1. ПАНКРЕАТОДИГЕСТИВНЫЙ СТЕНТ
Кашинцев Алексей, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры факультетской хирургии им. проф.А.А. Русанова
ГБОУ ВПО"СПбГПМУ"МЗ РФ, член ASCO (American society of clinical oncology)
2. ОБРАЗЦЫ СЛАДОВ
Заболевания
поджелудочной железы
Острый
панкреатит
13-45 человек
на 100000
населения в
мире ежегодно
Смертность при
остром
приступе:
20-40%
Рак
поджелудочной
железы
7-8 место среди
онкологических
заболеваний
(США 2015г –
48960 новых
случаев)
Основной метод
хирургический в
50% случаев
развиваются
осложнения
6. Конкуренты
- аналоги
Зонды:
Назогастральный,
назодуоденальный,
назоэнтеральный
Питание
Панкретические стенты:
покрытые, непокрытые,
пластиковые.
Силиконовые,
армированные
Каркасная функция. Травматичен.
Необходим специалист высокого
класса для постановки и удаления. Не
всегда осуществима установка из-за
особенностей анатомии. Осложнения:
кровотечение, панкреатит, холангит,
стриктуры после удаления.
Постановка и удаление полноценные
операции. Нет отечественных
аналогов
Дренажи:
панкреатический,
назобилиарный
Каркасная функция, пассивная
эвакуация. Осложнения:
панкреатит, холангит
7. Предложен впервые
механизм создания
постоянного
отрицательного давления
Выполняет
одновременное 2
функции (питание и
лечение)
Не травматично
Постановка и удаление
зонда проста
Преимущества
модели
Также:
• Нет риска стеноза протоков
•Единственное устройство, которое позволит получать именно сок
поджелудочной железы в любых количествах для диагностических
нужд(цитологическое исследование, молекулярно-генетические маркеры
рака, протеинограмма сока)
8. ПЛАН РЕАЛИЗАЦИИ ИДЕИ
1) Изготовление опытных образцов 20-30 экземпляров
2) 1 фаза исследований - выполнение экспериментов с привлечением
животных (5шт): подсчет уровня отрицательного давления, исключение
риска нанесения вреда человеку. 1 квартал 2016 года
3) 2 фаза исследований – утверждение плана научной работы в ГБОУ ВПО
"СПб ГПМУ", согласование этического комитета. Набор репрезентативной
выборки больных и формирвоание 2 групп: а) острый панкреатит; б) после
радикального оперативного лечения опухолей панкреатобилиарной зоны.
Регистрация исследования в международном каталоге клинических
исследований для создания международного протокола исследования,
привлечение ведущих специалистов, а также возможность привлечения
дополнительных грантов (clinicaltrial.com). Статистическая обработка
полученных данных – 2 квартал 2016-2017
4) 3 фаза исследования – многоцентровое исследование. Итоговая цель:
включение в руководства по лечению панкреатита и рака поджелудочной
железы принципа создания постоянного отирцательного давления с
помощью зонда – 2018 – 2020.
5) Реализация продукта. Наиболее вероятно привлечение крупных
производителей медицинского оборудования на 3 фазе исследования, так
как это позволит обеспечить техническое производство и коррекцию
недостатков модели, ускорит выполнение научной работы и в дальнейшем
гарантирует превращение идеи в готовый продукт, а также релизацию по
всему миру