This presentation was made at ABBF (Asia BioBusiness Forum) in Il-San, Korea in 2012. And it was used also for Biopharmaceutical Project Management Education Course provided by Korea Bio Association. I wanted to review the history of Korean biopharma from the inception and provide different perspectives on how to realize Korean companies assets' potential globally.

1. 글로벌 사업개발 전략
2012/5/23
렉스바이오㈜ 이정규 대표
ABBF 2012
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2. 1. 사업개발이란?
2. 국내의 사업개발 변천사
3. 사업개발 모델의 다양성
4. 제안들
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3. ABBF2012 3

4. 1. 사업개발이란?
“The tasks and processes concerning
 analytical preparation of potential growth
opportunities,
 the support and monitoring of the
implementation of growth opportunities,
 but does not include decisions on strategy and
implementation of growth opportunities“
(Source: Sø rensen, Hans Eibe (2012). Business Development: a market-oriented perspective. John Wiley & Sons)
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5. 1. 사업개발이란?
성장기회를 제공할 수 있는 내외부의 자산들을
내부 외부 경영자원을 결합하여
그 가치를 현실화 시켜나가는 작업
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6. 1. 사업개발이란?
성장의 기회 (성장 가능성을 제공하는 자산)
기회와 한계의 분석과 인지
자산의 진부화 속도
제한요인들 (기능의 부재/부족, 재무적 제약,
시간적 제한)
실행방안에 대한 접근성
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7. 1. 사업개발이란?
 성장의 기회 : 퀴놀론계 항생제 (임상1상)
 기회와 한계의 분석과 인지
 신규 퀴놀론계 항생제 요구하는 시장
 자산의 진부화 속도
 1994년 특허 출원(2014년까지 특허 보호)
 제한요인들
 해외 임상2상 경험 전무, 100억 단위의 투자, 인적 자원 부족
 실행방안에 대한 접근성
 단순 기술이전 + 일부지역에서의 Co-promotion
 Transaction lawyer 채용
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8. 1. 사업개발이란?
아버지 : 너 내가 정해주는 여자하고 결혼해
야 한다.
아 들 : 싫어요, 신부는 제가 고를 겁니다.
아버지 : 하지만 상대는 빌게이츠의 딸이야!
아 들 : 그렇다면 좋아요.
아버지는 빌 게이츠를 찾아갔다.
ABBF2012 자료원: 임진균센터장 (IBK투자증권 리서치센터)
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9. 1. 사업개발이란?
아 버 지 : 당신 딸의 남편감이 있어요!
빌게이츠: 우리 딸은 아직 너무 어린데요.
아 버 지 : 하지만 청년은 세계은행 부총재
입니다.
빌게이츠 : 그렇다면 좋습니다.
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10. 1. 사업개발이란?
이어서 아버지는 세계은행 총재를 찾아갔다.
아버지 : 부총재로 천거할 청년이 있습니다.
총 재 : 그런 청년은 얼마든지 있습니다.
아버지 : 하지만 이 청년은 빌 게이츠의 사위
입니다.
총 재 : 그렇다면 좋습니다.
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11. 1. 사업개발이란?
 신약후보물질
 전임상
 초기임상(P1~2a)
 후기임상(P2b~)
 신규 표적
 신약발굴 도구 기술 (discovery platform)
 제품 수명주기 관리 관련 기술 (DDS 등)
 Idea(?)
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12. 1. 사업개발이란?
 최고경영진의 이해부족
 위험분석 및 최소화에 대한 지식 부족
 투자재원조달 방안
 내부조달 vs. 외부조달
 인적자원의 부족
 전략적 업무
 기능적 업무
 경직된 기업문화
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13. 1. 사업개발이란?
 규모가 큰 제약사회사 혹은 바이오 회사
 일반적인 기술이전방식
 규모가 작은 바이오벤처
 Venture Capital
 Spin-out
 External R&D (추후 예 제시)
 계약전문가들
 계약의 전략 수립
 제휴사 발굴 및 계약 Structuring
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14. 1. 사업개발이란?
 기회포착
 내외부적 자산에 대한 평가 (기술 및 지적재산권분석)
 외부자원 파악
 협력사 확인
 양사의 필요 파악
 계약구조화
 가치평가 및 자금조달 방안
 계약 조건 초안만들기
 법률적 분석
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15. ABBF2012 15

16. 2. 국내의
사업개발
변천사
 개발팀 (Licensing Team)
 해외프로젝트팀 (Global Project Team)
 사업개발팀 (Business Development Team)
 사업개발팀 (Corporate Development Team)
 외부연구개발팀 (External R&D Team)
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17. 2. 국내의
사업개발
변천사
 세파계항생제 (전임상, 럭키화학  글락소, 1991)
 퀴놀론계 항생제 (임상1상, LG화학  스미스클라인 비참, 1997)
 항응고제 (전임상, LG화학  워너램버트, 1997)
 위궤양치료제 (임상1상, 유한양행  글락소스미스클라인, 2000)
 VR1 길항제(진통제) (전임상, 아모레퍼시픽  슈바르쯔, 2004)
 위궤양치료제 (임상3상, 일양약품  TAP, 2005)
 VR1 길항제(진통제) (전임상, 디지탈바이오텍  그뤼넨탈,
2006)
 골다공증치료제 (전임상, 동화약품  P&G, 2007)
 Caspase 저해제 (임상2상, LG생명과학  Gilead)
 옥사계항생제 (임상1상, 동아제약  트리우스, 2007)
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18. 2. 국내의
사업개발
변천사
 내부 자산 중심
 미국, 유럽 대형제약회사들 중심
 단순 기술이전 중심
 전세계 판권 양도
 기술이전 전 해외(특히 미국)개발 중심
 초기단계의 위험회피전략으로 활용
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20. 3. 사업개발
모델의
다양성
 단순 Licensing 계약
 전세계판권지역 및 대상적응증
 재무적 조건
 전략적 Licensing 계약
 판권지역의 분할, 전략지역에 대한 판권 유지
 공동개발 옵션
 Joint venture 형
 전략판권지역에서의 개발 및 판매 자회사 설립
 예: Astra-Merck, TAP, Kirin-Amgen
 Spin-out
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21. 3. 사업개발
모델의
다양성
 자체인력 활용
 외부 전문가 활용
 협상가
 계약전문변호사
 가치평가 전문가
 투자그룹 활용
 Spin-out이나 자체 개발시 재원조달
 지속적인 news flow 확보
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22. 3. 사업개발
모델의
다양성
 Biogen-Idec출신의 Mike Gilman 박사가 Atlas Ventures의 EIR
(entrepreneur-in-residence)로 채용(2006년 1월)
 섬유증 (fibrosis)관련 프로젝트 중심으로 기회 검토 (Atlas
Ventures와 함께)
 2007년 초 Biogen-Idec사의 anti-avb6 mAb(STX-100)를 in-
licensing하여 회사를 설립함.
 미국 VC들로부터 $38백만불 투자 받음.
 STX-100의 임상2상 개시와 함께 2012년 2월 $487.5백만 불에 회
사가 Biogen-Idec에 성공적으로 인수합병됨.
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23. 3. 사업개발
모델의
다양성
 투자가 및 창업자 관점
 NIH(not-invented-here) 위험 회피
 다양한 기회들을 검토할 수 있음.
 원개발사의 전략적 이유로 후순위에 밀린 제품을 도입
 자본효율성 (전직원 6명, 모든 실험 CRO 활용)
 Biogen-Idec 관점
 후순위 자산의 진행없는 진부화 방지
 외부 연구개발을 통한 진행
 향후 가능성에 대한 우선권
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24. 3. 사업개발
모델의
다양성
 Dr. Hugh Young Reinhoff Jr. 가 2006년 설립
 전직원 7명, 모든 실험 CRO에 외주로 위탁 (Virtual
Company Operation)
 $27백만 불 자본조달
 한가지 제품 개발에만 집중 (FBS0701)
 투자기관들: Burrill & Company 등
 2012년 3월 Shire 사에 $325백만 불에 인수됨
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25. 3. 사업개발
모델의
다양성
 Trius Therapeutics라는 NRDO(No Research Development
Only) 벤처에 기술이전
 전략적 우선순위 확보
 Trius 설립시 동아제약의 DA7218을 핵심자산으로 투자가
(Sofinova 중심)들로부터 투자 받음
 Trius는 항생체 최고의 전문가 그룹 채용
 Jeffrey Stein, Ph.D., CEO
 현재까지 성공적인 개발
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26. 3. 사업개발
모델의
다양성
 미국 보스톤에 연구소 설립
 새로운 인산화효소(Kinase) 저해제 연구에
집중
 현지 인력 채용 및 현지 교류
 한국회사라는 이미지 탈지
 갈라파고스(Galapagos) 현상 방지
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28. 4. 제안들
 외부 기회 탐색
 주기적인 전문 conference/partnering forum참석
 외부 전문가들과의 지속적인 접촉
 가격과 가치를 구분하자 (Price vs. Value)
 창의적인 전략
 단계적인 licensing (일본  미국)
 투자그룹과의 교류 및 협력
 국내 임상 개발의 전략적 활용
 외부의 기회도 활용할 수 있도록 준비
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29. Q&A
jkleeh@gmail.com
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