Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazientiMarcella Marletta
Marcella Marletta interviene alla VII Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, tenutasi il 18 e 19 dicembre 2014 a Roma, per trattare l'argomento: "Innovazione a servizio dei pazienti. Ottimizzazione dei tempi e riorganizzazione processi sanitari ed organizzativi".
Marcella Marletta - Congresso Nazionale della Corte di Giustizia Popolare per...Marcella Marletta
Le linee guida del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta in occasione del Congresso Nazionale della Corte di Giustizia Popolare per il Diritto alla Salute.
Marcella Marletta - Innovazione a servizio dei pazientiMarcella Marletta
Marcella Marletta interviene alla VII Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, tenutasi il 18 e 19 dicembre 2014 a Roma, per trattare l'argomento: "Innovazione a servizio dei pazienti. Ottimizzazione dei tempi e riorganizzazione processi sanitari ed organizzativi".
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Le linee guida del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta in occasione del Congresso Nazionale della Corte di Giustizia Popolare per il Diritto alla Salute.
Tips for email recovery and conversion using excellent email recovery and conversion tool with manual solution also. Email recovery, Email Conversion software such as: PST Recovery, OST Recovery, DBX Recovery, and Email Converter.
1.The Particle Instanter :
What is Particle Instanter ?
What we can do with Particle Instanter ?
How to create a Particle Instanter ?
2 Integrated with Particle Instanter :
Create Integrated with Particle Instanter.
Practical situations.
3 Exercise:
Flying lanterns.
Marcella Marletta - IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi MediciMarcella Marletta
La traccia del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta in occasione della IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, importante evento di settore.
Health Technology Assessment: un Ponte tra la scienza e il policy makingISTUD Business School
Abstract del Project Work realizzato dai partecipanti della XIII edizione del Programma Scienziati in Azienda: Luisa Citraro, Rossana Di Vagno, Giorgia Giuliani, Maria Luigia Iannella, Rossella Marino, Fabio Terranova
Marcella Marletta - Intervento sulla "Sostenibilità del sistema sanitario, in...Marcella Marletta
"Sostenibilità del sistema sanitario, innovazione e dispositivi medici": l'intervento della dottoressa Marcella Marletta in qualità di Direttore Generale della Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico
Premio FORUM PA Sanità_2019_KIRANET-HOMECAREkiranetsrl
HOMECARE è una piattaforma integrata che supporta le strutture e le organizzazioni che hanno il fine di erogare servizi di assistenza domiciliare in modo efficiente (contenimento dei costi) ed efficace (raggiungimento obiettivi/qualità della prestazione e del servizio). L’assistenza domiciliare è la forma di assistenza che può essere adottata quando il ricovero non è indispensabile: essa consente di mantenere a domicilio anche le persone non-autosufficienti per favorirne il recupero e ritardare la perdita delle capacità residue di autonomia. In tale contesto HOMECARE propone una rilevante ottimizzazione nel processo di gestione delle cure domiciliari: tramite l’utilizzo di dispositivi wearable e device, per il telemonitoraggio, il telecontrollo e la videocomunicazione e grazie alla gestione delle terapie farmacologiche domiciliari con un dispenser portatile che minimizza il rischio clinico, HOMECARE agevola gli operatori sanitari garantendo la centralità e la sicurezza del paziente.
L’innovazione organizzativa attraverso il Project Cycle Management: l’esperienza dell’ASL Città di Torino - Premio Qualità 2017/2018 (*) - Prima edizione elettronica: Dicembre 2018 | ISBN: 978-88-943964-0-9 | Edizioni Asl Città di Torino | WWW.ASLCITTADITORINO.IT
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"Sostenibilità del sistema sanitario, innovazione e dispositivi medici": l'intervento della dottoressa Marcella Marletta in qualità di Direttore Generale della Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico
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HOMECARE è una piattaforma integrata che supporta le strutture e le organizzazioni che hanno il fine di erogare servizi di assistenza domiciliare in modo efficiente (contenimento dei costi) ed efficace (raggiungimento obiettivi/qualità della prestazione e del servizio). L’assistenza domiciliare è la forma di assistenza che può essere adottata quando il ricovero non è indispensabile: essa consente di mantenere a domicilio anche le persone non-autosufficienti per favorirne il recupero e ritardare la perdita delle capacità residue di autonomia. In tale contesto HOMECARE propone una rilevante ottimizzazione nel processo di gestione delle cure domiciliari: tramite l’utilizzo di dispositivi wearable e device, per il telemonitoraggio, il telecontrollo e la videocomunicazione e grazie alla gestione delle terapie farmacologiche domiciliari con un dispenser portatile che minimizza il rischio clinico, HOMECARE agevola gli operatori sanitari garantendo la centralità e la sicurezza del paziente.
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La traccia del discorso tenuto dalla Dottoressa Marcella Marletta in occasione del convegno svoltosi ad Arezzo il 27 novembre 2015 all'interno del Forum Risk Management.
Le linee guida del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta al 33° Congresso Nazionale SIMG, quarto congresso della fondazione SIMG sulla ricerca.
Marcella Marletta - Forum Risk Management 2019 - Il programmaMarcella Marletta
Il programma del Forum Risk Management, evento svoltosi dal 26 al 29 novembre presso la Fortezza Da Basso di Firenze. Marcella Marletta è componente del Comitato Scientifico.
Marcella Marletta - Convegno annuale MASAN - Il programmaMarcella Marletta
Il programma del convegno annuale MASAN, tenutosi il 6 novembre presso l'Aula Magna dell'Università Bocconi di Milano. Tra i partecipanti, anche la dottoressa Marcella Marletta.
Marcella Marletta - Il discorso al convegno annuale MASAN - 6 novembre 2019Marcella Marletta
Un estratto del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta al convegno annuale MASAN, in programma il 6 novembre presso l'Aula Magna dell'Università Bocconi di Milano.
Marcella Marletta - L'intervento alla presentazione dello studio proposto dal...Marcella Marletta
Il discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta alla presentazione dello studio "Sentirsi bene - Il valore sociale dell'audioprotesi", in programma il 5 novembre presso Palazzo Theodoli Bianchelli a Roma.
Il programma di Consensus Meeting: verso il VI Congresso Nazionale Digital Sit, evento tenutosi il 26 luglio a Roma che ha visto la partecipazione della dottoressa Marcella Marletta.
Marcella Marletta - Il ruolo del Medical Device nel sistema sanitario EuropeoMarcella Marletta
Le linee guida del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta sul ruolo del Medical Device nel sistema sanitario Europeo: previsioni e obiettivi.
La traccia del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta alla presentazione del protocollo d'intesa "Fast Track" per la valutazione delle sperimentazioni dei farmaci e dei dispositivi medici.
Marcella Marletta - HTA per il Servizio Sanitario NazionaleMarcella Marletta
Documento di presentazione dell'intervento tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta sul tema "HTA per il Servizio Sanitario Nazionale" nel corso della IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici.
Marcella Marletta - Vetustà ed obsolescenza del parco tecnologico delle azien...Marcella Marletta
Slides di presentazione dell'intervento tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta sul tema: "Vetustà ed obsolescenza del parco tecnologico delle aziende sanitarie: innovazione e gestione"
Marcella Marletta - Vigilanza, sorveglianza del mercato e contraffazioneMarcella Marletta
Documento di presentazione del discorso tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta in occasione della IX Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, 19-20 dicembre 2016, Roma.
Il documento di presentazione della tavola rotonda "One Valve One Life: Le nuove frontiere della cardiologia mini-invasiva", organizzata dalla Società Italiana di Cardiologia, alla quale ha preso parte anche la Dottoressa Marcella Marletta.
Marcella Marletta - Il governo dell'innovazione farmaceuticaMarcella Marletta
L'intervento tenuto dalla Dottoressa Marcella Marletta nel corso del workhop "Il governo dell'innovazione farmaceutica: modelli di governance equa e sostenibile dei farmaci oncologici innovativi ad alto costo", svoltosi a Roma il 18 gennaio.
Marcella Marletta - Cerimonia di Presentazione della Società di Nutrizione Cl...Marcella Marletta
La traccia dell'intervento tenuto dalla Dottoressa Marcella Marletta in occasione della Cerimonia di Presentazione della Società di Nutrizione Clinica e Metabolismo - SINuC
Marcella Marletta - Workshop "Il governo dell'innovazione farmaceutica" - Rom...Marcella Marletta
Il programma del Workshop "Il governo dell'innovazione farmaceutica: modelli di governance equa e sostenibile dei farmaci oncologici innovativi ad alto costo", organizzato da Motore Sanità il 18 gennaio a Roma. Tra gli interventi anche quello della dottoressa Marcella Marletta.
Marcella Marletta - EU HTA Cooperation Answering National NeedsMarcella Marletta
La presentazione del discorso "EU HTA Cooperation Answering National Needs", tenuto dalla dottoressa Marcella Marletta durante il convegno di Parigi del 29 ottobre.
Marcella Marletta - Programma XXXVI Congresso Nazionale SIFOMarcella Marletta
Il programma del XXXVI° Congresso Nazionale SIFO, in programma a Catania dal 22 al 25 ottobre. Tra i relatori anche la dottoressa Marcella Marletta, Direttore Generale della Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico del Ministero della Salute.
Il programma del corso ICEP 2015 - International Course Endovascular Procedures, tenutosi a Roma dal 19 al 21 ottobre. Tra gli interventi anche quello della dottoressa Marcella Marletta che si è soffermata sul tema del costo dei dispositivi utilizzati nelle procedure endovascolari.
Marcella Marletta - Biosimilari: una scelta informata - 15 ottobre 2015Marcella Marletta
Il programma del convegno "Biosimilari: una scelta informata", promosso da Quotidiano Sanità. Tra gli interventi nel corso della giornata anche quello della dottoressa Marcella Marletta sul tema "Trasparenza per una scelta consapevole".
Marcella Marletta - The Value of the Medical Device IndustryMarcella Marletta
Il programma del convegno "The Value of the Medical Device Industry", che si terrà il 12 ottobre a Bruxelles e vedrà la partecipazione della dottoressa Marcella Marletta in rappresentanza del Ministero della Salute italiano.
Marcella Marletta - The Value of the Medical Device Industry
Marcella Marletta - La cabina di regia per l'HTA
1. LA CABINA DI REGIA PER L’HTA
OBIETTIVI, REGOLAMENTO, GOVERNANCE
DOTT.SSA MARCELLA MARLETTA, DIRETTORE GENERALE DELLA DIREZIONE GENERALE
DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO
AUTORITÀ NAZIONALE PER L’HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT
2. AGENDA
• LO SCENARIO DI RIFERIMENTO
• GLI ULTIMI PROVVEDIMENTI IN MATERIA DI HTA A LIVELLO NAZIONALE
• IL PATTO PER LA SALUTE (2014 – 2016). LE DISPOSIZIONI ASSUNTE IN MATERIA DI HTA
• LA MISSION DELLA CABINA DI REGIA PER L’HTA
• IL REGOLAMENTO INTERNO DI FUNZIONAMENTO DELLA CABINA DI REGIA. GLI ELEMENTI BASE
• MODALITÀ E DEFINIZIONE DELLE LINEE DI ATTIVITÀ. REPORTING AL MINISTRO
• PROSSIMI PASSI: COSTITUZIONE DEI GRUPPI DI LAVORO. PARTECIPAZIONE E MODALITÀ OPERATIVE
• SCHEMA DI STRUTTURA DEL PROGRAMMA DI HTA
• IL TAVOLO SULL’INNOVAZIONE
• LE CONCLUSIONI
3. IL TEMA DELL’INNOVAZIONE E DI COME FACILITARE L’ACCESSO AD ESSA DA PARTE DEI PAZIENTI E’ STATA UNA DELLE
PRINCIPALI QUESTIONI, IN MATERIA SANITARIA, POSTE AL CENTRO DAL NOSTRO GOVERNO NEL CORSO DEL
TRASCORSO SEMESTRE EUROPEO A PRESIDENZA ITALIANA. DEL RESTO E’ ORAMAI MATURATA IN TUTTI NOI LA
FERMA CONSAPEVOLEZZA CHE UNA POLITICA DI OCULATA INTRODUZIONE DELLE INNOVAZIONI TECNOLOGICHE
NEL SISTEMA DELLE DIAGNOSI E DELLE CURE COSTITUISCE UN ULTERIORE ED IRRINUNCIABILE ELEMENTO DI
MIGLIORAMENTO DELLA SALUTE PER I CITTADINI DELL’UNIONE.
IL SEMESTRE EUROPEO
A PRESIDENZA ITALIANA
4. IL LIVELLO EUROPEO
DI CONSEGUENZA, SARA’ NECESSARIO INCORAGGIARE E PROMUOVERE SIA IL DIALOGO TRA LE ISTITUZIONI CHE
QUELLO TRA I SISTEMI INDUSTRIALI E ASSISTENZIALI. QUESTO DIALOGO DOVRÀ ESSERE PRECOCE E PARTIRE FIN
DALLE PRIME FASI DI SVILUPPO DELLA TECNOLOGIA COSÌ DA PERMETTERE DI RIDURRE IL MARGINE DI ERRORE
NELLA PROGETTAZIONE DEGLI STUDI E FAVORIRE IL BUON ESITO DEI PROCESSI, CONTENENDO TEMPI E COSTI.
IL PRINCIPALE STRUMENTO PER PERSEGUIRE TALE RISULTATO È L’HTA (HEALTH TECNOLOGY ASSESSMENT),
METODOLOGIA CHE NECESSITA DI UNA SEMPRE MAGGIORE COOPERAZIONE NELL’UNIONE. ESSA, INFATTI, SI
DIMOSTRA ESSENZIALE E PRODUCE EFFETTI POSITIVI PER TUTTO IL SISTEMA.
5. IL LIVELLO EUROPEO
TALE COOPERAZIONE, SIN QUI ATTUATA SOLO A LIVELLO TECNICO, DOVRÀ ESSERE RICERCATA ANCHE A LIVELLO
POLITICO.
QUESTA È L’INDICAZIONE PROVENIENTE DAL LIVELLO EUROPEO. RICORDO CHE SU QUESTO TERRENO L’EUROPA GIÀ
SI È MOSSA. IN PARTICOLARE, PER IL RAGGIUNGIMENTO DI QUESTO IMPORTANTE OBIETTIVO, HA COSTITUITO UNA
RETE VOLONTARIA CHE COLLEGA LE AUTORITÀ E GLI ORGANISMI RESPONSABILI DELLA VALUTAZIONE DELLE
TECNOLOGIE SANITARIE DESIGNATI DAGLI STATI MEMBRI NAZIONALI.
6. IL RUOLO DELL’ITALIA IN TALE PROCESSO
NELL’AMBITO DI ESSA, È STATO COSTITUITO UN “WORKING GROUP” - CHE HO AVUTO L’ONORE DI GUIDARE IN
QUALITÀ DI PRESIDENTE (CHAIR) - E CHE NEL CORSO DI GRAN PARTE DELLO SCORSO ANNO HA LAVORATO
DURAMENTE PER ELABORARE UNO “STRATEGIC PAPER” ADOTTATO, ALL'UNANIMITÀ, NELL’IMMEDIATA VIGILIA DELLA
CONFERENZA “HTA 2.0 EUROPE TEAMING UP FOR VALUE” AVVENUTA NELLO SCORSO MESE DI OTTOBRE. IL
DOCUMENTO FISSA LA VISIONE PER LA COOPERAZIONE DELL'UE IN MATERIA DI HTA PER I PROSSIMI ANNI.
CIÒ HA VOLUTO RAPPRESENTARE UN SEGNALE INEQUIVOCABILE DEL CONTRIBUTO CHE L’ITALIA HA DESIDERATO E,
DESIDERA DARE, AL DIFFICILE CAMMINO CHE ABBIAMO INTRAPRESO. IL NOSTRO PAESE È PARTICOLARMENTE
IMPEGNATO NEL PORTARE AVANTI LE QUESTIONI OGGETTO DEL NOSTRO LAVORO AL PIÙ ALTO LIVELLO
POLITICO, SIA IN AMBITO EUROPEO CHE A LIVELLO NAZIONALE.
7. GLI ULTIMI PROVVEDIMENTI IN MATERIA DI HTA A
LIVELLO NAZIONALE
L’IMPORTANZA DELL’APPROCCIO ADOTTATO DALL’HEALTH TECNOLOGY ASSESSMENT VIENE RICONOSCIUTO PER LA
PRIMA VOLTA IN ITALIA NELLA NOTA DI AGGIORNAMENTO DEL DOCUMENTO DI ECONOMIA E FINANZA 2013
ELABORATO DAL GOVERNO LETTA.
CONCETTI RIPRESI ED AMPLIATI NEL DEF 2014 PUBBLICATO DALL’ATTUALE GOVERNO RENZI. IN ENTRAMBI I
DOCUMENTI SI RICONOSCE PIENAMENTE L’UTILITÀ DELLO STRUMENTO HTA E COME QUESTO RAPPRESENTI UNA
METODOLOGIA FONDAMENTALE PER SUPPORTARE LE DECISIONI DI GOVERNO NEL SETTORE SANITARIO, IN
PARTICOLARE, “AL FINE DI IDENTIFICARE LE OPZIONI ASSISTENZIALI MAGGIORMENTE EFFICACI DAL PUNTO DI
VISTA DEI COSTI E PER I PAZIENTI”.
CIÒ, PERÒ, LO SI POTRÀ REALIZZARE SOLO GRAZIE ALLA DEFINIZIONE DI “UNA REGIA NAZIONALE PER MANTENERE
L’UNITARIETÀ DEL SSN E PER GARANTIRE L’EQUITÀ DI ACCESSO SUL PIANO TERRITORIALE”. IL DEF 2014, INOLTRE,
DETTA I TEMPI ENTRO I QUALI SI DOVRÀ REALIZZARE QUESTA PARTE DI RIFORMA: ENTRO IL 2015.
8. IL PATTO PER LA SALUTE (2014 – 2016).
LE DISPOSIZIONI ASSUNTE IN MATERIA DI HTA
NELL’AMBITO DEL PATTO PER LA SALUTE (2014 – 2016), POI TRANSITATO NELLA LEGGE DI STABILITÀ 2015, SI È
DECISO L’ISTITUZIONE DI UNA CABINA DI REGIA IN MATERIA DI HTA DA COSTITUIRSI ALL’INTERNO DEL MINISTERO
DELLA SALUTE. ESSA È STRUTTURA DI RIFERIMENTO NAZIONALE ED OPERA ALLE DIRETTE DIPENDENZE DEL
MINISTRO.
NELLA RELAZIONE TECNICA CHE ACCOMPAGNA IL PROVVEDIMENTO DI ISTITUZIONE SI IDENTIFICA IN ESSA LO
“STRUMENTO POLITICO - ISTITUZIONALE FORTE PER LA DEFINIZIONE DELLE PRIORITÀ DEL SISTEMA PER LA
VALUTAZIONE DI TUTTE LE TECNOLOGIE SANITARIE. LA CABINA DI REGIA, NELL’ESPLETAMENTO DELLE SUE
FUNZIONI, SI AVVARRÀ DEL SUPPORTO TECNICO DI AGENAS ED AIFA”.
IL PROVVEDIMENTO SI POSIZIONA IN PERFETTA SINTONIA CON QUANTO STABILITO ALL’ARTICOLO 15 DELLA
DIRETTIVA 2011/24/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO CHE PREVEDE UN PANORAMA DI RINNOVATA E ACCRESCIUTA
COOPERAZIONE EUROPEA SULL’HTA.
9. IL PATTO PER LA SALUTE (2014 – 2016).
LE DISPOSIZIONI ASSUNTE IN MATERIA DI HTA
L’ARGOMENTO HTA, IN PARTICOLARE, VIENE AFFRONTATO NEGLI ARTICOLI 26 E 27 DEL PATTO CHE
RAPPRESENTANO UN ULTERIORE IMPORTANTE SEGNALE PER L’AFFERMAZIONE DELL’HTA COME STRUMENTO
OPERATIVO AL FINE DI INDIRIZZARE I PROCESSI DECISIONALI NELL’AMBITO DEL SSN.
NEL MERITO, L’ARTICOLO 26 PREVEDE LA CREAZIONE DI UN MODELLO ISTITUZIONALE DI HTA DEI
DISPOSITIVI MEDICI.
10. LE NOVITÀ INTRODOTTE
L’AZIONE MIRA A RIDARE CENTRALITÀ AL RUOLO PROGRAMMATORIO E DI MONITORAGGIO DEL LIVELLO
CENTRALE ATTRAVERSO L’AZIONE DEL MINISTERO DELLA SALUTE SUPPORTATO DAGLI ORGANI TECNICI DI
RIFERIMENTO (AGENAS ED AIFA);
LA CABINA DI REGIA AGIRÀ ALL’INTERNO DEGLI INDIRIZZI PROGRAMMATICI GENERALI STABILITI DAL MINISTRO
DELLA SALUTE.
IL FUNZIONAMENTO DELLA CABINA DI REGIA SARÀ FONDATO SU UNA “REGIA NAZIONALE” CHE GARANTIRÀ
L’EFFICACIA E LA TEMPESTIVITÀ DELLE VALUTAZIONI, L’ELIMINAZIONE DI LAVORI DI VALUTAZIONE DUPLICATI, LA
DEFINIZIONE E L’UTILIZZO COORDINATO DI STRUMENTI PER IL GOVERNO DEI DISPOSITIVI MEDICI TUTTO
PONENDOSI IN STRETTO CONTATTO CON IL NETWORK EUROPEO DI HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT (HTAN).
11. L’ESIGENZA PERCEPITA
QUEST’ULTIMA ESIGENZA È STATA AVVALORATA DA UN RECENTE STUDIO COMMISSIONATO A LIVELLO EUROPEO
IL QUALE HA STIMATO CHE L'AUMENTO DELLA PRODUZIONE DI "HTA COMUNI" PORTA A GUADAGNI DI
EFFICIENZA IN TERMINI DI COSTI DI PRODUZIONE.
COME SAPPIAMO, L’ATTUALE SITUAZIONE ITALIANA È CARATTERIZZATA DA UN ACCENTUATA FRAMMENTAZIONE DI
ENTI ED ORGANISMI. CIÒ HA UN IMPATTO DIRETTO IN TEMA DI HTA: SUL TERRITORIO NAZIONALE SI ASSISTE,
INFATTI, AD UNA SUDDIVISIONE DI ENTI CHE CON MODALITÀ, APPROCCI E COSTI DIVERSI, ATTUANO
VALUTAZIONI DI HTA, SPESSO SOVRAPPONIBILI. TUTTO QUESTO SI PONE IN NETTA CONTROTENDENZA CON
QUANTO RICHIESTO DALLA COMMISSIONE UE.
12. LA MISSION DELLA CABINA DI REGIA
LA NOSTRA SFIDA SARA’ QUELLA DI IMPLEMENTARE E LAVORARE SU UN MODELLO HTA NEL QUALE TUTTI GLI
ATTORI DEL SISTEMA POSSANO RICONOSCERSI.
QUESTA COLLABORAZIONE, LA CONDIVISIONE DELLE PRIORITÀ, DELLE METODOLOGIE E DELLE RISORSE
PRODURRÀ, A CASCATA, UNA SERIE DI ALTRI IMPORTANTI RISULTATI:
1. ELIMINARE QUEL GAP RILEVATO TRA LA PRODUZIONE DI REPORT DI HTA E TRA LE DIVERSE METODOLOGIE
APPLICATE;
2. INIZIARE A DEFINIRE LE REGOLE DI MAGGIOR RILEVANZA CHE, IN QUESTO SETTORE, DEVONO ANCORA ESSERE
STABILITE, CONDIVISE TRA I VARI ATTORI E MESSE IN ATTO;
13. 3. CONSENTIRE AI DIVERSI ENTI DI CONCORDARE METODOLOGIE E ORIENTAMENTI COMUNI;
4. REALIZZARE L’EFFETTIVA IMPLEMENTAZIONE DELLE RACCOMANDAZIONI ED EVIDENZE SPECIFICHE IN ESSO
CONTENUTE SU TUTTO IL LIVELLO NAZIONALE;
5. GUIDARE LE SCELTE SULLA BASE DEI PRINCIPI DELL'HTA.
LA MISSION DELLA CABINA DI REGIA
14. REGOLAMENTO INTERNO DI FUNZIONAMENTO DELLA
CABINA DI REGIA. ELEMENTI BASE
LA CABINA DI REGIA È PRESIEDUTA DAL PRESIDENTE O DA UN SUO DELEGATO.
LE SEDUTE POSSONO ESSERE PLENARIE O DI GRUPPO.
LE RIUNIONI PLENARIE SONO VALIDE QUALORA SIANO PRESENTI LA METÀ PIÙ UNO DEI COMPONENTI.
IL PRESIDENTE PUÒ INVITARE A PARTECIPARE ALLE RIUNIONI DELLA CABINA DI REGIA ESPERTI NAZIONALI,
INTERNAZIONALI E QUALIFICATI RAPPRESENTANTI DELLE UNIVERSITÀ, ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ, ENTI DI
RICERCA, ASSOCIAZIONI E SOCIETÀ SCIENTIFICHE PER CONSULTAZIONE SUI VARI ARGOMENTI SPECIFICI PER I
QUALI SI RENDA NECESSARIO UN MAGGIORE APPROFONDIMENTO TECNICO.
15. MODALITÀ E DEFINIZIONE DELLE
LINEE DI ATTIVITÀ
LA CABINA DI REGIA DEFINISCE GLI ARGOMENTI CHE COMPORRANNO IL PERIMETRO ALL’INTERNO DEL QUALE
SVILUPPARE TUTTA L’ATTIVITÀ SUCCESSIVA. A TAL FINE, LA CABINA DI REGIA NELLA RIUNIONE DI INSEDIAMENTO
HA SOTTOPOSTO ALL’ATTENZIONE DEI PROPRI COMPONENTI UNA SERIE DI TEMATICHE RIGUARDANTI:
• LA DEFINIZIONE DI CRITERI PER IDENTIFICARE LE VALUTAZIONI DA REALIZZARE IN VIA PRIORITARIA (PRIORITÀ);
• GLI INDIRIZZI GENERALI PER IL FUNZIONAMENTO DELLA RETE NAZIONALE DI HTA IVI COMPRESO IL
CONTRIBUTO DELLE STRUTTURE DI HTA A LIVELLO NAZIONALE, REGIONALE, AZIENDALE E DEI CENTRI
COLLABORATIVI NELL’AMBITO DI UNIVERSITÀ E CENTRI DI RICERCA, OLTRE AGLI INDIRIZZI PER
L’ARMONIZZAZIONE DEI METODI DI VALUTAZIONE ANCHE ALLA LUCE DELLE METODOLOGIE SVILUPPATE DALLA
JA - EUNETHTA (ASSESSMENT);
16. MODALITÀ E DEFINIZIONE DELLE LINEE DI ATTIVITÀ
• I PRINCIPI ED I METODI PER L’ELABORAZIONE DI RACCOMANDAZIONI INERENTI LE TECNOLOGIE VALUTATE
(APPRISAL);
• I CRITERI PER L’IMPLEMENTAZIONE DELLE RACCOMANDAZIONI NEI PROCESSI DI ACQUISIZIONE (PROCUREMENT),
APPROPRIATEZZA CLINICA, ORGANIZZATIVA ED IL DISINVESTIMENTO DEI DISPOSITIVI MEDICI, COMPRESI QUELLI
DI ULTIMA GENERAZIONE, A LIVELLO NAZIONALE, REGIONALE, INTRA – REGIONALE O AZIENDALE E RELATIVI
SISTEMI DI FINANZIAMENTO. DEFINIZIONE ED IMPLEMENTAZIONE DI PERCORSI/PROTOCOLLI DIAGNOSTICO
ASSISTENZIALI (DECISIONE);
• LA PARTECIPAZIONE DELL’ITALIA ALLA RETE EUROPEA (HTAN) ED IL RUOLO DEL PROGRAMMA NAZIONALE DI HTA
NELLA JA3 EUNETHA;
17. MODALITÀ E DEFINIZIONE DELLE LINEE DI ATTIVITÀ.
REPORTING AL MINISTRO
• LE PROCEDURE E LE MODALITÀ PER IL COINVOLGIMENTO DEGLI STAKEHOLDER NELLE DIVERSE FASI DEL
PROCESSO (PRIORITARIZZAZIONE, ASSESSMENT E APPRISAL);
• LE PROCEDURE E LE MODALITÀ PER L’IDENTIFICAZIONE E LA PROMOZIONE DELL’USO DI TECNOLOGIE SANITARIE
COST-SAVING E PER IL DISINVESTIMENTO.
LE STESSE LINEE, COSÌ COME RICHIESTO NELLE PREMESSE DEL DECRETO DEL MINISTRO DELLA SALUTE 12 MARZO
2015 ALLA LETTERA A, POTRANNO ESSERE SOTTOPOSTE AI PRINCIPALI STAKEHOLDER (RAPPRESENTANTI DEI
PAZIENTI, DEI CITTADINI, DELL’INDUSTRIA ED ALTRI) ATTRAVERSO UNA RAPIDA CONSULTAZIONE PER POSTA
ELETTRONICA.
PARALLELAMENTE SARÀ ATTIVATA UN’ATTIVITÀ DI REPORTING DEL PRESIDENTE VERSO IL MINISTRO.
18. PROSSIMI PASSI:
COSTITUZIONE DEI GRUPPI DI LAVORO
LA CABINA DI REGIA, IN AVVIO DELLA SECONDA FASE, È ATTUALMENTE IMPEGNATA NELLA COMPOSIZIONE, SULLA
BASE DEGLI ARGOMENTI INDIVIDUATI, DI UNA SERIE DI GRUPPI DI LAVORO, CUI POSSONO PARTECIPARE SIA
MEMBRI TITOLARI CHE SUPPLENTI.
LE RIUNIONI DI GRUPPO POSSONO ESSERE ALLARGATE A FIGURE ESPERTE IN GRADO DI GARANTIRE GLI
OPPORTUNI APPROFONDIMENTI TECNICI SULLE MATERIE IN DISCUSSIONE.
NEI PROSSIMI GIORNI VERRÀ ELABORATO UN CALENDARIO PER LA SUCCESSIVA CONVOCAZIONE DEI GRUPPI. IL
NUMERO DEI GRUPPI SARÀ ADEGUATO AGLI ARGOMENTI POSTI IN DISCUSSIONE QUALI ELEMENTI CHIAVE DEL
FUTURO “PROGRAMMA NAZIONALE DI HTA DEI DISPOSITIVI MEDICI”.
19. PARTECIPAZIONE E MODALITÀ OPERATIVE
AI LAVORI DEI GRUPPI PARTECIPA IL PRESIDENTE DELLA CABINA O UN SUO DELEGATO COMPETENTE NELLE RELATIVE
MATERIE O COMUNQUE INTERESSATO DALLE MATERIE DI VOLTA IN VOLTA TRATTATE. LE FUNZIONI DI SEGRETERIA
SONO SVOLTE DALLA SEGRETERIA O DA FUNZIONARIO DELEGATO DELLA DGDMF.
NEL CORSO DELLE ATTIVITÀ ED AL FINE DI RISPETTARE QUANTO STABILITO NELLA PREMESSE DAL DECRETO DEL
MINISTRO DELLA SALUTE 12 MARZO 2015 ALLA LETTERA A, SI POTRANNO PREVEDERE MOMENTI DI PARTECIPAZIONE
DEI PRINCIPALI STAKEHOLDER (RAPPRESENTANTI DEI PAZIENTI, DEI CITTADINI, DELL’INDUSTRIA ED ALTRI) ATTRAVERSO
L’ORGANIZZAZIONE DI AUDIZIONI O LA RICHIESTA DI DOCUMENTI INERENTI GLI ARGOMENTI IN DISCUSSIONE. CIÒ
PERMETTERÀ ALLA CABINA DI REGIA DI FARE UN FINE – TUNING SULLE PROPOSTE ELABORATE.
I CONTRIBUTI CHE VERRANNO AVANZATI DALLE PARTI COINVOLTE SARANNO OGGETTO DELL’ATTENTA
VALUTAZIONE DEI SINGOLI GRUPPI DI LAVORO I QUALI DECIDERANNO SE, E QUALI PROPOSTE EMENDATIVE
ACCOGLIERE. I DOCUMENTI FINALI PREDISPOSTI DAI GRUPPI DI LAVORO SARANNO, POI, SOTTOPOSTI DAL
PRESIDENTE ALLA CABINA DI REGIA PER L’APPROVAZIONE DEFINITIVA IN RIUNIONE PLENARIA.
20. SCHEMA DI STRUTTURA DEL PROGRAMMA DI HTA
Cabina di regia
Tavolo
innovazione
Linee guida procedurali
Linee guida metodologiche
Agenas
Regioni
Aziende san. / ospedaliere
Università / centri di ricerca
•Individuazione delle priorità
•Richiesta di report ed analisi
Produzione di report ed analisi
Ministero della salute
• Cabina di regia
• AIFA
• AGENAS
• REGIONI
•Tavolo innovazione
•Industria
•Pazienti/cittadini
•Università
•Clinici
AgenasRegioni Aziende
Ministero della
salute
Disseminazione / implementazione
monitoraggio
21. IL TAVOLO SULL’INNOVAZIONE
COINVOLGE TUTTI I PIÙ IMPORTANTI STAKEHOLDERS (ES. PAZIENTI, CLINICI, ACCADEMIA,
INDUSTRIA) E SVOLGE IL RUOLO DI ADVISOR NEI CONFRONTI DELLA CABINA DI REGIA CIRCA GLI
INDIRIZZI DI POLICY, LE LINEE GUIDA PROCEDURALI E METODOLOGICHE;
TUTTI I COMPONENTI DEL TAVOLO SARANNO COINVOLTI NEI GRUPPI DI LAVORO.
22. CONCLUSIONI
QUALE AUTORITÀ DESIGNATA RAPPRESENTO L’ASSOLUTA VOLONTÀ E DETERMINAZIONE NEL PROMUOVERE ED
ATTIVARE UN ORGANISMO BEN FUNZIONANTE IN GRADO DI ASSICURARE AI PAZIENTI DA UN LATO UN ACCESSO
RAPIDO ALLE CURE, DALL’ALTRO UN ACCESSO A QUELL’APPROPRIATEZZA NELL’USO DELLE RISORSE INDISPENSABILE
A GARANTIRE CHE QUELLE STESSE CURE SIANO DISPONIBILI PER TUTTI.
L’AZIONE DEL MINISTERO DELLA SALUTE È DECISAMENTE ORIENTATO A RENDERE SOSTENIBILE IL SERVIZIO SANITARIO
PUBBLICO DA UN LATO, MA ANCHE A GARANTIRE LA SOSTENIBILITÀ DELL’INDOTTO INDUSTRIALE DELLA SANITÀ. CIÒ
LO SI POTRÀ RAGGIUNGERE SOLO GRAZIE AD UNA CORRETTA PROGRAMMAZIONE CHE GARANTISCA AL SISTEMA
L'ASSUNZIONE DI SCELTE CONSAPEVOLI E COERENTI.
IN QUESTO SENSO IL RUOLO CHE SI APPRESTA A SVOLGERE LA CABINA DI REGIA IN MATERIA DI HTA SARÀ CHIAVE.
QUI SI GIOCHERÀ UNA BUONA PARTE DELLA PARTITA RIGUARDANTE LA SOSTENIBILITÀ DEL NOSTRO SISTEMA
SANITARIO NAZIONALE.
23. CONCLUSIONI
LA NOSTRA AGENDA È CERTAMENTE AMBIZIOSA MA IL GUADAGNO PER L’INTERO SISTEMA È LÌ DAVANTI A NOI.
NOI L’ABBIAMO CAPITO, NOI LO STIAMO REALIZZANDO.