2. REGULASI
• PP Nomor 5 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan
Berusaha Berbasis Risiko
• PMK 14/2021tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk pada
Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor
Kesehatan
• PERBPOM Nomor 33 Tahun 2021 tentang Sertifikasi Cara
Pembuatan Kosmetika yang Baik
• PERKABPOM Nomor HK.03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang
Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika
3. NOTIFIKASI KOSMETIK
• PROSES DI BPOM – BKPM
• WAJIB MEMILIKI SERTIFIKAT CPKAB ATAU
PENERAPAN CPKB ( PABRIK)
• PENDAFTARAN BADAN HUKUM KE BPOM
• PENDAFTARAN HEAD ACCOUNT
• PENDAFTARAN SUB ACCOUNT
• PENDAFTARAN SUB PERUSAHAAN
4. Head Account
1. Satu perusahaan hanya diperbolehkan memiliki satu head account.
2. head account berisi informasi lengkap mengenai data perusahaan dan gudang.
3. Dokumen yang harus disiapkan ketika membuat head account adalah :
- NIB
- NPWP
- KTP/Identas komisaris, direksi dan/atau pimpinan perusahaan
- Surat pernyataan komisaris, direksi, dan/atau pimpinan perusahaan tidak
pernah terlibat dalam tindak pidana di bidang kosmetika
Head Account
5. Sub Account
Sub Account
• Sub account dibuat dan dipegang oleh pihak pabrik penerima kontrak atau
Perusahaan pendaftar
• Sub Account memua informasi : Pabrik, Perusahaan pendaftar dan Produk
a. Perusahaan, merupakan menu yang terdiri dari sub perusahaan dan variasi
pabrik. Satu sub account dapat membuat beberapa sub perusahaan. Variasi
pabrik diperlukan jika terjadi perubahan data pabrik, dapat berupa
perubahan nama, alamat ataupun keduanya. Syarat utama Jika perusahaan
akan melakukan variasi alamat pabrik yaitu tidak boleh terjadi perpindahan
lokasi pabrik.
b. Produk, merupakan menu yang berisi detail informasi mengenai produk.
Terdiri dari daftar SPB, daftar produk, daftar draft produk, variasi kemasan,
pembaharuan produk dan konfirmasi produk.
6. Sub Perusahaan
Sub Perusahaan
Merupakan salah satu fitur pada sub account yang mewakili
data pabrik.
Tiga kategori perusahaan yang dapat dipilih pada sub
perusahaan yaitu:
1) industri kosmetika (dalam negeri),
2) importir kosmetika
3) badan usaha pemberi kontrak.
7. 3. Importir Kosmetika
- NIB;
- surat pernyataan Direksi dan/atau pimpinan harus dak terlibat dalam ndak pidana;
- fotokopi KTP/identas Direksi dan/atau pimpinanperusahaan;
- surat rekomendasi sebagai pemohon nofikasi dariKepala UPT BPOM setempat;
- fotokopi izin usaha sesuai dengan ketentuanperaturan perundang-undangan;
- fotokopiNomor Pokok Wajib Pajak;
- fotokopi surat penunjukan keagenan
- fotokopi surat perjanjian kerja sama kontrak
- fotokopi Cerficate of Free Sale (CFS)
- fotokopi serfikat good manufacturing pracce
Kelengkapan Dokumen
8. 02 04
01 03 05
Membuat
Head Account
Berikut adalah langkah-langkah pendaftaran
Badan Usaha pada sistem Notifikos :
Membuat
Sub Account
Membuat
Sub Perusahaan
Verifikasi
Dokumen asli
Ke Loket
Login Aktif
