Speciale commissioni AIFA per la valutazione dei farmaci dal 2004 al 2021Raffaele Giovanditti
Con l’avvicinarsi del rinnovo della Commissione Tecnico Scientifica e del Comitato prezzo e rimborso di AIFA, Nomos Centro Studi Parlamentari e Pharma Value hanno elaborato un documento con l’intento di costruire un Archivio delle Commissioni che, nel tempo, hanno valutato i farmaci in Italia.
Il documento vuole essere uno strumento a supporto della memoria di chi ha avuto la responsabilità di essere membro delle Commissioni che hanno valutato i farmaci in termini di efficacia clinica e di valore economico, e aiuterà a comprendere e a focalizzare meglio le trasformazioni e lo sviluppo del pensiero scientifico in termini di governance, di regolatorio e di valutazione economica del farmaco.
Il documento è stato realizzato con l’intento di costruire un Archivio delle Commissioni che, nel tempo, hanno valutato i farmaci. Oltre ad essere un compendio a supporto della memoria di chi ha avuto la responsabilità di essere membro delle Commissioni che hanno valutato i farmaci in termini di efficacia clinica e di valore economico, aiuterà a comprendere e a focalizzare meglio le trasformazioni e lo sviluppo del pensiero scientifico in termini di governance, di regolatorio e di valutazione economica del farmaco.
Abstract da: 18. R. Villano “La gestione della sicurezza in Farmacia” con presentazione del Dr. Piero Renzulli, già Consulente per la Sicurezza presso le Nazioni Unite (Small Business, Longobardi Ed., pag. 222, aprile 2004 - presentata al Congresso Nazionale della Federazione Nazionale dei Farmacisti Italiani - maggio 2004; Standard Edition, Led Web International, (ISBN) pag. 264, Torino, ottobre 2004 - presentata alla Fiera del Libro di Francoforte - Buchmesse - del 6/10 ottobre 2004).
Ispezioni ai Distributori di Farmaci - Milano, 11 Dicembre 2014Cristina Collalti
A seguito della recente pubblicazione delle nuove Linee Guida Europee sulle Norme di Buona Distribuzione (GDP) del 5 Novembre 2014 e dei recenti sviluppi Normativi in Italia (Decreto Legislativo17 del19 Febbraio 2014), al fine di assicurare che la qualità e la sicurezza del prodotto farmaceutico sia garantita e mantenuta inalterata durante tutta la catena distributiva (dal sito produttivo fino alla consegna al Cliente finale), diventa essenziale e di fondamentale importanza per le Case Farmaceutiche effettuare la qualifica del fornitore di servizio dell’attività di stoccaggio e distribuzione.
Il Seminario in oggetto è stato progettato per fornire alle Case Farmaceutiche, i punti fondamen tali da verificare durante un’ispezione ad un distributore di farmaci, mentre a chi viene ispezionato (coloro che appartengono al settore del trasporto e della distribuzione) le indicazioni necessarie per prepararsi a ricevere e superare con successo un’ispezione da parte del Committente. Inoltre il Seminario fornirà un quadro dettagliato sull’evoluzione delle GDP a livello Europeo e la loro l’applicabilità all’attuale filiera del farmaco in Italia (risvolti sulle attività operative ed organizzative dei players logistici, compreso il depositario ed il grossista).
Raimondo Villano - Governance tecnica di farmaci e servizi (p.1) Raimondo Villano
Abs. da: R. Villano “Uomo - Malattia - Cura: storia, analisi e profili evolutivi”. Nell’incessante attività tra gli estremi della prevenzione dai malanni e della tutela della salute può insinuarsi la malattia, il cui rapporto con l’uomo ha come fulcro dell’azione di contrasto la cura e il farmaco; più in senso lato, la relazione uomo-malattia-cura (e/o tutela-prevenzione) è una relazione tra uomini e civiltà, sintesi di osmosi e baricentrici equilibri di competenze e prospettive tecniche, scientifiche, professionali, politiche, sociali, economiche, culturali e religiose. Attorno a questa triade ruota una galassia di problematiche delle quali si cerca di delineare le principali, beninteso senza alcuna velleitaria pretesa di esaustività. Il libro si sviluppa in 9 capitoli, con il 10° di riflessioni conclusive.
(303 VIL uom 2020 it 2, LCC RA418-418.5, ISBN 978-88-97303-33-6, pp. 1.116, agosto 2020)
Speciale commissioni AIFA per la valutazione dei farmaci dal 2004 al 2021Raffaele Giovanditti
Con l’avvicinarsi del rinnovo della Commissione Tecnico Scientifica e del Comitato prezzo e rimborso di AIFA, Nomos Centro Studi Parlamentari e Pharma Value hanno elaborato un documento con l’intento di costruire un Archivio delle Commissioni che, nel tempo, hanno valutato i farmaci in Italia.
Il documento vuole essere uno strumento a supporto della memoria di chi ha avuto la responsabilità di essere membro delle Commissioni che hanno valutato i farmaci in termini di efficacia clinica e di valore economico, e aiuterà a comprendere e a focalizzare meglio le trasformazioni e lo sviluppo del pensiero scientifico in termini di governance, di regolatorio e di valutazione economica del farmaco.
Il documento è stato realizzato con l’intento di costruire un Archivio delle Commissioni che, nel tempo, hanno valutato i farmaci. Oltre ad essere un compendio a supporto della memoria di chi ha avuto la responsabilità di essere membro delle Commissioni che hanno valutato i farmaci in termini di efficacia clinica e di valore economico, aiuterà a comprendere e a focalizzare meglio le trasformazioni e lo sviluppo del pensiero scientifico in termini di governance, di regolatorio e di valutazione economica del farmaco.
Abstract da: 18. R. Villano “La gestione della sicurezza in Farmacia” con presentazione del Dr. Piero Renzulli, già Consulente per la Sicurezza presso le Nazioni Unite (Small Business, Longobardi Ed., pag. 222, aprile 2004 - presentata al Congresso Nazionale della Federazione Nazionale dei Farmacisti Italiani - maggio 2004; Standard Edition, Led Web International, (ISBN) pag. 264, Torino, ottobre 2004 - presentata alla Fiera del Libro di Francoforte - Buchmesse - del 6/10 ottobre 2004).
Ispezioni ai Distributori di Farmaci - Milano, 11 Dicembre 2014Cristina Collalti
A seguito della recente pubblicazione delle nuove Linee Guida Europee sulle Norme di Buona Distribuzione (GDP) del 5 Novembre 2014 e dei recenti sviluppi Normativi in Italia (Decreto Legislativo17 del19 Febbraio 2014), al fine di assicurare che la qualità e la sicurezza del prodotto farmaceutico sia garantita e mantenuta inalterata durante tutta la catena distributiva (dal sito produttivo fino alla consegna al Cliente finale), diventa essenziale e di fondamentale importanza per le Case Farmaceutiche effettuare la qualifica del fornitore di servizio dell’attività di stoccaggio e distribuzione.
Il Seminario in oggetto è stato progettato per fornire alle Case Farmaceutiche, i punti fondamen tali da verificare durante un’ispezione ad un distributore di farmaci, mentre a chi viene ispezionato (coloro che appartengono al settore del trasporto e della distribuzione) le indicazioni necessarie per prepararsi a ricevere e superare con successo un’ispezione da parte del Committente. Inoltre il Seminario fornirà un quadro dettagliato sull’evoluzione delle GDP a livello Europeo e la loro l’applicabilità all’attuale filiera del farmaco in Italia (risvolti sulle attività operative ed organizzative dei players logistici, compreso il depositario ed il grossista).
Raimondo Villano - Governance tecnica di farmaci e servizi (p.1) Raimondo Villano
Abs. da: R. Villano “Uomo - Malattia - Cura: storia, analisi e profili evolutivi”. Nell’incessante attività tra gli estremi della prevenzione dai malanni e della tutela della salute può insinuarsi la malattia, il cui rapporto con l’uomo ha come fulcro dell’azione di contrasto la cura e il farmaco; più in senso lato, la relazione uomo-malattia-cura (e/o tutela-prevenzione) è una relazione tra uomini e civiltà, sintesi di osmosi e baricentrici equilibri di competenze e prospettive tecniche, scientifiche, professionali, politiche, sociali, economiche, culturali e religiose. Attorno a questa triade ruota una galassia di problematiche delle quali si cerca di delineare le principali, beninteso senza alcuna velleitaria pretesa di esaustività. Il libro si sviluppa in 9 capitoli, con il 10° di riflessioni conclusive.
(303 VIL uom 2020 it 2, LCC RA418-418.5, ISBN 978-88-97303-33-6, pp. 1.116, agosto 2020)
Eron is a precision platformer developed by a single developer that aims to be as challenging as Super Meat Boy. While the gameplay concept is simple - traversing levels by shifting between parallel realms to avoid obstacles - the execution is extremely difficult and frantic. The game has some positives like its artistic style and satisfying gameplay once mastered. However, it lacks clear explanations, has frustrating keyboard controls, and artificially increases difficulty through mechanics like a run button. Overall, the reviewer finds the game competent but in need of more polish and balance to be worth most players' time.
Several nitric oxide donors, including molsidomine and MAHMA NONOate, were tested for their ability to disperse biofilms formed by Salmonella, E. coli O157, and Listeria innocua on surfaces like polypropylene and polystyrene. The nitric oxide donors were able to disperse 35-70% of Salmonella biofilms and up to 40% of E. coli O157 biofilms. Molsidomine was also able to disperse Salmonella biofilms at 4°C. However, the nitric oxide donors were less effective against Listeria biofilms. Additionally, a Salmonella genomic region was identified that is involved in biofilm dispersion in response to the nitric oxide
Sri Pradhyumna Technologies Pvt Ltd, a Bangalore-based conglomerate startup, turned one year old in 2013 and is looking to expand in future years. In 2013, the company conducted various IT training workshops and certifications, developed websites, and implemented a solar power roof installation project. In 2014, the organization plans to focus more on its solar and acoustics divisions while continuing its vision of energizing lives.
El documento habla sobre el poblamiento urbano y el crecimiento de las ciudades. Explica que el poblamiento urbano es el resultado de la concentración de personas en ciudades y que la tasa de urbanización está aumentando pero no de la misma manera en todas partes. También describe las diferentes formas en que las ciudades pueden crecer como áreas metropolitanas, conurbaciones y megalópolis. Además, detalla las funciones principales de las ciudades como las funciones residenciales, comerciales, industriales, político-admin
This study examined how different types of 3D visualizations (interactive 3D animation, 3D animation, and static 3D illustrations) combined with narration and text affect learning among 212 eighth grade students in Greece. The study tested an interactive multimedia application on methods of separating mixtures that was produced in three versions differing only in the type of visualization. The results showed that versions with interactive 3D animations and 3D animations increased student interest and engagement. However, the version with static 3D illustrations allowed students more control over their learning pace and placed less cognitive load on working memory.
Le nuove sfide per la Ricerca Clinica - Milano 12 novembre 2014Cristina Collalti
Partecipa alla terza edizione del Clinical Research Forum!
Il tema di quest'anno sono le nuove sfide per la Ricerca Clinica, tema attualissimo che apre al confronto e alla discussione su come ridurre costi e tempi della sperimentazione clinica. Al convegno parteciperanno le dottoresse Angela Del Vecchio e Donatella Gramaglia, funzionarie dell'AIFA e professionisti di consolidata esperienza nel settore provenienti da aziende farmaceutiche, comitati etici e CRO.
Per maggiori informazioni sul programma e sui relatori visita il sito http://www.clinicalresearchforum.it/
Corso di Alta Specializzazione in AFFARI REGOLATORIAlma Laboris
La figura dell’Esperto in “AFFARI REGOLATORI” e' ormai consolidata da anni nell’Industria Farmaceutica, acquisendo al contempo un importanza sempre crescente nell'ambito Cosmetico ed Alimentare (integratori ed alimenti dietetici).
Il Corso di Alta Specializzazione in “ AFFARI REGOLATORI ” ha la
finalita' di far acquisire conoscenze e competenze specialistiche inerenti le modalita' di preparazione delle istanze di registrazione e di notifica dei prodotti destinati alla salute, prendendo in esame le procedure di redazione e di predisposizione delle documentazioni per ottenere le diverse autorizzazioni alla produzione e commercializzazione di farmaci, cosmetici integratori e dispositivi medici.
http://www.almalaboris.com/settore-farmaceutico/affari-regolatori.html
Il prossimo appuntamento con i grandi eventi di Pec è il 16 ottobre 2014 a Milano con il Regulatory Affairs Forum. Al centro della giornata ci saranno l'attualissimo tema del Redability Test e le variazioni regolatorie. Tra i relatori della giornata la Dr.ssa Roberta Ranalli dell'Uffico Valutazione e autorizzazione AIFA e affermati professionisti del settore. Visitate il sito dell'evento! www.regulatoryaffairsforum.it
DURATA: 32 ore / 4 gg.
ROMA - MILANO: 13 - 14 - 27 - 28 Febbraio 2016
OBIETTIVI
La figura dell’Esperto in “AFFARI REGOLATORI” e' ormai consolidata da anni nell’Industria Farmaceutica, acquisendo al contempo un importanza sempre crescente nell'ambito Cosmetico ed Alimentare (integratori ed alimenti dietetici).
Il Corso di Alta Specializzazione in “ AFFARI REGOLATORI ” ha la finalita' di far acquisire conoscenze e competenze specialistiche inerenti le modalita' di preparazione delle istanze di registrazione e di notifica dei prodotti destinati alla salute, prendendo in esame le procedure di redazione e di predisposizione delle documentazioni per ottenere le diverse autorizzazioni alla produzione e commercializzazione di farmaci, cosmetici integratori e dispositivi medici.
Corso di Alta Specializzazione AFFARI REGOLATORI - OTTOBRE 2015Alma Laboris
DURATA: 32 ore / 4 gg.
ROMA - MILANO: 10 - 11 - 24 - 25 Ottobre 2015
La figura dell’Esperto in “AFFARI REGOLATORI” e' ormai consolidata da anni nell’Industria Farmaceutica, acquisendo al contempo un importanza sempre crescente nell'ambito Cosmetico ed Alimentare (integratori ed alimenti dietetici).
Il Corso di Alta Specializzazione in “ AFFARI REGOLATORI ” ha la finalita' di far acquisire conoscenze e competenze specialistiche inerenti le modalita' di preparazione delle istanze di registrazione e di notifica dei prodotti destinati alla salute, prendendo in esame le procedure di redazione e di predisposizione delle documentazioni per ottenere le diverse autorizzazioni alla produzione e commercializzazione di farmaci, cosmetici integratori e dispositivi medici.
- Acquisire Know-How per condurre studi clinici con DM
- Approfondire la normativa di riferimento
- Conoscere come applicare le GCP alle indagini cliniche con DM
- Comprendere il ruolo dei comitati etici nelle indagini cliniche con DM
- Gestire gli eventi avversi durante lo studio
D.L. n.17 del 19 febbraio 2014: impatto su sostanze attive ed eccipienti
Milano 19 Febbraio 2015
Con la partecipazione della Dr.ssa Cristina Baccarelli Area Ispezioni e Certificazioni – AIFA
Nel corso del semimario verranno dibattuti i temi: - Quali modifiche al D.L. n. 219 del 2006 - Come cambiano le regole relative alla produzione di medicinali - Quali novità in materia di produzione, ispezione, importazione di sostanze attive - Quali le novità regolatorie per gli eccipienti
D.L. n.17 del 19 febbraio 2014: impatto su sostanze attive ed eccipienti - Mi...Cristina Collalti
Il Seminario ha l’obiettivo di offrire ai partecipanti un’ interessante occasione di approfondimento delle
recenti norme in materia di sostanze attive ed eccipienti, tramite l’illustrazione delle differenti esperienze
e punti di vista dei Relatori provenienti da mondo istituzionale ed aziendale con particolare focus sui
contenuti del Decreto Legislativo n. 17 del 19 Febbraio 2014 e suo recepimento.
Nell’arco della giornata saranno creati momenti di discussione e confronto tra i relatori ed i partecipanti
Management e Marketing Farmaceutico 2015Alma Laboris
L’Industria Farmaceutica si distingue per un elevato grado di complessità ed articolazione: le aspettative ed i bisogni di cure da parte di cittadini sempre più informati e consapevoli, il progressivo invecchiamento della popolazione ed il conseguente incremento di patologie croniche ad alto impatto socio-economico; procedure per le registrazioni dei nuovi farmaci e le normative sempre più restrittive ed esigenti hanno condotto l’Industria Farmaceutica nel suo complesso (Pharmaceutical, Biotechnology, Life Science Medical Device, Healthcare Service) ad un ripensamento del modello di business tradizionale.
Eron is a precision platformer developed by a single developer that aims to be as challenging as Super Meat Boy. While the gameplay concept is simple - traversing levels by shifting between parallel realms to avoid obstacles - the execution is extremely difficult and frantic. The game has some positives like its artistic style and satisfying gameplay once mastered. However, it lacks clear explanations, has frustrating keyboard controls, and artificially increases difficulty through mechanics like a run button. Overall, the reviewer finds the game competent but in need of more polish and balance to be worth most players' time.
Several nitric oxide donors, including molsidomine and MAHMA NONOate, were tested for their ability to disperse biofilms formed by Salmonella, E. coli O157, and Listeria innocua on surfaces like polypropylene and polystyrene. The nitric oxide donors were able to disperse 35-70% of Salmonella biofilms and up to 40% of E. coli O157 biofilms. Molsidomine was also able to disperse Salmonella biofilms at 4°C. However, the nitric oxide donors were less effective against Listeria biofilms. Additionally, a Salmonella genomic region was identified that is involved in biofilm dispersion in response to the nitric oxide
Sri Pradhyumna Technologies Pvt Ltd, a Bangalore-based conglomerate startup, turned one year old in 2013 and is looking to expand in future years. In 2013, the company conducted various IT training workshops and certifications, developed websites, and implemented a solar power roof installation project. In 2014, the organization plans to focus more on its solar and acoustics divisions while continuing its vision of energizing lives.
El documento habla sobre el poblamiento urbano y el crecimiento de las ciudades. Explica que el poblamiento urbano es el resultado de la concentración de personas en ciudades y que la tasa de urbanización está aumentando pero no de la misma manera en todas partes. También describe las diferentes formas en que las ciudades pueden crecer como áreas metropolitanas, conurbaciones y megalópolis. Además, detalla las funciones principales de las ciudades como las funciones residenciales, comerciales, industriales, político-admin
This study examined how different types of 3D visualizations (interactive 3D animation, 3D animation, and static 3D illustrations) combined with narration and text affect learning among 212 eighth grade students in Greece. The study tested an interactive multimedia application on methods of separating mixtures that was produced in three versions differing only in the type of visualization. The results showed that versions with interactive 3D animations and 3D animations increased student interest and engagement. However, the version with static 3D illustrations allowed students more control over their learning pace and placed less cognitive load on working memory.
Le nuove sfide per la Ricerca Clinica - Milano 12 novembre 2014Cristina Collalti
Partecipa alla terza edizione del Clinical Research Forum!
Il tema di quest'anno sono le nuove sfide per la Ricerca Clinica, tema attualissimo che apre al confronto e alla discussione su come ridurre costi e tempi della sperimentazione clinica. Al convegno parteciperanno le dottoresse Angela Del Vecchio e Donatella Gramaglia, funzionarie dell'AIFA e professionisti di consolidata esperienza nel settore provenienti da aziende farmaceutiche, comitati etici e CRO.
Per maggiori informazioni sul programma e sui relatori visita il sito http://www.clinicalresearchforum.it/
Corso di Alta Specializzazione in AFFARI REGOLATORIAlma Laboris
La figura dell’Esperto in “AFFARI REGOLATORI” e' ormai consolidata da anni nell’Industria Farmaceutica, acquisendo al contempo un importanza sempre crescente nell'ambito Cosmetico ed Alimentare (integratori ed alimenti dietetici).
Il Corso di Alta Specializzazione in “ AFFARI REGOLATORI ” ha la
finalita' di far acquisire conoscenze e competenze specialistiche inerenti le modalita' di preparazione delle istanze di registrazione e di notifica dei prodotti destinati alla salute, prendendo in esame le procedure di redazione e di predisposizione delle documentazioni per ottenere le diverse autorizzazioni alla produzione e commercializzazione di farmaci, cosmetici integratori e dispositivi medici.
http://www.almalaboris.com/settore-farmaceutico/affari-regolatori.html
Il prossimo appuntamento con i grandi eventi di Pec è il 16 ottobre 2014 a Milano con il Regulatory Affairs Forum. Al centro della giornata ci saranno l'attualissimo tema del Redability Test e le variazioni regolatorie. Tra i relatori della giornata la Dr.ssa Roberta Ranalli dell'Uffico Valutazione e autorizzazione AIFA e affermati professionisti del settore. Visitate il sito dell'evento! www.regulatoryaffairsforum.it
DURATA: 32 ore / 4 gg.
ROMA - MILANO: 13 - 14 - 27 - 28 Febbraio 2016
OBIETTIVI
La figura dell’Esperto in “AFFARI REGOLATORI” e' ormai consolidata da anni nell’Industria Farmaceutica, acquisendo al contempo un importanza sempre crescente nell'ambito Cosmetico ed Alimentare (integratori ed alimenti dietetici).
Il Corso di Alta Specializzazione in “ AFFARI REGOLATORI ” ha la finalita' di far acquisire conoscenze e competenze specialistiche inerenti le modalita' di preparazione delle istanze di registrazione e di notifica dei prodotti destinati alla salute, prendendo in esame le procedure di redazione e di predisposizione delle documentazioni per ottenere le diverse autorizzazioni alla produzione e commercializzazione di farmaci, cosmetici integratori e dispositivi medici.
Corso di Alta Specializzazione AFFARI REGOLATORI - OTTOBRE 2015Alma Laboris
DURATA: 32 ore / 4 gg.
ROMA - MILANO: 10 - 11 - 24 - 25 Ottobre 2015
La figura dell’Esperto in “AFFARI REGOLATORI” e' ormai consolidata da anni nell’Industria Farmaceutica, acquisendo al contempo un importanza sempre crescente nell'ambito Cosmetico ed Alimentare (integratori ed alimenti dietetici).
Il Corso di Alta Specializzazione in “ AFFARI REGOLATORI ” ha la finalita' di far acquisire conoscenze e competenze specialistiche inerenti le modalita' di preparazione delle istanze di registrazione e di notifica dei prodotti destinati alla salute, prendendo in esame le procedure di redazione e di predisposizione delle documentazioni per ottenere le diverse autorizzazioni alla produzione e commercializzazione di farmaci, cosmetici integratori e dispositivi medici.
- Acquisire Know-How per condurre studi clinici con DM
- Approfondire la normativa di riferimento
- Conoscere come applicare le GCP alle indagini cliniche con DM
- Comprendere il ruolo dei comitati etici nelle indagini cliniche con DM
- Gestire gli eventi avversi durante lo studio
D.L. n.17 del 19 febbraio 2014: impatto su sostanze attive ed eccipienti
Milano 19 Febbraio 2015
Con la partecipazione della Dr.ssa Cristina Baccarelli Area Ispezioni e Certificazioni – AIFA
Nel corso del semimario verranno dibattuti i temi: - Quali modifiche al D.L. n. 219 del 2006 - Come cambiano le regole relative alla produzione di medicinali - Quali novità in materia di produzione, ispezione, importazione di sostanze attive - Quali le novità regolatorie per gli eccipienti
D.L. n.17 del 19 febbraio 2014: impatto su sostanze attive ed eccipienti - Mi...Cristina Collalti
Il Seminario ha l’obiettivo di offrire ai partecipanti un’ interessante occasione di approfondimento delle
recenti norme in materia di sostanze attive ed eccipienti, tramite l’illustrazione delle differenti esperienze
e punti di vista dei Relatori provenienti da mondo istituzionale ed aziendale con particolare focus sui
contenuti del Decreto Legislativo n. 17 del 19 Febbraio 2014 e suo recepimento.
Nell’arco della giornata saranno creati momenti di discussione e confronto tra i relatori ed i partecipanti
Management e Marketing Farmaceutico 2015Alma Laboris
L’Industria Farmaceutica si distingue per un elevato grado di complessità ed articolazione: le aspettative ed i bisogni di cure da parte di cittadini sempre più informati e consapevoli, il progressivo invecchiamento della popolazione ed il conseguente incremento di patologie croniche ad alto impatto socio-economico; procedure per le registrazioni dei nuovi farmaci e le normative sempre più restrittive ed esigenti hanno condotto l’Industria Farmaceutica nel suo complesso (Pharmaceutical, Biotechnology, Life Science Medical Device, Healthcare Service) ad un ripensamento del modello di business tradizionale.
1. UFFICIO ALTA FORMAZIONE ED ESAMI DI STATO
BANDO DI AMMISSIONE
MASTER DI II LIVELLO
ASPETTI REGOLATORI, BREVETTUALI ED
ECONOMICI DELLO SVILUPPO DEI FARMACI E DEI
DISPOSITIVI MEDICI
(istituito ai sensi del D.M. 270/04)
ANNO ACCADEMICO 2015/16
SCADENZA 26 aprile 2016
Decreto Rettorale Rep. n. 15/2016 Prot. n. 700 del 11/01/2016
Pubblicato all’albo d’Ateneo – Protocollo n. 1602 – Repertorio n. 5/2016 del 13/01/2016
Art. 1. ATTIVAZIONE
SEDE
DIREZIONE
Il corso è attivato presso il Dipartimento di Scienze Chimiche e Farmaceutiche.
La Direzione del corso è affidata al Prof. Severo Salvadori e alla dott. Mirella Zaffuto.
Il Consiglio Didattico è composto dai seguenti docenti:
Maria Rosaria Ambrosio
Enrico Bracci
Girolamo Calò'
Alessandro Dalpiaz
Josef Eschgfaller
Roberto Gambari
Remo Guerrini
Mauro Marastoni
Giovanni Masino
Michele Morari
Baldassare Pastore
Anna Pezzoli
Severo Salvadori
Santo Scalia
Sergio Tanganelli
Emidia Vagnoni
Mirella Zaffuto
Maria Chiara Zatelli
Art. 2. DURATA Il corso è di durata annuale pari a 1500 ore di cui :
- 360 dedicate all’attività didattica assistita;
- 400 dedicate al tirocinio;
- 740 dedicate allo studio individuale.
-
2. Art. 3. CREDITI Il conseguimento del titolo comporta l’acquisizione di n. 60 crediti formativi universitari
(CFU)
Art. 4. OBIETTIVI, FINALITÀ E
SBOCCHI PROFESSIONALI
Obiettivi formativi:
Nell’ultimo decennio l’evoluzione ed il costante aggiornamento della regolamentazione
internazionale, europea e nazionale, la maggiore attenzione ai farmaci innovativi, agli aspetti
etici, alla farmacoutilizzazione, al controllo e razionalizzazione della spesa sanitaria e
farmaceutica, hanno reso la gestione del ciclo di vita dei farmaci sempre più articolata e
complessa. In questo mutato scenario farmaceutico e sanitario in cui operano le aziende del
settore Life Sciences, in un contesto economico e finanziario mondiale di discontinuità e
competitività crescenti, l'innovazione tecnologica sia radicale che incrementale risulta essere
condizione necessaria ma non sufficiente per perseguire fattori critici di successo e mantenere
vantaggi competitivi duraturi nell’arena internazionale. L’Innovazione, frutto della Ricerca e
degli studi di valutazione chimico-farmaceutiche, biologiche, farmaco-tossicologiche e
cliniche, che dimostrano i requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia del farmaco, è e sarà
sempre più nel futuro affiancata da un'innovazione manageriale e organizzativa in grado di
rispondere con competitività e tempismo ai cambiamenti macroeconomici, mesoeconomici e
microeconomici. Pertanto la valorizzazione di professionalità con competenze
interdisciplinari e spiccate capacità di interazione nella pianificazione, conduzione,
valutazione ed implementazione delle attività BREVETTUALI, REGOLATORIE e
FARMACOECONOMICHE costituisce e costituirà in modo sempre più determinate una
delle principali leve strategiche e differenziali per arricchire l’Innovazione di un plus-valore
significativo e per il successo delle aziende del settore Life Sciences. OBIETTIVI
FORMATIVI A tal fine il Master si pone l’obiettivo di contribuire alla formazione e
valorizzazione di competenze tecnico-scientifiche-regolatorie e giuridico-
farmacoeconomiche di figure professionali coinvolte dalle fasi di gestione della Ricerca alla
fase di Valorizzazione Economica sancita dall'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
del prodotto farmaceutico. Nell'intento di fornire un'alta formazione interdisciplinare,
rispondente alle esigenze di un mondo del lavoro sempre più competitivo, il Master fornisce
conoscenze e permette lo sviluppo di skills particolarmente rilevanti per quanti ricoprono
ruoli manageriali.
Finalità del corso:
La finalità del Master è preparare figure professionali con un mix di conoscenze
metodologiche e competenze professionali nella pianificazione, conduzione, valutazione ed
implementazione delle attività BREVETTUALI, REGOLATORIE e
FARMACOECONOMICHE, in grado: a) di gestire con leadership , con le appropriate
conoscenze regolatorie, con capacità metodologiche , con approccio pro-attivo , con visione
strategica ed abilità di interazione l'intero ciclo di un progetto di lancio di un nuovo farmaco,
e b) di rispondere con competititivà e tempismo ai cambiamenti macroeconomici,
mesoeconomici e microeconomici ; c) di mirare ad interessanti opportunità occupazionali ed
ambiziosi profili di carriera nei Dipartimenti Aziendali Brevettuali-Legali, Medico-
Regolatori, delle Aziende del Settore Life Sciences, nelle CRO, nelle società di consulenza,
nelle Aziende Ospedaliere, nelle ASL, nelle Agenzie Nazionali ed Europee Regolatorie
Sanitarie e Brevettuali in qualità di: - Esperto in Aspetti Brevettuali ed - Esperto in Aspetti
Regolatori Pre e Post-Registrazione.
Sbocchi professionali:
Gli Esperti in Aspetti Brevettuali ed in Aspetti Regolatori Pre-Registrazione e Post-
Registrazione operano: nei Dipartimenti Regolatori e Brevettuali delle Aziende
Farmaceutiche, negli Studi di Consulenza, all'UIBM(Ufficio Italiano Brevetti e Marchi),
all'EPO (European Patent Office), nei Dipartimenti Aziendali Medico-Regolatori, di Market
Access, nelle CRO, nelle Aziende Ospedaliere, nelle ASL, nelle Agenzie Nazionali ed
Europee Regolatorie Sanitarie, quali AIFA ed EMEA. L’Esperto in Aspetti Bevettuali
Farmaceutici è la figura professionale che : - opera nei Dipartimenti Regolatori e Brevettuali
delle Aziende Farmaceutiche, negli Studi di Consulenza, all’UIBM (Ufficio Italiano Brevetti
e Marchi), all’EPO (European Patent Office) ; - valuta la scelta della procedura (nazionale,
con “estensione,” centralizzata europea, internazionale) più opportuna da intraprendere
tenendo in considerazione gli obiettivi scientifici del prodotto e la politica di mercato, per cui
opera in stretto contatto con le funzioni Ricerca e Sviluppo e con quelle produttive e
commerciali. - provvede ad assicurare la stesura della descrizione dei brevetti (“problema
tecnico” e “rivendicazioni”) in grado di proteggere le invenzioni dell’azienda e al deposito
delle domande di brevetto in Italia e all’Estero, - fornisce supporto alle pratiche relative alla
tutela della proprietà intellettuale e collabora nell’attività di contenzioso. L’Esperto in Aspetti
Regolatori Pre e Post-Registrazione è la figura professionale che: - può ricoprire differenti
ruoli nelle aziende farmaceutiche, nelle CRO, nelle società di consulenza, nelle Agenzie
Regolatorie ( EMEA , AIFA), negli Enti pubblici sanitari, - valuta la scelta della procedura
registrativa (centralizzata, mutuo riconoscimento, decentralizzata) più opportuna da
intraprendere interagendo con tutte le funzioni aziendali che partecipano allo sviluppo del
farmaco e con le Autorità Sanitarie. - conosce gli Standard Operativi Interni all’Azienda in
3. cui opera e gli obiettivi della Ricerca e Sviluppo per poterli armonizzare con quelli esterni e
pianificare le strategie registrative e di mantenimento ottimali, - supporta ed interagisce
attivamente con tutte le attività coinvolte nel processo di preparazione e sottomissione del
Dossier di Registrazione secondo le vigenti disposizioni regolatorie nazionali e
internazionali, - pianifica l’allestimento del Dossier Prezzo-Rimborso ai fini della
negoziazione con le Autorità Regolatorie e Sanitarie Nazionali e Locali, conduce e valuta
studi farmacoeconomici a supporto della richiesta di inserimento del farmaco nei Prontuari
Nazionale, Regionali ed Ospedalieri , - conosce le tecniche di Horizon Scanning, Health
Technology Assessment , Health Economics & Outcomes Research e si occupa di Market
Access sviluppando e mantenendo le dinamiche di accesso ai Prontuari terapeutici Nazionali,
Regionali ed Ospedalieri curando i rapporti con le relative Commissioni.
Art. 5. CALENDARIO DELL’ATTIVITÀ
DIDATTICA
Il corso avrà inizio il giorno 1 giugno 2016 e le lezioni termineranno in data 19/03/2017.
Il calendario dettagliato dell’attività didattica verrà fornito all’inizio del corso.
Art. 6. ADEMPIMENTI RICHIESTI Obbligo di frequenza
Art. 7. ATTIVITÀ FORMATIVE E
PROVE DI VERIFICA
Sono previste le seguenti attività didattiche:
DENOMINAZIONE SSD CFU ORE
Modulo 1: La scoperta dei Farmaci e procedure di
brevettazione:
7 56
Analisi farmacocinetica e farmacodinamica: bioequivalenza,
biodisponibilità. Interazione farmaco-recettore.
CHIM/09
La chimica combinatoria nella scoperta dei nuovi farmaci CHIM/08
Strategie di scoperta dei farmaci e loro evoluzione CHIM/08
Norme di buona pratica: GCP, GMP, GLP, SOP e Quality
Assurance
CHIM/09
Metodologia di chimica computazionale nella scoperta dei
farmaci
CHIM/08
Studi SAR e percorso chimico clinico di un candidato
farmaco; a case study
CHIM/08
Procedure di brevettazione dei farmaci IUS/04
Biostatistica sperimentale MED/01
Modulo 2: Valutazione
farmacologica/tossicologica/terapeutica dei farmaci:
5 40
Trascrizione genica e terapie mirate. Aspetti biotecnologici
nella scoperta dei farmaci
BIO/10
Valutazione dei dati farmacologici in vitro e in vivo negli
animali da esperimento
BIO/14
Convalida del processo industriale nella preparazione del
farmaco
CHIM/09
Forme farmaceutiche CHIM/09
Modelli animali di patologie umane BIO/14
Test di mutagenesi e cancerogenesi. Test di tossicità acuta e
cronica e valutazione del rischio tossicologico
BIO/14
Metodi analitici di controllo dei farmaci CHIM/09
Analisi statistica dei dati clinici MAT/06
Aspetti di valutazione tossicologica del candidato farmaco BIO/14
Ruolo dei biomarkers e medicina translazionale nella scoperta
dei farmaci
MED/13
Modulo 3:Pianificazione e conduzione degli studi
interventistici e osservazionali
7 56
Aspetti regolatori nella pianificazione e conduzione degli studi
osservazionali
BIO/14
Management degli studi interventistici dal punto di vista
dell'azienda farmaceutica. Casi pratici ed esercitazioni in aula.
SECS-P/07
Aspetti legislativi e regolatori nella pianificazione e
conduzione degli studi clinici interventistici
IUS/04
Etica nella sperimentazione clinica. Comitati etici, privacy,
aspetti assicurativi nelle sperimentazioni cliniche.
IUS/20
Management degli studi interventistici dal punto di vista delle
CRO. Casi pratici ed esercitazioni in aula sulle attività di
monitoraggio clinico
SECS-P/10
Elementi e sistemi di farmacovigilanza e
farmacoepidemiologia. Valutazione del rischio farmacologico:
BIO/14
4. reporting attivo e passivo
Conduzione dello studio clinico MED/13
Modulo 4: aspetti regolatori dei medicinali e dei dispositivi
medici:
9 72
Regolamentazione della pubblicità dei farmaci SECS-P/07
Regolamentazione della pubblicità dei dispositivi medici SECS-P/07
Basi legali per la scelta delle procedure di registrazione IUS/04
Aspetti regolatori inerenti alla registrazione dei farmaci orfani SECS-P/07
Procedure di registrazione e mantenimento dei farmaci
innovativi e biosimilari
SECS-P/07
Basi legali per le procedure di registrazione dei medical
devices
IUS/04
Aziende regolatorie internazionali, europee e nazionali SECS-P/07
Aspetti regolatori inerenti ai dispositivi medici CHIM/08
Modulo 5: HTA e Market access 10 80
Dossier, prezzo e rimborso a livello nazionale e regionale.
Esercitazioni pratiche sui farmaci e sui medical devices
SECS-P/07
HTA e market access: procedure e strategie nazionali e
regionali. Case study sui medicinali e sui medical devices
SECS-P/07
Economia e management in sanità SECS-P/07
HTA in Italia SECS-P/07
HTA e agenzie europee IUS/05
Introduzione alla farmacoeconomia: le tecniche CEA,
CUA,CBA,CMA e BIA. Modelli di simulazione e
esercitazioni pratiche in aula
SECS-P/07
Studi di outcomes research . Case study SECS-P/07
Modulo 6: Management e organizzazione aziendale nel
settore life sciences:
5 40
Management ed interazione fra i dipartimenti nelle CRO SECS-P/07
Management ed interazioni fra dipartimenti nelle aziende
farmaceutiche
SECS-P/07
Management ed interazione fra i dipartimenti nelle aziende di
medical devices
SECS-P/07
Dipartimento brevetti farmaceutici e biotecnologici:
interazioni con le società di consulenza
IUS/04
Management ed interazione fra aziende e CRO: simulazioni e
workshop
SECS-P/10
Fondamenti di organizzazione aziendale nel settore life
sciences
SECS-P/10
Laboratorio: preparazione e discussione in lingua inglese
di un dossier per la registrazione di un farmaco
CHIM/09 1 16
TOTALE 44 360
E’ previsto un periodo di TIROCINIO della durata di 400 ore pari a 16 CFU.
E’ prevista una prova di verifica per ogni insegnamento.
E’ prevista una PROVA FINALE consistente nella presentazione e discussione di un
Project work.
Per il superamento della prova finale è prevista una sessione dal 20/03/2017 al
25/03/2017
Coloro che non supereranno l’esame finale entro le suddette date incorreranno nella
decadenza.
Prima di sostenere la prova finale verrà richiesta ai partecipanti la compilazione di un
QUESTIONARIO DI GRADIMENTO.
Art. 8. REQUISITI PER L’ACCESSO Il corso è diretto a chi è in possesso, al momento dell’iscrizione, di uno dei seguenti
titoli di studio:
- laurea specialistica (D.M. 509/99):
- Classe 6/S (Biologia)
- classe 8/S (Biotecnologie industriali)
- classe 9/S (Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche)
5. - classe 14/S (Farmacia e farmacia industriale)
- classe 22/S (Giurisprudenza)
- classe 46/S (Medicina e chirurgia)
- classe 47/S (Medicina veterinaria)
- classe 64/S (Scienze dell’economia)
- LS SNT_SPEC/1 Scienze infermieristiche e ostetriche
- LS SNT_SPEC/2 Scienze delle professioni sanitarie della riabilitazione
- LS SNT_SPEC/3 Scienze delle professioni sanitarie tecniche
- LS SNT_SPEC/4 Scienze delle professioni sanitarie della prevenzione
- laurea magistrale (D.M. 270/04):
- LM-21 (Ingegneria biomeccanica)
- LM- 6 (Biologia)
- LM- 13 (Farmacia e farmacia industriale)
- LM-41 (Medicina e chirurgia)
- LM- 42 (Medicina veterinaria)
- LM-54 (Scienze chimiche)
- LM-56 (Scienze dell’Economia)
- LMG-01 (Giurisprudenza)
- LM/SNT1 Scienze infermieristiche e ostetriche
- LM/SNT2 Scienze riabilitative delle professioni sanitarie
- LM/SNT3 Scienze delle professioni sanitarie tecniche
- LM/SNT4 Scienze delle professioni sanitarie della prevenzione
- laurea “ante riforma” in Scienze biologiche/ Ingegneria biomedica/ Biotecnologie/
Farmacia/ Discipline economiche e sociali/ Economia e legislazione per l’impresa.
- titoli equipollenti ai sensi della normativa vigente.
Possono inoltre partecipare le candidate/i candidati in possesso di titolo di studio
straniero dichiarato equipollente ad uno dei predetti titoli da parte di una autorità accademica
italiana.
Le candidate/I candidati in possesso di titolo di studio straniero non preventivamente
dichiarato equipollente da parte di una autorità accademica italiana, potranno chiedere al
Consiglio didattico del corso il riconoscimento del titolo ai soli limitati fini dell'iscrizione al
corso.
L'Amministrazione può disporre, in ogni momento, con provvedimento motivato del Rettore,
l'esclusione dalla procedura selettiva per difetto dei requisiti prescritti.
Art. 9. NORME PARTICOLARI PER LE
CITTADINE ED I CITTADINI
STRANIERI
CITTADINI STRANIERI EQUIPARATI AI CITTADINI ITALIANI
- Sono ammessi, a parità di condizione di chi possiede la cittadinanza italiana, le cittadine ed
i cittadini comunitari ed extracomunitari titolari di carta di soggiorno, ovvero di permesso di
soggiorno rilasciato: per lavoro subordinato o per lavoro autonomo, per motivi familiari, per
asilo politico, per asilo umanitario, o per motivi religiosi, ovvero alle straniere ed agli
stranieri regolarmente soggiornanti da almeno un anno in possesso di titolo di studio
superiore conseguito in Italia, nonché alle straniere ed agli stranieri, ovunque residenti, che
siano titolari dei diplomi finali delle scuole italiane all’estero o delle scuole straniere o
internazionali, funzionanti in Italia o all’estero, oggetto di intese bilaterali o di normative
speciali per il riconoscimento dei titoli di studio e soddisfino le condizioni generali richieste
per l’ingresso per studio (art. 26 della legge 30 luglio 2002, n. 189).
- Sono altresì equiparati le cittadine ed i cittadini di Norvegia, Islanda, Liechtenstein,
Svizzera e della Repubblica di San Marino.
- Nel caso in cui la candidata/il candidato sia in possesso di doppia cittadinanza, una delle
quali sia quella italiana, prevale quest’ultima (legge 31.5.1995, n. 218, art. 19 parag.2).
CANDIDATE E CANDIDATI EXTRACOMUNITARI RESIDENTI ALL’ESTERO
(Non soggiornanti in Italia)
Il numero di posti riservati ai candidati residenti all’estero è indicato nell’articolo NUMERO
MASSIMO DI ISCRIZIONI.
Per l’iscrizione al corso vedere quanto indicato all’art. MODALITÀ DI ISCRIZIONE
Art. 10. NUMERO MASSIMO DI
ISCRIZIONI
L’ammissione al corso è riservata a non più di 35 partecipanti
Sono previsti n. 3 posti riservati a studentesse/studenti extra europei residenti all’estero.
Art. 11. NUMERO MINIMO - REVOCA
ATTIVAZIONE CORSO
L'attivazione del Corso è revocata qualora non sia raggiunto un numero minimo di
iscrizioni pari ad almeno 9 unità
In tal caso ne verrà data comunicazione tramite avviso sul sito Internet dell'Ateneo
www.unife.it.
6. Art. 12. AMMISSIONE L’ammissione al corso avverrà sulla base di una procedura AD ESAURIMENTO
POSTI, fino al raggiungimento del numero massimo indicato all’articolo precedente, in base
all’ordine cronologico di iscrizione on line.
Le iscrizioni oltre il numero massimo previsto, andranno a costituire una graduatoria, in
base all’ordine cronologico di iscrizione on line, per eventuali subentri.
Art. 13. MODALITÀ DI ISCRIZIONE Le interessate e gli interessati dovranno effettuare l’immatricolazione utilizzando
ESCLUSIVAMENTE la procedura ON LINE accedendo alla pagina
http://studiare.unife.it entro il giorno 26 aprile 2016 seguendo le ISTRUZIONI
consultabili alla pagina http://www.unife.it/formazione-postlaurea/istruzioni.
N.B. L’inserimento nella procedura on-line dei dati relativi al titolo conseguito
vale come autocertificazione resa ai sensi dell'art. 46 del DPR n. 445/2000 del
titolo di studio richiesto per l’ammissione al corso.
Al termine dell’inserimento on-line è necessario stampare la domanda di
immatricolazione e consegnarla, DEBITAMENTE FIRMATA, all’Ufficio Alta
Formazione ed Esami di Stato improrogabilmente entro e non oltre il giorno 26 aprile
2016 unitamente ai seguenti documenti
fotocopia di valido documento di identità;
una fotografia formato tessera (se non già inserita nella procedura on line
di iscrizione);
attestazione dell'avvenuto pagamento del contributo di iscrizione (Vedi articolo
CONTRIBUTO DI ISCRIZIONE e MODALITA’ DI VERSAMENTO)
Chi è in possesso di un titolo di studio straniero dovrà altresì allegare il titolo di
studio corredato di traduzione ufficiale in lingua italiana, legalizzazione e
dichiarazione di valore a cura delle rappresentanze diplomatiche italiane nel paese in
cui il titolo è stato conseguito;
Le cittadine ed i cittadini extra europei legalmente soggiornanti in Italia dovranno
altresì allegare fotocopia del permesso di soggiorno.
La domanda può essere consegnata:
o direttamente all'Ufficio Alta Formazione ed Esami di Stato – Via
Scienze, 41/b - Ferrara (apertura al pubblico: lunedì, mercoledì,
venerdì: dalle ore 9,00 alle ore 11,30 – martedì dalle ore 15,00 alle ore
17,00) dall’interessata/o o da persona delegata munita di valido
documento di identità dell’interessato (o fotocopia)
o tramite posta al seguente indirizzo:
Al Rettore dell’Università degli Studi di Ferrara
Ufficio Alta Formazione ed Esami di Stato
Via Scienze, 41 /b
44121 FERRARA
(ATTENZIONE FA FEDE ESCLUSIVAMENTE LA DATA DI ARRIVO)
o via fax al n. 0532 455285
ATTENZIONE: non verrà accolta alcuna altra modalità di iscrizione diversa da
quella on-line e non verranno iscritti al corso coloro che non avranno consegnato la
domanda, debitamente firmata e comprensiva degli allegati richiesti, con le modalità ed
entro il termine sopraindicato.
Coloro che non avranno provveduto a regolarizzare la propria iscrizione, con l’invio della
documentazione cartacea, entro il suddetto termine saranno considerati
RINUNCIATARIE/I a tutti gli effetti e il relativo posto verrà assegnato in base alla
graduatoria di cui all’articolo precedente.
Art. 14. SUBENTRI I posti risultanti vacanti, in base alle rinunce effettuate, saranno messi a disposizione
seguendo l’ordine della graduatoria. Non verrà inviata alcuna comunicazione scritta
personale in merito.
Sarà possibile prendere visione della disponibilità di posti accedendo alla pagina
http://studiare.unife.it
L’iscrizione dovrà essere effettuata utilizzando esclusivamente la procedura ON LINE,
accedendo al sito http://studiare.unife.it entro il giorno 2 maggio 2016 secondo le modalità
indicate al precedente articolo e consegnare la domanda in cartaceo, comprensiva degli
allegati richiesti entro lo stesso termine.
Art. 15. AUTOCERTIFICAZIONI L’Università procederà al controllo delle autocertificazioni presentate su un campione
7. pari al 5%, mediante estrazione a sorte fra tutte le autocertificazioni presentate.
Se in seguito ai predetti controlli saranno riscontrate dichiarazioni false, si incorrerà
nelle sanzioni previste dal codice penale e dalla legislazione in materia. Lo stesso, inoltre,
decadrà dai benefici eventualmente conseguiti con il provvedimento di ammissione al corso.
Art. 16. CONTRIBUTO DI ISCRIZIONE L'iscrizione al corso comporta il pagamento di un contributo pari a € 3.000,00 così
suddiviso:
PRIMA RATA: € 2.000,00 da versare al momento dell'immatricolazione
(comprensiva di imposta di bollo per domanda di iscrizione e
contributo di assicurazione).
SECONDA RATA: € 1.000,00 da versare entro il 30/06/2016
(comprensiva di imposta di bollo e contributo per attestato finale)
La rinuncia o l’abbandono volontario della frequenza al corso esclude il rimborso del
contributo di iscrizione.
In caso di revoca del corso (per mancato raggiungimento del numero minimo),
l’Università provvederà a rimborsare il contributo versato (ad eccezione dell’imposta di bollo
dovuta per la domanda di iscrizione - dell’importo vigente).
A tal fine, è necessario che, in fase di inserimento dei dati di immatricolazione nella
procedura on-line, sia obbligatoriamente indicato il CODICE IBAN del conto corrente
sul quale dovrà essere effettuato il rimborso. In mancanza di tale dato
l’Amministrazione universitaria non procederà ad effettuare alcun rimborso.
Per informazioni relative ad eventuali agevolazioni consultare la pagina dell’Azienda
Regionale per il Diritto agli Studi Superiori – ER.GO http://www.er-go.it
Si precisa che il corso rientra nell’attività istituzionale dell’Ateneo pertanto il contributo di
iscrizione resta al di fuori del campo di applicazione dell’IVA. Nel caso in cui il contributo di
iscrizione sia pagato da ente pubblico o privato non potrà essere rilasciata fattura. A richiesta
dell’ente potrà essere rilasciata nota contabile con spese di bollo a carico del richiedente.
Art. 17. MODALITÀ DI VERSAMENTO Per procedere al pagamento occorre utilizzare esclusivamente una della eseguenti modalità:
1. ON-LINE mediante carta di credito (circuiti Visa o Mastercard) anche non di
proprietà dello studente;
2. Mediante bollettino MAV, che può essere pagato presso qualsiasi sportello bancario
o utilizzato tramite servizi di home banking di qualsiasi istituto di credito.
Il riscontro dell'avvenuto versamento dovrà essere conservato a cura dello studente
poiché unico documento attestante l'iscrizione.
Art. 18. CONTEMPORANEA
ISCRIZIONE
È previsto il divieto di contemporanea iscrizione con altri corsi di studio universitari.
Art. 19. RILASCIO DELL’ATTESTATO
FINALE
Al termine del corso, previo superamento della prescritta prova finale, verrà rilasciato
l’attestato finale di Master di II livello.
Art. 20. TRATTAMENTO DEI DATI
PERSONALI
I dati personali e sensibili saranno custoditi e trattati con la riservatezza prevista dal
decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196 Codice in materia di protezione dei dati personali.
Art. 21. INFORMAZIONI Per informazioni di carattere didattico è possibile rivolgersi presso il Dipartimento di
Scienze Chimiche e Farmaceutiche (tel. 0532 455918 e-mail masterfarmaco@unife.it).
Per informazioni di carattere amministrativo è possibile rivolgersi all’Ufficio Alta
Formazione ed Esami di Stato – Via Scienze, 41/b FERRARA (altaformazione@unife.it)
IL RETTORE