3. Dünyada İlaç Sektörü Hakkında Genel Bilgi
• İlaç sektörü , beşeri ve veterinerlik hekimlikte tedavi
edici ve koruyucu olarak kullanılan sektetik, biyolojik,
bitkisel ve hayvansal kaynaklı ilaç etkin ve yardımcı
maddelerinin üretilerek sağlık hizmetlerine
sunulmasını sağlayan bir endüstridir.
4. Dünyada İlaç Sektörünün Karakteristik
Özellikleri
• Maliyetli ve uzun AR-GE faaliyetleri
• Patent koruması
• Önemli olan etken maddenin bulunması
• Diğer sektörlerin aksine; firma faaliyetleri devlet tarafından düzenlenir.
• İlaç fiyatları kontrol altında tutulmakta
• Satış, Pazarlama, Reklamasyon safhalarında kısıtlamalar
• Sağlık mesleği mensuplarına yoğun bir şekilde bilgi aktarımı
• Çok uluslu şirket yapısı
• Teknolojik değişimler / Çığır açan ilaç Pazar Liderliği
• Patent süresi bitişi Pazar payını kaybetme riski
• Rekabet gücünü koruma / Rekabet yoğun
5. Dünya İlaç Pazarı 2014 yılında 934,4 milyar dolara
ulaşmıştır. Türkiye 2014 yılında dünyada 17. sıradadır.
DÜNYAİLAÇ
PAZARI
10. Ar-Ge süreci 5 Temel Adımdan Oluşmaktadır
(Faz 0 – Faz 4)
• Farmakolojik etkiler
• Hayvan deneyleri ve etkin doz aralığı
FAZ 0
(2-8 YIL)
• İnsanlar üzerindeki etkileri
• Farklı dozlardaki testler
FAZ 1
(2-4 YIL)
• İlaç hastalar üzerinde denenir
• Klinik etkiler araştırılır
FAZ 2
(1-3 YIL)
• Faz 1 ve Faz 2 ye göre devam edilip
edilmeyeceğine karar verilirFAZ 3
• Ruhsatlandırma, Pazarlama ve SatışFAZ 4
15. Singapur’da ilaç sektörü gelişimi, yoğun devlet desteği ile sağlanmıştır.
(2000 yılında)
İlk aşamada 2,1 milyar $ olmak üzere düzenli olarak Ar-Ge desteğinde
bulunan hükümet, sektördeki Ar-Ge yatırımlarının yalnızca %38’ini
oluşturmaktadır.
16.
17.
18.
19. Üretim ve Ürün
2 Tür Üretim
• İlaç Etken Maddesi üretimi
• Etken Maddenin ilaç haline
getirilmesi üretimi
• Büyük firmalar ve ilaç üretimi
• Orjinal İlaç ve Jenerik İlaç
20. FİYATLANDIRMA
1. Yeni Çıkan İlaç / Çığır Açan İlaç
2. Pazar Yapısı ve Rakipler / Jenerik Ürünler
3. Fiyat Kontrolü Politikaları / Paralel Ticaret
4. Referans Fiyat Sistemi
Referans alınan ülkeler ;Fransa, İtalya, Portekiz, İspanya ve Yunanistan
30. 2014 yılında ihracatın 856 milyon dolar olduğu, ithalatın 4,743 milyar dolar
seviyesinde gerçekleştiği ve ihracatın ithalatı karşılama oranının %18,05’e
gerilediği görülmektedir.
DIŞ TİCARET
31.
32.
33.
34. İrlanda, İlaç Ve Biyoteknoloji Sektörlerini Stratejik Açıdan Önceliklendirerek, Pazara
erişim ve teşvikler konusunda rekabetçi düzenlemelerle üretim ve destek
hizmetleri yatırımlarını ülkesine çekmiştir.
• Bugün:
• Dünyanın en çok satan 12 ilacının 5’i İrlanda’da üretilmektedir.
• Avrupa’daki her 5 ilaç sektörü istihdamının 2’si İrlanda’da gerçekleşmektedir.
• GSYİH’nin %11’ini ilaç sektörü oluşturmakta ve toplam ihracatın %50’den
fazlası ilaç sektörü tarafından yapılmaktadır.
• İrlanda dünyadaki en büyük net ilaç ihracatçısıdır.
40. 2013 yılında TUİK tarafından açıklanan sağlık
harcaması %13,1 düzeyinde artmışken ilaç
harcamalarının %5,8 düzeyinde arttığı
görülmektedir.
SAĞLIK HARCAMALARI
46. GÜÇLÜ YÖNLER
• Bölgesel güç olma yolunda önemli bir pazar
• Büyüyen ve dinamik nüfus
• Güçlü yerli üretim kapasitesi
• Kalifiye iş gücü arzı
• Uluslararası yatırım ilgisinin son yıllarda
Türkiye’de yoğunlaşması
• Geniş Genel Sağlık Sigortası kapsamı
• Genç nüfus neticesinde dengeli sağlık harcaması
ve prim gelişimi
• Sektörde yer alan uluslararası oyuncular
TEHDİTLER
• Düşen ilaç fiyatları ve artan ıskonto oranları
nedeniyle sağlığa erişimde arz güvenliğinin risk
unsuru oluşturabilmesi
• Atıl kapasitenin kullanılamaması ve ekonomiye
kazandırılamaması
• İlaca erişimin uzun sürmesi neticesinde sağlık turizmi
olumsuz etkilenmesi
• Yenilikçi bilgi birikiminin Türkiye’ye gelmemesi
• Maliyet odaklı politikalar neticesinde, üretim yapan
uluslararası ilaç firmalarının yatırımlarını geri çekme
riski
• GMP uygulamalarındaki teftişlerin yeterince hızlı
olmaması neticesinde sağlığa erişimde arz
güvenliğinin risk unsuru oluşturabilmesi
FIRSATLAR
• Satın alma gücünün yatırım oluşmasında teşvik
mekanizması olarak kullanılma olasılığı
• Düşük ilaç tüketiminin, nüfus büyüklüğü göz
önünde bulundurulduğunda gelişim potansiyeli
• Fiyat odaklı kamu politikaları ve düşük gelirli
nüfusun ortaya çıkardığı talep eğiliminin jenerik
ilaç üreticilere sunduğu potansiyel
ZAYIF YÖNLER
• Düşük kişi başı sağlık harcamaları
• Değişken yasal altyapı
• Atıl kapasiteye rağmen, ithalat bağımlılığındaki artış
• Ruhsatlandırma ve geri ödeme süreçlerinin aksaması
• Yenilikçi ilaç firmaları ile yerel ve jenerik üretimi
yapan ilaç firmaları arasındaki koordinasyon eksikliği
• Planlama yapılmasında veri eksikliği
• Fayda / fiyat maliyet yapısının oturmamış olması