Документ описывает дезинфицирующее средство 'опахайд' на основе орто-фталевого альдегида, его механизмы действия и эффективность против различных микроорганизмов. Он также рассматривает процедуры дезинфекции медицинских инструментов, в частности, эндоскопов, включая этапы очистки и требования к дезинфектантам. Важно отметить разницу между стерилизацией и дезинфекцией, а также особые проблемы, связанные с обработкой эндоскопического оборудования.

1. «Опахайд» Дезинфицирующее средство на основе орто-фталевого альдегида ООО «ХимБаза» (г. Архангельск) тел/факс (8182) 233-522

2. Дезинфицирующие средства –вещества, обладающие антимикробным действием. Дезинфектанты служат для уничтожения или для подавления роста возбудителей инфекций на неживых объектах окружающей среды, которые могут явиться факторами их передачи. Дезинфекция – это один из этапов обработки объектов, направленной на предотвращение распространения инфекций. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522

3. Виды обработки Очистка - это удаление с объектов всех посторонних веществ (например, солей, загрязнений, органических веществ). Обычно очистка выполняется с применением воды, механических воздействий и детергентов или ферментных препаратов. Стерилизация - полное уничтожение всех форм живых микроорганизмов. Она выполняется физическими или химическими средствами. Дезинфекция - процесс, при котором с неживых объектов устраняются многие или все патогенные микроорганизмы . При дезинфекции спор ы бактерий не уничтожаются полностью. Антисептика – процесс, аналогичный дезинфекции, но удаление микроорганизмов происходит на живых объектах. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

4. Действие дезинфектанта направлено на уничтожение различных классов микроорганизмов: Бактерии: например микобактерии туберкулеза, атипичные микобактерии, Salmonella species, Helicobacter pilory, синегнойная палочка и др. Некоторые бактерии могут существовать в форме спор. Споры - это форма существования бактерий при неблагоприятных условиях среды. При этом оболочка клетки утолщается, клетка теряет воду, замедляются все пластические процессы. Споры значительно более устойчивы к физическому и химическому воздействию. Вирусы: вирусы гепатита, СПИДа. Грибы: например родов Кандида, Трихофитон. Большинство основных микроорганизмов могут быть уничтожены достаточно быстро, тогда как споры бактерий, микобактерии туберкулеза и атипичные микобактерии, а также грибы рода Трихофитон требуют более длительной процедуры дезинфекции. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

5. Механизмы антимикробного действия Разрушение клеточной мембраны Быстрая денатурация белков Воздействие на метаболизм Разрушение клетки ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

6. Уровни дезинфекции Дезинфекция низкого уровня: убивается большинство бактерий, некоторые вирусы и грибы, но этот уровень не может быть надежным методом уничтожения резистентных микроорганизмов, например, микобактерии туберкулеза или спор бактерий. Дезинфекция среднего уровня: инактивирует микобактерии туберкулеза, вегетативные формы бактерии, большинство вирусов и грибов, но не обязательно уничтожает споры бактерий. Дезинфекция высокого уровня: уничтожаются все микроорганизмы и большая часть спор. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

7. Одной из сложных задач дезинфектологии является обработка медицинских инструментов из термолабильных материалов, в частности, гибких эндоскопов. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

8. Эндоскопы Эндоскопы и инструменты к ним предназначены для визуализации органов и тканей, а также для проведения диагностических и лечебных манипуляций у пациентов, в процессе чего эти изделия контактируют со слизистыми оболочками ( нестерильные эндоскопические манипуляции ) и/или проникают в стерильные ткани и полости организма ( стерильные эндоскопические манипуляции ) ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

9. Проблемы дезинфекции в эндоскопии Высокий р иск инфицирования пациентов при эндоскопических вмешательствах Сложная конструкция эндоскопа (внутренние каналы, подъемник щипцов, оптика или видеоустройства, обилие поверхностей сложных форм) Сочетание нескольких, отличающихся по природе материалов (металлов, полимеров, резины, клеев и цементов, линз и других) Чувствительность к различным воздействиям: физическим, механическим, химическим. Огромное количество патогенных микроорганизмов, таких как вирусный гепатит , Helicobacter pylori, туберкулезная палочка , атипичные микобактерии. Контаминация ими не только внешней поверхности рабочей части, вводимой в организм пациента, но и всех каналов, клапанов, и даже блока управления. Высокая стоимость эндоскопического оборудования ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

10. Схема обработки эндоскопов и инструментов к ним ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

11. Предварительная очистка Предварительная очистка выполняется немедленно после окончания процедуры (извлечения эндоскопа из тела пациента) и заключается в протирании вводимой части салфеткой, смоченной в воде или в моющем растворе; прокачивании воды или моющего раствора через каналы эндоскопа, очистке канала подачи воды/воздуха. Предварительную очистку эндоскопов и инструментов к ним осуществляют ручным способом; окончательную и предстерилизационную очистку, а также дезинфекцию высокого уровня и стерилизацию, проводят ручным или механизированным ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

12. Окончательная или предстерилизационная очистка Предстерилизационная очистка – полное удаление загрязнений с поверхностей и из каналов эндоскопов, используемых при нестерильных эндоскопических манипуляциях. Предстерилизационная очистка выполняется перед стерилизацией. Аналогичная манипуляция, предшествующая ДВУ, носит название - окончательная очистка (термин, применяемый только в эндоскопии) При эндоскопических манипуляциях у инфекционного больного изделия после предварительной очистки подлежат предварительной дезинфекции , которая может быть совмещена с окончательной (перед ДВУ эндоскопов) или предстерилизационной очисткой. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

13. Требования к средствам предстерилизационной очистки: очищающее действие в отношении загрязнений различной природы (органических и неорганических); отсутствие фиксирующего действия на загрязнения; пониженное пенообразование, позволяющее использовать средство при механизированном способе очистки; способность средства препятствовать развитию в нем микроорганизмов; наличие микробоцидных свойств, достаточных для обеспечения дезинфекции изделий, позволяющих совмещать предстерилизационную очистку с дезинфекцией изделий. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

14. Стерильные и нестерильные эндоскопические манипуляции Эндоскопические манипуляции , при которых эндоскоп вводится в стерильные в физиологическом состоянии полости, а также в ткани и кровяное русло человека, относятся к стерильным (лапароскопия, артроскопия, цистоскопия и др.). Эндоскоп перед данными процедурами подлежит обязательной стерилизации. Эндоскопические манипуляции, при которых эндоскоп вводится через естественные пути в полые органы, нестерильные в физиологическом состоянии, относят к нестерильным (гастродуоденоскопия, ретроградная панкреато-холангиография, колоноскопия, бронхоскопия). Эндоскоп для нестерильных манипуляций на финальном этапе обработки подвергается дезинфекции высокого уровня (ДВУ). ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

15. Согласно Рекомендациям Ассоциации специалистов по противоинфекционной работе и эпидемиологии (APIC) по выбору и применению дезинфицирующих средств, эндоскопы, проникающие в полости (например, эзофагогастродуоденоскопы, колоноскопы, ректороманоскопы, бронхоскопы) не должны содержать каких-либо микроорганизмов, но могут содержать споры бактерий, т. к. неповрежденные слизистые оболочки обычно являются эффективным барьером для инфицирования спорами широко распространенных бактерий, однако подвержены действию других микроорганизмов, например, микобактерии туберкулеза или вирусов. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

16. Поэтому эндоскопы для желудочно-кишечного тракта и бронхиального дерева могут быть подвергнуты не стерилизации, а дезинфекции высокого уровня, с целью уничтожения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, в том числе вегетативных форм всех бактерий (включая микобактерии туберкулеза), всех вирусов и грибов, а также значительного числа споровых форм бактерий. Весь процесс обработки таких эндоскопов состоит из последовательно выполняемых стадий предварительной очистки, окончательной очистки и ДВУ. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

17. Стерилизация и д езинфекция высокого уровня Стерилизация - полное уничтожение всех форм живых микроорганизмов , в том числе спор бактерий . Она выполняется физическими или химическими средствами. Химическая стерилизация требует использования мощных стерилянтов и длительного (до 10 часов) воздействия. В отличие от стерилизации , «дезинфекция высокого уровня» выполняется по специальным режимам с использованием средств, обладающих помимо вирулицидных, фунгицидных и бактерицидных (включая туберкулоцидные) обязательно и спороцидными свойствами Короткое воздействие стерилянта от 5 до 30 минут. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

18. В эндоскопическом отделении (кабинете) эпидемиологом и врачом-эндоскопистом разрабатывается и утверждается руководителем лечебного учреждения рабочая инструкция по обработке эндоскопов. Она составляется на основании санитарных правил СП 3.1.1275-03 “Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях “, рекомендаций фирм – производителей эндоскопов, применяемых в данном учреждении и методических указаний на выбранные моющие, дезинфицирующие и стерилизующие средства. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

19. Требования к дезинфектантам высокого уровня В ысокая активность (специфическое действие), обеспечивающая целевую эффективность за возможно короткое время; Действие против вирусов, микобактерий туберкулеза, грибов рода Кандида и бактериальных спор. Б езопасность для персонала, пациентов, окружающей среды; Х орошая совместимость с материалами изделий при обработке изделий средством в предлагаемых режимах, выражающаяся в отсутствии повреждающего действия на материалы; В озможность контроля процесса; П ростота и удобство применения; П риемлемая стоимость и доступность. В ысокая стабильность, способствующая приемлемому сроку хранения средства; О тсутствие раздражающего (неприятного) запаха. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

20. Действующие (активные) вещества, удовлетворяющие требованиям к ДВУ Глутаровый альдегид Орто-фталевый альдегид Надуксусная кислота Перекись водорода ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

21. Свойства действующих веществ, используемых для ДВУ ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE Быстро разрушается Легко удаляется Не совместима с некоторыми металлами: латунь, цинк, медь, никель, серебро. Безопасна для окружающей среды Возможен отрицательный эффект на качество материалов эндоскопов Без запаха, не токсична Недоказанная спороцидная активность Может способствовать снятию органического загрязнения, не фиксирует кровь Недостатки Достоинства Перекись водорода

22. OPAHYDE Низкая стабильность, достижение экономического эффекта только при большом количестве циклов обработки в день Стерилизующий эффект за 15 минут Непродолжительный срок использования активированных рабочих растворов (24-48 часов), меньшее количество циклов дезинфекции тем же количеством рабочего раствора Эффективность в присутствии органических материалов Обладает окисляющим действием, рН=3,8-4,9 Быстрота действия при низких концентрациях и температурах Требует активации Широкий спектр активности против микроорганизмов. Высокая спороцидная активность Высокая стоимость Применяется в виде 0.35 % раствора Недостатки Достоинства Надуксусная кислота

23. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE Нуждается в активации, активность повышается в щелочных растворах Может вызывать умеренную сенсибилизацию и раздражение кожи и слизистых Стабильность: рабочий раствор может быть использован многократно в течение 14 суток Болшее время ДВУ эндоскопов Эффективен в присутствии органических материалов Более быстрая по сравнению с орто-фталевым альдегидом потеря активности рабочего раствора Не повреждает изделия из резины, металлов Высокая испаряемость, токсичность паров, резко выраженный раздражающий запах Широкий спектр активности против микроорганизмов, включая споры Более низкая по сравнению с орто-фталевым альдегидом активность против микобактерий Применяется в виде 2 -2.5 % раствора, МЕК 1.5 % Недостатки Достоинства Глутаровый альдегид

24. Орто-фталевый альдегид ( ОФА ) Продукт нового поколения для дезинфекции высокого уровня. Лучшая замена глутаровому альдегиду в группе альдегидов Средства на основе орто-фталевого альдегида выпускаются в форме готовых растворов, не нуждаются в активации Высоко активен, включая устойчивые к глутаровому альдегиду микобактерии и споры бацилл Для ДВУ используется готовый раствор с концентрацией ОФА 0.55%. МЭК составляет 0.3 % Устойчив к разведению водой и загрязнению органикой. Максимальный срок повторного использования составляет 14 дней. Количество циклов обработки, проведенных в одном и том же растворе орто-фталевого альдегида до момента снижения концентрации АДВ до МЭК в 2 раза превышает таковое для 2 % раствора глутарового альдегида ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

25. Превосходно совместим с различными материалами, используемыми при производстве фиброскопов (мягких эндоскопов) . Не оказывает разъедающего действия . Оказывает на фиброскопы более щадящее действие по сравнению с надуксусной кислотой Стабилен в широком диапазоне рН – от 3 до 9 Не свертывает кровь и не фиксирует ткани к очищаемым поверхностям Не летуч, отсутствие резкого запаха Не вызывает раздражения слизистых глаз и носа Для контроля концентрации орто-фталевого альдегида при повторном использовании растворов разработаны и используются индикаторные тест-полоски. Дезинфекция высокого уровня занимает от 5 до 12 минут. Оптимальное соотношение цены и качества Орто-фталевый альдегид ( ОФА ) ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

26. Механизм действия орто-фталевого альдегида Орто-фталевый альдегид – это ароматическое соединение с 2 альдегидными группами Фталевая альдегидная группа связывается с аминокислотами и белками клеточной стенки и оболочки микробов , оказывая антимикробное действие. Липофильная ароматическая природа орто-фталевого альдегида обеспечивает проникновение дезинфектанта через поверхностные слои микобактерий и грам-отрицательных бактерий. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

27. “ Опахайд ” Средство выпускается в пластмассовых емкостях вместимостью 3,8 л 0,55 % раствор орто-фталевого альдегида. Опахайд представляет собой готовую к применению прозрачную жидкость голубого цвета с приятным запахом; рН=7,0-7,5. Опахайд обеспечивает быстрое достижение высокого уровня дезинфекции Не требует активации Средство обладает мощной вирулицидной, бактерицидной (в том числе туберкулоцидной и спороцидной) и фунгицидной (в отношении грибов рода Кандида и Трихофитон) активностью Демонстрирует превосходное антимикробное действие, в том числе и против устойчивых к глутаровому альдегиду микобактерий и спор OPAHYDE

28. Использование средства Опахайд Опахайд готов к применению и не требует активации. Рабочий раствор может быть использован многократно, в течение 14 дней, если внешний вид средства не изменился. Средство необходимо заменить на новую порцию при появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение и т.д.) Срок годности средства в невскрытой упаковке составляет 2 года, с момента вскрытия оригинальной упаковки средство может быть использовано в течение 75 суток Средство применяют для дезинфекции ручным способом или механизированным способом в установке “КРОНТ-УДЭ-1” Перед дезинфекцией изделия подвергают тщательной очистке, удаляя видимые загрязнения. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

29. Использование тест-полосок Тест-полоски позволяют контролировать концентрацию орто-фталевого альдегида в растворе ОПАХАЙДА при его повторном использовании Проведение тестов служит для того, чтобы убедиться, что концентрация орто-фталевого альдегида в растворе превышает минимальную эффективную концентрацию (МЭК) для дезинфекции высокого уровня в каждом последующем применении. ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

30. Токсичность и безопасность По параметрам острой токсичности средство относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу; при введении в брюшную полость средство относится к 5 классу практически нетоксичных веществ. В виде паров мало опасно (4 класс) согласно классификации ингаляционной опасности средств по степени летучести, ; не обладает сенсибилизирующим эффектом, вызывает слабое раздражение слизистых оболочек глаз и не оказывает местнораздражающего действия на кожу. ОБУВ (Ориентировочный Безопасный Уровень Воздействия) орто-фталевого альдегида в воздухе рабочей зоны - 0,5 мг/куб. метр ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

31. OPAHYDE Обеспечивает безопасность персонала Практически не имеет запаха, не вызывает аллергии и раздражения Не содержит глутарового альдегида Высоко эффективен против ВИЧ, ВГВ, ТБ, спор и даже устойчивых к глутаровому альдегиду микроорганизмов, таких как Mycobacterium Chelonae Отличная антимикробная активность Демонстрирует отличную стабильность в широком диапазоне рН Высокая стабильность Не обладает повреждающим действием Увеличивает жизнь инструментов Совместим с металлами, пластиком и всеми материалами, используемыми в медицинской технике Отличная совместимость с материалами Дезинфекция высокого уровня всего за 5 минут Большее количество процедур за счет сокращения времени дезинфекции инструментов Короткое время обработки Быстрое достижение дезинфекции высокого уровня инструментов Готов к использованию, не требует активации На основе ортофталевого альдегида Преимущества Качества

32. Область применения Опахайда Средство применяют для дезинфекции изделий медицинского назначения из различных материалов (стекло, металлы, резины на основе натурального и силиконового каучука, пластмассы и др.), в том числе : - гибких и жестких эндоскопов и инструментов к ним - стоматологических и нструментов - других металлических инструментов - ДВУ эндоскопов ООО «ХимБаза» тел/факс (8182) 233-522 OPAHYDE

33. Семь вопросов, которые необходимо знать об Опахайде 1.Чем антисептик отличается от дезинфектанта? 2.Что такое дезинфекция высокого уровня? 3.Применение Опахайда 4.Почему для эндоскопов требуется особый тип дезинфектантов? 5.Назовите 3 преимущества Опахайда над средствами на основе глутарового альдегида. 6.Состав - Время дезинфекционной выдержки - Период, в течение которого раствор может быть многократно использован - Упаковка и цена - 2 прямых и непрямых конкурента - 7.Стратегия продаж Опахайда.