiei activitatilor si care au legatura directa cu calitatea, mediul/sso si laboratoarele. Duratele de pastrare sunt în strânsa legatura cu specificul fiecarei activitati, cu implicatiile fiecareia în calitatea proceselor si produselor/serviciilor finale .
  • 8. Înregistrarile pe suport informatic Toate înregistrarile amintite mai sus se regasesc si pe suport informatic. Accesul la fisiere si software este protejat prin nume si parole unice de acces cunoscute numai de catre utilizatorii care au acces la ele si de catre Administratorul de retea, care detine / pastreaza “Lista de parole”. În acest mod, datele din sistem sunt protejate fata de încercarile de frauda de orice natura. Îmbunatatirea continua a performantei procesului Se realizeaza prin severizarea indicatorului de performanta a procesului (descris la par. 1.3), prin actiuni corective si preventive stabilite în urma auditurilor precum si prin valorificarea ideilor angajatilor. - îndosarierea, indexarea si pastrarea înregistrarilor în conditii care sa asigure integritatea si regasirea usoara a lor ; - arhivarea pe perioade stabilite. Seful fiecarui compartiment / sectie raspunde de organizarea arhivarii temporare a înregistrarilor cerute de desfasurarea curenta a activitatilor, cu respectarea conditiilor de identificare, pastrare si arhivare descrise în fiecare procedura sau instructiune proprie de lucru. 3 Principiul metodei; Modul de implementare Nu este cazul. . 4 Studiu de caz Managementul de la cel mai inalt nivel din S.A.S.A. este angajat in implementarea, dezvoltarea si imbunatatirea continua a eficacitatii sistemului de management al calitatii (SMC). Laboratorul de incercari utilizeaza metode si proceduri adecvate pentru toate incercarile si/sauetalonarile din domeniu sau de activitate. Acestea includ esantionarea, manipularea, transportul,depozitarea si pregatirea obiectelor (materiale/produse) pentru incercat si/sau etalonat si, atunci cand estecazul, estimarea incertitudinii de masurare. Laboratorul utilizeaza metode de incercare si/sau etalonare, inclusiv metode de esantionare, caresatisfac cerintele clientului si care sunt adecvate incercarilor si/sau etalonarilor pe care le efectueaza.Laboratorul utilizeaza metodele publicate in standarde nationale, regionale, internationale,precum si metodele proprii ale clientului (ex.: MI - Metode de incercare Renault; FLTM - FordLaboratory Test Method), aflate la ultima editie (in vigoare), cu exceptia cazurilor in care nu este adecvatsau nu este posibil sa se procedeze astfel. Atunci cand este necesar, standardul este suplimentat cu alte detalii, sau sunt solicitate clientului, pentru a se asigura o aplicare coerenta. Laboratorul de Metrologie al S.A.S.A. / Laborator masurari 3D colaboreaza cu alte Laboratoare ale altor societati sau autoritati recunoscute si care detin autorizatii / atestari / notificari eliberate de BRML / clienti / Organism de acreditare. Aceasta colaborare se efectueaza numai in cazul existentei unor contracte sau acorduri, stabilindu- se cadrul legal, responsabilitatile, limitele de competenta. Date de intrare - Comenzi / Contracte ; - Protocoale de verificare / etalonari / masurari. Probele se primesc pe baza de “Nota de serviciu” (formular FO 07-01), de la Grupa CTC-Receptie, inspectorii CTC de pe fluxul de fabricatie, tehnologii sectiilor de productie / Directiei Tehnice si pe baza de “Comanda Incercari” (formular FILO 30-20), pentru societatile din GIC si pentru terti.
  • 9. Acestea contin in mod obligatoriu urmatoarele date/informatii : - nr. NS /data. - denumire materia prima / reper ; - materialul ; - documentatia de definire (SF, CS etc.) ; - denumirea furnizorului ; - factura de expeditie ; - declaratie de conformitate / Raport Masurari pentru repere ; - nr. lot / data de fabricatie ; - cantitatea ; - scopul solicitarii ; - semnatura solicitantului. Notele de serviciu care insotesc probele in vederea validarii, asimilarii de produse noi, mostre, sunt vizate de catre Directorul Calitate. In cazul solicitarilor efectuate pentru terti probele sunt însotite de “Comanda Incercari (formular FILO 30-20), în care se precizeaza aceleasi elemente descrise mai sus. Notele de serviciu / Comenzi Incercari din GIC / terti care insotesc probele de incercat se primesc sub semnatura si se înregistrează în registrul “Centralizator Evidenta Probe” (formular FILO 30-01) unde li se aloca un numar unic de inregistrare. Probele primite se inregistreaza specificandu-se toate datele de pe NS/Comada Incercari precum si incercarile ce se efectueaza conform documentatiei de referinta (metode de incercare, unitati de masura, limite/intervale impuse) in registre specifice naturii probei . Gestioneaza înregistrarile tehnice astfel : - laboratoarele pastreaza pe o perioada definita înregistrari ale observatiilor initiale, date derivate si suficiente informatii pentru a stabili traseul unui audit, înregistrari aleverificarii / etalonarii, înregistrari referitoare la personal si o copie dupa fiecare raport de încercaresau certificat de etalonare emis, pentru a furniza dovezi ale conformitatii cu cerintele si dovezi alefunctionarii eficace a SCL(I) - inregistrarile pentru fiecare verificare, încercare sau etalonare contin suficiente informatiicare faciliteaza identificarea factorilor care afecteaza incertitudinea si care permite încercarea sauetalonarea sa fie repetata în conditii cat mai apropiate de cele initiale - inregistrarile includ identitatea personalului responsabil pentru efectuarea fiecarei încercarisi/sau etalonari si pentru verificarea rezultatelor ; - inregistrarile tehnice cuprind formulare, contracte, fise de evidenta, fise de masuratori,buletine de verificare/incercare, certificate de etalonare, caiete/registre de lucru, însemnari aleclientilor si feedback ;- cand apar greseli în înregistrari, fiecare greseala trebuie taiata, nu stearsa/facuta ilizibilasau îndepartata, iar valoarea corecta scrisa alaturi. Toate aceste modificari ale înregistrarilor suntmarcate sau semnate de catre persoana care a facut corectia. Înregistrari referitoare la SMC, SMM, SMSSO si SCL(I) Aceste înregistrari cuprind: - Rapoarte de audit si inregistrarile analizelor efectuate de conducerea oraganizatiei (program de actiuni corective/preventive) - Inregistrari ale activitatilor legate de instruirea personalului - Inregistrari si documente referitoare la furnizori (chestionare de evaluare furnizor) - Inregistrari privitoare la cerintele clientilor Acest tip de înregistrari sunt colectate si îndosariate în mod centralizat în cadrul Serv. MS, iar cele destinate diverselor compartimente sunt gestionate în cadrul acestora prin grijaresponsabililor desemnati ai calitatii/mediului/sso si responsabilului calitatii laboratorului (RCL/I),pe o perioada de 5 ani.
  • 10. Înregistrari care documenteaza respectarea specificatiei produsului si/sau a cerintelor clientului (referitoare la produs/contract), legale si de reglementate, ale autoritatilode mediu / sso. Acestea includ înregistrarile calitatii produsului care demonstreaza realizarea calitatii cerute prin specificatii de produs (norme, standarde), contracte sau reglementari legale si ale clientului: - înregistrarile privind aprobarea furnizorilor (lista furnizorilor acceptati) si performantele produselor si serviciilor furnizate; - înregistrari privind parametrii proceselor; - înregistrarile privind inspectiile interne si cele efectuate de autoritatile de mediu/SSO încercarile produselor, BRML, încercarile (Raport de Control/Incercare, Fisa de Evidenta calitativa a produselor pe flux) si fise de masuratori, caiete/registre de lucru, verificarile / incercarile /etalonarile metrologice interne si externe, etc.) ; - înregistrarile privind cerintele de reglementare si securitate (R/S) ; - înregistrari referitoare la cerintele legale aplicabile, cerinte actuale impuse prin autorizatiile de mediu / de functionare, pe linie de sanatate si securitatea muncii; - derogarile (DAC) si aprobarile acestora ; - rapoartele de neconformitate si actiuni corective (RNAC), dispozitiile de actiuni preventive si dispozitiile referitoare la produsul si serviciul neconform ; - reclamatiile clientului si actiunile corective întreprinse (8D), inclusiv reclamatiile privind mediul/sso si serviciile metrologice ; - documentele de certificare a conformitatii atestând calitatea produsului si serviciului livrat; - informatii despre aspectele semnificative de mediu, determinarile de noxe/zgomot, evaluarea riscurilor, identificarea pericolelor si stabilirea controalelor pe linie de sso/ Pastrarea, regasirea si retragerea înregistrarilor calitatii, mediului, sanatatii sisecuritatii ocupationale, calitatii laboratoarelor de metrologie si incercari Pastrarea înregistrarilor calitatii, de mediu / sso si calitatii laboratoarelor se face în spatii special amenajate pe o perioada de 5 ani în cadrul Serv. Calitate procese fabricatie si Biroului Laboratoare testare-masurare si pe alte perioade de timp diferentiate în cadrul celorlalte compartimente/sectii, prin grija Responsabililor desemnati, dupa care se predau la Arhiva Generala a organizatiei. Dosarele si Procesele Verbale de cercetare a accidentelor de munca, precum si registrele deevidenta, se pastreaza în arhiva Serv. Prevenire, Protectie si Mediu, timp de minim 30 de ani de ladata producerii evenimentului. Pentru incidentele periculoase aceasta perioada este stabilitaconform reglementarilor legale.Înregistrarile calitatii, de mediu / sso si calitatii laboratoarelor sunt identificate si pastrate astfel încat sa fie regasite prompt în cadrul oricarui compartiment. Retragerea înregistrarilor calitatii, de mediu / sso si calitatii laboratoarelor nevalabile sauperimate se face conform PG-01 “Controlul documentelor”. Înregistrari referitoare la produs/contract În cazul în care nu exista cerinte speciale prevazute în instructiunile de lucru specifice unui anumit document, modificarea datelor se face prin bararea cu o linie a informatiilor vechi si completarea vizibila si clara a noilor date-informatii, împreuna cu data la care s-a efectuat modificarea si semnatura salariatului care a efectuat modificarea. Acest tip de înregistrari sunt colectate, indexate si îndosariate - pentru o usoara regasire – pe categorii de înregistrari (comenzi, contracte, proiecte, activitati etc.), Identificarea la receptie Fiecare lot de produse aflat in stadiul de inspectie la primire este marcat cu eticheta galbena IN ANALIZA ) de catre personalul CTC-Receptie materie prima. Dupa efectuarea inspectiei de calitate, conform PO-16 “Monitorizare si masurare produs” se aplica eticheta verde ACCEPTAT nr. 1 sau rosie NECONFORM (Anexa 2) de catre inspectorii CTC din cadrul Grupei Receptie / Inspectii (Serv. CTC-Laboratoare).Pentru produsele acceptate la receptie (declarate conforme
  • 11. dupa efectuarea controluluicalitativ / analizelor / incercarilor de laborator) si care sunt aprovizionate in cantitati mari / multiple (cutii, baloti, saci etc.), se ataseaza o eticheta verde ACCEPTAT la raft. Identificarea pe fluxul de fabricatie Circulatia reperelor pe fluxul de fabricatie se asigura de catre personalul de productie curespectarea cerintelor de identificare, marcare si trasabilitate.Rezultatele inspectiilor si incercarilor reperelor in cursul fabricatiei sunt evidentiate in “Fisele Evidenta calitativa produse ale inspectorilor CTC si “Fisele autocontrol operator” / “Fisa monitorizare utilaj si defecte in productie”. Evidenta trasabilitatii loturilor de produse se tine pe suport informatic si de catremaistru / sef de formatie cu ajutorul “Fisei evidenta loturi fabricatie”. Mijloace pentru evidentierea stadiului inspectiilor de calitate, incercarilor si verificarilor : Inspectorii CTC utilizeaza pentru evidentierea stadiului inspectiilor stampile si etichete ce se aplica pe reper / produs ori inregistrarile insotitoare. Semnificatiile utilizarii acestora sunt: - Eticheta verde ACCEPTAT nr. 1 contine rubricile produs, factura, Buletin de analiza, cantitate, nr. lot, data livrarii, se aplica dupa emiterea “Buletinului de analiza/Raport de incercare”/ “Raport de control”, care atesta conformitatea materiei prime/semifabricatului ; - Eticheta verde ACCEPTAT nr. 2 contine rubricile produs, sectia de productie, data fabricatiei, cantitate, nr. lot, responsabil, stampila CTC pentru acceptare = Acceptarea produsului si etichetarea lui cu eticheta produs ; - Eticheta receptie (banda pret - 10 caractere) contine data receptiei (zi.luna.an) si nr. de inregistrare al receptiei (din Registrul Receptie) - pentru produsele acceptate (Anexa 3); - Eticheta operator (banda pret - 10 caractere) contine data fabricatiei (zi.luna.an) si nr. marca operator, iar pentru unele repere termosuflate nr. lot, luna, marca operator - cf. cerinta client - Eticheta galbena IN ANALIZA = Produsul se afla in verificari, inspectii sau incercari ; - Eticheta rosie RESPINS - NU SE UTILIZEAZA, contine rubricile produs, furnizor, avizexpeditie/data, certificat de calitate/data, cantitate, nr. lot, data sosirii, responsabil, dupa care instiinteazaprin NS seful sectiei si telefonic Birou Aprovizionare si Serv. CTC-Laboratoare - Eticheta rosie NECONFORM, care contine rubricile produs, sectia de productie, datafabricatiei, cantitate, nr. lot, responsabil = Neacceptarea produsului datorita unei neconformitati. Evidentierea stadiului inspectiilor, incercarilor si verificarilor La receptia produselor / serviciilor primite de la furnizor, evidentierea inspectiilor, incercarilor si verificarilor se face prin etichete. Stadiul inspectiilor, incercarilor si verificarilor in cursul fabricatiei este evidentiat prin : - Completarea inregistrarilor calitatii, avizarea lor in punctele de control ; - Aplicarea etichetelor corespunzatoare ; - Identificarea stadiului inspectiilor si incercarilor va fi pastrata atât timp cât este necesar in cursul fabricatiei, asigurându-se utilizarea numai a acelor repere care au trecut de inspectiile prevazute in documente. Stadiul inspectiilor si incercarilor produsului finit este evidentiat prin etichetarea corespunzatoare si prin completarea documentelor aferente, precum si prin aplicarea stampilelor acolounde este cazul (de ex.: stampila CTC aplicata pe eticheta cod de bare fabricatie confirma corespondenta dintre produsul ambalat si eticheta aplicata, confirma ambalarea corespunzatoare si corespondenta intre piesele ambalate si etichetele aplicate). Nota: Nu se accepta transferul produselor fabricate in depozitul de produs finit fara etichete cod de bare si fara stampila CTC.
  • 12. Inregistrarile calitatii sunt semnate de catre personalul mentionat pe formularele existente, cuautoritate in zona respectiva, iar seria marcii aplicate pe inregistrare/produs permite identificarea celui responsabil de eliberarea produsului conform (din punct de vedere al cerintelor de calitate) Serviciul CTC-Laboratoare - Utilizeaza si tine sub control mijloacele de evidentiere ale stadiului inspectiilor, incercarilor si verificarilor ; - Inspecteaza si evalueaza aplicarea reala de catre inspectorii CTC a inspectiilor, incercarilor si verificarilor in diverse stadii ale procesului de fabricatie ; - Intocmeste avizele de acceptare (din punct de vedere al conformitatii produsului “Declaratie de conformitate a produsului” care evidentiaza acceptarea produsului pentru livrare. Inspectorii CTC - Aplica stampila numai pe produsele inspectate si pe documentele de calitate corect completate ; - Aplica etichetele care atesta stadiul inspectiilor si incercarilor conform celor descrise in procedura ; - Evidentiaza in fisele de insotire ale reperelor acceptarea sau neacceptarea prin stampile cu semnaturi ; - Evidentiaza stadiul inspectiilor si probelor prin registre de evidenta. 5 Concluzii Inregistrarile calitatii sunt documente care furnizeaza dovezi obiective ale gradului de satisfacere a conditiilor referitoare la calitate. Pentru a putea demonstra conformitatea produselor cu cerintele specificate si pentru a verifica functionarea eficienta a sistemului calitatii intreprinderii, este necesara tinerea la zi a unor inregistrari referitoare la calitate. Aceste documente au rolul de a prezenta modul cum trebuie sa se desfasoare o anumita activitate la un anumit loc de munca, precum si nivelul de calitate ce trebuie obtinut. Bibliografie [1] internet http://www.bel.utcluj.ro/dce/didactic/mc/MC_curs_7_Calitate.pdf [2] internet http://www.rasfoiesc.com/business/management/DOCUMENTATIA-SISTEMULUI- CALITA61.php [3] Ingineria calitatii-Alin RIZEA, Nadia BELU, ED. Univestitatii din Pitesti (2006) [4] Introducere in Ingineria Calitati-Radu Munteanu, Tiberiu Rusu, ED. MEDIAMIRA … [5] Ingineria Calitatii –Irina SEVERIN, Mihai VOICU, ED. Printech 2005 [6] Manualul Calitatii a firmei S.C. SUBANSAMBLE AUTO S.A. Pitesti