Sản phẩm Spacaps đã được nghiên cứu tại bệnh viện Phụ Sản Trung Ương

1. Nghiên cứu hiệu quả điều trị khô âm
đạo của viên uống Spacaps tại Bệnh
viện Phụ Sản Trung Ương
Chủ nhiệm đề tài:
PGS.TS Nguyễn Viết Tiến
Đồng chủ nhiệm đề tài:
TS Lê Minh Châu

2. Tóm tắt nghiên cứu
• Nghiên cứu được tiến hành trên 60 bệnh nhân
đến khám tại Bệnh viện Phụ sản Trung ương
• Các bệnh nhân đều có triệu chứng khô âm đạo
• Các bệnh nhân đều uống Spacaps: sau 1 tháng
triệu chứng giảm 60%, sau 3 tháng triệu chứng
giảm 95%

3. Đặt vấn đề
• Khô âm đạo là tình trạng có thể gặp ở mọi lứa
tuổi
• Nguyên nhân: thay đổi nội tiết tố: tiền mãn kinh,
mãn kinh, bệnh lý, sử dụng thuốc => giảm nồng
độ hormone dẫn tới giảm tiết chất nhầy gây ra
tình trạng khô âm đạo
• Lựa chọn điều trị khô âm đạo tùy thuộc vào mức
độ khô âm đạo: thay đổi lối sống; sử dụng liệu
pháp hormone thay thế; sử dụng thực phẩm
chức năng như Spacaps

4. Đặt vấn đề
• Spacaps là sản phẩm có nguồn gốc từ thiên nhiên
• Thành phần: Pregennolone – một tiền chất
hormone được chiết xuất từ củ mài, Isoflavone –
là estrogen thực vật quý, hà thủ ô, đương quy,
thổ phục linh, nhàu
• Tác dụng của Spacaps: tăng cường và khôi
phục sự cân bằng hormone bình thường của cơ
thể một cách tự nhiên thông qua các thành phần
thiên nhiên, qua đó hỗ trợ điều trị và phòng
ngừa khô âm đạo, đau khi giao hợp

5. Đặt vấn đề
• Đề tài “ Nghiên cứu hiệu quả điều trị khô âm
đạo của viên uống Spacaps ở phụ nữ tiền
mãn kinh và mãn kinh” được tiến hành nhằm
mục tiêu :
• Đánh giá hiệu quả của Spacaps trong hỗ trợ
điều trị khô âm đạo
• Đánh giá độ an toàn và sự chấp nhận của
người sử dụng viên uống Spacaps

6. Biểu hiện của khô âm đạo
• Đau khi giao hợp
• Lãnh cảm tình dục ở nữ giới
• Mất khoái cảm
=> Phụ nữ cần được điều trị chứng khô âm
đạo để nâng cao chất lượng cuộc sống

7. Phương pháp điều trị
khô âm đạo
• Thay đổi lối sống
• Liệu pháp hormone thay thế
• Sử dụng thực phẩm chức năng như TPCN
Spacaps

8. Đối tượng nghiên cứu
• Phụ nữ ở độ tuổi >=40, có triệu chứng khô âm
đạo
• Loại trừ các đối tượng: đã có sử dụng nội tiết
thay thế, có bệnh lý phụ khoa: u xơ tử cung, u
nang buồng trứng. Tiền sử gia đình có người
thân bị ung thư vú, ung thư phụ khoa

9. Phương pháp nghiên cứu
• Phương pháp thử nghiệm lâm sàng không đối
chứng
• Cỡ mẫu: 60 bệnh nhân đủ tiêu chuẩn

10. Tiến hành nghiên cứu
• Dùng Spacaps 4 viên/ngày trong 2 tuần đầu, từ
tuần thứ 3 mỗi ngày uống 3 viên cho đủ 3
tháng
• Làm các xét nghiệm chức năng gan
• So sánh các triệu chứng lâm sàng và cận lâm
sàng trước và sau điều trị, đánh giá hiệu quả,
tính an toàn, tác dụng phụ và sự chấp nhận
của viên uống Spacaps.
• Tác dụng phụ của thuốc

11. Biến số nghiên cứu
• Sự cải thiện triệu chứng cơ năng: rối loạn vận
mạch, rối loạn tình dục, rối loạn tiết niệu
• Theo dõi và khám thực thể: âm hộ, cổ tự cung,
tử cung, 2 phần phụ
• Xét nghiệm: chức năng gan, thận và nội tiết

12. Kết quả nghiên cứu
• Kết quả xét nghiệm
- Tế bào âm đạo: tất cả các bệnh nhân có xét
nghiệm tế bào âm đạo bình thường, không có
bệnh nhân nào có tế bào âm đạo nghi ngờ
ung thư.
- Trước và sau điều trị, một số chỉ số sinh hóa
thăm dò chức năng gan thận trong giới hạn
bình thường và khác nhau không có ý nghĩa
thống kê với p>0,05.

13. Kết quả nghiên cứu
• Bảng 1: Một số chỉ số xét nghiệm sinh hóa trước
và sau khi dùng Spacaps.

14. Kết quả nghiên cứu
• Thay đổi triệu chứng lâm sàng
Bảng 2: Triệu chứng âm đạo tiết niệu

15. Kết quả nghiên cứu
Bảng 3: Triệu chứng vận mạch

16. Kết quả nghiên cứu
Bảng 4: Triệu chứng thần kinh

17. Kết quả nghiên cứu
Bảng 5: Toàn thân và xương khớp

18. Kết quả nghiên cứu
Bảng 6: Một số triệu chứng khác

19. Kết quả nghiên cứu sau
• Triệu chứng khô âm đạo được cải thiện rất rõ rệt. Các triệu chứng
như đau khi giao hợp, giảm khoái cảm và són đái được cải thiện rất
nhiều: sau 1 tháng điều trị 60% phụ nữ giảm dấu hiệu khô âm đạo,
sau 3 tháng điều trị 95% giảm triệu chứng khô âm đạo
• Các triệu chứng vận mạch gây khó chịu cho bệnh nhân đã giảm
đáng kể
• Các triệu chứng thần kinh của bệnh nhân giảm nhiều, bệnh nhân
vui vẻ hơn
• Các triệu chứng toàn thân và xương khớp được cải thiện
• Không có tác dụng phụ
• 95% bệnh nhân hài lòng khi sử dụng Spacaps.
(Kết quả nghiên cứu được đăng tài trên tạp chí y học thực hành
số 11/2012)