2. ГСК и урологический портфель
ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline Plc.)
Международная компания ГлаксоСмитКляйн образовалась в результате слияния двух
крупнейших фармацевтических компаний Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham в
январе 2001 г.
Штаб-квартира расположена в Великобритании.
ГлаксоСмитКляйн неотступно следует своей миссии - улучшать качество жизни людей,
чтобы они могли делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше.
Препараты ГСК помогают бороться с различными видами заболеваний, в том числе
ДГПЖ*.
До настоящего времени в портфеле ГСК был один препарат для лечения ДГПЖ –
Аводарт (дутастерид).
2015 год: Зарегистрирован новый препарат для
лечения ДГПЖ - ДУОДАРТ
*ДГПЖ – доброкачественная гиперплазия предстательной железы
3. Дуодарт® - первая фиксированная комбинация для
лечения ДГПЖ
(содержащая два компонента с разными, но дополняющими
друг друга механизмами действия1)
3
Двойной ингибитор
5α-редуктазы ― дутастерид
(уменьшает объем предстательной
железы и снижает риск осложнений)
Блокатор α1-адренорецепторов ―
тамсулозин
(расслабляет гладкую мускулатуру
и уменьшает выраженность
симптомов)
1. Инструкция по препарату Дуодарт
4. 3rd December 2013
ДУОДАРТ
• Торговое наименование:
• Группа АТХ:
• Состав и формы выпуска:
• Состав на одну капсулу:
• Дата регистрации в РФ:
• Показания к применению:
• Способ применения:
• Срок годности:
Дуодарт®
G04CA52
дутастерид + тамсулозин (капсулы с
модифицированным высвобожднием). По
30, 90 капсул во флаконе из полиэтилена
высокой плотности
0,5 мг/0,4 мг
08.10.2014
Лечение и профилактика
прогрессирования доброкачественной
гиперплазии предстательной железы
Одна капсула внутрь один раз в сутки,
спустя приблизительно 30 минут после
одного и того же приема пищи
2 года
4
Общая информация о препарате1
1. Инструкция по препарату Дуодарт
5. ДУОДАРТ – Верный шаг в жизни мужчины с ДГПЖ*!
5
Дуодарт:
• Устраняет симптомы быстро и
надолго1,2
• Снижает риск ОЗМ у пациентов
• Улучшает качество жизни пациентов
Эффективность и безопасность
подтверждена 2 международными
исследованиями с участием
5 586 пациентов (CombAT3,
Conduct4,5)
1.Российские клинические рекомендации "Урология" под ред. Аляева Ю.Г. и соавт., 2015. 2. S. Gravas, T. Bach, A. Bachmann, M. Drake, M. Gacci, C.Gratzke, S.
Madersbacher, C. Mamoulakis, K.A.O. Tikkinen "Guidelines on the Management of Non-Neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS), incl. Benign Prostatic
Obstruction (BPO)", European Association of Urology guidelines 2015. 3. Roehrborn CG et al. Eur Urol 2010; 57: 123–131. 4. Roehrborn CG et al. Eur Urol
Suppl 2014; 13; LBA1. 5. Data on file:2014N221487_00 2014
*Дуодарт - доказанная биоэквивалентность комбинации Аводарта и оригинального тамсулозина.
(Danovich M. et al. Bioequivalence of a fixed-dose combination compared to a free-dose combination of dutasteride/tamsulosin hydrochloride Eur Urol Suppl 2014;
13(7) e1548)
6. Краткая информация о препарате Дуодарт
6
Перед назначением препарата, пожалуйста, ознакомьтесь с полной версией инструкции по применению. Торговое
название препарата: Дуодарт®
Группировочное наименование: дутастерид + тамсулозин.
Фармакологическая группа: простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения. Лекарственная форма:
капсулы с модифицированным высвобождением. Показания к применению: Лечение и профилактика
прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Противопоказания: Повышенная
чувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5-α редуктазы, тамсулозину или любому другому компоненту,
входящему в состав препарата. Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе). Выраженная печеночная
недостаточность. Возраст до 18 лет. Применение препарата противопоказано женщинам и детям. Способ
применения: Рекомендуемая доза препарата Дуодарт одна капсула внутрь один раз в сутки, спустя
приблизительно 30 минут после одного и того же приема пищи. Побочные явления: Эректильная дисфункция,
снижение либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия. аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу,
локализованный отек), головокружение и ангионевротический отек. Применение при беременности и лактации:
Препарат Дуодарт противопоказан для применения у женщин. Нет данных о выделении дутастерида или
тамсулозина с грудным молоком. Взаимодействие с другими препаратами: Дутастерид: При проведении
исследований взаимодействия дутастерида с тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином и
колестирамином у человека каких-либо клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических
взаимодействий не отмечалось. Тамсулозин: Имеется теоретический риск усиления гипотензивного эффекта при
применении тамсулозина совместно с препаратами, способными снижать артериальное давление, включая
анестетики, ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа и другие α1-адреноблокаторы. Не следует применять препарат
Дуодарт в комбинации с другими α1-адреноблокаторами. Форма выпуска: Капсулы с модифицированным
высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг. По 30, 90 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности.
Перед применением следует ознакомится с полной версией инструкции по применению. Полные указания по
применению препарата (полную инструкцию) можно получить по адресу ЗАО“ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”: 121614,
Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр.3 Тел.: (495) 777-8900, факс: (495) 777-8901
