1. Просування ліків:
як дотримуватись вимог
законодавства
працюючи з Інтернет?
Борис Даневич,
адвокат, партнер АФ «ПАРИТЕТ»
31 травня 2012 року
2. Питання для обговорення:
• Останні зміни
законодавства
• Допуск ЛЗ до
рекламування
• Інформація про ЛЗ – не
реклама?
• Чи законна реклама ЛЗ
для фахівців?
• Окремі вимоги до змісту
• Особливості просування
в Інтернет
3. Останні зміни законодавства
Законопроект № 7007
Закон України № 4196-VI від
20.12.2011
Рекламу ЛЗ не заборонили, але
додатково обмежили
4. Останні зміни законодавства
З 14.07.2012 можна рекламувати
тільки ОТС ЛЗ:
Щодо яких у
Не внесені до Реєстр ЛЗ
Переліку ЛЗ, внесено
заборонених до інформацію про
рекламування допустимість їх
рекламування
7. Допуск ЛЗ до рекламування
Зареєстрований
препарат
Оцінка ДЕЦ на Зміни у Реєстрі
відповідність щодо «рекламного»
Критеріям статусу
8. Допуск ЛЗ до рекламування
Новий препарат
Внесення у
Заява про
Оцінка ДЕЦ на Реєстр із
реєстрацію
відповідність зазначенням
нового
Критеріям «рекламного»
препарату
статусу
11. Інформація – не реклама?
Назва Характеристики
Лікувальні Можлива
властивості побічна дія
Матеріали в рамках
Видання для
спец. семінарів
медичних та
конференцій,
Наразі не підтверджено
фармацевтичних
симпозіумів з
практикою і позицією тематики
працівників
медичної
контролюючих ораганів!
13. Чи законна реклама RX
для фахівців?
• Всі вимоги до реклами OTC у
Законі «Про рекламу»
Зараз
• Є виняток для реклами RX
• Закон «Про рекламу» регулює
тільки рекламу OTC препаратів
З 14.07.2012
• Закон про ліки містить заборону
реклами RX + не посилається на
Закон про рекламу
15. Окремі вимоги до змісту
Медичні вироби
Проконсультуйтеся
з лікарем
перед
застосуванням
16. Окремі вимоги до змісту
медичний
НЕ ЛЗ метод
виріб
Харчовий продукт для спец. дієтичного споживання
Функціональний харчовий продукт
Дієтична добавка
має лікувальні властивості
18. Особливості просування в Інтернет
Не (заборонена)
Реклама
реклама
Спрямована на
Інформація про визначених
товар споживачів
розрахована на
невизначене коло
споживачів У місці продажу
Розрахована на
фахівців +
19. Особливості просування в Інтернет
Реклама
OTC
Інформація про «Дозволено
товар рекламувати»
розрахована на Із дотриманням
невизначене коло вимог статті 21
споживачів (попередження,
обмеження)
20. Особливості просування в Інтернет
Не (заборонена)
реклама
Спрямована на (гіпотетично) із
визначених індивідуальним
споживачів доступом
У місці продажу Інтернет - аптеки?
• у спец. виданнях
Розрахована на • на семінарах,
фахівців + конференціях тощо
21. Особливості просування в Інтернет
Не (заборонена)
реклама
спеціалізовані
видання:
Нема чітких критеріїв
Розрахована на
фахівців + Зазначення в угоді з
користувачем
Питання доступу на
сайт/підтвердження
статусу
22. Особливості просування в Інтернет
Не (заборонена)
реклама
семінари
(вебінари),
конференції
(Інтернет-
Розрахована на конференції) з
фахівців + медичної тематики
Відсутні критерії