Recommended
More Related Content
What's hot
What's hot (11)
Viewers also liked
Viewers also liked (20)
Similar to Sadovoy prezentaciya
Similar to Sadovoy prezentaciya (20)
Sadovoy prezentaciya
- 1. 2015 г. ФГБ «Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Я.Л. Цивьяна» Минздрава России МЕДИЦИНСКИЙ ТЕХНОПАРКМЕДИЦИНСКИЙ ТЕХНОПАРК КАК МОДЕЛЬ РАЗВИТИЯ ИННОВАЦИЙКАК МОДЕЛЬ РАЗВИТИЯ ИННОВАЦИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИВ ЗДРАВООХРАНЕНИИ Садовой Михаил АнатольевичСадовой Михаил Анатольевич директор ФГБУ «Новосибирский НИИТО им Я.Л. Цивьяна» Минздрава Россиидиректор ФГБУ «Новосибирский НИИТО им Я.Л. Цивьяна» Минздрава России Мамонова Екатерина ВладимировнаМамонова Екатерина Владимировна генеральный директор Медицинского технопарка Совет по развитию социальных инноваций субъектов Российской Федерации при Совете Федерации Федерального Собрания Российской Федерации «Инновационная медицина: проблемы и перспективы развития»
- 2. Новосибирский НИИТО им. Я.Л. Цивьяна МЗ РФ сегодня Создан в 1946 году. Коек – 260. Ежегодно в институте оперируется более 10 тыс. пациентов. Является ведущим Российским центром по хирургии позвоночника. В институте проходят лечение пациенты из 59 субъектов Российской Федерации. В 2004 году, впервые в истории отечественного здравоохранения, институтом сертифицирована Система Менеджмента Качества на соответствие требованиям международного стандарта ИСО 9001:2000 С момента своего основания институт развивался как центр инноваций по продуктам, технологиям и системам управления. Институт - является референтной клиникой Всемирной ассоциации вертебрологов - АОSpine 2
- 3. ФАЗА 1 Начальная, посевная стадия 2 3 4 ФАЗА 2 Старт-ап ФАЗА 3 Ранний рост ФАЗА 4 и 5 Расширение, устойчивое развитие 1 ЗОНА РАБОТЫ ННИИТО им. Я.Л.Цивьяна ЗОНА РАБОТЫ ННИИТО им. Я.Л.Цивьяна ЗОНА РАБОТЫ ННИИТО им. Я.Л.Цивьяна ЗОНА РАБОТЫ ННИИТО им. Я.Л.Цивьяна Место ННИИТО им. Я.Л. Цивьяна МЗ РФ в инновационном цикле 3
- 4. Модернизационный продукт Инновационный продукт Клиническая задача / Клиническая потребность Продукт медицинская технологияВрачВрач ПациентПациент Особенности построение инновационной системы в сфере здравоохранения 4
- 5. Система здравоохранения Система здравоохранения Требования вы сокой прибы льности при вы соких рисках Доступностьдлявсех группнаселения ИнвесторИнвестор Инновационный проект Конфликт эффективности и доступности в инновационных проектах в медицине 5
- 6. Сложности в прохождении клинических/доклинических испытаний /сертификаций 69%69% Сложности в производстве опытного образца 38%38% Нет соответствующей требованиям производственной базы 31%31% Сложность во взаимодействии с лечебными учреждениями по внедрению продукта в практическое здравоохранение 31%31% Высокая конкуренция на рынке 23%23% При производстве продукта его себестоимость очень высокая, что не позволяет конкурировать с аналогичными продуктами иностранного производства 8%8% Ключевые проблемы при выводе нового образца продукции Более 80% предприятий работает с продукцией, введенной в ассортимент 10 и более лет назад. Более 80% предприятий работает с продукцией, введенной в ассортимент 10 и более лет назад. Анализ предприятий проводился совместно с Минпромторгом Новосибирской области Анализ предприятий проводился совместно с Минпромторгом Новосибирской области Ключевые проблемы инновационной деятельности в системе здравоохранения и медицины 6
- 7. Центр Прототипирования ( )где быстрой черновой ,доработкой изделия и технологии малыми усилиями .создается работающая система Особенность центра для –сферы медицины обязательное наличие на данном этапе Инновационной клиники и НИИ МЗ РФ как идеологов процесса прототипирования Фаза инновационного цикла Инновационная инфраструктура Переход от научной идеи к образцу, готовому к использованию в системе здравоохранения Переход от штучного и мелко-серийного производства к серийному Центр Инжиниринга сферой деятельностью которого является проработка вопросов создания объектов , , -промышленности инфраструктуры бизнес модели ,реализации инновационного проекта прежде всего в -форме предоставления инженерно консультационных .услуг Крупно-серийное и массовое производство Промышленно медицинский парк— специальная территория, на которой объединены производственные и иные предприятия посредством общей инфраструктуры и взаимной производственной кооперации. Такая концентрация позволяет всем участникам сэкономить на инфраструктурных издержках. Важным является интеграция Инновационной клиники и НИИ МЗ РФ в .Промышленно медицинский парк Соотношение фаз инновационного цикла и инновационной инфраструктуры 7
- 8. Площадь: 13 200 кв.м. Финансирование со стороны правительства НСО и МЭР РФ: 300 млн. рублей; Частные инвестиции: более 1 млрд. рублей Начало реализации проекта: 2010 г. Ввод в эксплуатацию: 2012 г. Инновационная инфраструктура: Первый в РФ специализированный технопарк полного цикла для сферы медицины Правительство Новосибирской области ФГБУ «ННИИТО им. Я.Л. Цивьяна» Минздрава России Инвестиционная группа Мамонов Инициаторы проекта 8
- 9. Апрель 2010 года Июль 2010 года Октябрь 2010 года Апрель 2012 года Динамика строительства Медицинского технопарка 9
- 10. Центр прототипирования медицинских изделий и Технологий (программа развития МЭР РФ) Центр прототипирования медицинских изделий и Технологий (программа развития МЭР РФ) Инжиниринговый медико-технологический центр (программа развития МЭР РФ) Инжиниринговый медико-технологический центр (программа развития МЭР РФ) Инновационная клиника Инновационная клиника Начальная фаза и фаза старт-ап Начальная фаза и фаза старт-ап Фаза раннего роста Фаза раннего роста Фаза массового внедрения Фаза массового внедрения Замкнутый инновационный цикл Медицинский промышленный парк (2014 – 2015 гг) Медицинский промышленный парк (2014 – 2015 гг) 10
- 11. Современный разработческий центр по всем требованиям международных стандартов: 1000 кв.м. чистых помещений по стандартам GMP Фокус работы центра: новые биосовместимые материалы, медицинские изделия на их основе, регенеративная медицина и клеточные технологии, методы ранней диагностики различных заболеваний Результат работы центра прототипирования: инновационный продукт, готовый к передаче на этап инжиниринга для апробации в инновационной клинике и массового производства Центр прототипирования 11
- 12. Подразделения инжинирингового центра Подразделения инжинирингового центра Услуги, в соответствии с этапами инновационного цикла Услуги, в соответствии с этапами инновационного цикла Центр удаленного продвижения медицинских услуг с использованием инновационных продуктов (центр телемедицины) Центр оказания сервисных услуг по ремонту и сервисному обслуживанию оборудования. Участок опытного производства и испытания новых материалов Центр 3D проектирования и создания изделий медицинского назначения. Прединвестиционная подготовка и оценка проектов Техническое сопровождение выхода на этап серийного и массового производства Продвижение инновационных продуктов, в т.ч. задача оценки источников их финансирования (ОМС, ДМС, ЦП и т.д.) Обучение Результат работы центра инжиниринга: технология серийного производства и внедрения инновационного продукта Центр инжиниринга 12
- 13. В 2014 году в Инновационной клинике Медицинского технопарка (96 коек, 8 операционных, 20 реанимационных коек) было сделано более 5 000 высокотехнологичных, инновационных операций. Инновационная клиника 13
- 14. На базе Медицинского технопарка создан учебно-деловой комплекс, в мероприятиях которого в 2012 – 2014 году приняло участие 8500 человек. Учебно – деловой центр 14
- 15. Лауреат премии 2014 Номинация: Лучший инфраструктурный проект РФ Санкт-Петербургский экономический Форум 2014 год 15
- 16. Результаты работы научно-инновационного комплекса для НИИ • проведен аудит научных тем института; • введено понятие «научно-инновационный проекты», в структуре которых определены комплексные научные и инновационные результаты , сроки выхода инновационных медицинских изделий и технологий в практическое здравоохранение; • это позволило повысить востребованность результатов научной деятельности института, так как они с самого начала интегрируются в инновационный процесс • сформирован медико-технологический кластер по травматологии, ортопедии и нейрохирургии, идеологическим ядром которого стал институт, а функции управляющей компании взял на себя Медицинский технопарк. 16
- 17. ФГБУ ННИИТО им. Я.Л.Цивьяна МЗ РФ НИИ Онкологии г. Томск Медицинские партнеры: более 15 ведущих российских клиник Научные партнеры: более 30 российских и иностранных разработческих команд участвуют в формировании проектов кластера Финансово – инфраструктурные партнеры, обеспечившие финансирование Промышленные партнеры, которые участвуют в формировании проектов кластера Ядро кластера - постановка клинической задачи Управляющая компания кластера травматологии, ортопедии , нейрохирургии Российская ассоциация вертебрологов 17
- 18. Новые биосовместимые и композитные материалы, покрытия Аппартно- программные комплексы диагностики Аппартно-программные комплексы реабилитации пациентов Аппаратно – программные комплексы для производства клеточных продуктов 3Д технологии моделирования и создания различных имплантов Ключевые направления работы в рамках инновационных проектов Формирование комплексных имплантатов, тканеинженерных конструкций Потенциал проектов, которые ведут компании Медицинского технопарка: более 8 млрд. рублей Направления ключевых проектов работы компания – резидентов медицинского технопарка 18
- 19. В ННИИТО им.Я.Л.Цивьяна увеличен бюджет по науке за счет использования механизмов государственного – частного партнерства и целевого привлечения финансовых ресурсов в соответствии с этапами инновационного цикла Результаты работы Медицинского технопарка Создано первое в РФ Хозяйственное Партнерство в социальной сфере (дистанционная реабилитация) Участники: ВЭБ и Медицинский технопарк Создан инкубатор биомедицинских проектов. Участники: Медицинский технопарк и компания Сигма (Роснано) 19
- 20. • Сформированная инфраструктура позволила подготовить за 2 года медицинские изделия к выходу в практическое здравоохранение: сформированы прототипы технологии, продукта, инструментария, проведена регистрация медицинских изделий, сформирована бизнес-модель выхода на рынок. • Это является ключевым моментом в формировании импортозамещения в отечественной медицинской промышленности. Это позволило перейти к созданию Промышленного Медицинского Парка как модели государственно-частного партнерства (ГЧП) на базе имущественного комплекса МЗ РФ Результаты работы Медицинского технопарка 20
- 21. Формирование научного продукта Отработка технологий, допущенных к медицинским испытаниям Участие в клинических исследованиях в качестве клинической базы Проведение медицинских испытаний и выдача заключений Участие в командах по разработке инновационного продукта и технологии Внедрение в практическое здравоохранение инновационных продуктов, прошедших регистрацию на территории РФ и оплачиваемых за счет средств федерального бюджета Функции НИИ в структуре государственно-частного партнерства по реализации инновационных проектов Функции НИИ в структуре государственно-частного партнерства по реализации инновационных проектов Функции НИИТО в структуре ГЧП 21
- 22. Проект реализуется на базе федерального имущества (Новосибирский НИИТО им. Я.Л. Цивьяна) по модели концессии. Проект получил одобрение на Совете по ГЧП Минздрава России в ноябре 2014 года, Проект постановления Правительства РФ согласован с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и внесен в Правительство РФ. Планируемый объем финансирования: 650 млн. рублей, из которых 90% - частные инвестиции Планируемый период ввода в эксплуатацию : первой очереди - четвертый квартал 2015 года Первый проект государственно-частного партнерства Минздрава России в виде создания Промышленного Медицинского Парка Промышленный медицинский парк Площадь - 7 600 кв.м. 22
- 23. Продукты готовые к выходу в серийное производство в Промышленном Медицинском Парке - биокерамика Область применения Изделие Современные технологии протезирования суставов Эндопротез тазобедренного сустава с керамической парой трения Эндофиксаторы межтеловые для позвоночника CAD/CAM технологии в стоматологии Хирургическое лечение заболеваний позвоночника Система вентральной стабилизации позвоночника Заготовки керамические диоксида циркония для стоматологических реставраций Инструменты для доставки и установки имплантата Серийное производство: 20 000 комплектов в год. Запуск производства : 2015 – 2016 гг. 23
- 24. Аппаратно-программные комплексы для реабилитации Телемедицинское ПО для врача и пациента Мобильные устройства Серийное производство: 1000 комплексов в год. Запуск производства : 2015 -2016 гг. Продукты готовые к выходу в серийное производство в Промышленном Медицинском Парке - реабилитация 24
- 25. Бесцементный эндопротез ТБС Цементный эндопротез ТБС Ревизионный эндопротез ТБС Компоненты эндопротеза коленного сустава и комплексная система Серийное производство: 15 000 комплектов, компонентов, узлов в год Запуск производства : 2015 – 2016 год Продукты готовые к выходу в серийное производство в Промышленном Медицинском Парке - эндопротезы тазобедренного и коленного суставов 25
- 26. 3D – печать / биопечать для ортопедии, травматологии, нейрохирургии, урологии, стоматологии 3D – печать медицинских изделий для людей с ограниченными возможностями Серийное производство: 20 тыс. изделий, комплексов, компонентов, узлов в год. Запуск производства : 2015 год Продукты готовые к выходу в серийное производство в Промышленном Медицинском 3D печать и биопечать 26
- 27. НИИ МЗ РФ НИИ МЗ РФ Инновации в продукте Инновации в продукте Прочие НИИ ведомственной и иной принадлежности Прочие НИИ ведомственной и иной принадлежности ПМП (промышленный медицинский парк) ПМП (промышленный медицинский парк) Медицинский технопарк (прототипирование, инжиниринг) Медицинский технопарк (прототипирование, инжиниринг) Медико-технологический кластер Федерального уровняМедико-технологический кластер Федерального уровня Инновации в технологии Инновации в технологии Инновации в управлении Инновации в управлении Укрупненная модель формирования медико-технологического кластера 27
- 28. Использование представленного опыта для формирования медико- технологических кластеров Федерального уровня. Включение НИИ МЗ РФ и НИИ иных форм собственности в инновационную инфраструктуру как основного ядра центров прототипирования в медицинских кластерах по модели медицинских технопарков Создание особых экономических и внедренческих зон со специализацией медицина и здравоохранение. Формирование законодательной базы для развития современных направлений создания инновационных продуктов в области медицины и здравоохранения: биомедицинские и клеточные продукты, тканеинженерные конструкции, биосовместимые материалы. Рекомендации для Совета по развитию социальных инноваций субъектов РФ 28
Editor's Notes
- Уважаемая Валентина Ивановна! Уважаемые члены Совета. Разрешите представить модель инновационного развития в области здравоохранения реализуемую в Новосибирской области с участием министерства здравоохранения Российской Федерации .
- Ядром предложенной модели является Новосибирский НИИ травматологии и ортопедии Министерства здравоохранения Российской Федерации. Институт создан в 1946 году, Ежегодно в институте оперируется более 10 тыс. пациентов. Институт является Российским центром хирургии позвоночника. В нем проходят лечение пациенты из 59 субъектов Российской Федерации. В 2004 году сертифицирована Система Менеджмента Качества на соответствие требованиям международного стандарта ИСО 9001. Является референтной клиникой Всемирной ассоциации специалистов по проблемам позвоночника – АОSpine. С момента своего основания институт развивался как центр инноваций по продуктам, технологиям и системам управления.
- Любая инновация всегда погружена в инновационный цикл от посевной стадии до стадии расширения и устойчивого развития. Как видно на представленном слайде зона работы НИИ сосредоточена только на отдельных этапах цикла. А для получения конечного инновационного результата необходимо создать такую систему, которая обеспечивала бы прохождение инновационного продукта и технологии через все его этапы.
- Важной особенностью инновационного процесса в медицине является то, что в центре любой разработки стоит пациент и клиническая задача, которая должна быть решена в результате внедрения инновационного продукта, технологии, лекарственного средства в практическое здравоохранение. При этом именно клиническая потребность определяет подходы решения задачи – идти ли по пути формирования модернизационного продукта или создавать инновационный продукт, и каким образом сформировать полный цикл разработки продукта, ориентированный на российский рынок.
- Важной особенностью инновационного процесса в медицине является то, что в центре любой разработки стоит пациент и клиническая задача, которая должна быть решена в результате внедрения инновационного продукта, технологии, лекарственного средства в практическое здравоохранение. При этом именно клиническая потребность определяет подходы решения задачи – идти ли по пути формирования модернизационного продукта или создавать инновационный продукт, и каким образом сформировать полный цикл разработки продукта, ориентированный на российский рынок.
- При формировании нашей инновационной модели, были проведены исследования, которые позволили выявить ключевые проблемы при выходе на рынок с инновационным продуктом. Они представлены на данном слайде. Как видно - большинство проблем лежат в сфере организации проведения клинических испытаний и сертификации, в недостаточной инфраструктуре (как разработческой, так и производственной) и во взаимодействии с лечебными учреждениями при внедрении инновационных продуктов.
- Приведенные на предыдущих слайдах предпосылки и ограничения формирования инновационной модели в сфере здравоохранения, позволили инициаторам данного проекта предложить модель, в структуре которой для каждого этапа инновационного цикла была разработана своя инфраструктура, позволяющая обеспечить прохождение инновационного продукта, технологии через все этапы инновационного цикла. Так, на этапе перехода от научной идеи к образцу, готовому к использованию в системе здравоохранения должен быть обязательно создан центр прототипирования. На этапе перехода от штучного к серийному производству – центры инжиниринга, а на этапе массового внедрения – промышленный медицинский парк. Важной особенностью данной инфраструктуры для сферы медицины является необходимость интеграции на этапе прототипирования НИИ МЗ РФ, как идеологов процесса прототипирования, и их активное участие в процессе массового внедрения инновационного продукта как важного элемента промышленно-медицинского парка. Так же важной задачей в рамках создания подобной инфраструктуры является создание инновационных клиник, способных взять на себя активное продвижение инновационных продуктов и разработок в практическое здравоохранение.
- Инициаторами и разработчиками данной модели стали ФГБУ Новосибирский НИИТО Минздрава России, Правительство Новосибирской области и Инвестиционная группа Мамонов. В качестве первого этапа в Новосибирской области был создан медицинский технопарк общей площадью 13 200 кв.м, Общий объем инвестиций составил в инфраструктуру более 1,3 млрд. Рублей. Из которых 80% - это частные инвестиции
- Реализация проекта была начата в 2010 году, в 2012 году проект был полностью введен в экспулатацию.
- В структуре технопарка представлен центр прототипирования, инжиниринговый медико-технологический центр, инновационная клиника. Необходимо отметить, что центр прототипирования и центр инжиниринга созданы в рамках программы Министерства экономического развития РФ по поддержке развития субъектов малого и среднего предпринимательства и являются единственными на территории РФ работающими в сфере медицины и здравоохранения. Первые три элемента инфраструктуры активно работают и дают соответствующий результат, а в этом году в рамках формирования государственно-частного партнерства МЗ РФ будет запущен проект строительства промышленного медицинского парка.
- Ядром центра прототипирования является разработческий центр, фокусом которого является разработка и развития нового поколения медицинских изделий с использованием современных биосовместимых материалов , регенеративных технологий, новые поколения диагностических систем.
- Центр инжиниринга представлен специальной инжиниринговой инфраструктурой, позволяющей компаниям решать вопросы мелкосерийного производства, а также комплексом инженерных услуг, позволяющих компании выйти в этап массового внедрение
- Инновационная киника представляет собой современное лечебное учреждение, в структуру которого включены 96 коек, 8 операционных, 20 реанимационных коек. В 2014 году в инновационной клинике было проведено более 5000 высокотехнологичных инновационных операций.
- Через систему обучения Медицинского технопарка за 2 года прошло более 8500 специалистов.
- Проект стал лауреатом премии развития как лучший инфраструктурный проект РФ, премия была вручена на Санкт Петербургском экономическом Форуме в 2014 году
- Какие результаты смог получить наш институт как элемент данной инвестиционной модели? Во-первых, был проведен аудит научных тем института, введено понятие научно-инновационного проекта, что позволило повысить востребованность научных результатов института, а также принять участие в формировании медико-технологического кластера ядром которого стал Институт, а управляющей компанией – Медицинский технопарк
- В структуру кластера вошли институты, клинические базы, промышленные и финансовые партнеры как из разных регионов РФ, так и ведущие иностранные компании работающие по нашей ключевой проблеме – травматология, ортопедия и нейрохирургия.
- В структуре кластера сформированы проекты по 6 ключевым направлением с потенциалом выхода на объемы производства и оказания медицинских услуг более 8 млрд. рублей
- Созданная модель позволила увеличить бюджет финансирования науки за счет использования различных моделей государственного и частного финансирования. Так, медицинский технопарк создал первое в РФ Хозяйственное партнерство с Группой ВЭБ по направлению дистанционной реабилитации, а с РОСНАНО – биоинкубатор биомедицинских проектов.
- Но самый важный результат работы данной модели является то, что за период существования Медицинского технопарка удалось подготовить к выходу в массовое производство целый ряд инновационных продуктов, производство которых планируется в структуре промышленного медицинского парка, который создается по модели ГЧП на базе имущественного комплекса МЗ РФ. Это является ключевым моментом в формировании импортозамещения в отечественной медицинской промышленности
- В структуре ГЧП выделены функции НИИ. Они четко определяют зоны ответственности института
- Проект создания промышленного медицинского парка получил одобрение на Совете по ГЧП Минздрава России, сейчас идет согласование пакета конкурсной документации и мы планируем, что первая очередь промышленного парка заработает уже в этом году. В рамках первой очереди планируются следующие производства.
- Биокерамика. На текущий момент решена задача создания первой отечественной керамики, по своим характеристикам не уступающей ведущим мировым аналогам, а по многим параметрам и превосходящих их. Сейчас проходит регистрация данных продуктов , во втором полугодии запланировано их промышленное производство и применение в ряде клиник России. Проект реализуется совместно с РОСНАНО. Важно отметить, что самые современные керамические конструкции будет возможно применяться в рамках квот на высокотехнологичную медицинскую помощь. Цену на эти конструкции удалось снизить в 3-4 раза по сравнению и импортными аналогами. Ряд ведущих иностранных компаний заинтересовались в приобретении нашей керамики для комплектовании своих конструкций.
- Аппаратно – программные комплексы для реабилитации. Уже сейчас разработаны и готовы к производству 5 аппаратно-программных комплексов для лечения пациентов дистанционно, дома, под контролем специалистов, что могло бы значительно снизить нагрузку на стационарное лечение пациентов.
- Мы готовы к началу производства в больших масштабах отечественных эндопротезов тазобедренных суставов с парой трения металл-полиэтилен, а также первых в России эндопротезов коленного сустава.
- В рамках промышленного медицинского парка запланировано активное использование современных аддитивных технологий (3D печать) для производства медицинских изделий.
- Таким образом, на текущий момент, нами полностью сформирована и опробована модель медико-технологического кластера Федерального уровня, результатом деятельности которого являются инновации в продуктах, технологиях и в управлении
- Наши рекомендации представлены на слайде. Мы надеемся на дальнейшее развития предложенной нами модели Медицинского технопарка. Спасибо за внимание.