Clinical Education Program. Il Percorso formativo per cra, monitor ed altri o...Cristina Collalti
Il Clinical Education Program è il percorso formativo che PEC, Pharma Education Center, ha progettato per gli operatori del settore studi clinici. E' un percorso formativo modulabile adatto sia a chi vuole affacciarsi al settore della ricerca clinica che a quanti vogliono aggiornarsi e acquisire nuove conoscenze. I moduli sono allineati ai requisiti previsti dal decreto ministeriale del 15 novembre 2011 Definizione dei requisiti minimi per le organizzazioni di
ricerca a contratto (CRO) nell’ambito delle sperimentazioni
cliniche di medicinali.
MASTER IN TEMPORARY MANAGEMENT ASSICURAZIONE QUALITA' INDUSTRIA ALIMENTARE Maurizio Ribezzo
Master progettato ed organizzato da Innovatio Srl, con il patrocinio di MED & FOOD, Spin Off dell'Università di Bari. Un percorso formativo armonico... per accrescere le tue competenze nel settore agroalimentare!
Per almeno il 50% dei partecipanti, stage retribuiti presso primarie realtà agroalimentari nazionali! Da Novembre 2017 a Marzo 2018 in aula; da Aprile 2018, per minimo 3 o 6 mesi (in relazione ad azienda) stage retribuiti in campo.
BANDO MASTER ASPETTI REGOLATORI,BREVETTUALI ED ECONOMICI DELLO SVILUPPO DEI FARMACI E DEI DISPOSITIVI MEDICI.
APERTE LE ISCRIZIONI:SCADENZA 26 APRILE 2016
Clinical Education Program. Il Percorso formativo per cra, monitor ed altri o...Cristina Collalti
Il Clinical Education Program è il percorso formativo che PEC, Pharma Education Center, ha progettato per gli operatori del settore studi clinici. E' un percorso formativo modulabile adatto sia a chi vuole affacciarsi al settore della ricerca clinica che a quanti vogliono aggiornarsi e acquisire nuove conoscenze. I moduli sono allineati ai requisiti previsti dal decreto ministeriale del 15 novembre 2011 Definizione dei requisiti minimi per le organizzazioni di
ricerca a contratto (CRO) nell’ambito delle sperimentazioni
cliniche di medicinali.
MASTER IN TEMPORARY MANAGEMENT ASSICURAZIONE QUALITA' INDUSTRIA ALIMENTARE Maurizio Ribezzo
Master progettato ed organizzato da Innovatio Srl, con il patrocinio di MED & FOOD, Spin Off dell'Università di Bari. Un percorso formativo armonico... per accrescere le tue competenze nel settore agroalimentare!
Per almeno il 50% dei partecipanti, stage retribuiti presso primarie realtà agroalimentari nazionali! Da Novembre 2017 a Marzo 2018 in aula; da Aprile 2018, per minimo 3 o 6 mesi (in relazione ad azienda) stage retribuiti in campo.
BANDO MASTER ASPETTI REGOLATORI,BREVETTUALI ED ECONOMICI DELLO SVILUPPO DEI FARMACI E DEI DISPOSITIVI MEDICI.
APERTE LE ISCRIZIONI:SCADENZA 26 APRILE 2016
D.L. n.17 del 19 febbraio 2014: impatto su sostanze attive ed eccipienti
Milano 19 Febbraio 2015
Con la partecipazione della Dr.ssa Cristina Baccarelli Area Ispezioni e Certificazioni – AIFA
Nel corso del semimario verranno dibattuti i temi: - Quali modifiche al D.L. n. 219 del 2006 - Come cambiano le regole relative alla produzione di medicinali - Quali novità in materia di produzione, ispezione, importazione di sostanze attive - Quali le novità regolatorie per gli eccipienti
D.L. n.17 del 19 febbraio 2014: impatto su sostanze attive ed eccipienti - Mi...Cristina Collalti
Il Seminario ha l’obiettivo di offrire ai partecipanti un’ interessante occasione di approfondimento delle
recenti norme in materia di sostanze attive ed eccipienti, tramite l’illustrazione delle differenti esperienze
e punti di vista dei Relatori provenienti da mondo istituzionale ed aziendale con particolare focus sui
contenuti del Decreto Legislativo n. 17 del 19 Febbraio 2014 e suo recepimento.
Nell’arco della giornata saranno creati momenti di discussione e confronto tra i relatori ed i partecipanti
“L'alimentazione nelle carceri italiane è una competenza esclusiva dell'Amministrazione Penitenziaria e per essa, delle Direzioni degli istituti. Il Ministero utilizza le cosiddette 'Tabelle vittuarie', che consistono in un elenco di alimenti da fornire durante la giornata, ripartiti in due versioni, una estiva ed una invernale. L'approvvigionamento degli alimenti viene fatto attraverso gare di appalto che forniscono il cibo durante tutto l'anno. La consegna è quotidiana a causa della deperibilità di molti dei prodotti forniti. Nelle tabelle è indicata anche la varianza settimanale dei cibi ed il numero dei pasti che si devono fornire alle persone detenute.”
- Acquisire Know-How per condurre studi clinici con DM
- Approfondire la normativa di riferimento
- Conoscere come applicare le GCP alle indagini cliniche con DM
- Comprendere il ruolo dei comitati etici nelle indagini cliniche con DM
- Gestire gli eventi avversi durante lo studio
Il project work dei partecipanti al Master Scienziati in Azienda sulla ricerca clinica in Italia.
A cura di Alessio Conti, Piero Diodato, Stella Fiorini, Anna Marinelli, Caterina Pecorari, Noemi Spartivento
Ispezioni ai distributori di farmaci - Firenze, 4 Febbraio 2014Cristina Collalti
A seguito della recente pubblicazione delle nuove Linee Guida Europee sulle Norme di Buona Distribuzione (GDP) del 5 Novembre 2014 e dei recenti sviluppi Normativi in Italia (Decreto Legislativo 17 del 19 Febbraio 2014), al fine di assicurare che la qualità e la sicurezza del prodotto farmaceutico sia garantita e mantenuta inalterata durante tutta la catena distributiva (dal sito produttivo fino alla consegna al Cliente finale), diventa essenziale e di fondamentale importanza per le Case Farmaceutiche effettuare la qualifica del fornitore di servizio dell’attività di stoccaggio e distribuzione.
La nuova disciplina regolatoria in materia di novel foods, come modificata dal reg. 2015/2283/UE che sostituisce, a partire dal 1 gennaio 2018, il regolamento n. 258/1997.
D.L. n.17 del 19 febbraio 2014: impatto su sostanze attive ed eccipienti
Milano 19 Febbraio 2015
Con la partecipazione della Dr.ssa Cristina Baccarelli Area Ispezioni e Certificazioni – AIFA
Nel corso del semimario verranno dibattuti i temi: - Quali modifiche al D.L. n. 219 del 2006 - Come cambiano le regole relative alla produzione di medicinali - Quali novità in materia di produzione, ispezione, importazione di sostanze attive - Quali le novità regolatorie per gli eccipienti
D.L. n.17 del 19 febbraio 2014: impatto su sostanze attive ed eccipienti - Mi...Cristina Collalti
Il Seminario ha l’obiettivo di offrire ai partecipanti un’ interessante occasione di approfondimento delle
recenti norme in materia di sostanze attive ed eccipienti, tramite l’illustrazione delle differenti esperienze
e punti di vista dei Relatori provenienti da mondo istituzionale ed aziendale con particolare focus sui
contenuti del Decreto Legislativo n. 17 del 19 Febbraio 2014 e suo recepimento.
Nell’arco della giornata saranno creati momenti di discussione e confronto tra i relatori ed i partecipanti
“L'alimentazione nelle carceri italiane è una competenza esclusiva dell'Amministrazione Penitenziaria e per essa, delle Direzioni degli istituti. Il Ministero utilizza le cosiddette 'Tabelle vittuarie', che consistono in un elenco di alimenti da fornire durante la giornata, ripartiti in due versioni, una estiva ed una invernale. L'approvvigionamento degli alimenti viene fatto attraverso gare di appalto che forniscono il cibo durante tutto l'anno. La consegna è quotidiana a causa della deperibilità di molti dei prodotti forniti. Nelle tabelle è indicata anche la varianza settimanale dei cibi ed il numero dei pasti che si devono fornire alle persone detenute.”
- Acquisire Know-How per condurre studi clinici con DM
- Approfondire la normativa di riferimento
- Conoscere come applicare le GCP alle indagini cliniche con DM
- Comprendere il ruolo dei comitati etici nelle indagini cliniche con DM
- Gestire gli eventi avversi durante lo studio
Il project work dei partecipanti al Master Scienziati in Azienda sulla ricerca clinica in Italia.
A cura di Alessio Conti, Piero Diodato, Stella Fiorini, Anna Marinelli, Caterina Pecorari, Noemi Spartivento
Ispezioni ai distributori di farmaci - Firenze, 4 Febbraio 2014Cristina Collalti
A seguito della recente pubblicazione delle nuove Linee Guida Europee sulle Norme di Buona Distribuzione (GDP) del 5 Novembre 2014 e dei recenti sviluppi Normativi in Italia (Decreto Legislativo 17 del 19 Febbraio 2014), al fine di assicurare che la qualità e la sicurezza del prodotto farmaceutico sia garantita e mantenuta inalterata durante tutta la catena distributiva (dal sito produttivo fino alla consegna al Cliente finale), diventa essenziale e di fondamentale importanza per le Case Farmaceutiche effettuare la qualifica del fornitore di servizio dell’attività di stoccaggio e distribuzione.
La nuova disciplina regolatoria in materia di novel foods, come modificata dal reg. 2015/2283/UE che sostituisce, a partire dal 1 gennaio 2018, il regolamento n. 258/1997.
1. LA NOTTE EUROPEA DEI RICERCATORI
Padova, 25 settembre 2015
Piscopia – Marie Curie Fellowship Programme
PISCOPIA è un programma dell’Università di Padova co-finanziato da fondi
Marie Curie nell’ambito del FP7 Programma dell’Unione Europea per
accogliere ricercatori dell’Unione Europea per 12-24 mesi presso la nostra
Università.
Il programma intende sostenere ricercatori giovani e promettenti,
consentendogli di realizzare il loro progetto di ricerca presso l’Università di
Padova e di acquisire le competenze trasversali e complementari
necessarie per la loro carriera di ricercatori.
PISCOPIA è rivolto a tutti gli ambiti disciplinari dell’Università di Padova e
prevede mobilità in entrata sia per i candidati di qualsiasi Paese europeo o
extra-europeo, sia per i candidati europei che rientrino in Europa dopo un
periodo di mobilità all’estero.
Possono partecipare al programma ricercatori con una certa esperienza, di
qualsiasi nazionalità, in possesso del titolo di dottore di ricerca o che
abbiano svolto almeno quattro anni di ricerca a tempo pieno.
In osservanza alla Carta europea dei Ricercatori e al Codice di Condotta
per la Selezione dei Ricercatori, i candidati sono selezionati facendo seguito
a un processo di selezione aperto, trasparente e imparziale che prevede
tre fasi: valutazione dell’eleggibilità; valutazione indipendente del progetto
da parte di tre esperti internazionali; colloquio con una commissione
scientifica mista (membri esterni e interni all’Università di Padova).
Il progetto di ricerca - UFAW
Le condizioni di benessere degli animali in allevamento sono oggi
controllate da normative specifiche a livello comunitario e nazionale e
oggetto di numerose ricerche scientifiche orientate ad individuare i fattori di
allevamento in grado di garantire le migliori condizioni agli animali.
Nel caso dei conigli, le condizioni di allevamento in gruppo non sono ancora
perfettamente definite né per le fasi di accrescimento né, soprattutto, per la
fase di riproduzione. I risultati scientifici disponibili sono spesso
contraddittori e riferiti a condizioni molto variabili. Pertanto, si ritiene
necessaria una valutazione per identificare e misurare i fattori in grado di
modificare le prestazioni, il comportamento e il benessere dei conigli.
Le condizioni di benessere degli animali possono essere misurate
utilizzando singoli indicatori o, preferibilmente, più indicatori che possono
essere diversi per tipo: comportamentali, fisiologici, patologici, ambientali e
produttivi. La misura e la valutazione del benessere sono complesse e
richiedono molto tempo, soprattutto in condizioni di allevamento
commerciale. Sono quindi necessarie una selezione degli indicatori più
sensibili e la messa a punto di un sistema efficace per la valutazione del
benessere in allevamento mediante checklist semplici e veloci da compilare.
Dipartimento di Biomedicina Comparata e Alimentazione/ http://www.bca.unipd.it
Angela Trocino, angela.trocino@unipd.it
Cristina Zomeño, cristina.zomeno@gmail.com
PISCOPIA FELLOWSHIP PROGRAMME & RESEARCH PROJECT:
“UNDERSTANDING THE RELEVANT FACTORS TO ASSESS RABBIT
WELFARE UNDER COMMERCIAL CONDITIONS” (UFAW)
Cristina Zomeño, Angela Trocino
Hanno partecipato al bando 2014, circa 100
ricercatori. Di questi 16 sono stati ammessi al
colloquio finale e otto sono stati selezionati.
Fra gli otto progetti selezionati si trova UFAW
(Understanding the relevant factors to assess
rabbit welfare under experimental and
commercial conditions) presentato da Cristina
Zomeño Segado, da svolgersi presso il
Dipartimento di Biomedicina Comparata e
Alimentazione.
Cristina è una ricercatrice spagnola che ha
conseguito il suo dottorato di ricerca presso
l’Università Politecnica di Valencia. Grazie al
Piscopia, svolgerà la sua attività di ricerca in
Italia per un periodo di 24 mesi.
Il progetto riunisce le competenze del
Dipartimento di Biomedicina Comparata (BCA) e
Alimentazione e del Dipartimento di Agronomia
Animali Alimenti Risorse Naturali e Ambiente
(DAFNAE) dell’Università di Padova.
Gli obiettivi di UFAW possono essere riassunti in:
1. identificare i fattori che modificano il benessere di conigli in
accrescimento e in riproduzione;
2. selezionare gli indicatori più significativi da includere in checklist per la
valutazione del benessere animale;
3. testare le checklist in diversi allevamenti commerciali.
In termini scientifici: il progetto produrrà risultati su indicatori di benessere e
checklist oltre che informazioni in condizioni standard e di allevamento
alternativo; contribuirà allo sviluppo delle normative a livello europeo,
evidenziando informazioni sui punti critici dei sistemi alternativi per conigli.
In termini sociali: il progetto contribuirà allo sviluppo di sistemi alternativi per
l’allevamento del coniglio che rispondano alla richiesta dei consumatori di
prodotti ad elevata sicurezza alimentare ottenuti con metodi rispettosi del
benessere animale.
In termini produttivi: i dati del progetto sosterranno i produttori nel
cambiamento dai sistemi tradizionali di allevamento a quelli alternativi.