Quy trình xử lý hồ sơ xuất, nhập khẩu các thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc

1. BM.KD.04.02/01
GiÊy phÐp nhËp khÈu
GiÊy chøng nhËn cho phÐp nhËp khÈu sè:
(C«ng −íc thèng nhÊt vÒ chÊt g©y nghiÖn, 1961)
Côc Qu¶n lý D−îc chøng nhËn:
lμ doanh nghiÖp chÞu sù ®iÒu chØnh cña c¸c ®iÒu kho¶n ph¸p luËt liªn quan ®Õn c¸c
thuèc n»m trong danh môc thuéc C«ng −íc 1961, ®−îc phÐp nhËp khÈu mÆt hμng sau:
a. Nhμ nhËp khÈu:
- Tªn:
- §Þa chØ:
b. M« t¶ chÝnh x¸c tªn vμ khèi l−îng thuèc ®−îc nhËp, nªu tªn chung Quèc tÕ-INN,
nÕu cã:
c. Nhμ s¶n xuÊt vμ xuÊt khÈu:
- Tªn:
- §Þa chØ:
d. Nhà cung cấp
- Tªn:
- §Þa chØ:
Theo c¸c ®iÒu kiÖn sau:
* Hμng ho¸ sÏ ®−îc nhËp vÒ qua cöa khÈu:
* Hμng ho¸ kh«ng ®−îc phÐp chuyÓn b»ng ®−êng b−u ®iÖn.
* GiÊy phÐp nμy kh«ng ®−îc trao ®æi.
* Thêi h¹n hiÖu lùc: mét n¨m kÓ tõ ngμy ký.
* GiÊy phÐp chØ cã gi¸ trÞ cho mét lÇn nhËp khÈu.
* C«ng ty ph¶i thùc hiÖn ®óng c¸c qui ®Þnh hiÖn hμnh vÒ qu¶n lý, xuÊt nhËp khÈu, l−u
th«ng ph©n phèi thuèc theo LuËt ph¸p cña ViÖt Nam vμ c¸c C«ng −íc Quèc tÕ mμ ViÖt
Nam tham gia.
N¬i nhËn:
- C«ng....;
- V¨n phßng TT phßng chèng TP & ma tuý;
- Bé Tμi chÝnh (Côc §T chèng bu«n lËu, TCHQ);
- Chi côc H¶i quan ...;
- L−u: VT, KD.
Hμ Néi, ngμy th¸ng n¨m 201...
Côc tr−ëng

2. BM.KD.04.02/02
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
GIẤY PHÉP XUẤT KHẨU
Giấy chứng nhận cho phép xuất khẩu số:
(Công ước thống nhất về chất gây nghiện, 1961)
Cục Quản lý Dược chứng nhận:
là doanh nghiệp chịu sự điều chỉnh của các điều khoản pháp luật liên quan đến các
thuốc nằm trong danh mục thuộc Công ước 1961, được phép xuất khẩu mặt hàng
sau:
a. Nhà xuất khẩu:
- Tên:
- Địa chỉ:
b. Mô tả chính xác tên và khối lượng thuốc được xuất, nêu tên chung Quốc tế -
INN, (nếu có):
c. Nhà nhập khẩu:
- Tên:
- Địa chỉ:
d. Nhà cung cấp
- Tên:
- Địa chỉ:
Theo các điều kiện sau:
* Hàng hoá sẽ được xuất qua cửa khẩu:
* Hàng hoá không được phép chuyển bằng đường bưu điện.
* Giấy phép này không được trao đổi.
* Thời hạn hiệu lực: một năm kể từ ngày ký.
* Giấy phép chỉ có giá trị cho một lần nhập khẩu.
* Công ty phải thực hiện đúng các qui định hiện hành về quản lý, xuất nhập khẩu,
lưu thông phân phối thuốc theo Luật pháp của Việt Nam và các Công ước Quốc tế
mà Việt Nam tham gia.
Nơi nhận:
- Công ty …;
- Văn phòng TT phòng chống TP & ma tuý;
- Bộ Tài chính (Cục ĐT chống buôn lậu, TCHQ);
- Chi cục Hải quan ….
- Lưu: VT, KD.
Hà Nội, ngày tháng năm 201
CỤC TRƯỞNG

3. BM. KD.04.02/03
GiÊy phÐp nhËp khÈu
Giấy chứng nhận cho phép nhập khẩu số:
Cục Quản lý Dược chứng nhận:
Là doanh nghiệp chịu sự điều chỉnh của các điều khoản pháp luật liên quan đến các thuốc
nằm trong danh mục thuộc Công ước 1971, được phép nhập khẩu mặt hàng sau:
a/- Nhà nhập khẩu:
- Tên:
- Địa chỉ:
b/- Mô tả chính xác tên và khối lượng thuốc được nhập, nêu tên chung Quốc tế-INN, nếu
có:
c/ Nhà sản xuất:
- Tên:
- Địa chỉ:
d/ Nhà xuất khẩu:
- Tên:
- Địa chỉ:
Theo các điều kiện sau:
* Hàng sẽ được nhập về qua cảng:
* Hàng không được phép chuyển bằng đường bưu điện.
* Giấy phép này không được trao đổi.
* Thời hạn hiệu lực: Một năm kể từ ngày ký.
* Giấy phép chỉ có giá trị cho một lần nhập khẩu.
* Công ty phải thực hiện đúng các qui định hiện hành về quản lý, xuất nhập khẩu, lưu thông
phân phối thuốc theo Luật pháp Việt Nam và các Công ước Quốc tế mà Việt Nam tham gia.
Nơi nhận:
- Công ty....;
- Văn phòng TT PC TP & MT;
- Bộ Tài chính (Cục ĐT chống buôn lậu-TCHQ);
- Chi cục Hải quan .........;
- Lưu VT, KD.
Hà Nội, ngày tháng năm 20
CỤC TRƯỞNG

4. BM.KD.04.02/04
import licence
Certificate of official approval No. /20--- N
(Single Convention on Narcotic Drugs, 1961)
The Drug Administration of Vietnam hereby certifies that:
being the Enterprise charged with the administration of the law relating to the drugs
to which the 1961 Convention applies, has been authorized the following importation:
a/- Importer:
- Name:
- Address:
b/- Exact description and amount of the drug to be imported including the
international Non- Proprietary Name, if any:
c/- Manufacturer and Exporter:
- Name:
- Address:
Subject to the following conditions:
* The consignment will be imported through the port of:
* The consignment may not be delivered by post.
* This authorization is not transferable.
* Validity period: one year from date of issue.
* Valid for one shipment only, partial shipments prohibited.
* The Licence holder is subject to observance to the current regulations related to
management, import, export, distribution and supplies of drug, as well as the
requirement of Vietnamese Laws and International Conventions and Agreement to
which Vietnam is signatory or participatory.
Attn.
-Exporter;
- INCB;
- DAV.
Hanoi, , 201
General Director

5. BM.KD.04.02/05
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
GIẤY PHÉP XUẤT KHẨU
Giấy chứng nhận cho phép xuất khẩu số:
Cục Quản lý Dược chứng nhận:
Là doanh nghiệp chịu sự điều chỉnh của các điều khoản pháp luật liên quan đến các thuốc
nằm trong danh mục thuộc Công ước 1971, được phép xuất khẩu mặt hàng sau:
a. Nhà xuất khẩu:
- Tên:
- Địa chỉ:
b. Mô tả chính xác tên và khối lượng thuốc được xuất, nêu tên chung Quốc tế
-INN, (nếu có):
c. Nhà nhập khẩu:
- Tên:
- Địa chỉ:
d. Nhà cung cấp
- Tên:
- Địa chỉ:
Theo các điều kiện sau:
* Hàng hoá sẽ được xuất qua cửa khẩu:
* Hàng hoá không được phép chuyển bằng đường bưu điện.
* Giấy phép này không được trao đổi.
* Thời hạn hiệu lực: một năm kể từ ngày ký.
* Giấy phép chỉ có giá trị cho một lần nhập khẩu.
* Công ty phải thực hiện đúng các qui định hiện hành về quản lý, xuất nhập khẩu,
lưu thông phân phối thuốc theo Luật pháp của Việt Nam và các Công ước Quốc tế
mà Việt Nam tham gia.
Nơi nhận:
- Công ty …;
- Văn phòng TT phòng chống TP & ma tuý;
- Bộ Tài chính (Cục ĐT chống buôn lậu, TCHQ);
- Chi cục Hải quan ….
- Lưu: VT, KD.
Hà Nội, ngày tháng năm 201
CỤC TRƯỞNG

6. BM. KD.04.02/06
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: /QLD-KD
V/v xuất (nhập) khẩu thuốc GN,
HTT, TC
Hà Nội, ngày tháng năm 201
Kính gửi:
Cục Quản lý Dược nhận được Đơn hàng số ……….. ngày……tháng…..năm
20… của Công ty …………về việc nhập khẩu (xuất khẩu) thuốc …….
Căn cứ Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng
dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc;
Căn cứ Thông tư số 19/2014/TT-BYT ngày 02/06/2014 quy định quản lý
thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc;
Căn cứ ……,
Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
Chưa đồng ý để Công ty nhập khẩu (xuất khẩu) …. tại Đơn hàng số …….đề
ngày…….tháng……năm 20…..
Lý do:
(1)……………………………………………………………………………….
(2)……………………………………………………………………………….
(3)……………………………………………………………………………….
Cục Quản lý Dược thông báo để Công ty biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Lưu: VT, KD (....).
CỤC TRƯỞNG