1. 2011
SMD ежемесячный обзор
Октябрь
Обзор фармацевтического рынка Украины за октябрь 2011
SMD Analytics and Country Survey
Украина * smd.net.ua/en * +380 44 206 1717/18
Фармацевтический рынок Украины
3. 04.12.2011 SMD Ежемесячный обзор. Октябрь 2011 3
Макроэкономический обзор
2010 2011
Окт Ноя Дек Янв Фев Март Апр Май Июнь Июль Авг Сен Окт
Индекс потребительских цен,% 10,1 9,2 9,1 8,2 7,2 7,7 9,4 11,0 11,9 10,6 8,9 5,9 5,4
Индекс цен на фарм. продукцию, % 3,6 2,9 2,9 3,3 2,9 3,9 4,9 6,2 7,3 8,0 8,0 7,5 7,0
Индекс цен производителей,% 19,8 18,9 18,7 18,0 21,4 20,3 20,8 18,8 20,0 20,3 19,9 21,3 16,3
Курс UAH/USD, грн 791,1 792,8 795,6 795,0 794,1 794,4 796,5 797,5 797,3 797,1 797,1 797,3 797,5
Курс UAH/EURO, грн 1099,4 1086,7 1049,8 1061,5 1083,9 1109,3 1148,7 1147,6 1146,8 1137,9 1141,7 1101,3 1091,1
Макроэкономические показатели. Рост ВВП за ІII квартал 2011г. по Из наших соседей: Словакия — на 35-м месте, Венгрия — 38-м,
сравнению с соответствующим кварталом 2010г. (в постоянных Польша — 39-м, Румыния — 50-м, Беларусь — 65-м, Российская
ценах) составил 106,6%. Индекс промышленной продукции в январе- Федерация — 66-м месте. Хуже Украины из ее соседей рейтинг лишь
октябре 2011г. по сравнению с соответствующим периодом 2010г. у Молдовы — 111-е место. Китай — на 101-м месте. Обобщающий
составил 108,2%, а индекс объема сельскохозяйственного индекс человеческого развития формируется из четырех
производства достиг 116,6%. Объем экспорта внешней торговли показателей: продолжительности предстоящей жизни при
Украины товарами за январь-октябрь 2011г. составил 55668 млн. рождении, душевого валового национального дохода (ВНД),
дол. США, импорта - 67039,6 млн. дол. США. Индекс определяемого по паритетам покупательной способности (ПКС)
потребительских цен в ноябре 2011г. составил 100,1%, с начала года национальных валют к доллару и двух образовательных — средней
- 104,4%. При этом индекс цен производителей промышленной и ожидаемой продолжительности обучения.
продукции в ноябре 2011г. составил 100,6%, с начала года - 116,3%.
Номинальные доходы населения в II квартале 2011 года (доступная 1 декабря 2011 в Торгово-Промышленной Палате Украины состоялся
на сегодня информация) составили 303,6 млрд. грн. Реальный II Украинский налоговый форум. Координатор деятельности
располагаемый доход населения, рассчитанный с учетом ценового Мирового банка в финансовом и приватном секторах в Украине,
фактора, увеличился на 3,4% по сравнению с соответствующим Беларуси и Молдове Мариус Висмантас в своем выступлении
периодом 2010 года. отметил, что несмотря на некоторые улучшения, Украина все равно
находится на последних позициях в мировых рейтингах из-за
06 декабря в Лондоне прошла конференция «Украина – взгляд проблем в системе налогообложения. Эксперты
изнутри 2011: на пути к успеху?», в рамках которой обсуждалось Мирового банка считают, что это, в основном, связано с
текущее состояние экономики Украины, реализация экономических несовершенной системой налогообложения. «Украина находится
реформ и инвестиционный потенциал страны. практически в самом низу – на 181-м месте по рейтингу Мирового
Украина является лидером по прибыльности бизнеса среди банка», - сказал Висмантас. По мнению докладчика, прежде чем
постсоветских стран. Об этом заявил управляющий партнер превращать налоги в инструмент наказания, как это происходит в
PricewaterhouseCoopers в Украине Борис Краснянский во время Украине, государство должно обеспечить существование
выступления на конференции, организованной Фондом благоприятной бизнес-среды.
«Эффективное управление» совместно с британским изданием The
Economist. По его словам, Украина – это история успеха, независимо Фонд «Эффективное управление» совместно с Всемирным
от того, насколько хорошо или плохо работает правительство. Борис экономическим форумом провели исследование
Краснянский отметил, что в целом стране есть еще над чем конкурентоспособности регионов Украины. Каждый регион
работать, «далеко не все показатели очень хорошие, но это далеко оценивался по 12 ключевым составляющим, таким как
от сценария провала». «Когда Украина войдет во 2-ю волну кризиса, инфраструктура, здравоохранение, высшее образование,
это будет намного мягче чем было в 2008-м», – уверен Краснянский. эффективность рынка труда, уровень развития бизнеса, инновации
и др. Как и в предыдущие годы, первое место в региональном
В начале ноября состоялась презентация очередного, 21-го по счету индексе осталось за городом Киев, второе - за Днепропетровской
Доклада о развитии человека за 2011 год. Эти доклады, которые областью. В пятерку лидеров вошли также Харьковская, Киевская и
готовят неправительственные эксперты, разрабатываются Донецкая области. Достаточно высокий уровень
Программой развития ООН (ПРООН) и издаются одновременно конкурентоспособности продемонстрировали Запорожская область,
на 11 языках. Доклад нынешнего года носит название «Устойчивое город Севастополь, Одесская, Полтавская и Львовская области.
развитие и равенство возможностей: лучшее будущее для всех». Низкие позиции в рейтинге у Житомирской, Тернопольской,
В обобщающем индексе развития человека Украина находится на 76- Черниговской, Кировоградской и Херсонской областях.
м месте среди 187 стран со значением индекса 0,729. Первые три Больше всего первых мест в разных категориях заняла столица
места занимают Норвегия (индекс 0,943), Австралия (0,929) Украины. Киев лидирует по таким составляющим, как
и Нидерланды (0,910). У США четвертая позиция, ФРГ — девятая, инфраструктура, высшее образование и профессиональная
Японии — 12-я, Франции — 20-я, Италии — 24-я, Великобритании — подготовка, технологическая готовность, размер рынка, но при этом
28-я. Из наших соседей: Словакия — на 35-м месте, Венгрия — 38-м, занимает последнее место среди регионов по составляющей
Польша — 39-м, Румыния — 50-м, Беларусь — 65-м, Российская институции. И наоборот, Тернопольская область, занимающая 24-ю
Федерация — 66-м месте. Хуже Украины из ее соседей рейтинг лишь позицию в национальном рейтинге, имеет достаточно неплохие
у Молдовы — 111-е место. Китай — на 101-м месте. В обобщающем показатели по институциям, охране здоровья и начальному
индексе развития человека Украина находится на 76-м месте среди образованию, уровню развития финансового рынка. Наиболее
187 стран со значением индекса 0,729. Первые три места занимают болезненными для бизнеса являются: налоговая политика,
Норвегия (индекс 0,943), Австралия (0,929) и Нидерланды (0,910). коррупция и нестабильность государственной политики.
У США четвертая позиция, ФРГ — девятая, Японии — 12-я, Примечательно, что значение двух первых факторов за год только
Франции — 20-я, Италии — 24-я, Великобритании —28-я. усугубилось.
SMD/IG/04122011 Source: Delo.ua, Zerkalo nedeli, State Statistics Committee of Ukraine
4. 04.12.2011 SMD Monthly Review Ukraine. October 2011 4
Главные фармацевтические новости
Октябрь 2011 Head Office
Business Centre ''Eurasia'', 75 Zhylyanska St.,
Расширение перечня лекарственных средств, которые могут ввозиться 5th Floor 01032 Kyiv, Ukraine
в Украину без регистрации Tel.: +38 (044) 390 55 33 Fax. +38 (044) 390 55 40
Верховной Радой Украины 21.11.2011 был принят Закон Украины «О внесении Email: mail@arzinger.ua URL: www.arzinger.ua
изменений в статью 17 Закона Украины «О лекарственных средствах»
относительно обеспечения проведения фармацевтической разработки регистрационной информации, зарегистрировано в Украине впервые,
лекарственных средств и научных исследований (далее – Закон). Согласно государственная регистрация другого лекарственного средства,
Закона на территорию Украины могут ввозиться незарегистрированные содержащего такое же действующее вещество, что и
лекарственные средства для проведения доклинических и клинических референтное/оригинальное ЛС, возможна не ранее, чем через пять лет со дня
исследований; регистрации лекарственных средств в Украине (образцы первой регистрации референтного/оригинального ЛС в Украине. Указанное
препаратов в лекарственных формах); экспонирования на выставках, требование не распространяется на случаи, когда заявитель получил в
ярмарках, конференциях и т.п. без права реализации; индивидуального установленном порядке право ссылаться и/или использовать такую
использования гражданами, как было и ранее, а также для фармацевтической информацию или подал собственную полную регистрационную
разработки и научных исследований. информацию, отвечающую требованиям к регистрационной информации
Принятие данного Закона направлено на урегулирование правового пробела референтного/оригинального ЛС.
относительно ввоза фармацевтическими производителями Согласно Закону, указанный выше срок может быть продлен до шести лет,
незарегистрированных лекарственных средств для фармацевтической если на протяжении первых трех лет после государственной регистрации
разработки, в том числе, отработки новых технологий исследовательских референтного/оригинального ЛС Министерством здравоохранения Украины
серий, разработки и апробации аналитических методов контроля качества или уполномоченным им органом разрешено его использование по одному
(субстанций, в том числе, паллеты, премиксы, а также продукция в форме «in или больше показаниям, которые считаются такими, что имеют особое
bulk»); для научных исследований. Очевидно, что отсутствие урегулирования преимущество над существующими. При этом указанный выше пятилетний
данного вопроса имело негативные последствия для разработки ЛС срок устанавливается в случае, если заявление на государственную
отечественными производителями, поскольку образцы субстанций и регистрацию в Украине такого референтного/оригинального ЛС подано в
продукция «in bulk» используются фарм. производителями на стадии течение двух лет со дня его первой регистрации в любой стране. В связи с
фармацевтической разработки, которая является невозможной без наличия тем, что на практике в Украине лекарственные средства, как правило,
определённого количества исследовательского сырья. регистрируют намного позже, многие препараты могут быть лишены периода
Поскольку приобретение образцов сырья локальными производителями эксклюзивности. С нашей точки зрения, Закон негативно повлияет на
нацелено, в первую очередь, на выбор оптимальных поставщиков сырья с инвестиционную привлекательность украинского фармацевтического рынка,
точки зрения обеспечения качества и безопасности поставляемой продукции, поскольку уровень защиты эксклюзивности данных является одним из
государственная регистрация таких образцов не является необходимой на решающих факторов при выборе инвестором того или иного рынка.
этапе отбора. Закон содержит также норму, согласно которой с целью обеспечения
Принятие данного Закона подтверждает направленность государственной здоровья населения при регистрации лекарственного средства Кабинет
политики в сфере здравоохранения на поддержку и развитие отечественного Министров Украины в соответствии с законом может разрешить
производства лекарственных средств. Разрешение импорта использование запатентованного изобретения (полезной модели)
незарегистрированных лекарственных препаратов для фармацевтической относительно такого лекарственного средства, определенному им лицу без
разработки и научных исследований является еще одним шагом по созданию согласия собственника патента. Данное положение также вызывает
благоприятных условий для украинских производителей относительно некоторые опасения, поскольку Закон четко не предусматривает случаи, в
создания новых качественных и безопасных лекарственных средств. которых Правительство имеет право разрешать использование
Дополнительные условия регистрации лекарственных средств запатентованного изобретения без согласия собственника патента.
Вопрос порядка проведения государственной регистрации лекарственных Усилена ответственность за незаконный оборот наркотических средств
средств является одним из основных в реализации государственной Вступил в силу Закон Украины от 06.10.2011 № 3826-VI «О внесении
политики на фармацевтическом рынке. 21 ноября 2011 года вступило в силу изменений в Кодекс Украины об административных правонарушениях и
Постановление Кабинета Министров Украины от 14.11.2011. № 1165 «О Уголовный кодекс Украины относительно усиления ответственности за
внесении изменений в Порядок государственной регистрации незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ и
(перерегистрации) лекарственных средств».. В частности, согласно прекурсоров, ядовитых или сильнодействующих веществ или ядовитых или
изменениям, во время проведения экспертизы регистрационных материалов сильнодействующих лекарственных средств и одурманивающих средств».
будет проводиться проверка на соответствие требованиям надлежащей В частности, были увеличены размеры штрафов за совершение
производственной практики производства лекарственных средств, которые административных правонарушений. Так, например, за незаконное
подаются на регистрацию (перерегистрацию) в порядке, определенном производство, приобретение, хранение, перевозку, пересылку наркотических
Министерством здравоохранения Украины. средств или психотропных веществ без цели сбыта в небольших размерах
Стоит отметить, что данная проверка на соответствие требованиям кроме штрафа правонарушитель может понести наказание в виде
надлежащей производственной практики не будет проводиться в случае общественных работ сроком от 20 до 60 часов.
наличия выданного Государственной службой Украины по лекарственным Уголовная ответственность за нарушения в сфере оборота наркотических
средствам документа, который подтверждает соответствие условий средств также усилена. Например, Законом увеличен размер штрафа за
производства требованиям надлежащей производственной практики (для нарушение установленных правил оборота наркотических средств,
отечественных производителей – действующей лицензии на производство психотропных веществ, их аналогов или прекурсоров до 70 необлагаемых
лекарственных средств). минимумов доходов граждан, а также предусмотрен ареста сроком до шести
Дополнение условий регистрации лекарственных средств направлено на месяцев. Мера ответственности в виде ареста от трех до шести месяцев будет
выполнение общих требований к производству лекарственных средств, применяться также в случае незаконного производства, изготовления,
закрепленных Законом Украины «О лекарственных средствах» от 04.04.1996 приобретения, перевозки, пересылки, хранения с целью сбыта или сбыт
№ 123/96-ВР, в связи с присоединением к международной системе ядовитых или сильнодействующих веществ или ядовитых или
сотрудничества фармацевтических инспекций, а также с целью обеспечения сильнодействующих лекарственных средств. Кроме этого, уголовная
населения безопасными, качественными и эффективными лекарствами. ответственность теперь установлена и за использование средств,
Новый порядок регистрации инновационных лекарственных средств полученных от незаконного оборота ядовитых или сильнодействующих
03.11.2011 был принят Закон Украины «О внесении изменений в статью 9 веществ или ядовитых или сильнодействующих лекарственных средств,
Закона Украины «О лекарственных средствах» от № 3998-VI. Согласно поскольку Законом была дополнена ст. 306 Уголовного кодекса Украины.
положениям данного Закона, если лекарственное средство, Тимур Бондарев: Управляющий партнёр, адвокат
зарегистрированное на основании поданной в полном объеме (полной) Timur.Bondaryev@arzinger.ua
SMD/IG/11_2011 Arzinger, адвокатское объединение
5. 04.12.2011 SMD Ежемесячный обзор. Октябрь 2011 5
Динамика розничного рынка
Главные тренды в упаковках и денежных показателях; Rх и OTC
20,00% 150
UNITS Total Rx PPG OTC PPG
10,00%
В октябре 2011 года рынок лекарственных
5,5%
7,0%
5,3%
4,6% 4,7%
средств продемонстрировал положительный
2,8% 2,9% 4,2% 100
2,3% прирост как в натуральном (+5%), так и в
0,00% 0,5%
-0,2% -0,2%
10 11 -2,4%
12 1 2 3 4 -2,7% 6
-3,7%
5 7 8 9 10 гривневом выражении (+17%). На фоне
-10,7%
-7,5% -6,1%
-7,0% -6,4%
-8,7%
-10,00% 2010 2011 -10,7%
-10,9% относительно стабильного курса национальной
-13,2% 50
-16,6% валюты, аналогичная динамика наблюдается и
-20,00% -18,8%
для объемов закупок выраженных в долларах
(+16,1%) и евро (+17,9%).
-30,00% 0
50% Total Rx PPG OTC PPG 2 000
По итогам накопительных периодов (YTD и MAT)
UAH 1 800 рынок имеет отрицательную динамику в
22,5% 20,0%
1 600 упаковках (-2,1% и -2,4%) и положительную в
17,0% 17,9% 19,3% 17,5% 1 400
25%
13,8% 13,1% 12,4%11,20% 1 200
денежном выражении. Так как курс гривны
25,9%
20,7% 20,9% 20,5% 3,8% 3,9% 1 000 фиксирован к доллару США, темпы прироста
0,0% 16,4%
0%
13,9% 12,6%
7,8% 9,8%
800 объема рынка в данной валюте, по итогам
4,23% 600
0,0%
2,8%
400
накопительных периодов, близки к показателям в
-7,3% 200 гривне (около +13%). Колебания курса
-25% 0 европейской волюты обеспечили более низкие
10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
динамические показатели рынка в евро (+7,1%
2010 2011
50% Total, USD mio Rx PPG OTC PPG 250
для YTD и +10,0% для MAT).
USD
22,8% 20,7%
200 Топ 50 лидирующих фармацевтических компаний
25%
14,6%
17,8% 18,3% 18,6% 16,7% (отечественные и иностранные) имели
26,7% 12,5% 11,3% 10,4% 150
21,6% 21,4% 19,8% 3,1% 3,0%
динамические показатели близкие
1,2%
14,2% 12,1%
15,5% 100 общерыночным по итогам всех представленных
0% 7,1% 8,7%
0,7% 1,9% 3,4% периодов (октябрь, YTD и MAT). При этом темпы
50
-6,2% прироста объемов продаж в денежном
-25% 0 выражении таких компаний как Фармак, Санофи,
10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Никомед, Рихтер Гедеон, Интерхим и КВЗ
2010 2011 опережали рынок.
Total, Euro Mio Rx PPG OTC PPG
50%
EURO
200 Рыночная доля отечественных производителей
36,1% 180
незначительно увеличилась в денежном
29,2% 160
24,8%
35,6%
выражении и уменьшилась в натуральном по
18,4% 18,4% 140
25% итогам всех трех периодов.
14,9% 120
26,5%
7,9% 22,2% 100
17,9% 4,7% 3,9% 4,0% 17,3%
0,4% 80
0% 9,6%
4,3% 4,9% -8,2% 60
0,0% -12,6%
-2,0% -2,5% 40
-9,2% -9,2% 20
-25% 0
10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
2010 2011
SMD/IG/04122011 Source: SMD
6. 04.12.2011 SMD Ежемесячный обзор. Октябрь 2011 6
Динамика розничного рынка
Помесячно и по MAT
Текущий период – Октябрь 2011 YTD – Октябрь 2011 MAT – Октябрь 2011
Показатель К августу
млн 2011, % PPG, % млн PPG, % млн PPG, %
Упаковки 105 9,5% 5,1% 982 -2,1% 1 212 -2,4%
Гривны 1 794 10,9% 17,0% 15 759 13,8% 19 267 13,6%
Долл. США 225 10,9% 16,1% 1 976 13,5% 2 417 13,4%
Евро 164 11,9% 17,9% 1 411 7,1% 1 739 10,0%
Упаковки, Units Units MAT MAT
млн Грн, млн UAH UAH MAT MAT
125 1 250
2 000 20 000
120
115 1 800 19 000
110
105 1 600 18 000
1 200
100
1 400 17 000
95
90 1 200 16 000
85
80 1 150 1 000 15 000
10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
2010 2011 2010 2011
EURO, млн MAT
USD, млн MAT 180 1 800
EURO EURO MAT
250 USD USD MAT 2 500
230 2 400 160
1 700
2 300
210
2 200 140
190
2 100 1 600
120
170 2 000
150 1 900 100 1 500
10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
2010 2011 2010 2011
Крупнейшие компании на фоне совокупного рынка
TOP-50 корпораций: отечественные и зарубежные * Сортировка компаний по показателю MAT октябрь 2011
Октябрь 2011 YTD – Октябрь 2011 MAT – Октябрь 2011
доля, доля прирост, доля, доля прирост, доля прирост,
Гривны % (+/-), % % EI % (+/-), % % EI доля, % (+/-), % % EI
Совокупный рынок 100% 17,0% 100 100% 13,9% 100 100% 13,6% 100
TOP-50* 75% -0,2% 16,7% 100 75% -0,1% 13,7% 100 75% -0,1% 13,4% 100
Отечественные(12) 20% 0,9% 22,5% 105 19% 0,6% 17,4% 103 20% 0,5% 16,6% 103
Иностранные (38) 55% -1,1% 14,8% 98 56% -0,7% 12,4% 99 55% -0,6% 12,3% 99
Октябрь 2011 YTD – Октябрь 2011 MAT – Октябрь 2011
доля, доля прирост, доля, доля прирост, доля, доля прирост,
Упаковки % (+/-), % % EI % (+/-), % % EI % (+/-), % % EI
Совокупный рынок 100 5,1% 100 100 -2,1% 100 100 -2,4% 100
TOP-50* 80,9% 0,0% 5,1% 100 81,9% 0,6% -1,4% 101 82,3% 0,3% -2,0% 100
Отечественные(25) 57,0% -0,9% 3,3% 98 59,0% -0,1% -2,2% 100 58,7% -0,4% -3,0% 99
Иностранные(25) 23,9% 0,9% 9,2% 104 22,9% 0,6% 0,7% 103 23,6% 0,6% 0,4% 103
SMD/IG/11_2011
