Il documento è stato realizzato con l’intento di costruire un Archivio delle Commissioni che, nel tempo, hanno valutato i farmaci. Oltre ad essere un compendio a supporto della memoria di chi ha avuto la responsabilità di essere membro delle Commissioni che hanno valutato i farmaci in termini di efficacia clinica e di valore economico, aiuterà a comprendere e a focalizzare meglio le trasformazioni e lo sviluppo del pensiero scientifico in termini di governance, di regolatorio e di valutazione economica del farmaco.
Ispezioni ai Distributori di Farmaci - Milano, 11 Dicembre 2014Cristina Collalti
A seguito della recente pubblicazione delle nuove Linee Guida Europee sulle Norme di Buona Distribuzione (GDP) del 5 Novembre 2014 e dei recenti sviluppi Normativi in Italia (Decreto Legislativo17 del19 Febbraio 2014), al fine di assicurare che la qualità e la sicurezza del prodotto farmaceutico sia garantita e mantenuta inalterata durante tutta la catena distributiva (dal sito produttivo fino alla consegna al Cliente finale), diventa essenziale e di fondamentale importanza per le Case Farmaceutiche effettuare la qualifica del fornitore di servizio dell’attività di stoccaggio e distribuzione.
Il Seminario in oggetto è stato progettato per fornire alle Case Farmaceutiche, i punti fondamen tali da verificare durante un’ispezione ad un distributore di farmaci, mentre a chi viene ispezionato (coloro che appartengono al settore del trasporto e della distribuzione) le indicazioni necessarie per prepararsi a ricevere e superare con successo un’ispezione da parte del Committente. Inoltre il Seminario fornirà un quadro dettagliato sull’evoluzione delle GDP a livello Europeo e la loro l’applicabilità all’attuale filiera del farmaco in Italia (risvolti sulle attività operative ed organizzative dei players logistici, compreso il depositario ed il grossista).
Farmacie e distribuzione del farmaco. Corte Costituzionale e Corte di Giustiz...Nicola_C_Salerno
Nel dibattito che accompagna i tentativi di riforma degli esercizi farmaceutici e della distribuzione del farmaco, si è aggiunto, negli ultimi tempi, un argomento nuovo. Un presunto contrasto tra da un lato le indicazioni dell’Antitrust e della Commissione Europea e, dall’altro, le sentenze della Corte Costituzionale e della Corte di Giustizia Europea. Antitrust e Commissione, nei rispettivi ruoli e con gli strumenti propri di ciascuno, chiedono il superamento degli aspetti anti-concorrenziali e di chiusura corporativistica che caratterizzano il settore. Dalle due Corti sono sopraggiunte sentenze che, a prima vista e soprattutto ad occhio inesperto, potrebbero sembrare sconfessare rispettivamente l’Antitrust e la Commissione.
Poiché questo argomento ricorre sempre più spesso e potrebbe confondere il confronto tra le parti e ostacolare la finalizzazione delle riforme, si riporta, di seguito, una lettura ragionata delle posizioni espresse dalle quattro Istituzioni, che tiene conto della loro sfera di competenze e delle loro attribuzioni. Il loro disallineamento è solo apparente.
Data: Ottobre 2010
La regolamentazione delle farmacie in Italia (Fabio Pammolli e Nicola C. Sale...Nicola_C_Salerno
All’indomani dell’audizione del Presidente dell’Agcm Antonio Catricalà in Commissione Igiene e Sanità del Senato, questo Wp fa il punto sullo stato della distribuzione al dettaglio del farmaco in Italia.
Si ripercorre l’evoluzione normativa e regolamentare di settore, dal “Bersani-1” sino alle ipotesi, ancora in via di definizione, di multiservice e di fee-for-service, passando per il Ddl “Tomassini-Gasparri” che ad oggi sembra essere il testo base per i lavori parlamentari da cui dovrebbe prendere forma il riordino del sistema di distribuzione.
Emergono chiaramente gli snodi di natura corporativistica e le difficoltà e le contraddizioni del Legislatore nell’affrontarli.
Al di là delle ultime evoluzioni normative, sono direttamente questi snodi a impedire che multiservice e fee-for-service possano, se realizzati, esprimere appieno le loro potenzialità. Nell’attuale contesto di chiusura e protezione per gli incumbent, queste due innovazioni si prestano a distorsioni a danno della concorrenza, dei professionisti outsider, e dei cittadini.
L’augurio è che l’introduzione dell’esercizio multiservice e il passaggio alla fee possano essere parti di una riflessione più ampia e complessiva sulle diverse dimensioni rilevanti: pianta organica, bundling di proprietà e gestione, divieto di incorporation, divieto di catene, pianificazione degli orari, etc..
Senza una visione di insieme, multiservice e fee-for-service difficilmente sarebbero all’altezza di generare gli effetti positivi che ci si attende e anzi, al contrario, aprirebbero altri fronti di criticità, sia sul piano economico che su quello del diritto.
In particolare, si desidera sollecitare riflessioni sul contenuto dei due capitoli “Verso la farmacia dei servizi” e “L’ipotesi di fee-for-service”.
Data = 12 NOvembre 2010
Autori: Fabio Pammolli e Nicola C. Salerno
Condivido una mia presentazione sul ruolo che avrà EMA con l'arrivo del nuovo regolamento dei dispositivi medici.
Opportunità future, organizzazione delle industrie e un maggior coinvolgimento dei pazienti, sono aspetti importanti affinché ci si possa preparare ad accogliere i cambiamenti che arriveranno
Condivido una mia presentazione sul ruolo che avrà EMA con l'arrivo del nuovo regolamento dei dispositivi medici.
Opportunità future, organizzazione delle industrie e un maggior coinvolgimento dei pazienti, sono aspetti importanti affinché ci si possa preparare ad accogliere i cambiamenti che arriveranno
Ispezioni ai Distributori di Farmaci - Milano, 11 Dicembre 2014Cristina Collalti
A seguito della recente pubblicazione delle nuove Linee Guida Europee sulle Norme di Buona Distribuzione (GDP) del 5 Novembre 2014 e dei recenti sviluppi Normativi in Italia (Decreto Legislativo17 del19 Febbraio 2014), al fine di assicurare che la qualità e la sicurezza del prodotto farmaceutico sia garantita e mantenuta inalterata durante tutta la catena distributiva (dal sito produttivo fino alla consegna al Cliente finale), diventa essenziale e di fondamentale importanza per le Case Farmaceutiche effettuare la qualifica del fornitore di servizio dell’attività di stoccaggio e distribuzione.
Il Seminario in oggetto è stato progettato per fornire alle Case Farmaceutiche, i punti fondamen tali da verificare durante un’ispezione ad un distributore di farmaci, mentre a chi viene ispezionato (coloro che appartengono al settore del trasporto e della distribuzione) le indicazioni necessarie per prepararsi a ricevere e superare con successo un’ispezione da parte del Committente. Inoltre il Seminario fornirà un quadro dettagliato sull’evoluzione delle GDP a livello Europeo e la loro l’applicabilità all’attuale filiera del farmaco in Italia (risvolti sulle attività operative ed organizzative dei players logistici, compreso il depositario ed il grossista).
Farmacie e distribuzione del farmaco. Corte Costituzionale e Corte di Giustiz...Nicola_C_Salerno
Nel dibattito che accompagna i tentativi di riforma degli esercizi farmaceutici e della distribuzione del farmaco, si è aggiunto, negli ultimi tempi, un argomento nuovo. Un presunto contrasto tra da un lato le indicazioni dell’Antitrust e della Commissione Europea e, dall’altro, le sentenze della Corte Costituzionale e della Corte di Giustizia Europea. Antitrust e Commissione, nei rispettivi ruoli e con gli strumenti propri di ciascuno, chiedono il superamento degli aspetti anti-concorrenziali e di chiusura corporativistica che caratterizzano il settore. Dalle due Corti sono sopraggiunte sentenze che, a prima vista e soprattutto ad occhio inesperto, potrebbero sembrare sconfessare rispettivamente l’Antitrust e la Commissione.
Poiché questo argomento ricorre sempre più spesso e potrebbe confondere il confronto tra le parti e ostacolare la finalizzazione delle riforme, si riporta, di seguito, una lettura ragionata delle posizioni espresse dalle quattro Istituzioni, che tiene conto della loro sfera di competenze e delle loro attribuzioni. Il loro disallineamento è solo apparente.
Data: Ottobre 2010
La regolamentazione delle farmacie in Italia (Fabio Pammolli e Nicola C. Sale...Nicola_C_Salerno
All’indomani dell’audizione del Presidente dell’Agcm Antonio Catricalà in Commissione Igiene e Sanità del Senato, questo Wp fa il punto sullo stato della distribuzione al dettaglio del farmaco in Italia.
Si ripercorre l’evoluzione normativa e regolamentare di settore, dal “Bersani-1” sino alle ipotesi, ancora in via di definizione, di multiservice e di fee-for-service, passando per il Ddl “Tomassini-Gasparri” che ad oggi sembra essere il testo base per i lavori parlamentari da cui dovrebbe prendere forma il riordino del sistema di distribuzione.
Emergono chiaramente gli snodi di natura corporativistica e le difficoltà e le contraddizioni del Legislatore nell’affrontarli.
Al di là delle ultime evoluzioni normative, sono direttamente questi snodi a impedire che multiservice e fee-for-service possano, se realizzati, esprimere appieno le loro potenzialità. Nell’attuale contesto di chiusura e protezione per gli incumbent, queste due innovazioni si prestano a distorsioni a danno della concorrenza, dei professionisti outsider, e dei cittadini.
L’augurio è che l’introduzione dell’esercizio multiservice e il passaggio alla fee possano essere parti di una riflessione più ampia e complessiva sulle diverse dimensioni rilevanti: pianta organica, bundling di proprietà e gestione, divieto di incorporation, divieto di catene, pianificazione degli orari, etc..
Senza una visione di insieme, multiservice e fee-for-service difficilmente sarebbero all’altezza di generare gli effetti positivi che ci si attende e anzi, al contrario, aprirebbero altri fronti di criticità, sia sul piano economico che su quello del diritto.
In particolare, si desidera sollecitare riflessioni sul contenuto dei due capitoli “Verso la farmacia dei servizi” e “L’ipotesi di fee-for-service”.
Data = 12 NOvembre 2010
Autori: Fabio Pammolli e Nicola C. Salerno
Condivido una mia presentazione sul ruolo che avrà EMA con l'arrivo del nuovo regolamento dei dispositivi medici.
Opportunità future, organizzazione delle industrie e un maggior coinvolgimento dei pazienti, sono aspetti importanti affinché ci si possa preparare ad accogliere i cambiamenti che arriveranno
Condivido una mia presentazione sul ruolo che avrà EMA con l'arrivo del nuovo regolamento dei dispositivi medici.
Opportunità future, organizzazione delle industrie e un maggior coinvolgimento dei pazienti, sono aspetti importanti affinché ci si possa preparare ad accogliere i cambiamenti che arriveranno
Marcella Marletta - IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi MediciMarcella Marletta
La traccia del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta in occasione della IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, importante evento di settore.
La Nuova Regolamentazione dell'ECM: Il Quadro Normativo di Riferimento e i Nu...Studio Legale Pandolfini
Servizi di Assistenza Legale alle Imprese dello Studio Legale Pandolfini: La Nuova Regolamentazione dell'ECM: Il Quadro Normativo di Riferimento e i Nuovi Ruoli degli Sponsor e dei Provider
RENDERE IL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE SOSTENIBILEtelosaes
I tetti di spesa della spesa pubblica nel settore farmaceutico, il ruolo dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), il sistema del payback e i ricorsi dell'industria del farmaco. È il momento di una riforma dei meccanismi che disciplinano la spesa farmaceutica che, però, per ora non ci sarà. Sarà materia del prossimo Governo, che sarà eletto a marzo.
Corso di Alta Specializzazione in AFFARI REGOLATORIAlma Laboris
La figura dell’Esperto in “AFFARI REGOLATORI” e' ormai consolidata da anni nell’Industria Farmaceutica, acquisendo al contempo un importanza sempre crescente nell'ambito Cosmetico ed Alimentare (integratori ed alimenti dietetici).
Il Corso di Alta Specializzazione in “ AFFARI REGOLATORI ” ha la
finalita' di far acquisire conoscenze e competenze specialistiche inerenti le modalita' di preparazione delle istanze di registrazione e di notifica dei prodotti destinati alla salute, prendendo in esame le procedure di redazione e di predisposizione delle documentazioni per ottenere le diverse autorizzazioni alla produzione e commercializzazione di farmaci, cosmetici integratori e dispositivi medici.
http://www.almalaboris.com/settore-farmaceutico/affari-regolatori.html
Market access & stakeholder management marzo 2011Merqurio
Il report analizza in maniera dettagliata la situazione delle aziende farmaceutiche,le funzioni e le strategie di Market Access e delinea i punti chiave per un management di successo degli stakeholder della sanità pubblica italiana
Qualche giorno fa è stata resa nota una Ordinanza della Corte di Giustizia Europea di cui, ancora una volta, si tenta di fornire una lettura distorta e lobbysta. Il tema è la pianta organica (i.e. il contingentamento numerico delle farmacie).
Le due schede allegate (la prima di carattere generale, la seconda con focus sull’Ordinanza) contengono alcune considerazioni sulla chiave di lettura delle sentenze della Corte di Giustizia e della nostra Corte Costituzionale, quando le due Corti giudicano su tematiche attinenti settori protetti, in cui vari aspetti corporativistici si “puntellano” l’uno con l’altro, e la cui organizzazione coinvolge obiettivi multipli da perseguire contemporaneamente (come la salute e la libera intrapresa, nel caso delle farmacie).
Il Diritto è forma e sostanza assieme. È davvero paradossale che anche rinvii pregiudiziali del Tar e del Consiglio di Stato innanzi alla Corte di Giustizia continuino a chiudersi con un nulla di fatto, per la difficoltà a rappresentare, a chi poi deve emettere la sentenza, un quadro completo e approfondito della tematica.
In tutto ciò, sembra di sentire eco del dibattito che ha accompagnato la nascita dell’Agcm, quando ci si è chiesti se fosse opportuno permettere a questa nuova Istituzione di adire direttamente la Corte Costituzionale per risolvere problemi di chiusura al mercato e di corporativismo annidati in tutto il diritto costituito. Il passo fu giudicato, forse, troppo lungo. Ma fu scartata anche l’ipotesi più cauta di rendere passaggio formale necessario l’audizione dell’Agcm da parte della Corte Costituzionale su questioni di assetto di mercato e concorrenza.
L’augurio è gli scritti possano risultare di interesse e aiutare a preparare e sostenere una nuova stagione di riforme, tenuto conto che questi temi sono a cavallo tra finanza pubblica, costruzione del federalismo e politica industriale.
La spesa farmaceutica è parte importante della spesa sanitaria, e la sua ottimizzazione non è priva di effetti sulla finanza pubblica delle Regioni e sul processo di riorganizzazione federalista. Una prospettiva - quella delle connessioni tra riorganizzazione federalista e riforme strutturali sui mercati - che andrebbe valorizzata anche al di là del comparto della distribuzione del farmaco.
Un cordiale saluto e grazie per l’attenzione, CeRM
Marcella Marletta - Il ruolo del Medical Device nel sistema sanitario EuropeoMarcella Marletta
Le linee guida del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta sul ruolo del Medical Device nel sistema sanitario Europeo: previsioni e obiettivi.
Marcella Marletta - IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi MediciMarcella Marletta
La traccia del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta in occasione della IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, importante evento di settore.
La Nuova Regolamentazione dell'ECM: Il Quadro Normativo di Riferimento e i Nu...Studio Legale Pandolfini
Servizi di Assistenza Legale alle Imprese dello Studio Legale Pandolfini: La Nuova Regolamentazione dell'ECM: Il Quadro Normativo di Riferimento e i Nuovi Ruoli degli Sponsor e dei Provider
RENDERE IL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE SOSTENIBILEtelosaes
I tetti di spesa della spesa pubblica nel settore farmaceutico, il ruolo dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), il sistema del payback e i ricorsi dell'industria del farmaco. È il momento di una riforma dei meccanismi che disciplinano la spesa farmaceutica che, però, per ora non ci sarà. Sarà materia del prossimo Governo, che sarà eletto a marzo.
Corso di Alta Specializzazione in AFFARI REGOLATORIAlma Laboris
La figura dell’Esperto in “AFFARI REGOLATORI” e' ormai consolidata da anni nell’Industria Farmaceutica, acquisendo al contempo un importanza sempre crescente nell'ambito Cosmetico ed Alimentare (integratori ed alimenti dietetici).
Il Corso di Alta Specializzazione in “ AFFARI REGOLATORI ” ha la
finalita' di far acquisire conoscenze e competenze specialistiche inerenti le modalita' di preparazione delle istanze di registrazione e di notifica dei prodotti destinati alla salute, prendendo in esame le procedure di redazione e di predisposizione delle documentazioni per ottenere le diverse autorizzazioni alla produzione e commercializzazione di farmaci, cosmetici integratori e dispositivi medici.
http://www.almalaboris.com/settore-farmaceutico/affari-regolatori.html
Market access & stakeholder management marzo 2011Merqurio
Il report analizza in maniera dettagliata la situazione delle aziende farmaceutiche,le funzioni e le strategie di Market Access e delinea i punti chiave per un management di successo degli stakeholder della sanità pubblica italiana
Qualche giorno fa è stata resa nota una Ordinanza della Corte di Giustizia Europea di cui, ancora una volta, si tenta di fornire una lettura distorta e lobbysta. Il tema è la pianta organica (i.e. il contingentamento numerico delle farmacie).
Le due schede allegate (la prima di carattere generale, la seconda con focus sull’Ordinanza) contengono alcune considerazioni sulla chiave di lettura delle sentenze della Corte di Giustizia e della nostra Corte Costituzionale, quando le due Corti giudicano su tematiche attinenti settori protetti, in cui vari aspetti corporativistici si “puntellano” l’uno con l’altro, e la cui organizzazione coinvolge obiettivi multipli da perseguire contemporaneamente (come la salute e la libera intrapresa, nel caso delle farmacie).
Il Diritto è forma e sostanza assieme. È davvero paradossale che anche rinvii pregiudiziali del Tar e del Consiglio di Stato innanzi alla Corte di Giustizia continuino a chiudersi con un nulla di fatto, per la difficoltà a rappresentare, a chi poi deve emettere la sentenza, un quadro completo e approfondito della tematica.
In tutto ciò, sembra di sentire eco del dibattito che ha accompagnato la nascita dell’Agcm, quando ci si è chiesti se fosse opportuno permettere a questa nuova Istituzione di adire direttamente la Corte Costituzionale per risolvere problemi di chiusura al mercato e di corporativismo annidati in tutto il diritto costituito. Il passo fu giudicato, forse, troppo lungo. Ma fu scartata anche l’ipotesi più cauta di rendere passaggio formale necessario l’audizione dell’Agcm da parte della Corte Costituzionale su questioni di assetto di mercato e concorrenza.
L’augurio è gli scritti possano risultare di interesse e aiutare a preparare e sostenere una nuova stagione di riforme, tenuto conto che questi temi sono a cavallo tra finanza pubblica, costruzione del federalismo e politica industriale.
La spesa farmaceutica è parte importante della spesa sanitaria, e la sua ottimizzazione non è priva di effetti sulla finanza pubblica delle Regioni e sul processo di riorganizzazione federalista. Una prospettiva - quella delle connessioni tra riorganizzazione federalista e riforme strutturali sui mercati - che andrebbe valorizzata anche al di là del comparto della distribuzione del farmaco.
Un cordiale saluto e grazie per l’attenzione, CeRM
Marcella Marletta - Il ruolo del Medical Device nel sistema sanitario EuropeoMarcella Marletta
Le linee guida del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta sul ruolo del Medical Device nel sistema sanitario Europeo: previsioni e obiettivi.
2. Le informazioni e il materiale analizzati nel documento sono reperibili sui siti della pubblica amministrazione e nelle Gazzette Ufficiali. Questo Speciale è stato realizzato da Nomos e Pharma Value. Ci fa piacere se lo
condividi, ricordati di citare la fonte.
SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
1. Introduzione
2. 2004: La nascita di AIFA - il passaggio da CUF a Commissione Tecnico Scientifica (CTS) e Comitato Prezzi e Rimborso (CPR).
Regolamento e Commissioni dal 2004 al 2012
- Normativa di riferimento: DL del 30 settembre 2003, n. 269 convertito nella L. 24 novembre 2003, n. 326 art. 48
DM 20 settembre 2004, n. 245 art.19
D.Lgs. del 24 aprile 2006, n. 219 art.155 comma 3
- Compiti
- Modalità di nomina e numero componenti
• Componenti CTS 2004 – 2009
• Componenti CPR 2004 – 2009
• Componenti CTS 2009 – 2012
• Componenti CPR 2009 – 2012
3. 2012: Modifica al regolamento e funzionamento dell’AIFA.
Regolamento e Commissioni dal 2012.
- Normativa di riferimento D.M. 29 marzo 2012, n. 53
- Modalità di nomina e numero componenti
• Componenti CTS 2012 – 2015
• Componenti CPR 2012 – 2015
• Componenti CTS 2015 – 2018
• Componenti CPR 2015 – 2018
• Componenti CTS 2018 – 2021
• Componenti CPR 2018 – 2021
INDICE
........................................................................................................................................................................ pag 3
............................. pag 5
............................................................................................................... pag 20
3. 3
Le informazioni e il materiale analizzati nel documento sono reperibili sui siti della pubblica amministrazione e nelle Gazzette Ufficiali. Questo Speciale è stato realizzato da Nomos e Pharma Value. Ci fa piacere se lo
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
Questo speciale è stato realizzato da NOMOS e Pharma Value.
Molte delle aziende nostre clienti, in prossimità della scadenza delle Commissioni, ci chiedono previsioni su chi potrà diventare membro della Commissione Tecnico
Scientifica o del Comitato prezzo e rimborso di AIFA, quando verranno ricostituite e se è possibile che avvengano cambi di regolamento, magari tornando ad una
commissione unica.
L’attenzione nei confronti di queste commissioni è dovuta al fatto che CTS e CPR coadiuvano l’AIFA ad ottimizzare l’utilizzo delle risorse pubbliche destinate alla
rimborsabilità dei farmaci ad uso umano per massimizzare i benefici della collettività in termini di salute pubblica. Le risorse dedicate alla farmaceutica sono il 14,85%
del fabbisogno sanitario nazionale standard ed ammontavano nel 2020 a 17.756,6 mln di euro e a circa 17,820 mln del 2021.
Questo documento sulle “Commissioni per la valutazione dei farmaci” è stato realizzato con l’intento di costruire un Archivio delle Commissioni che, nel
tempo, hanno valutato i farmaci. Riteniamo possa essere uno strumento prezioso poiché oltre ad essere un compendio a supporto della memoria di chi ha avuto la
responsabilità di essere membro delle Commissioni che hanno valutato i farmaci in termini di efficacia clinica e di valore economico, aiuterà a comprendere e a
focalizzare meglio le trasformazioni e lo sviluppo del pensiero scientifico in termini di governance, di regolatorio e di valutazione economica del farmaco. Solo per
fare un esempio macroscopico, oggi non sarebbe pensabile che CTS e CPR fossero composte solo da uomini così come lo fu la prima CUF nel 1993 e se lo fossero i
responsabili delle nomine sarebbero sicuramente accusati di discriminazione di genere.
Vista la prossima scadenza delle commissioni, al netto di una proroga che dovrebbe essere il 20 settembre 2021, è nostra intenzione aggiornare questo archivio con
quelle future e riuscire ad integrarlo con quelle prodrome, le CUF dal 1993 al 2003.
1.
Introduzione
4. 4
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
Alcune note
Il lavoro è in progress, vorremmo reperire tutte le informazioni dei componenti delle CUF (se ci volete aiutare o nel caso riscontriate un’inesattezza in questo
documento, potete scrivere a info@pharmavalue.it o a nomoscsp@nomoscsp.eu).
Le professioni si riferiscono al momento della nomina. L’impostazione del lavoro rispetta l’ordine cronologico del susseguirsi delle Commissioni ed è suddiviso in
capitoli che riflettono la normativa di riferimento, variata negli anni, alla quale afferiscono le Commissioni.
Mancano alcuni Decreti Ministeriali di nomina, in quei casi abbiamo recuperato i comunicati stampa e/o articoli di giornale dell’epoca.
Tutto il materiale raccolto è stato poi analizzato considerando gli elementi per i quali il sistema di policy making attuale rivolge maggiore attenzione: competenze,
genere, modalità di designazione, trasparenza. Vi si troverà delle infografiche con la percentuale della composizione delle commissioni: clinici, farmacologi,
economisti, farmacisti; la percentuale della presenze di donne e uomini (per evidenziare come questa sia cambiata nel tempo); la classifica delle Regioni che hanno
effettuato più nomine.
NOMOS - Centro Studi Parlamentari
Pharma Value
5. 5
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
2.
2004: La nascita di AIFA - il passaggio da CUF a Commissione Tecnico
Scientifica (CTS) e Comitato Prezzi e Rimborso (CPR).
Regolamento e commissioni dal 2004 al 2012.
AIFA
Normativa di riferimento
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) è stata istituita nel 2003 con il decreto-legge del 30 settembre 2003, n. 269 convertito nella L. 24 novembre 2003, n. 326 art. 48.
Inoltre, con tale normativa cessa di operare la Commissione Unica del Farmaco (CUF).
L’attività dell’Agenzia è invece regolata da un decreto del ministero della salute 20 settembre 2004, n. 245 poi aggiornato più volte.
Le Commissioni tecnico consultive di AIFA
Nell’ambito dell’Agenzia operano anche a supporto dell’attività del Consiglio di amministrazione e comunque in raccordo tra loro, la «Commissione consultiva
tecnico-scientifica per la valutazione dei farmaci» e il «Comitato prezzi e rimborso».
6. 6
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
Regolamento CTS dal 2004 al 2012
Compiti
La Commissione consultiva tecnico-scientifica svolge lle funzioni già attribuite alla Commissione unica del farmaco, nonché i compiti attribuitile dall’articolo 48,
comma 5, lettere d), e) ed l) della legge di riferimento; essa svolge, altresì, attività di consulenza tecnico-scientifica su richiesta del Direttore generale o del Consiglio
di amministrazione.
Modalità di nomina e numero componenti
La Commissione consultiva tecnico-scientifica è nominata con decreto del
ministero della salute, ed è composta:
• dal Direttore generale con funzione di Presidente
• dal Presidente dell’Istituto superiore di sanità o da un suo delegato
e da 17 membri di comprovata e documentata competenza tecnico-scientifica
nel settore della valutazione dei farmaci, di cui:
• 7 designati dal Ministero della salute
• 1 dal Ministero dell’economia e delle finanze
• 9 dalla Conferenza Stato-Regioni (di cui uno con funzione di
vicepresidente)
I componenti del Comitato durano in carica 5 anni e non possono essere
rinominati più di una volta.
+ 1 rappresentante della Direzione Generale del Ministero della Salute
*A partire dal 2006, ai sensi dell’art. 155, comma 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 un rappresentante della Direzione Generale del Ministero della
salute partecipa, con facoltà di esporre la posizione del Ministero della salute su particolari questioni, alle riunioni degli organi collegiali dell’AIFA disciplinati dagli
articoli 19 e 20 del decreto del Ministro della salute in data 20 settembre 2004, n. 245. La partecipazione alle riunioni degli organi collegiali dell’AIFA non dà diritto
alla corresponsione di alcun emolumento, indennità, compenso o rimborso spese.
9
1
7
1 1
Ministero d
MEF
Conferenza
DG AIFA
Presidente
COMPONENTI
DI DIRITTO
COMPONENTI
NON DI DIRITTO +1*
Infografica della composizione
della CTS dal 2004 al 2012
9
1
7
1 1
Ministero della Salute
MEF
Conferenza Stato Regioni
DG AIFA
Presidente ISS
COMPONENTI
DI DIRITTO
COMPONENTI
NON DI DIRITTO +1*
7. 7
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
Infografica della composizione
del CPR dal 2004 al 2012
Regolamento CPR dal 2004 al 2012
Compiti
Il Comitato prezzi e rimborso svolge funzioni di supporto tecnico-consultivo all’Agenzia ai fini della contrattazione prevista dall’articolo 48, comma 33, del decreto-
legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326.
Modalità di nomina e numero componenti
Il Comitato è nominato con decreto del Ministero della salute ed è composto:
• dal Direttore Generale dell’Agenzia che lo presiede
e da 12 membri di cui:
• 5 designati dallo stesso Ministro
• 5 dalla Conferenza Stato-Regioni
• 1 dal Ministero delle attività produttive
• 1 dal Ministero dell’economia e delle finanze (di cui uno con funzione
di vicepresidente)
I componenti del Comitato durano in carica 5 anni e non possono essere
rinominati più di una volta.
+ 1 rappresentante della Direzione Generale del Ministero della Salute*
*A partire dal 2006, ai sensi dell’art. 155, comma 3, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 un rappresentante della Direzione Generale del Ministero della
salute partecipa, con facoltà di esporre la posizione del Ministero della salute su particolari questioni, alle riunioni degli organi collegiali dell’AIFA disciplinati dagli
articoli 19 e 20 del decreto del Ministro della salute in data 20 settembre 2004, n. 245. La partecipazione alle riunioni degli organi collegiali dell’AIFA non dà diritto
alla corresponsione di alcun emolumento, indennità, compenso o rimborso spese.
5
1
1
5
1
Ministero d
MEF
Conferenz
Ministero A
DG AIFA
Presidente
COMPONENTI
DI DIRITTO
COMPONENTI
NON DI DIRITTO +1*
5
1
1
5
1
Ministero della Salute
MEF
Conferenza Stato Regioni
Ministero Attività Produttive
DG AIFA
Presidente ISS
COMPONENTI
DI DIRITTO
COMPONENTI
NON DI DIRITTO +1*
8. 8
Le informazioni e il materiale analizzati nel documento sono reperibili sui siti della pubblica amministrazione e nelle Gazzette Ufficiali. Questo Speciale è stato realizzato da Nomos e Pharma Value. Ci fa piacere se lo
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
COMPONENTI DI DIRITTO
Nello MARTINI - presidente
(aprile 2004 – giugno 2008)
Guido RASI (luglio 2008 – 2011)
Direttore Generale AIFA
Enrico GARACI Presidente dell’Istituto superiore di sanità
COMPONENTI NON DI DIRITTO 1/2
Giampiero CAROSI
Professore Ordinario di Malattie Infettive, Università degli
Studi di Brescia (CLINICO)
Ministero della Salute
Michele DI IORIO Presidente dell'ordine dei Farmacisti di Napoli (FARMACISTA) Ministero della Salute
Giancarlo PALMIERI
Dirigente di secondo livello Divisione Medica Generale,
Ospedale Niguarda, Milano (CLINICO)
Ministero della Salute
Filippo DE BRAUD
Direttore Unità Farmacologia Clinica e Nuovi Farmaci,
dell'Istituto Europeo di Oncologia di Milano (FARMACOLOGO)
Ministero della Salute
Walter MARROCCO (dal 2007)
Carlo SIGNORELLI
Medico di Medicina Generale (MMG) Ministero della Salute
Filippo DRAGO
Professore Ordinario di Farmacologia presso la Facoltà di
Medicina dell’Università di Catania (FARMACOLOGO)
Ministero della Salute
Daniela MELCHIORRI
Professore Associato, Dipartimento Fisiologia Umana e
Farmacologia, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università "La
Sapienza" di Roma (FARMACOLOGA)
Ministero della Salute
Vittorio BERTELÈ
Farmacologo clinico, Istituto di Ricerche Farmacologiche
Mario Negri (FARMACOLOGO)
Ministero dell’Economia e delle finanze
Componenti
Commissione
Tecnico
Scientifica
2004 - 2009
9. 9
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
COMPONENTI NON DI DIRITTO 2/2
Mara GIACOMAZZI
Dirigente servizio farmaceutico della Regione Veneto
(FARMACISTA)
Veneto - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Francesco ROSSI
Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia della Seconda
Università di Napoli (FARMACOLOGO)
Campania - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Stefania MELENA
Responsabile Servizio Farmaceutico Assessorato della Sanità
Regione Abruzzo (FARMACISTA)
Abruzzo - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Albano DEL FAVERO
Professore Ordinario di Medicina Interna, Università degli
Studi di Perugia (CLINICO)
Umbria - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Dino CUZZOCREA Asl 11 di Reggio Calabria (FARMACISTA)
Calabria - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Mario EANDI
Professore Ordinario di Farmacologia Clinica dell'università di
Torino (FARMACOLOGO)
Piemonte - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Nicola MONTANARO
Professore Ordinario di Farmacologia, Facoltà di Medicina e
Chirurgia, Università degli Studi di Bologna (FARMACOLOGO)
Emilia-Romagna - Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Leandro PROVINCIALI
Professore Ordinario di Neurologia della Facoltà di Medicina
e Chirurgia, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Università
Politecnica delle Marche (CLINICO)
Marche - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Michele CARRUBA
Professore Ordinario e Direttore del Dipartimento di
Farmacologia, Chemioterapia e Tossicologia dell’Università
degli Studi di Milano (FARMACOLOGO)
Lombardia - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Componenti
Commissione
Tecnico
Scientifica
2004 - 2009
10. Analisi dei Componenti CTS non di diritto
2004 - 2009
10
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
GENERE PROFESSIONE REGIONE
Componenti CTS 2004 - 2009
uomini
82,4%
donne
17,6%
MMG
5,9%
farmacista
23,5%
clinico
23,5%
farmacologo
47,1%
11. 11
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
COMPONENTI DI DIRITTO
Nello MARTINI (aprile 2004 – giugno 2008)
Guido RASI (luglio 2008 – 2011)
Direttore Generale AIFA
COMPONENTI NON DI DIRITTO 1/2
Mario BRUZZONE
Agenzia Italiana del Farmaco, Responsabile prezzi
(ECONOMISTA)
Ministero della Salute
Luigi BOZZINI
Dirigente Farmacista, Responsabile Servizio Farmaceutico ASL
20, Verona (FARMACISTA)
Ministero della Salute
Roberto DELL’AGLIO
Professore a contratto della scuola di specializzazione in
Chemioterapia - Dipartimento di Farmacologia – Università
Statale di Milano (FARMACOLOGO)
Ministero della Salute
Ettore SEVERI Farmacista, Sindaco di Montecatini Terme (FARMACISTA) Ministero della Salute
Luciano CAPRINO
Ordinario di Farmacologia, Università di Roma
(FARMACOLOGO)
Ministero della Salute
Francesco MASSICCI
Direttore Generale della Ragioneria dello Stato presso il
Ministero dell'Economia e delle Finanze (ECONOMISTA)
Ministero dell'Economia e delle Finanze
Fabio PAMMOLLI
Professore Ordinario - Dipartimento di Scienze Aziendali -
Università degli Studi di Firenze (ECONOMISTA)
Ministero delle Attività Produttive
Miriam CIPRIANI
Assessorato al Bilancio, Dirigente Programmazione Sanitaria e
Disavanzi (ECONOMISTA)
Lazio - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Componenti
Comitato
Prezzo e
Rimborso
2004 - 2009
12. 12
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
COMPONENTI NON DI DIRITTO 2/2
Loredano GIORNI
Responsabile Servizio Farmaceutico - Regione Toscana
(FARMACISTA)
Toscana - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Mario MORLACCO Assessorato Sanità - Regione Puglia (ECONOMISTA)
Puglia - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Francesca TOSOLINI
Direzione Regionale della Sanità e delle Politiche Sociali -
Friuli-Venezia Giulia (FARMACISTA)
Friuli-Venezia Giulia - Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato e le
Regioni e le province autonome
Patrizia MUNZI BITETTI
(fino al 9/03/07)
Claudia LA CAVERA
(dal 10/03/07)
Direttore del Dipartimento del Fondo Sanitario Regionale
(FARMACISTA)
Sicilia - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
A partire dal 14/08/2007, partecipa su disposizione del Ministero della Salute, Claudia ARCÀ, Direzione dei farmaci e dispositivi medici (FARMACISTA)
Componenti
Comitato
Prezzo e
Rimborso
2004 - 2009
13. 13
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
GENERE PROFESSIONE REGIONE
economista
41,7%
farmacologo
16,7%
farmacista
41,7%
uomini
75%
donne
25%
Analisi dei Componenti CPR non di diritto
2004 - 2009
14. 14
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
COMPONENTI DI DIRITTO
Guido RASI (luglio 2008 – 2011)
Luca PANI (dal 6 settembre 2011 al 15
novembre 2016)
Direttore Generale AIFA
Enrico GARACI Presidente dell’Istituto superiore di sanità
COMPONENTI NON DI DIRITTO 1/2
Michele DI IORIO Presidente Federfarma Napoli (FARMACISTA) Ministero della Salute
Daniela MELCHIORRI
Professore Ordinario di farmacologia, presso la facoltà di
Farmacia dell’Università degli studi “La Sapienza” di Roma
(FARMACOLOGA)
Ministero della Salute
Renato BERNARDINI
Professore Ordinario di farmacologia, Facoltà di Medicina e
Chirurgia, Università degli Studi di Catania (FARMACOLOGO)
Ministero della Salute
Giovanni LANDONI
Professore Associato presso l’Università Vita-Salute del San
Raffaele di Milano (CLINICO)
Ministero della Salute
Rosa Maria MORESCO
Ricercatrice Università degli Studi di Milano Bicocca
(FARMACOLOGA)
Ministero della Salute
Giorgio PALÙ
Presidente della Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università
degli studi di Padova; Professore Ordinario di Microbiologia e
Virologia (CLINICO)
Ministero della Salute
Walter MARROCCO Medico di Medicina Generale (MMG) Ministero della Salute
Leandro PROVINCIALI
Ordinario di Neurologia e Vicepresidente facoltà medicina e
chirurgia, Direttore Clinica Neurologica dell’Università degli
studi di Ancona (CLINICO)
Ministero dell’Economia e delle Finanze
Documento di nomina:
D.M. 6 novembre 2009
Componenti
Commissione
Tecnico
Scientifica
2009 - 2012
15. 15
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
COMPONENTI NON DI DIRITTO 2/2
Antonietta MARTELLI
Professore Ordinario di Farmacologia, Facoltà di Medicina e
Chirurgia, Università degli Studi di Genova (FARMACOLOGA)
Liguria - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Francesco ROSSI
vicepresidente
Rettore della seconda Università degli Studi di Napoli
(FARMACOLOGO)
Campania - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Salvatore AMOROSO
Professore Ordinario di farmacologia, Università Politecnica
delle Marche (FARMACOLOGO)
Marche - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Roberto DALL’AGLIO
Direttore Reparto di applicazioni sistemiche dell’ozonoterapia
presso l’Ospedale S.Angelo Lodigiano, Lodi (CLINICO)
Lombardia - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Mara VEZZANI (fino al 22/09/11)
Giovanna SCROCCARO (dal 17/12/11)
Dirigente responsabile del Servizio Farmaceutico Regione
Veneto (FARMACISTA)
Veneto - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Nicola MONTANARO
Professore Ordinario di Farmacologia, Facoltà di Medicina e
Chirurgia, Università degli Studi di Bologna (FARMACOLOGO)
Emilia-Romagna - Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Vincenzo MOLLACE
Professore Ordinario di Farmacologia, Università di Catanzaro
“Magna Graecia” (FARMACOLOGO)
Calabria - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Renato LAURO Professore Ordinario di Medicina Interna (CLINICO)
Lazio - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Andrea MEZZETTI (fino al 21/12/2009)
Filippo DE BRAUD (dal 22/12/2009)
Coordinatore del dottorato di Ricerca in Scienze Medico-
Chirurgiche, Cliniche e Sperimentali dell’Università “G.
D’Annunzio” di Chieti-Pescara (CLINICO)
Direttore Unità Farmacologia Clinica e Nuovi Farmaci,
dell’Istituto Europeo di Oncologia di Milano (FARMACOLOGO)
Abruzzo - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Documento di nomina:
D.M. 6 novembre 2009
Componenti
Commissione
Tecnico
Scientifica
2009 - 2012
16. 16
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
GENERE PROFESSIONE REGIONE
MMG
5,9%
farmacista
11,8%
clinico
29,4%
farmacologo
52,9%
Analisi dei Componenti CTS non di diritto
2009 - 2012
uomini
76,5%
donne
23,5%
17. 17
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
COMPONENTI DI DIRITTO
Guido RASI (fino al 1° settembre 2011)
Luca PANI (dal 6 settembre 2011)
Direttore Generale AIFA
COMPONENTI NON DI DIRITTO 1/2
Americo CICCHETTI
Ordinario di organizzazione aziendale dell’Università Cattolica
di Roma (ECONOMISTA)
Ministero della Salute
Carlo LUCCHINA
Direttore Generale della Sanità della Regione Lombardia
(ECONOMISTA)
Ministero della Salute
Giuseppe NAVARRIA vicepresidente
Direttore Generale Azienda Ospedaliera "Garibaldi, san Luigi e
S. Currò, Ascoli- Tomaselli" Catania (CLINICO)
Ministero della Salute
Adriano LAZZARIN
Professore Ordinario di malattie infettive, Università Vita –
Salute, San Raffaele di Milano (CLINICO)
Ministero della Salute
Giuseppe PEDALINO
Professore ordinario di Economia Aziendale - I.P.S.S.A.R.F.P.
Cascino – Palermo (ECONOMISTA)
Ministero della Salute
Andrea MESSORI
Farmacista dirigente I livello. Azienda Ospedaliera Careggi di
Firenze (FARMACISTA)
Ministero dell’Economia e delle Finanze
Angelo DE PASCALE
D.I.S.E.M. Cattedra Malattie del Metabolismo. Azienda Osp.
Università San Martino. Genova (CLINICO)
Ministero dello Sviluppo economico
Loredano GIORNI
Dirigente settore farmaceutico. Direzione generale Diritto alla
Salute. Regione Toscana (FARMACISTA)
Toscana - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Documento di nomina:
D.M. 6 novembre 2009
Componenti
Comitato
Prezzo e
Rimborso
2009 - 2012
18. 18
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
Documento di nomina:
D.M. 6 novembre 2009
COMPONENTI NON DI DIRITTO 2/2
Luigi PATREGNANI
Dipartimento Servizio alla Persona ed alla Comunità. Regione
Marche (FARMACISTA)
Marche - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Silvana PETTINATO
Farmacologa e componente dell’Osservatorio prezzi della
Regione Sicilia (FARMACOLOGO)
Sicilia - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Francesca TOSOLINI
Dirigente Servizio Assistenza Farmaceutica. Direzione Centrale
Salute e Protezione Sociale. Regione Friuli-Venezia Giulia
(FARMACISTA)
Friuli-Venezia Giulia - Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato e le
Regioni e le province autonome
Ida FORTINO
Dirigente struttura farmaceutica e dispositivi medici.
Direzione generale Famiglia e Solidarietà Sociale.
(FARMACISTA)
Lombardia - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Partecipa su disposizione del Ministero della Salute, Claudia ARCÀ, Direzione dei farmaci e dispositivi medici (FARMACISTA)
Componenti
Comitato
Prezzo e
Rimborso
2009 - 2012
19. 19
Le informazioni e il materiale analizzati nel documento sono reperibili sui siti della pubblica amministrazione e nelle Gazzette Ufficiali. Questo Speciale è stato realizzato da Nomos e Pharma Value. Ci fa piacere se lo
condividi, ricordati di citare la fonte.
SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
GENERE PROFESSIONE REGIONE
uomini
75%
donne
25% economista
25%
farmacista
41,7%
clinico
25%
farmacologo
8,3%
Analisi dei Componenti CPR non di diritto
2009 - 2012
20. 20
Le informazioni e il materiale analizzati nel documento sono reperibili sui siti della pubblica amministrazione e nelle Gazzette Ufficiali. Questo Speciale è stato realizzato da Nomos e Pharma Value. Ci fa piacere se lo
condividi, ricordati di citare la fonte.
SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
Normativa di riferimento
Il D.M. 20 settembre 2004, n. 245 è stato modificato con il D.M. 29 marzo
2012, n. 53 aggiornato al 28/11/2014 che ha apportato delle modifiche al
regolamento, e al funzionamento dell’Agenzia e dei cambiamenti riguardo
i componenti, i designatori di nomina e la durata del mandato delle
commissioni AIFA.
Modalità di nomina e numero componenti
Tra le principali novità notiamo la variazione nel numero dei componenti
della Commissione consultiva tecnico-scientifica e del Comitato prezzi e
rimborso che passa a 10 membri di cui
2 componenti di diritto che sono:
• il direttore generale dell’Agenzia
• il presidente dell’Istituto superiore di sanità
+ 1 rappresentante della Direzione Generale del Ministero della Salute*
8 componenti non di diritto che sono:
• 3 designati dal Ministro della salute, 1 dei quali con funzione di
presidente
• 1 dal Ministro dell’economia e delle finanze
• 4 dalla conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e
le Provincie autonome di Trento e di Bolzano
Componenti non di diritto: durano 3 anni, rinnovabili consecutivamente per
una sola volta.
3.
2012: Modifica al regolamento e funzionamento dell’AIFA.
Regolamento e Commissioni dal 2012.
*A partire dal 2006, ai sensi dell’art. 155, comma 3, del decreto legislativo
24 aprile 2006, n. 219 un rappresentante della Direzione Generale del
Ministero della salute partecipa, con facoltà di esporre la posizione del
Ministero della salute su particolari questioni, alle riunioni degli organi
collegiali dell’AIFA disciplinati dagli articoli 19 e 20 del decreto del Ministro
della salute in data 20 settembre 2004, n. 245. La partecipazione alle
riunioni degli organi collegiali dell’AIFA non dà diritto alla corresponsione di
alcun emolumento, indennità, compenso o rimborso spese.
3
1
4
1 1
COMPONENTI
DI DIRITTO
COMPONENTI
NON DI DIRITTO
Ministero d
MEF
Conferenz
DG AIFA
Presidente
+1*
3
1
4
1 1
COMPONENTI
DI DIRITTO
COMPONENTI
NON DI DIRITTO
Ministero della Salute
MEF
Conferenza Stato Regioni
DG AIFA
Presidente ISS
+1*
Infografica della composizione
della CTS dal 2004 al 2012
21. 21
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
COMPONENTI DI DIRITTO
Luca PANI Direttore Generale AIFA
Enrico GARACI fino al 19/12/2012
Fabrizio OLEARI fino al 21/07/2014
Walter RICCIARDI dal 22/07/2014
Supplente permanente dell’ISS,
Patrizia POPOLI
Presidente dell’Istituto superiore di sanità
COMPONENTI NON DI DIRITTO
Maria Antonietta MARTELLI
presidente
Professore Ordinario presso l’Università di Genova.
Dipartimento di medicina interna e specialità mediche
(FARMACOLOGA)
Ministero della Salute
Massimo FINI Direttore scientifico IRCCS San Raffaele, Roma (CLINICO) Ministero della Salute
Rosa Maria MORESCO
Professore Ordinario presso la facoltà di Medicina e Chirurgia,
Università degli Studi di Milano-Bicocca. Dipartimento di
Scienze Chirurgiche (FARMACOLOGA)
Ministero della Salute
Massimo D’INCALCI (fino al 26/07/12)
Antonio ADDIS (dal 5/11/12)
Capo Dipartimento di Oncologia, IRCCS Istituto di Ricerche
Farmacologiche “Mario Negri” (FARMACOLOGO)
Responsabile Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale della
Regione Emilia-Romagna
Ministero dell’Economia e delle Finanze
Giovambattista DE SARRO
Rettore dell’università degli Studi “Magna Graecia” di
Catanzaro (FARMACOLOGO)
Calabria - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Pierluigi VIALE (fino al 15/11/12)
Walter MARROCCO (dal 20/12/12)
Professore Ordinario presso il Dipartimento di Scienze Mediche
e Chirurgiche, Università di Bologna (CLINICO)
Medico di Medicina Generale (MMG)
Liguria - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Roberto DALL’AGLIO
Direttore Reparto di applicazioni sistemiche dell’ozonoterapia
presso l’Ospedale S.Angelo Lodigiano, Lodi (CLINICO)
Lombardia - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Sergio MORGAGNI Piemonte – Direttore Generale Sanità (ALTRO)
Piemonte - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Documento di nomina:
D.M. 6 giugno 2012
Partecipa su disposizione del Ministero della Salute, Giampiero CAMERA, (ALTRO)
Componenti
Commissione
Tecnico
Scientifica
2012 - 2015
22. 22
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
GENERE PROFESSIONE REGIONE
altro
12,5%
MMG
12,5%
clinico
25%
farmacologo
50%
Analisi dei Componenti CTS non di diritto
2012 - 2015
uomini
75%
donne
25%
23. 23
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
COMPONENTI DI DIRITTO
Luca PANI Direttore Generale AIFA
Enrico GARACI fino al 19/12/2012
Fabrizio OLEARI fino al 21/07/2014
Walter RICCIARDI dal 22/07/2014
Supplente permanente dell’ISS,
Annalisa MENEGUZ
Presidente dell’Istituto superiore di sanità
COMPONENTI NON DI DIRITTO
Carlo LUCCHINA
Francesca TOSOLINI presidente
Direttore Generale della Sanità della Regione Lombardia
(ECONOMISTA)
Dirigente Servizio Assistenza Farmaceutica. Direzione Centrale
Salute e Protezione Sociale. Regione Friuli-Venezia Giulia
(FARMACISTA)
Ministero della Salute
Claudio DE GIULI
Consigliere del Ministro della salute nelle tematiche
riguardanti il servizio farmaceutico, i dispositivi medici e la
disciplina delle farmacie (FARMACISTA)
Ministero della Salute
Americo CICCHETTI
Ordinario di organizzazione aziendale dell’Università Cattolica
di Roma (ECONOMISTA)
Ministero della Salute
Claudio Giuseppe Massimo ROSANO
Cardiologo all’IRCCS San Raffaele di Roma, Membro del
Cardiovascular Working Party (EMA) (CLINICO)
Ministero dell’Economia e delle Finanze
Nerina DIRINDIN (fino marzo 2013)
Professoressa di Economia Pubblica e Politica Sanitaria presso
l’Università di Torino (ECONOMISTA)
Emilia-Romagna - Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Loredano GIORNI
Responsabile politiche del farmaco. Regione Toscana
(FARMACISTA)
Toscana - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Camillo RICCIONI Direttore Generale ASL RMA. Regione Lazio (CLINICO)
Lazio - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Filippo DRAGO
Ordinario di farmacologia dell’Università degli Studi di
Catania (FARMACOLOGO)
Sicilia - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Documento di nomina:
D.M. 6 giugno 2012
Partecipa su disposizione del Ministero della Salute, Claudia ARCÀ, Direzione dei farmaci e dispositivi medici (FARMACISTA)
Componenti
Comitato
Prezzo e
Rimborso
2012 - 2015
24. 24
Le informazioni e il materiale analizzati nel documento sono reperibili sui siti della pubblica amministrazione e nelle Gazzette Ufficiali. Questo Speciale è stato realizzato da Nomos e Pharma Value. Ci fa piacere se lo
condividi, ricordati di citare la fonte.
SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
GENERE PROFESSIONE REGIONE
uomini
75%
donne
25% economista
25%
farmacista
37,5%
clinico
25%
farmacologo
12,5%
Analisi dei Componenti CPR non di diritto
2012 - 2015
25. 25
Le informazioni e il materiale analizzati nel documento sono reperibili sui siti della pubblica amministrazione e nelle Gazzette Ufficiali. Questo Speciale è stato realizzato da Nomos e Pharma Value. Ci fa piacere se lo
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
COMPONENTI DI DIRITTO
Luca PANI
(fino al 15 novembre 2016)
Mario MELAZZINI
(17 novembre 2016 – 4 settembre 2018)
Direttore Generale AIFA
Supplente permanente dell’ISS,
Mauro BIFFONI
Presidente dell’Istituto superiore di sanità
COMPONENTI NON DI DIRITTO
Patrizia POPOLI - presidente
Responsabile del Centro nazionale ricerca e valutazione
preclinica e Clinica dei Farmaci, ISS (FARMACOLOGA)
Ministero della Salute
Giuseppe TOFFOLI
Direttore dell’Unità di Farmacologia sperimentale clinica del
Cro di Aviano (FARMACOLOGO)
Ministero della Salute
Salvatore AMOROSO
Professore dell’Università Politecnica delle Marche
(FARMACOLOGO)
Ministero della Salute
Sebastiano FILETTI
Docente di Medicina Interna presso l’Università Sapienza di
Roma (CLINICO)
Ministero dell’Economia e delle Finanze
Antonio ADDIS
Dipartimento di epidemiologia del Servizio sanitario regionale
della Regione Lazio (FARMACOLOGO)
Lazio - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Anna Maria MARATA
Responsabile Area Valutazione del farmaco – Regione Emilia-
Romagna (FARMACOLOGA)
Emilia-Romagna - Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Paolo SCHINCARIOL
Direttore SC Farmacia, Azienda Ospedaliero-Universitaria
“Ospedali Riuniti” di Trieste (FARMACISTA)
Friuli-Venezia-Giulia - Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato e le
Regioni e le province autonome
Armando GENAZZANI
Professore ordinario di Farmacologia e direttore del
Dipartimento di Scienze del farmaco dell’Università del
Piemonte Orientale (FARMACOLOGO)
Piemonte - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Documento di nomina:
D.M. 7 agosto 2015
Componenti
Commissione
Tecnico
Scientifica
2015 - 2018
26. 26
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
GENERE PROFESSIONE REGIONE
farmacista
12,5%
clinico
12,5%
farmacologo
75%
Analisi dei Componenti CTS non di diritto
2015 - 2018
uomini
75%
donne
25%
27. 27
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
COMPONENTI DI DIRITTO
Luca PANI
(fino al 15 novembre 2016)
Mario MELAZZINI
(17 novembre 2016 – 4 settembre 2018)
Direttore Generale AIFA
Supplente permanente dell’ISS,
Mauro BIFFONI
Presidente dell’Istituto superiore di sanità
COMPONENTI NON DI DIRITTO
Paola TESTORI COGGI - presidente
Direttore generale della dg Salute e consumatori della
Commissione Ue (ALTRO)
Ministero della Salute
Beniamino COLAGROSSO
Dermatologo. Direttore di Sanità della Guardia di Finanza
(CLINICO)
Ministero della Salute
Massimo RICCABONI
Professore di Economia applicata dell’IMT Lucca Institute for
Advanced Studies (ECONOMISTA)
Ministero dell’Economia e delle Finanze
Claudio D'AMARIO Direttore Generale ASL Pescara (CLINICO)
Abruzzo - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Stefano SAGRATELLA
Responsabile della Farmacovigilanza per l’Area Vasta n. 3 di
Macerata (FARMACISTA)
Marche - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Giovanna SCROCCARO
Dirigente Farmacista, Servizio di Farmacia Azienda
Ospedaliera Verona (FARMACISTA)
Veneto - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Tiberio CORONA Dirigente struttura complessa ASL n. 5 Pisa (FARMACISTA)
Toscana - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Amelia FILIPPELLI
Farmacologa, professoressa dell’università di Salerno
(FARMACOLOGA)
Campania - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Documento di nomina:
D.M. 7 agosto 2015
Componenti
Comitato
Prezzo e
Rimborso
2015 - 2018
28. 28
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
GENERE PROFESSIONE REGIONE
economista
12,5%
altro
12,5%
farmacista
37,5%
clinico
25%
farmacologo
12,5%
uomini
62,5%
donne
37,5%
Analisi dei Componenti CPR non di diritto
2015 - 2018
29. 29
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
COMPONENTI DI DIRITTO
Luca LI BASSI
(17 ottobre 2018 – novembre 2019)
Nicola MAGRINI
(dal 2 marzo 2020)
Direttore Generale AIFA
Mauro BIFFONI Delegato del Presidente dell’Istituto Superiore di Sanità
COMPONENTI NON DI DIRITTO
Patrizia POPOLI - presidente
Responsabile del Centro nazionale ricerca e valutazione
preclinica e Clinica dei Farmaci, ISS (FARMACOLOGA)
Ministero della Salute
Paolo SCHINCARIOL
Direttore SC Farmacia, Azienda Ospedaliero-Universitaria
“Ospedali Riuniti” di Trieste (FARMACISTA)
Ministero della Salute
Armando GENAZZANI
Professore ordinario di Farmacologia e direttore del
Dipartimento di Scienze del farmaco dell’Università del
Piemonte Orientale (FARMACOLOGO)
Ministero della Salute
Carlo CALTAGIRONE
Professore presso la facoltà di Medicina e Chirurgia
all’Università di Roma (CLINICO)
Ministero dell’Economia e delle Finanze
Antonio ADDIS
Dipartimento Epidemiologia, Servizio sanitario regionale del
Lazio (FARMACOLOGO)
Lazio - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Ida FORTINO
Direzione generale welfare programmazione, polo
ospedaliero, farmaco, dispositivi e hta della Regione
Lombardia (FARMACISTA)
Lombardia - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Giovanbattista DE SARRO
Rettore dell’università degli Studi “Magna Graecia” di
Catanzaro (FARMACOLOGO)
Calabria - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Anna Maria MARATA
Responsabile Area Valutazione del farmaco – Regione Emilia-
Romagna (FARMACOLOGA)
Emilia-Romagna - Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Documento di nomina:
D.M. 20 settembre 2018
Componenti
Commissione
Tecnico
Scientifica
2018 - 2021
30. 30
SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
GENERE PROFESSIONE REGIONE
farmacista
25%
clinico
12,5%
farmacologo
62,5%
Ludepotides aur. Sus, Ti. Vernius serrari sinverbit? Ad ina, anum conclegit. Aperbi senaturs tesulin inum Pali catuus etorunceriti patilinu que facta vid avenati liciena tussimihicaMus, ut eatius as sed qui cum endi soluptas
uomini
62,5%
donne
37,5%
Analisi dei Componenti CTS non di diritto
2018 - 2021
31. 31
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SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
COMPONENTI DI DIRITTO
Luca LI BASSI
(17 ottobre 2018 – novembre 2019)
Nicola MAGRINI
(dal 2 marzo 2020)
Direttore Generale AIFA
Mauro BIFFONI Delegato del Presidente dell’Istituto Superiore di Sanità
COMPONENTI NON DI DIRITTO
Francesca TOSOLINI - presidente
Direzione centrale salute, integrazione sociosanitaria e
politiche sociali (FARMACISTA)
Ministero della Salute
Paolo STELLA
Direttore della Farmacia ospedaliera dell’Azienda provinciale
per i servizi sanitari di Trento (FARMACISTA)
Ministero della Salute
Annalisa CAMPOMORI
Direttore della Farmacia ospedaliera dell’Azienda provinciale
per i servizi sanitari di Trento (FARMACISTA)
Ministero della Salute
Beniamino COLAGROSSO
Dermatologo. Direttore di Sanità della Guardia di Finanza
(CLINICO)
Ministero dell'Economia e Finanze
Roberto BANFI
Direzione sanitaria/farmaceutica ospedaliera e politiche del
farmaco della Toscana (FARMACISTA)
Toscana - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Giovanna SCROCCARO
Dirigente Farmacista, Servizio di Farmacia Azienda
Ospedaliera Verona. Regione Veneto (FARMACISTA)
Veneto - Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Loredano GIORNI
Responsabile dell’assistenza farmaceutica della Regione
Piemonte (FARMACISTA)
Piemonte - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Amelia FILIPPELLI
Farmacologa, professoressa dell’università di Salerno. Regione
Campania (FARMACOLOGO)
Campania - Conferenza permanente per
i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le
province autonome
Documento di nomina:
D.M. 20 settembre 2018
Componenti
Comitato
Prezzo e
Rimborso
2018 - 2021
32. 32
Le informazioni e il materiale analizzati nel documento sono reperibili sui siti della pubblica amministrazione e nelle Gazzette Ufficiali. Questo Speciale è stato realizzato da Nomos e Pharma Value. Ci fa piacere se lo
condividi, ricordati di citare la fonte.
SPECIALE COMMISSIONI AIFA - a cura di Nomos e Pharma Value
GENERE PROFESSIONE REGIONE
farmacista
75%
clinico
12,5%
farmacologo
12,5%
uomini
50%
donne
50%
Analisi dei Componenti CPR non di diritto
2018 - 2021
33. 33
Le informazioni e il materiale analizzati nel documento sono reperibili sui siti della pubblica amministrazione e nelle Gazzette Ufficiali. Questo Speciale è stato realizzato da Nomos e Pharma Value. Ci fa piacere se lo
condividi, ricordati di citare la fonte.
GENERE PROFESSIONE REGIONE
SPECIALE COMMISSIONI AIFA
RANKING REGIONI
nomine CTS e CPR
periodo 2004 – 2021
1 nomina
2 nomine
3 nomine
4 nomine
5 nomine
34. “Chi é al servizio di un pubblico”, scrive Tullio De Mauro,
“ha il dovere costituzionale di farsi capire”.
Nomos e Pharma Value sono due agenzie di consulenza che si impegnano quotidianamente
nel monitoraggio e nell’analisi della normativa affinché queste possano essere comprese
e usate per migliorare le scelte di aziende farmaceutiche, cittadini, associazioni di pazienti,
ma anche dei decisori stessi.
Con questo nostro primo lavoro, sicuramente ancora lacunoso e imperfetto,
ci auspichiamo di aver contribuito a divulgare la conoscenza regolatoria del farmaco,
in questo caso le regole sulla nomina dei componenti delle due commissioni AIFA,
uomini e donne chiamati a scelte importanti per la salute pubblica con grandi responsabilità.
Crediamo che la conoscenza delle regole e la trasparenza delle scelte siano infatti garanzia
per tutte le parti: Istituzioni, professionisti, cittadini e imprese.
progetto grafico di Sara De Franceschi