Veiledning for sertifisering av et ledelsessystem i henhold til NS-EN ISO 9001:2015

1. VEIEN TIL ET
LEDELSESSYSTEM MED NS-
EN ISO 9001:2015
VERITECH AS V/ MAGNUS ROBBESTAD

2. HISTORIEN TIL ISO
9001
1988
1994
2000
2008
2015
20152008200019941988
Dokumenterte
prosedyrer
Prosess-
orientering
De 6
prosedyrene
Presiseringe
r
Risikobasert
tilnærming
ISO 9001 : Fra kvalitetskontroll til en ledelsesstandard

3. HOVEDHENSIKTEN OG INTENSJONEN MED ISO
9001
«ISO 9001 SKAL VÆRE ET VIRKEMIDDEL FOR AT EN ORGANISASJON SKAL NÅ
SINE MÅL»
F.EKS :
• ØKONOMISKE MÅL
• 100% TILFREDSE KUNDER
• FORNØYDE SAMARBEIDSPARTNERE/LEVERANDØRER
• FORNØYDE ANSATTE
• INGEN AVVIK FRA LOVER OG MYNDIGHETSKRAV I VÅR ORGANISASJON/BEDRIFT

4. HVEM ER ISO ?
• ISO ER EN INTERNASJONAL STANDARDISERINGSORGANISASJON ( WWW.ISO.ORG)
• ISO UTVIKLER STANDARDER HERAV MANGE SOM FASTSETTES EUROPANORMER (
EN) NORGE FORPLIKTER SEG TIL Å ETTERLEVER ALLE EN NORMER.
• MANGE STANDARDER FASTSETTES SOM NORSKE STANDARDER OG OVERSETTES
TIL NORSK. F.EKS NS-EN ISO 9001:2015
• STANDARD NORGE ER EN MEDLEMSORGANISASJON SOM HAR NASJONALT
ANSVAR FOR Å UTØVE STANDARDISERINGSVIRKSOMHETEN I NORGE ( NON-
PROFITT)
• STANDARD ONLINE AS SELGER STANDARDER OG AVHOLDER KURS

5. HVA ER ISO - SERTIFISERING ?
• ISO TILRETTELEGGER MANGE STANDARDER FOR SERTIFISERING, MEN UTØVER
IKKE SERTIFISERING.
• NORSK AKKREDITERING ( MYNDIGHETSORGAN ) HAR ANSVAR FOR AKKREDITERT
SERTIFISERINGSARBEID I NORGE OG GODKJENNER SERTIFISERINGSORGANER SOM
F.EKS DNVGL, NEMKO, KIWA, SCANDINAVIAN CERTIFICATION, DOVRE
SERTIFISERING M.FL) FOR SYSTEMSERTIFISERING ( F.EKS IHT TIL NS-EN ISO
9001:2015 )
• DEN RIKTIGE BETEGNELSEN PÅ DET VI KALLER «ISO SERTIFISERING» ER
AKKREDITERT SERTIFISERING IHT TIL EN STANDARD F.EKS NS-EN ISO
9001:2015

6. HVA ER AKKREDITERT
SERTIFISERING ?
• AKKREDITERT ISO SERTIFISERING ER EN
GODKJENNINGSORDNING HVOR ET GODKJENT
(AKKREDITERT) SELSKAP UTSTEDER ET
SERTIFIKAT.
• SERTIFIKATET ER ET BEVIS PÅ AT EN
ORGANISASJON ELLER EN BEDRIFT ETTERLEVER
KRAV I DEN STANDARD SOM ER REFERANSE FOR
SERTIFIKATET:
• NS EN ISO 9001 LEDELSESSYSTEM FOR
KVALITET
• NS-EN ISO 14001 LEDELSESSYSTEM FOR
Ut 6

7. HVEM STÅR BAK
SERTIFISERINGSORDNINGEN ?
• ISO = INTERNATIONAL ORGANISATION FOR
STANDARIZATION UTARBEIDER- OG ER
RETTIGHETSEIER TIL ISO STANDARDER, MEN
UTØVER IKKE SERTIFISERING.
• STANDARD NORGE AS MED SALGSSELSKAPET
STANDARD ONLINE AS HAR
SALGSRETTIGHETENE TIL ISO STANDARDENE I
NORGE.
• MANGE ISO STANDARDER ER OVERSATT TIL
NORSK OG FÅR BETEGNELSEN NS, F.EKS NS-EN
ISO 9001:2015. EN-BETEGNELSEN BETYR AT
STANDARDEN OGSÅ ER EN EUROPANORM.
• NORSK AKKREDITERING ER ANSVARLIG FOR
AKKREDITERT SERTIFISERING I NORGE OG
GODKJENNER SERTIFISERINGSORGANENE SOM
IGJEN UTFØRER AKKREDITERT SERTIFISERING
Utgave 11 7

8. HVEM UTFØRER SERTIFISERING ?
8
Kilde www.akkreditert.no
• DET ER 9 SERTIFISERINGSSELSKAPER SOM ER AKKREDITERT I NORGE PR. MAI
2017 AV NORSK AKKREDITERING HVORAV FØLGENDE 3 SERTIFISERINGSORGAN
ER DET STØRSTE I NORGE PÅ SYSTEMSERTIFISERING.
• DET ER STORT SETT SPRÅK OG NÆRHET TIL SERTIFISERINGSSELSKAPET SOM
GJØR AT MAN VELGER ET NORSKT SERTIFISERINGSSELSKSAP
KIWA

9. Kurs ISO 9001 :2015 9
Alle ISOs standarder for ledelsessystemer fra
2012

10. ISO/TC176/SC2/N1220
NS-EN ISO 9001:2015
Ledelsessystem for kvalitet
Stiller krav til et
ledelsessystem i
henhold til Plan-Do
– Check - Act
Prosessen ISO 9001 -
Ledelsessystem
Hvordan :
Kartlegge prosessene
Sikre styring på
prosessene
Avklare ansvar og roller
Kompetanseutvikling
Håndtere avvik og
reklamasjoner
Kontinuerlig forbedre
oss

11. ISO/TC176/SC2/N1220
Litt om ISO 9001 - PDCA
Plan(Planlegging)
Hovedaktivitet: Etablere ledelsessystemet
Kartlegge alle interne og eksterne krav til ledelsessystemet
Fastette risiko ifht til mangel på å sikre at kravene ivaretas (
Hva er kritisk ?)
Utføre prosesskartlegging
Sikre styring av prosessene / prosedyrer, rutiner, kompetanse,
system etc
Fastsette ansvar og roller samt krav til kvalifikasjoner
Etablere dokumentasjon for øvrige krav i standarden
( f.eks Kompetanseutvikling, avvikshåndtering, godkjenning av
leverandører, dokumentstyring etc)
DO (Utførelse )
Hovedaktivitet: Etterleve ledelsessystemet for
kvalitet i den daglige driften
Tilbudsarbeid
Levering av produkter og tjenester
Innkjøp og anskaffelser
Kompetanseutvikling
Nyansettelser
Check ( Kontrollere)
Hovedaktivitet: Kontrollere, analysere,
forbedre
Kvalitetsmål og prosessmål
Internrevisjon
Ledelsens gjennomgåelse
ACT ( Handle)
Hovedaktivitet: Forbedring
Kontinuerlig forbedringsarbeid
Avvikshåndtering/korrigerende tiltak

12. KRAV I ISO 9001:2015 = 30 KRAV TIL «DOKUMENTERT
INFORMASJON»
Kurs ISO 14001 :2015 12

13. Interesseparter
(behov-krav-
forventninger)
Kap. 4.2
Organisasjonen
s kontekst
(eksterne og
interne forhold)
Kap. 4.1
Risiko og
muligheter
Kap 6.1
KAP 4.4 Ledelsessystem
for kvalitet
Hvordan innføre ISO 9001:2015 Del 1 :
Planlegging ISO : Et risikobasert ledelsessystem
Kartlegging Risikovurdering Tiltak hvis risiko for høy

14. EKSEMPEL PÅ EN
FREMDRIFTSPLAN

15. EKSEMPEL PÅ ET
PROSJEKTFORLØP FOR ISO
SERTIFISERING
Milepæl 1
Oppstart
• Prosjektgruppa med
ansvarlig for hver
prosess/avdeling/om
råde
• Fremdriftsplan
etableres
• Avtale eksterne
ressurser
• Gapanalyse – status
eksisterende system
• Handlingsplan
Milepæl 2
Prosjekt etablert
• Arbeidsoppgaver
fordelt
• Avtale eksterne
ressurser
• Avtale sertifisering
• Opplæring ISO
Milepæl 3
System
utarbeidet
Milepæl 4
Implementering
Milepæl 5
ISO sertifikat
• Dokumentasjon
utarbeidet og godkjent
• Systemer etablert (
programvare etc)
• Intern opplæring av
nye og endrede
prosedyrer/rutiner
• Kvalitetsmål
• Internrevisjon
• Ledelsens
gjennomgåelse
• Sertifiseringsprosess

16. EKSEMPEL PÅ EN SERTIFISERINGSPROSESS
16

17. • En spennende tid med ISO de neste år !
• Skaff dere mer kunnskap om standarden(ene) ved å bruke
standardene !