16 июня 2015 г. в городе Белая Цер-ковь Киевской области компания «БИОФАРМА» провела торжествен-ное открытие новейшего биофарма-цевтического научно-производ-ственного комплекса (НПК) и осуще-ствила торжественную закладку пер-вого камня в основание будущего завода по переработке донорской крови, который станет самым боль-шим на постсоветском пространстве и в Восточной Европе.
С 25 по 28 ноября 2014 г. в Москве на ВДНХ состоялись 2-я Международная выставка сырья и ингредиентов для фармацевтического производства – Pharmingredients+ и 16-я Международная выставка «Технологии фармацевтической индустрии» – «Фармтех». Экспонентами Pharmingredients+ выступили российские и международные компании, специализирующиеся на производстве и поставке
фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, а также предоставляющие услуги, связанные с их разработкой, анализом
и регистрацией. В этом году в работе выставки Pharmingredients+ приняло участие более 40 компаний, среди которых крупнейшие зарубежные и российские производители сырья и субстанций
2017.10.18. Обзор мероприятия: Индустрия 4.0: Тенденции в области фармацевтич...Valentyn Mohylyuk
Обзор мероприятия: Международная конференция «Индустрия 4.0: Тенденции в области фармацевтического производства, технологий и упаковки» 18 октября 2017
С 25 по 28 ноября 2014 г. в Москве на ВДНХ состоялись 2-я Международная выставка сырья и ингредиентов для фармацевтического производства – Pharmingredients+ и 16-я Международная выставка «Технологии фармацевтической индустрии» – «Фармтех». Экспонентами Pharmingredients+ выступили российские и международные компании, специализирующиеся на производстве и поставке
фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, а также предоставляющие услуги, связанные с их разработкой, анализом
и регистрацией. В этом году в работе выставки Pharmingredients+ приняло участие более 40 компаний, среди которых крупнейшие зарубежные и российские производители сырья и субстанций
2017.10.18. Обзор мероприятия: Индустрия 4.0: Тенденции в области фармацевтич...Valentyn Mohylyuk
Обзор мероприятия: Международная конференция «Индустрия 4.0: Тенденции в области фармацевтического производства, технологий и упаковки» 18 октября 2017
«Тенденции в области фармацевтического производства и технологий в контексте развития украинского фармрынка»
Панельная дискуссия
Конференция началась с панельной дискуссии с участием двух экспертов, работающих в украинских фармацевтических компаниях, – андрея гоя, руководителя департамента исследований и разработок ПАО
«Фармак», и валентина могилюка, менеджера по
стратегическому развитию ООО «Юнифарма».
Серийное производство (медицинские изделия). Опыт и специфика бизнеса в отрас...biotechmed_generations
Станислав Гольдберг, генеральный директор ООО «ГЕМ», заместитель руководителя комиссии «ОПОРЫ РОССИИ» по обращению медицинских изделий, рассказал участникам #BioTechMed GenerationS об организации серийного производства медицинских изделий и специфике ведения бизнеса в этой сфере. Делимся с вами презентацией к лекции «Серийное производство (медицинские изделия). Опыт и специфика бизнеса в отрасли производства медицинских изделий».
ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА НА ЗАВОДЕ «НИАРМЕДИК ФАРМА»SID-GXP
Презентация профориентационного блока (6 июля 2017 г, Тула)
Спикер: старший менеджер по качеству ООК (отдела обеспечения качества) «Ниармедик Фарма» Анна Волчкова
Inventia anti-age collagen gel face се препоръчва за лицето, шията и деколтето, за чувствителни кожи: Лифтинг на лицето. След дълбоко почистване на кожата. След механично почистване на младежко акне. За дълбоко навлажняване, подхранване и регенериране на кожата. След слънчеви бани и солариуми.
Inventia anti-age collagen gel hair&nails се използва във фризьорски салони, кабинети по ноктопластика и процедури във вани: За укрепване на косата и ноктите. При лечение на пърхот и алопеция. За възстановяване на напукани пети. При мазоли на краката. При синини по тялото. Вани след физическо натоварване.
Inventia anti-age collagen gel body е предназначен за цялото тяло като особено се препоръчва за: Рехабилитация на счупвания, изкълчвания, скъсани сухожилия. Лечебни масажи масажи на тялото в домашни условия регенериране на ставите. След депилации при лечение на целулит и стрии. При дерматози и контактни алергии.
Презентация профориентационного блока (6 июля 2017 г, Тула)
Спикер: медицинский директор АО «Национальная иммунобиологическая компания» Александр Власов
Изменения в работе Таможенного Союза: важная информация для участников ВЭД.BDA
Изменения в работе Таможенного Союза: важная информация для участников ВЭД.
Лесникова Елена Сергеевна, руководитель филиала «Серконс-Новосибирск»
Оператор мероприятия: Агентство стратегических коммуникаций ВДА
Почему изменения в асептическом производстве являются неизбежными?Fedegari Group
Одним из наиболее сложных вопросов асептического производства является вовлеченность персонала в производ-
ственный процесс. Присутствие человека ежеминутно генерирует миллионы частиц. Некоторые из них биологиче-
ски активны и могут вызывать загрязнение продукта. В наше время благодаря использованию революционной тех-
нологии нет необходимости непосредственного участия персонала в асептическом производственном процессе,
что позволяет уменьшить влияние присутствия человека на стерильность продукта. Для осуществления операций
по загрузке и финишной обработке внутри изолятора без перчаток были внедрены роботизированные манипулято-
ры из нержавеющей стали, соответствующие требованиям GMP. Преимуществом этого решения, помимо повыше-
ния стерильности, является возможность гибкой и экономически эффективной обработки сильнодействующих
активных фармацевтических ингредиентов, например, цитотоксичных лекарственных средств.
В статье рассмотрены основные характеристики этого роботизированного «бесперчаточного» решения и описана
концепция кластерного инструмента для использования на современном асептическом производстве.
Компания ESP Industries в 2014 году начало производство полиамидных оболочек. На самом современном оборудование немецкого поставщика Kuhne производиться 1-слойная полиамидная оболочка для упаковки сосисок и 7-слойная оболочка для упаковки колбасы.
Предприятие оснащено всем необходимым лабораторным оборудованием для осуществления оперативного контроля качества производимой оболочки.
«Тенденции в области фармацевтического производства и технологий в контексте развития украинского фармрынка»
Панельная дискуссия
Конференция началась с панельной дискуссии с участием двух экспертов, работающих в украинских фармацевтических компаниях, – андрея гоя, руководителя департамента исследований и разработок ПАО
«Фармак», и валентина могилюка, менеджера по
стратегическому развитию ООО «Юнифарма».
Серийное производство (медицинские изделия). Опыт и специфика бизнеса в отрас...biotechmed_generations
Станислав Гольдберг, генеральный директор ООО «ГЕМ», заместитель руководителя комиссии «ОПОРЫ РОССИИ» по обращению медицинских изделий, рассказал участникам #BioTechMed GenerationS об организации серийного производства медицинских изделий и специфике ведения бизнеса в этой сфере. Делимся с вами презентацией к лекции «Серийное производство (медицинские изделия). Опыт и специфика бизнеса в отрасли производства медицинских изделий».
ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА НА ЗАВОДЕ «НИАРМЕДИК ФАРМА»SID-GXP
Презентация профориентационного блока (6 июля 2017 г, Тула)
Спикер: старший менеджер по качеству ООК (отдела обеспечения качества) «Ниармедик Фарма» Анна Волчкова
Inventia anti-age collagen gel face се препоръчва за лицето, шията и деколтето, за чувствителни кожи: Лифтинг на лицето. След дълбоко почистване на кожата. След механично почистване на младежко акне. За дълбоко навлажняване, подхранване и регенериране на кожата. След слънчеви бани и солариуми.
Inventia anti-age collagen gel hair&nails се използва във фризьорски салони, кабинети по ноктопластика и процедури във вани: За укрепване на косата и ноктите. При лечение на пърхот и алопеция. За възстановяване на напукани пети. При мазоли на краката. При синини по тялото. Вани след физическо натоварване.
Inventia anti-age collagen gel body е предназначен за цялото тяло като особено се препоръчва за: Рехабилитация на счупвания, изкълчвания, скъсани сухожилия. Лечебни масажи масажи на тялото в домашни условия регенериране на ставите. След депилации при лечение на целулит и стрии. При дерматози и контактни алергии.
Презентация профориентационного блока (6 июля 2017 г, Тула)
Спикер: медицинский директор АО «Национальная иммунобиологическая компания» Александр Власов
Изменения в работе Таможенного Союза: важная информация для участников ВЭД.BDA
Изменения в работе Таможенного Союза: важная информация для участников ВЭД.
Лесникова Елена Сергеевна, руководитель филиала «Серконс-Новосибирск»
Оператор мероприятия: Агентство стратегических коммуникаций ВДА
Почему изменения в асептическом производстве являются неизбежными?Fedegari Group
Одним из наиболее сложных вопросов асептического производства является вовлеченность персонала в производ-
ственный процесс. Присутствие человека ежеминутно генерирует миллионы частиц. Некоторые из них биологиче-
ски активны и могут вызывать загрязнение продукта. В наше время благодаря использованию революционной тех-
нологии нет необходимости непосредственного участия персонала в асептическом производственном процессе,
что позволяет уменьшить влияние присутствия человека на стерильность продукта. Для осуществления операций
по загрузке и финишной обработке внутри изолятора без перчаток были внедрены роботизированные манипулято-
ры из нержавеющей стали, соответствующие требованиям GMP. Преимуществом этого решения, помимо повыше-
ния стерильности, является возможность гибкой и экономически эффективной обработки сильнодействующих
активных фармацевтических ингредиентов, например, цитотоксичных лекарственных средств.
В статье рассмотрены основные характеристики этого роботизированного «бесперчаточного» решения и описана
концепция кластерного инструмента для использования на современном асептическом производстве.
Компания ESP Industries в 2014 году начало производство полиамидных оболочек. На самом современном оборудование немецкого поставщика Kuhne производиться 1-слойная полиамидная оболочка для упаковки сосисок и 7-слойная оболочка для упаковки колбасы.
Предприятие оснащено всем необходимым лабораторным оборудованием для осуществления оперативного контроля качества производимой оболочки.
2006 год. Специальная презентация для медицинской компанииАлексей Сурин
Заказчик - медицинская компания.
При подготовке к переговорам с перспективными китайскими партнерами попросила сделать информационный материал в формате презентации, который затем был переведен на китайский язык.
Similar to Открытие нового биофармацевтического научно-производственного комплекса «БИОФАРМА» (Валентин Могилюк) (20)
Welcome to the 1st International
Student Conference on
Industrial Pharmacy
President SC ISPE
Our conference is a pioneering event hosted by the
Poznan University of Medical Sciences and will be held
on the 7th and 8th of December, 2023. This conference
is a great opportunity to advance knowledge in the
field of pharmacy and provides a platform for students
to showcase their work.
The Event enables students to develop knowledge
especially in the field of pharmaceutical industry.
Moreover, it offers students a unique opportunity to
present their research through poster sessions and
presentations, fostering academic and professional
growth.
Our lectures boasts an impressive lineup of
distinguished speakers hailing from Poland, the United
Kingdom, and the Czech Republic, representing both
academia and industry. Their expertise will provide
invaluable insights into the dynamic world of industrial
pharmacy. Additionally, attendees can look forward to
a memorable Gala Night and engaging workshop
IVIVC for Extended-Release Hydrophilic Matrix Tablets in Consideration of Bio...Valentyn Mohylyuk
Purpose
When establishing IVIVC, a special problem arises by interpretation of averaged in vivo profiles insight of considerable individual variations in term of time and number of mechanical stress events in GI-tract. The objective of the study was to investigate and forecast the effect of mechanical stress on in vivo behavior in human of hydrophilic matrix tablets.
Methods
Dissolution profiles for the marketed products were obtained at different conditions (stirring speed, single- or repeatable mechanical stress applied) and convoluted into C-t profiles. Vice versa, published in vivo C-t profiles of the products were deconvoluted into absorption profiles and compared with dissolution profiles by similarity factor.
Results
Investigated hydrophilic matrix tablets varied in term of their resistance against hydrodynamic stress or single stress during the dissolution. Different scenarios, including repeatable mechanical stress, were investigated on mostly prone Seroquel® XR 50 mg. None of the particular scenarios fits to the published in vivo C-t profile of Seroquel® XR 50 mg representing, however, the average of individual profiles related to scenarios differing by number, frequency and time of contraction stress. When different scenarios were combined in different proportions, the profiles became closer to the original in vivo profile including a burst between 4 and 5 h, probably, due to stress-events in GI-tract.
Conclusion
For establishing IVIVC of oral dosage forms susceptible mechanical stress, a comparison of the deconvoluted individual in vivo profiles with in vitro profiles of different dissolution scenarios can be recommended.
Wurster Fluidised Bed Coating of Microparticles: Towards Scalable Production ...Valentyn Mohylyuk
Suspension of microparticles in an easy-to-swallow liquid is one approach to develop sustained-release formulations for children and patients with swallowing difficulties. However, to date production of sustained-release microparticles at the industrial scale has proven to be challenging. The aim of this investigation was to develop an innovative concept in coating sustained-release microparticles using industrial scalable Wurster fluidised bed to produce oral liquid suspensions. Microcrystalline cellulose cores (particle size <150 μm) were coated with Eudragit® NM 30 D and Eudragit® RS/RL 30 D aqueous dispersions using a fluidised bed coater. A novel approach of periodic addition of a small quantity (0.1% w/w) of dry powder glidant, magnesium stearate, to the coating chamber via an external port was applied throughout the coating process. This method significantly increased coating production yield from less than 50% to up to 99% compared to conventional coating
process without the dry powder glidant. Powder rheology tests showed that dry powder glidants increased the tapped density and decreased the cohesive index of coated microparticles. Reproducible microencapsulation of a highly water-soluble drug, metoprolol succinate, was achieved, yielding coated microparticles less than 200 μm in size with 20-h sustained drug release, suitable for use in liquid suspensions. The robust, scalable technology presented in this study offers an important solution to the long-standing challenges of formulating sustained-release dosage forms suitable for children and older people with swallowing difficulties.
In order to produce smaller droplets and compensate for the bigger droplets caused
by high viscosity fluids one can increase the pressure of the fluid. This will reduce the
droplet size according to the formula below
No more sampling! The Distek Opt-Diss 410 in-situ fiber optic UV system measures directly in the vessel, eliminating the need for conventional sampling, and with-it consumables like filters, tubing and syringes, saving time, labor, and money. Moving light rather than liquids also allows generating near real-time dissolution data and nearly limitless sample points as frequently as every five seconds.
PATVIS APA: visual inspection system for automated particle analysisValentyn Mohylyuk
- in-line or at-line process measurements
- simple installation in r & d or production of solid dosage forms
- portable, ergonomic and tool free
- ATEX and FDA CFR 21 part 11 compliant
Purpose
Fluid-bed coating of microparticles using aqueous polymer dispersions is a challenge due to particle agglomeration. Agglomeration is an undesirable phenomenon especially for modified release products resulting in inconsistent and unreliable coating thickness and drug release profile. Due to the small particle size and relatively high coating level, the determination of agglomerated particles is complicated and cannot be performed by common methods such as sieve analysis and observation under light microscope.
The objective of this study was to investigate appropriate methods to determine the internal structure of coated microparticles to support decision making in the formulation and coating process development.
Purpose
Most oral dosage forms such as tablets and capsules are not suitable for older people with swallowing difficulties. Capsules opening and tablet crushing are commonly used to overcome this problem. In addition to safety and legal concerns, this approach cannot be applied to sustained release products because of the loss of their functionality, consequently causing dose dumping and, undesirable side effects and even toxicity. The number of appropriate medicines for older patients with swallowing difficulties is limited because of the absence of appropriate oral dosage forms. One of the most appropriate forms of medicines for patients with swallowing difficulties are liquid formulations.
To overcome the described issues in older patients with dysphagia, the present study aimed at the development of film-coated sustained release microparticles for use in redispersible multi-dose oral suspensions to ensure facilitated swallowing and acceptable shelf life.
The present study was aimed at the development of a redispersible multi-dose suspension based on coated microparticles to ensure easy swallowing and sustained release of metoprolol succinate. To provide sustained release of metoprolol succinate, the microparticles were prepared by drug loading and Eudragit NM coating in a fluid-bed coater. Compositions of the liquid suspension vehicle were selected to reduce solubility of metoprolol succinate. The effect of vehicle composition and suspension storage time at RT on drug leaching into the suspension vehicle and on the drug release profile were investigated. The approach allowed a redispersible multi-dose suspension of metoprolol microparticles which, after one month storage, displayed negligible drug leaching into the suspension vehicle and a sustained release profile comparable to the profile before storage.
2018.09.07. Development of multi-dose oral sustained release suspensions for ...Valentyn Mohylyuk
The present study was aimed at the development of a re-dispersible multi-dose suspension based on coated microparticles to ensure easy swallowing and sustained release of metoprolol succinate. To provide sustained release of metoprolol succinate, the microparticles were prepared by drug loading and Eudragit® NM coating in a fluid-bed coater. Compositions of the liquid suspension vehicle were selected to reduce solubility of metoprolol succinate. The effect of vehicle composition and suspension storage time at RT on drug leaching into the suspension vehicle and on the drug release profile were investigated. The approach allowed a re-dispersible multi-dose suspension of metoprolol microparticles which, after one month’s storage, displayed negligible drug leaching into the suspension vehicle and a sustained release profile comparable to the profile before storage.
Course:
"Medicines for older adults: Getting prepared for the scientific and regulatory evolution"
Place: 07 to 08 November 2017, Hotel Das Weitzer, Graz,
Austria
Chairs: Sven Stegemann, Graz University of Technology, Graz, Austria; Capsugel Carsten Timpe, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Basle, Switzerland
2016.02.17. Extract from PhD Dissertation (Mohylyuk Valentyn)Valentyn Mohylyuk
ANNOTATION
Mohylyuk V.V. Scientific and practical substantiation of formulation and technology of sustained release matrix tablets. Case study: Trimetazidine dihydrochloride. – Manuscript.
A thesis for the Candidate of Pharmacy Degree in specialty 15.00.01. – Technology of drugs, organization of pharmaceutical business and forensic pharmacy. – Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education, Kyiv, 2016.
Dissertation is dedicated to the study of factors affecting the release kinetics of freely soluble active pharmaceutical ingredient trimetazidine dihydrochloride (TMZ•2HCl) in vitro from matrix tablets produced using direct compression method.
Effect of soluble matrix formers on TMZ•2HCl release profile from matrix tablets was conducted. It was experimentally established that matrix former release prolongation possibility increased with increasing of possibility to form viscous solutions in water: Klucel HXF > Methocel K15M > Polyox WSR-301 > Kollidon K-90 for different polymers and Methocel K100M > K15M > K100LV for same polymers with different molecular weight. Slowdown of release in the release medium with pH 6.8 was due to the interaction of TMZ•2HCl and Carbopol 71G with rubber-like layer formation.
It was experimentally established that effect of insoluble matrix formers on TMZ•2HCl release profile from matrix tablets was in sequence: Ethocel 10 > Precirol ATO 5 ≈ Kollidon SR > Eudragit RSPO. Swelling of Kollidon SR matrix was due to elastic recovery of spherical shape of polymer particles and polyvinyl acetate swelling upon hydration.
Diluents type effect on TMZ•2HCl dissolution profile was investigated. Soluble (sorbitol), insoluble (calcium hydrogen phosphate dihydrate), insoluble and swellable (cellulose microcrystalline) diluents were used. Faster TMZ•2HCl release from Ethocel 10, Kollidon SR and Methocel K4M matrix tablets with sorbitol than Emcompress and Avicel PH-101 was established. During determination of Emcompress and Avicel PH-101 effect on release kinetics from matrix tablets with different matrix formers were established that release was faster using: Avicel PH-101 in insoluble unswellable matrix of Ethocel 10; Emcompress in insoluble swellable matrix of Kollidon SR; Avicel PH-101 in soluble swellable matrix of Methocel K4М. It was established that TMZ•2HCl release kinetics from matrix tablets with Ethocel 10, Kollidon SR and Methocel K4M and Emcompress diluent was higher in pH 1 medium than in pH 6.8 which is consistent with pH-dependent Emcompress solubility.
Soluble diluents particle size effect on TMZ•2HCl dissolution profile was also investigated. Decreasing of TMZ•2HCl dissolution kinetics from Ethocel 10 matrix tablets with lactose and sorbitol particle size increasing was established. The dissolution kinetics from Kollidon
2016. Dosage Form Optimization: Technology to Advance the Patient-Centric Dru...Valentyn Mohylyuk
A supplement to American Pharmaceutical Review
September / October 2016
Dosage Form Optimization: Technology to Advance the Patient-Centric Drug-Development Process
Catalent Development
2014.09.30. Bioavailability Enhancement Webinar Series: Optimizing Technology Choice to Enhance Bioavailability
Capsugel (Bend Research)
Abstract:
An increasing number of active compounds in pipelines today have properties that require functional formulation to enable exposure and efficacy. Despite many new technology choices, it is often difficult to match the right drug-delivery technology to a given molecule and problem statement. This problem is exacerbated by the need to save time and valuable drug in early development. This webinar describes an efficient strategy for mating enabling drug-delivery technologies with problem statements based on challenging compound properties and product concepts, building on an understanding of gut physiology, key molecule physicochemical properties, and the target product profile.
Company Summary:
Capsugel Dosage Form Solutions designs, develops and manufactures innovative dosage forms addressing bioavailability and other pressing product development challenges, including bioavailability enhancement, modified release, abuse deterrence, biotherapeutic processing, and inhalation formulation.
Speakers Bio:
Dr. David Vodak
Vice President Bend Research Moderator
Dr. Vodak's areas of expertise are research and development of novel pharmaceutical drug-delivery systems. Dr. Vodak holds a PhD in materials chemistry from the University of Michigan and a B.A. in chemistry from Willamette University.
Dr. David Lyon
Senior Vice President Bend Research
Dr. Lyon is the Senior Vice President at Bend Research. He leads development activities for new technologies, oversees the development of predictive biomodels, and provides technical leadership to the research groups for new and applied technologies.
e-book optimizing topical semi solid drug formulation and performance (basf)
Открытие нового биофармацевтического научно-производственного комплекса «БИОФАРМА» (Валентин Могилюк)
1. 20
«Фармацевтическая отрасль», сентябрь № 4 (51) 2015
Новости компаний
16 июня 2015 г. в городе Белая Цер-
ковь Киевской области компания
«БИОФАРМА» провела торжествен-
ное открытие новейшего биофарма-
цевтического научно-производ-
ственного комплекса (НПК) и осуще-
ствила торжественную закладку пер-
вого камня в основание будущего
завода по переработке донорской
крови, который станет самым боль-
шим на постсоветском пространстве
и в Восточной Европе. На открытии
присутствовали: министр здраво-
охранения Украины Александр Кви-
ташвили, советник посла США по
экономическим вопросам Уильям
Лаитинен, председатель Киевской
областной госадминистрации (КОГА)
Владимир Шандра, Чрезвычайный и
полномочный посол Канады в Укра-
ине Роман Ващук и представители
других стран и международных
финансовых учреждений.
Председатель правления ЧАО «БИО-
ФАРМА» Александр Маковский сооб-
щил, что новый биофармацевтиче-
ский НПК является первым в Украине
фармацевтическим предприятием,
построенным с «нуля» за последние
100 лет. Это наибольшая иностранная
инвестиция в фармацевтическую
отрасль Украины за последние
24 года. Александр Маковский зая-
вил, что данное предприятие является
новым этапом в развитии националь-
ной фармотрасли по уровню техноло-
гий, условиям труда, экологическим
стандартам и обеспечивает качество
лекарственных средств (ЛС) в соот-
ветствии с передовыми международ-
ными требованиями.
Председатель наблюдательного сове-
та ЧАО «БИОФАРМА» Константин Ефи-
менко в своей эмоциональной речи
акцентировал внимание на том, что
открытие нового НПК является незау-
рядным событием и реализацией
самого масштабного проекта в фар-
мацевтической отрасли Украины, сви-
детельствующее об инвестиционной
привлекательности страны и являю-
щееся стимулом к дальнейшему при-
току иностранных инвестиций. Высту-
пающий поблагодарил партнеров за
их уверенность в том, что Белая Цер-
ковь может превратиться в центр
сверхмощного биотехнологического
производства, и отметил, что реализо-
ванный проект является иллюстраци-
ей того, что могут сделать за 2,5 года
собравшиеся в одном месте и пове-
рившие в свои возможности едино-
мышленники благодаря силе, упорно-
му труду и совместным усилиям. Кон-
стантин Ефименко заявил, что не за
горами тот день, когда ЧАО «БИОФАР-
Открытие нового биофармацевтического научно-производственного комплекса «БИОФАРМА»
Рис. 1. План-схема размещения сооружений НПК
2. 21
«Фармацевтическая отрасль», сентябрь № 4 (51) 2015
Новости компаний
МА» будет достойно конкурировать
как минимум на рынке Украины и
стран СНГ с такими компаниями, как
Baxter (США), Kedrion (Италия) и
Octapharma (Швейцария), и коллектив
компании к этому готов.
Председатель КОГА Владимир Шан-
дра отметил значение нового пред-
приятия для г. Белая Церковь, кото-
рое предоставило более 300 новых
рабочих мест, более чем 95 % из
которых заняли местные жители.
Новый биофармацевтический НПК
был построен в рекордно короткие
сроки – за 16 мес. В его создание
было инвестировано более
USD 40 млн, поступивших от украин-
ских и иностранных инвесторов
в лице американской компании
Horizon Capital и голландского банка
развития FMO.
Основатель и главный исполнитель-
ный директор Horizon Capital Олена
Кошарна поблагодарила руководство
компании и голландский банк разви-
тия FMO за плодотворное сотрудни-
чество, а также выразила уверен-
ность в перспективности украинской
фармотрасли и лидерском потенциа-
ле компании «БИОФАРМА», которая,
повысив планку качества и увеличив
производительность в 2 раза, экс-
портирует свою продукцию более
чем в 10 стран мира.
Министр здравоохранения Украины
Александр Квиташвили охарактери-
зовал инвестиционный проект как
показатель эффективной деятельно-
сти фармацевтического сектора и
приветствовал инвестиции в разви-
тие фармотрасли, которые могут
помочь выйти украинским ЛС
на мировой уровень и укрепить свои
позиции на внешних рынках.
В беседе с коммерческим директо-
ром ЧАО «БИОФАРМА» Андреем
Обризаном удалось узнать, что
по мере расширения объемов про-
Рис. 2. Реактор украинского
производства, оснащенный
импортными контрольно-
измерительными приборами
на участке производства
инъекционных растворов
и лиофилизатов во флаконах
Рис. 3. Участок производства ЛС в шприцах:
наполнение преднаполненных шприцев
Рис. 5. Проверка качества лиофилизата
на инспекционной машине
Рис. 4. Участок производства лиофилизатов во флаконах:
по общей площади полок в лиофильных сушилках
в Украине нет аналогов этому участку
Рис. 6. Роботизированная укладка флаконов
в блистеры
3. 22
«Фармацевтическая отрасль», сентябрь № 4 (51) 2015
Новости компаний
изводства, помимо закрепления
позиций на национальном рынке,
компания расширяет географию
(включая Индию и Китай) и увели-
чивает объем экспорта продукции.
Заместитель председателя правле-
ния по управлению проектами Сер-
гей Ковальчук познакомил нас с под-
робностями создания нового пред-
приятия и провел интересную экскур-
сию по смотровым коридорам дей-
ствующих участков. Незадолго до
застройки на месте сегодняшнего
НПК был яр, который пришлось засы-
пать, выровняв уровень, поэтому по
периметру предприятия в некоторых
местах высота подпорных стен дости-
гает 14 м. На общей площади 5 га
расположились: производство сте-
рильных ЛС в стеклянных и пластико-
вых флаконах, ампулах и шприцах;
производство мазей и суппозитори-
ев; производство пробиотиков; Лабо-
ратория контроля качества ЛС, Центр
научных исследований, разработок и
технологий, склад сырья и готовой
продукции (более 1000 паллетомест);
корпус энергосистем. Также заплани-
ровано строительство корпуса по
переработке крови и возведение
административного здания. Общая
площадь производственных помеще-
ний составляет 15 000 м2
. Предприя-
тие было спроектировано в соответ-
ствии с современными требования-
ми GMP международной инжинирин-
говой компанией Linde Engineering
(Германия), и спустя 16 мес после
начала строительства нам открылись
возведенные сооружения и «чистые
помещения», оснащенные высокотех-
нологичным оборудованием, в кото-
рых осуществляются технологические
процессы по производству ЛС в соот-
ветствии с требованиями GMP.
Второй очередью НПК является
завод по фракционированию плаз-
мы крови, в строительство которого
будет дополнительно инвестировано
более USD 30 млн. На сегодняшний
день «БИОФАРМА» перерабатывает
около 90 т человеческой плазмы
крови в год, а запуск новых мощно-
стей по ее переработке будет спо-
собствовать повышению производи-
тельности более чем в 3 раза и ста-
нет стимулом к проведению реформ,
в частности в отношении активного
развития службы крови. Необходи-
мо отметить, что подобными техно-
логиями переработки плазмы крови
обладают не более 20 стран в мире,
и украинская компания «БИОФАР-
МА» является единственной в Вос-
точной Европе. Столь впечатляющие
объемы производства позволят на
100 % обеспечить население Украи-
ны такими высококачественными
доступными препаратами плазмы
крови, как иммуноглобулин, альбу-
мин и фактор VIII. Производство этих
препаратов будет осуществляться с
использованием собственных техно-
логий, разработанных Центром науч-
ных исследований, разработок и
технологий компании «БИОФАРМА»,
которые успешно прошли экспертизу
в Paul-Ehrlich-Institut (Германия).
С момента основания в 1896 г.
компания прошла путь от Киевско-
го бактериологического института
до одного из передовых предприя-
тий Украины по разработке и про-
изводству инновационных иммуно-
логических препаратов, что стало
стратегическим направлением
в развитии предприятия. Именно
«БИОФАРМА» в 2005 г. впервые
в странах СНГ и Восточной Европы
внедрила передовую технологию
инактивации вирусов (в т. ч. виру-
сов гепатита С, В, ВИЧ) в процесс
производства и на сегодня являет-
ся единственным производителем
комплекса антигемофильного фак-
тора VIII и фактора фон Виллебран-
да. Компания производит более
130 препаратов 11 фармакологи-
ческих групп, на стадии разработки
находится около 30 новых ЛС,
среди которых пегилированные
формы интерферона, моноклональ-
ные антитела, противовоспали-
тельные, дерматологические
препараты и средства, влияющие
на опорно-двигательный аппарат.
Руководитель Центра научных
исследований, разработок и техно-
логий ЧАО «БИОФАРМА» Виталий
Карбовский провел интересную
экскурсию по аналитической и тех-
нологической лабораториям,
по смотровым коридорам лабора-
торий химического и микробиоло-
гического контроля, а также лабо-
ратории молекулярно-биологиче-
ских методов. Лабораторный ком-
плекс впечатляет не только своими
проектными решениями и их
воплощением, но и лабораторным
оборудованием, которое предоста-
вили передовые компании в своих
категориях. Так, лаборатории рас-
полагают ионным хроматографом
с аминокислотным анализатором
Professional IC Vario (Metrohm AG,
Швейцария), многофункциональ-
ным флюорометром с цифровой
микроскопией CYTATION 3
(BioTek Instruments, Inc., США)
и др.
Впечатлениями делился
Валентин Могилюк
Valentyn.Mohylyuk@gmail.com
Рис. 7. Атомно-абсорбционный спектрометр
серии PinAAcle 900T (PerkinElmer, США)
Во время мероприятия руководство компании
«БИОФАРМА» передало Министру здравоохранения
Украины Александру Квиташвили ряд медикаментов
собственного производства общей стоимостью 1 млн грн.
для обеспечения потребностей Министерства обороны
Украины
4. № 4 (51)
ЕН ЯБ Ь
2015
р. 28
Специальный репортаж:
АСHЕМА 2015
р. 80
Тема номера:
одноразовые технологии
для фармы
5. 2
«Фармацевтическая отрасль», сентябрь № 4 (51) 2015
Содержание
6
8
11
24
24
25
28
28
46
48
53
54
56
58
60
Key Sections and Articles
of # 4 (51) 2015
Новости
Новости компаний
Тенденции развития
фармацевтической
отрасли
Будущее фармацевтической
промышленности
Тенденции, влияющие
на фармацевтическое
оборудование
Специальный репортаж
ACHEMA 2015:
отличная обстановка,
хорошие результаты
5 минут с ...
Пьетро Томази,
коммерческим директором
Marchesini Group
5 минут с ...
Зораном Бубало,
руководителем проектов IMA
в Украине
5 минут с ...
Михаилом Бубновым,
директором департамента
«Автоматизация промышленности,
непрерывные процессы и приводы»
ДП «Сименс Украина»
Революционный изолятор
с роботизированным
манипулятором, соответствующим
требованиям GMP:
гибкость и экономия
затрат в современном
асептическом производстве.
Sergio Mauri
Natoli Engineering
Company, Inc.:
продукция непревзойденного
качества
ACHEMA 2015:
эффективная изоляция –
защита от пыли становится
новым стандартом
G.F. S.p.A.: портрет компании
ZETA на выставке
ACHEMA 2015
ELLAB: досье экспонента
Компактный сухой гранулятор
Bohle BRC 25 завершил серию
оборудования для грануляции
Полностью автоматическая
сборка до 70 инсулиновых
шприц-ручек в минуту.
Модульная платформа MRA
от Bosch
Успешная премьера
для groninger
ООО «Бютлер энд Партнер»
Большой успех компании Romaco
на выставке ACHEMA 2015
Оборудование нового
поколения картонажных машин
с верхней закладкой продуктов –
инновации линии NeoTOPх
Компания Glatt представила
новинки на выставке
ACHEMA 2015
Тема номера:
одноразовые технологии
для фармы
Системы одноразового
применения в производстве
биопрепаратов:
Quo Vadis?
Тенденции развития
одноразовых технологий
Правильный выбор
глубинного фильтра.
Д-р Тим Хайзелер,
д-р Дирк Зиверс
Тема номера:
роботизированные системы
и автоматизация
Прогрессивные решения
для всего жизненного
цикла систем
Компания «КСК-Автоматизация» –
эксперт по системам
автоматизации технологических
процессов
63
65
66
68
70
72
74
76
78
80
80
86
90
92
92
96
Стр. 8
Стр. 24
Стр. 28
Стр. 86
Стр. 96
• НОВИНКА: ИНТЕРНЕТ-КАТАЛОГ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ФАРМЫ WWW.CPHEM.COM •
С днем
фармацевта!
6. 4
«Фармацевтическая отрасль», сентябрь № 4 (51) 2015
Содержание
Сентябрь № 4 (51) 2015
Журнал
Свидетельство о регистрации
КВ № 17289-6059 ПР от 17.12.2010 г.
Учредитель
ООО «Агентство профессиональной
информации»
Главный редактор
Галина Зерова,
канд. биол. наук, МБА
Директор по маркетингу
и рекламе
Оксана Боровик
Ответственный
секретарь редакции
Дарья Шкурат
Дизайн и верстка
Надежда Коровянская
Менеджер проекта
«Ингредиенты для фармации»
Валентин Могилюк
Журнал отпечатан
типографией «София А»
Тираж: 6000 экз.
Все материалы, отмеченные значком ,
являются рекламными. Рекламные матери-
алы предоставляет рекламодатель, он же
отвечает за содержание рекламы, за соблю-
дение авторских прав и прав третьих лиц,
за соответствие содержания рекламы тре-
бованиям законодательства, а также
за наличие ссылок на лицензии и указаний
на сертификацию товаров и услуг в порядке,
предусмотренном законодательством.
Перепечатка материалов не допускается.
Значком обозначено окончание статьи.
Редакция может быть не согласна
с мнением отдельных авторов.
Адрес редакции:
Украина, 02660, г. Киев,
ул. Марины Расковой, 23, офис 930.
Тел.: +380 (44) 390-44-17,
факс: +380 (44) 390-32-80.
www.promoboz.com
office@promoboz.com
ПОДПИСКА ПО РОССИИ:
ООО «Пресс Импорт»
+7 (968) 890-56-36
sales.pressimport@gmail.com
Объединенный каталог «Пресса России»
42314
100
100
102
104
104
110
110
112
112
116
Оборудование
Универсальная серия машин
для наполнения и укупорки
по приемлемой цене
Емкостное оборудование –
стратегия на надежность
Технологии:
распылительная сушка
Распылительная сушка,
распыление-охлаждение
расплавов и форсунки,
используемые
для целенаправленного
формирования частиц.
Валентин Могилюк
Упаковка
St lzle Glass Group
GMP
Воспитание привычки
к управлению рисками
для качества.
Александр Александров
Аналитический контроль:
в фокусе – cистемы
водоочистки и фильтрации
Аналитический контроль:
в фокусе –
cистемы водоочистки
Вода – такой же
химический реагент
в современной аналитической
лаборатории.
С. А. Шестаков
Аналитический
контроль
Аналитические приборы
SHIMADZU для фармацевтической
отрасли на выставке
лабораторного оборудования
«ЛабКомплекс 2015».
А. Б. Сухомлинов
Хроматографическая
система ACQUITY Arc
События
Обеспечение качества
лекарственных средств –
2015
История
«Подарок» Елены Молоховец:
лечебные рецепты.
Виталий Ковалинский
116
118
125
125
128
130
130
134
134
Стр. 100
Стр. 104
Стр. 118
• НОВИНКА: ИНТЕРНЕТ-КАТАЛОГ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ФАРМЫ WWW.CPHEM.COM •
7. NEW!
Top Trends
in Pharma Industry
Development
Predicting
the Future
of the Pharma
Industry
Trends Impacting
Pharma
Equipment
Pharmaceutical Industry Review, September, # 4 (51) 2015
Key Sections and Articles # 4 (51) 2015
WITH A FOCUS ON:
Single-Use Technologies for Pharma
Single-Use (Disposable) Systems in
Biopharmaceutical Processing: Quo Vadis?
Trends in Development of Single-Use Technologies
Correct Choice of a Depth Filter.
By Dr. Tim Heiseler and Dr. Dirk Sievers
WITH A FOCUS ON:
Automation and Robotic Systems
The Progressive Solutions for the Life Cycle System
KCK-Automation Company in an Expert in the Field
of Automation Systems Used for Technological
Processes
Special Commentary
ACHEMA 2015: Great Atmosphere, Good Results
5 Minutes with … Pietro Tomasi,
Commercial Director, Marchesini Group
5 Minutes with … Zoran Bubalo,
IMA Project Leader in Ukraine
5 Minutes with … Mikhail Bubnov, Head of the
Department ‘Industry Automation, Continuous
Processes and Drivers’, Siemens Ukraine
Revolutionary Isolator with GMP Robotic Arm:
Flexibility and Cost-Effectiveness for Advanced
Aseptic Production
By Sergio Mauri
Natoli Engineering Company, Inc.: Delivering
Unparalleled Quality
ACHEMA 2015: Efficient Containment – Dustproof
Becomes a New Standard
G.F. S.p.A.: Company Profile
ZETA at ACHEMA 2015
ELLAB: Exponent’s Dossier
Bohle BRC 25. Small Dry Granulator Rounds off the
Range
Fully Automated Assembly of up to 70 Insulin Pens
per Minute. Modular Platform MRA from Bosch
Successfull Premiere for groninger
Butler and Partners LLC
Romaco Booth Meets with Very Strong Interest.
ACHEMA 2015 Exceeds All Expectations
New Generation of Top Loading Cartoners –
Innovative Line NeoTOPx
Glatt Presented Novelties at ACHEMA 2015
80
92
28
86
96
24
25
90
46
48
54
58
56
60
63
65
66
68
70
72
74
76
78
53
• NEW: ON-LINE CATALOGUE OF PHARMACEUTICAL EQUIPMENT WWW.CPHEM.COM •
REGULARS
News
Events
History
8
130
134
FEATURES
Equipment
Universal Series of Filling and Sealing Machines at
Affordable Price
Reservoirs – Reliability Strategy
Technologies: Spray Drying
Spray Drying, Spray Congealing & Nozzles for
Particles Formation.
By Valentyn Mohylyuk
Packaging
St lzle Glass Group
GMP
Upbringing the Habit to Manage Risks for Quality.
By Aleksandr Aleksandrov
Analytical Control: With a Focus on Water
Preparation and Filtration Systems
Analytical Control: With a Focus on Water
Preparation Systems
Water is the Chemical Reagent in Modern
Analytical Laboratory.
By S.A. Shestakov
Analytical Control
SHIMADZU Analytical Equipment
for Pharmaceutical Industry
at LabComplex 2015 Expo.
By Aleksandr Sukhomlinov
Chromatographic System ACQUITY Arc
116
125
112
100
104
110
112
100
102
104
110
116
118
125
128
6